Международное непатентованное или химическое наименование:
окситетрациклин
Держатель регистрационного удостоверения:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Разработчик:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Производитель:
«Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.», Ctra. De Camprodon, s/n., Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Испания
«Laboratorios Pfizer Ltda», Av. Tancredo de Ameida Neves, 1, 555-Guarulhos-Бразилия-CEP.: 07112-070
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 2-пирролидон — 400 мг, поливинил-пиролидон К17 — 50 мг, оксид магния -17,157 мг, моноэтаноламин — 2,4 мг и воду для инъекций — до 1 мл
Дозировка:
200 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 100 мл во флаконах
Описание
Антибактериальный препарат длительного действия, по внешнему виду препарат представляет прозрачную жидкость от янтарно-желтого до зеленоватого цвета.
Состав
В 1 мл в качестве действующего вещества содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата.
Форма выпуска
Выпускают препарат в виде стерильного раствора, расфасованного по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клостридий, актинобактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.
Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклина дигидрат быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 мин после введения и сохраняется на этом уровне в течение 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 96 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Показания к применению
Террамицин LA назначают крупному рогатому скоту для лечения пастереллеза, риккетсиоза, пневмонии, некробактериоза.
Способ применения и дозы
Террамицин LA вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). Препарат вводят крупному рогатому скоту не превышая 20 мл. Если доза препарата превышает указанный объем, то Террамицин LA вводят в несколько мест.
Можно вводить Террамицин LA внутривенно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного) для крупного рогатого скота. Необходимо учитывать, что при внутривенном применении Террамицин LA не обладает пролонгированным действием.
Сроки ожидания
Убой животных на мясо для пищевых целей можно проводить через 21 сутки после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Молоко для пищевых целей можно использовать через 7 суток со дня последней инъекции.
Условия хранения
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 30 до 300°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.
Террамицин LA нельзя применять по истечении срока годности. После прокола пробки иглой препарат можно использовать в течение 4 недель.
Производитель
Pfizer (США)
Ваш отзыв
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Террамицин LA (Terramycin LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Террамицин LA содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 2-пирролидон, поливинил-пирролидон К17, натрия формальдегид сульфоксилат, оксид магния, моноэтаноламин, соляную кислоту (для доведения pH до необходимого уровня) и воду для инъекций.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой раствор от светлого до темно-желто-коричневого цвета.
Может иметь зеленый оттенок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.
Террамицин LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Террамицин LA выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную коробку.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.
6. Террамицин LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Террамицин LA относится к группе антибактериальных средств тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав препарата обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli,, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., актинобактерий, некоторые виды Mycoplasma spp., риккетсий и хламидий.
Механизм бактериостатического действий основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклина дигидрат быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма.
Антибактериальная концентрация препарата в крови сохраняется не менее 96 часов.
После внутривенного введения Террамицина LA антибактериальная концентрация препарата в крови сохраняется не более 24 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Террамицин LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Террамицин ТА применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения болезней бактериальной этиологии, в том числе пастереллеза, риккетсиоза, пневмонии, некробактериоза и атрофического ринита у свиней.
12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к антибиотикам тетрациклиновой группы.
13. При работе с препаратом Террамицин LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Террамицин LA.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Для лечения беременных и лактирующих животных препарат назначают в указанных дозировках с учётом сроков ожидания по молоку и мясу.
15. Террамицин LA вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного) крупному рогатому скоту и свиньям.
Поросятам массой менее 10 кг вводят 1 мл препарата.
При атрофическом рините препарат применяют трехкратно в указанной дозе на 3, 12 и 21 день жизни животного.
Препарат можно вводить в одно место в дозе не более 20 мл.
Если доза препарата превышает указанный объем, то Террамицин LA вводят в несколько мест.
Можно вводить Террамицин LA внутривенно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного) крупному рогатому скоту.
В этом случае, через 24 часа препарат вводят внутримышечно.
16. При назначении Террамицина LA в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у отдельных животных возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают без применения терапевтических средств через несколько дней.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не следует применять препарат одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также с бактерицидными препаратами.
19. Особенностей действия Террамицина LA при первом введении и его отмене не выявлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
20. Препарат применяют однократно.
При лечении атрофического ринита поросят следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы курс лечения следует возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата Террамицин LA.
Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Валл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.Ctra. Camprodon s/n «la Riba» 17813 Vail de Bi any a Gerona, Spain.
Террамицин LA вводят животным глубоко внутримышечно однократно в следующих дозах: крупному рогатому скоту, овцам и свиньям 1 мл на 10 кг веса животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного. Поросятам массой менее 10 кг вводят 1 мл препарата на одно животное. При атрофическом рините Террамицин LA применяют в дозе 1 мл на одно животное на 3, 12 и 21 дни жизни животного. Для лечения некробактериоза и риккетсиоза у ягнят Террамицин LA используют в дозе 2 мл на одно животное. В случае если вводимая доза препарата превышает для крупного рогатого скота и оленей 20 мл, для свиней 10 мл и овец 5 мл, рекомендуется вводить ее внутримышечно несколькими инъекциями в разные точки. Террамицин LA можно применять внутривенно в следующих дозах: крупному рогатому скоту и оленям 1 мл на 10 кг веса животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного, овцам — 0,5 мл препарата на 10 кг веса животного. Необходимо учитывать, что при внутривенном введении Террамицин LA не обладает длительным действием.
Убой животных на мясо, которым применяли Террамицин LA, разрешается через 21 сутки после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко не следует употреблять в пищу в период лечения и в течение 7 дней после последнего введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.