Термотест прима инструкция по применению электронный

Термоиндикаторы электронные для контроля «холодовой цепи»

Термоиндикаторы

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК

Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.

Контролируемые температурные режимы

норма от -18°С и ниже 

Срок службы, мес.

24

36

60

Варианты упаковки

1 шт/уп

2 шт/уп

5 шт/уп

Особенности и преимущества
  • Полностью соответствует требованиям контроля условий хранения Гам-КОВИД-Вак ‘Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2’.
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806
Сертификат о происхождении СТ-1
Bключены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878).

Термотест Прима

Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.

Контролируемые температурные режимы

стандартный от +2°С до +8°С

любой в интервале от -40°С до +70°С

Срок службы, мес.

24

36

60

Варианты упаковки

1 шт/уп

2 шт/уп

5 шт/уп

Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Функция запоминания и индикации возникших нарушений
  • Использование в холодильном и  морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения «Термотест Прима бис» используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы  Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6807
Сертификат о происхождении СТ-1
Включены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878).

Термотест Экстра

Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.

Контролируемые температурные режимы

стандартный от +2°С до +8°С

любой в интервале от -40°С до +70°С

Срок службы, мес.

24

36

60

Варианты упаковки

1 шт/уп

2 шт/уп

5 шт/уп

Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
  • Использование в холодильном и морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения «Термотест Экстра бис» используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806
Сертификат о происхождении СТ-1
Включены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878)

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Эксплуатационная документация полностью соответствует требованиям нормативных документов РФ.

Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации»

Ключевые преимущества:

  • Простота и однозначность визуального контроля показаний

  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

  • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

  • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

  • Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы

  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

  • Исключена возможность фальсификации показаний


Основные технические характеристики:

Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С -40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА 63 ед./201 ед.

Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы:   не ограничено
Степень влагозащиты    IP X7   
Поверка и калибровка

не требуется

Комплект поставки:

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

  • Руководство по эксплуатации

  • Паспорт

ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09)

Электронный термоиндикатор холодовой цепи Термотест Прима/2 предназначен для контроля температурного режима хранения или транспортировки термолабильных медицинских препаратов, вакцин, крови и ее компонентов в режиме реального времени при температуре в интервале от +2ºC до +8ºC.


Термоиндикаторы используются в термоконтейнерах серии ТМ «ТЕРМО-КОНТ МК».

Термоиндикатор Термотест Прима/2 применяется в ЛПУ, лабораториях, на станциях переливания крови.

Согласно СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для контроля температурного режима в медицинских холодильниках и морозильниках обязательно использование термоиндикаторов.

Характеристики и описание

Цена: 5 610 руб.

Спец. цена для торговых организаций

Спец. цена: 5 390 руб.

НДС не облагается

Обращаем Ваше внимание, что информация на сайте носит информационный характер, может быть изменена без уведомления, подлежит уточнению при заказе и не является основанием для претензий.

  • Преимущества
  • Характеристики
  • Комплектация
  • Документация
  • Данные для транспортировки
  • Используется в термоконтейнерах серии ТМ «ТЕРМО-КОНТ МК»;
  • Диапазон контролируемых температур +2…+8ºC;
  • Срок эксплуатации — 24 месяца
  • Термоиндикатор многократного применения;
  • Неограниченное количество перезапусков в течении срока эксплуатации;
  • Сохранение всех температурных показателей, накопленных за период эксплуатации;
  • Запоминание и индикация на ЖК дисплее срабатывания тревоги одного из пороговых значений или отсутствия нарушений;
  • Ручная активация устройства;
  • Отсутствие необходимости  в дополнительном оборудовании для считывания показаний с устройства;
  • Исключение возможности фальсификации показаний ввиду нанесенного индивидуального персонифицированного номера устройства;
  • Поверка и калибровка устройства не требуется;
  • Соответствие требованиям СанПин 3.3.2.3332-16 и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г.
  • Регистрационное Удостоверение РФ и Декларация о соответствии.

 Рабочий диапазон контролируемых температур +2…+8ºC
 Интервал записи, мин. 1
 Максимальное количество регистрируемых нарушений, ед. 63
 Срок службы, мес. 24
Длина, мм 84
Ширина, мм 36
Высота, мм 13
Вес, кг 0.023
Термоиндикатор Термотест Прима/2 1 шт.
Персонифицированный номер на бумажном носителе 1 шт.
Контрольная карточка индикатора 1 шт. 
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Паспорт 1 шт.
Вес в упаковке, кг 0.05
Объем, м3 0.001
Длина, мм 90
Ширина, мм 42
Высота, мм 19

  • Похожие товары

Термоиндикатор ТЕРМОТЕСТ для контроля холодовой цепи

термотест

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ производства российской компании «Чистый инструмент» разработаны специально для контроля за соблюдением температурных режимов при хранении и перевозке термочувствительных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), органов, тканей, крови и ее компонентов, а также термолабильных фармацевтических средств.

Измеряя температуру окружающей среды во времени, термоиндикатор фиксирует все ее значения и сигнализирует, когда она находится за пороговыми значениями вне интервала «норма». Все нарушения температурного режима и их отсутствие отображаются на ЖК-дисплее устройства. ТЕРМОТЕСТ подразделяются на термоиндикаторы однократного и многократного применения.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности дальнейшего ее использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для использования их в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ имеют две версии исполнения «Прима» и «Экстра», которые предлагаются со сроком службы 24, 36 и 60 месяцев, в упаковках по 1, 2 и 5 штук, для стандартного (+2° ÷ +8°С) и специального (-40° ÷ +70°С) контролируемых температурных режимов.

Термоиндикаторы электронные ТЕРМОТЕСТ | Варианты исполнения

  • «ТЕРМОТЕСТ Прима» — электронный термоиндикатор многократного применения с функцией запоминания и индикации возникших нарушений
  • «ТЕРМОТЕСТ Экстра» — электронный термоиндикатор многократного применения с электронной отчетностью и функцией самотестирования, фиксирует дату и время нарушения, их количество и температурные направления, а также предельные температурные и временные величины для каждого случая

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ | Общие особенности и преимущества

  • Наглядность, удобство и простота использования
  • Результаты контроля считываются без дополнительного оборудования
  • Перезапускаются сколько угодно раз, при этом вся информация о нарушениях сохраняется до окончания срока службы
  • В рабочем диапазоне температур можно установить любой по величине интервал «Норма» и до 6-ти интервалов (порогов) нарушений одновременно
  • Соответствие требованиям Закона об иммунопрофилактике
  • Используются как в холодильниках, так и в морозильниках
  • Невозможность фальсификации показаний

Термоиндикатор ТЕРМОТЕСТ | Комплект поставки

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)
  • Руководство по эксплуатации
  • Паспорт

Электронный термоиндикатор ТЕРМОТЕСТ | Основные характеристики


Наименование

Параметр

Активация

Ручная

Рабочий диапазон контролируемых температур и индикации результатов на ЖКИ, °С

-40 ÷ +70

Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА / ЭКСТРА

63 / 201

Частота контроля измерения температуры

1 раз в минуту

Погрешность контроля измерения температуры, ºС

± 0,5

Включение / выключение, в пределах срока службы

Не ограничено

Степень влагозащиты

IP X7

Поверка и калибровка

Не требуется

Температурновременные интервалы в соответствии с требованиями Роспотребнадзора (МУ 3.3.2.2437-09)

От +2°С до +8°С

Норма

От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно)

Замораживание

Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно)

Перегрев

От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно)

Перегрев

От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно)

Перегрев

От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев

Перегрев


Термоиндикаторы контроля холодовой цепи ТЕРМОТЕСТ | Предлагаемые модели и цены


Вид

Модель термоиндикатора

Срок службы,
мес.

Активация

Шт/уп

Цена,
руб.

Электронный термоиндикатор многократного применения, контролируемый режим +2° ÷ +8°С

термоиндикатор термотест прима  

ТЕРМОТЕСТ Прима/2

24

Ручная

1

4851,00* / 5390,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/2

24

Ручная

2

9468,00* / 10520,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/2

24

Ручная

5

23554,80* / 26172,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/3

36

Ручная

1

8883,00* / 9870,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/3

36

Ручная

2

17122,50* / 19025,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/3

36

Ручная

5

41976,00* / 46640,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/5

60

Ручная

1

13707,00* / 15230,00

Электронный термоиндикатор многократного применения, контролируемый режим +2° ÷ +8°С, с возможностью электронного отчета

термоиндикатор термотест

ТЕРМОТЕСТ Экстра/2

24

Ручная

1

8197,20* / 9108,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/2

24

Ручная

2

16038,00* / 17820,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/2

24

Ручная

5

39564,00* / 43960,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/3

36

Ручная

1

9671,40* / 10746,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/3

36

Ручная

2

19029,60* / 21144,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/3

36

Ручная

5

47655,0052950,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/5

60

Ручная

1

По запросу

Электронный термоиндикатор многократного применения, специальные режимы (любые интервалы «норма» в диапазоне -40° ÷ +70°С)

термотест электронный

ТЕРМОТЕСТ Прима/2

24

Ручная

1

4851,00* / 5390,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/3

36

Ручная

1

8883,00* / 9870,00

ТЕРМОТЕСТ Прима/5

60

Ручная

1

13707,00* / 15230,00

Электронный термоиндикатор многократного применения, специальные режимы с возможностью электронного отчета (любые интервалы «норма» в диапазоне -40° ÷ +70°С)

электронный термоиндикатор термотест

ТЕРМОТЕСТ Экстра/2

24

Ручная

1

8197,20* / 9108,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/3

36

Ручная

1

9671,40* / 10746,00

ТЕРМОТЕСТ Экстра/5

60

Ручная

1

По запросу

Журналы отчетности

Журнал регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов

1

300

Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании

1

300

*Оптовая цена для торгующих организаций

  • Под заказ можно изготовить термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ с другими температурными режимами
  • Термоиндикаторы однократного применения активируются автоматически при извлечении его из упаковки и работают непрерывно
  • Термоиндикаторы многократного применения активируются нажатием на кнопку «Пуск» с возможностью приостановки контроля
  • Специалисты компании «Здравторг» готовы помочь Вам при выборе термоиндикаторов по тел: (812) 372-69-24, 372-69-34.

См. также

  • Термоиндикаторы регистрирующие электронные
  • Термометры электронные ТЕРМОМЕР
  • Индикаторы термохимические
  • Термометр стеклянный жидкостный ТТЖ-Х с поверкой
  • Холодильники фармацевтические POZIS
  • Медицинские холодильники и морозильники БИРЮСА
  • Холодильник для вакцин VacProtect VPA-200 POZIS
  • Холодильники фармацевтические ЕНИСЕЙ
  • Холодильные шкафы POLAIR
  • Холодильники лабораторные POZIS
  • Холодильники для хранения крови POZIS
  • Морозильники медицинские POZIS
  • Термоконтейнеры и хладоэлементы медицинские
  • Автохолодильники компрессорные LIBHOF

Описание

Электронный термоиндикатор холодовой цепи Термотест Прима/2 предназначен для контроля температурного режима хранения или транспортировки термолабильных медицинских препаратов, вакцин, крови и ее компонентов в режиме реального времени при температуре в интервале от +2ºC до +8ºC. Срок эксплуатации — 24 месяца
Термоиндикатор многократного применения;
Неограниченное количество перезапусков в течении срока эксплуатации;
Сохранение всех температурных показателей, накопленных за период эксплуатации;
Запоминание и индикация на ЖК дисплее срабатывания тревоги одного из пороговых значений или отсутствия нарушений;
Ручная активация устройства;
Отсутствие необходимости в дополнительном оборудовании для считывания показаний с устройства;
Исключение возможности фальсификации показаний ввиду нанесенного индивидуального персонифицированного номера устройства;
Поверка и калибровка устройства не требуется;
Рабочий диапазон контролируемых температур +2…+8ºC
Интервал записи, мин. 1
Максимальное количество регистрируемых нарушений, ед. 63
Срок службы, мес. 24
Длина, мм 84
Ширина, мм 36
Высота, мм 13
Вес, кг 0.023

Описание

Термоиндикатор электронный ТЕРМОТЕСТ ПРИМА — Термоиндикатор многократного применения, контролируемый режим +2º +8ºС

Контролируемые температурные режимы

стандартный от +2°С до +8°С

любой в интервале от -40°С до +70°С

Срок службы, мес.

24

36 

60 

Варианты упаковки

1 шт/уп

2 шт/уп

5 шт/уп

Особенности и преимущества
  • Многократное использование
  • Ручная активация
  • Возможность прерывания (приостановки) контроля
  • Функция запоминания и отображения возникших нарушений
  • Использование в морозильном оборудовании

ОПИСАНИЕ

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

  • Простота и однозначность визуального контроля показаний

  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

  • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

  • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

  • Объем памяти позволяет сохранять все зафиксированные нарушения до окончания срока службы

  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

  • Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:

Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С -40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений 63 ед.
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы:   не ограничено
Степень влагозащиты    IP X7   
Поверка и калибровка не требуется

Комплект поставки:

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

  • Руководство по эксплуатации

  • Паспорт

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Термостойкая краска кудо инструкция по применению
  • Термостатическое устройство tias инструкция по использованию
  • Термостат электрический суховоздушный тс 1 80 спу инструкция
  • Термостат тсвл 80 касимов инструкция по эксплуатации
  • Термостат тс 1 80 спу инструкция по эксплуатации