Terramycin with Polymyxin B Prescribing Information
Package insert / product label
Generic name: oxytetracycline hydrochloride and polymyxin B sulfate
Dosage form: Ophthalmic Ointment
Drug class: Ophthalmic anti-infectives
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 24, 2023.
On This Page
- Description
- Indications and Usage
- Contraindications
- Precautions
- Patient Counseling Information
- Adverse Reactions/Side Effects
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Terramycin® and other antibacterial drugs, Terramycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
Terramycin with Polymyxin B Description
Each gram of sterile ointment contains oxytetracycline HCl equivalent to 5 mg oxytetracycline, 10,000 units of polymyxin B sulfate, white petrolatum, and liquid petrolatum.
ACTIONS
Terramycin is a widely used antibiotic with clinically proved activity against gram-positive and gram-negative bacteria, rickettsiae, spirochetes, large viruses, and certain protozoa.
Polymyxin B Sulfate, one of a group of related antibiotics derived from Bacillus polymyxa, is rapidly bactericidal. This action is exclusively against gram-negative organisms. It is particularly effective against Pseudomonas aeruginosa (B. pyocyaneus), and Koch-Weeks bacillus, frequently found in local infections of the eye.
There is thus made available a particularly effective antimicrobial combination of the broad-spectrum antibiotic Terramycin as well as polymyxin B sulfate against primarily causative or secondarily infecting organisms.
Indications and Usage for Terramycin with Polymyxin B
The sterile preparation, Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment, is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Terramycin with Polymyxin B Sulfate-susceptible organisms.
It may be administered topically alone, or as an adjunct to systemic therapy.
It is effective in infections caused by susceptible strains of staphylococci, streptococci, pneumococci, Hemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Koch-Weeks bacillus, and Proteus.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness of Terramycin and other antibacterial drugs, Terramycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Contraindications
This drug is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.
Precautions
As with all antibiotic preparations, use of this drug may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi. If superinfection occurs, the antibiotic should be discontinued and appropriate specific therapy should be instituted.
Prescribing Terramycin in the absence of proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Information For Patients
Patients should be counseled that antibacterial drugs including Terramycin should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When Terramycin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by Terramycin or other antibacterial drugs in the future.
Adverse Reactions/Side Effects
Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment is well tolerated by the epithelial membranes and other tissues of the eye. Allergic or inflammatory reactions due to individual hypersensitivity are rare.
Terramycin with Polymyxin B Dosage and Administration
Approximately ½ inch of the ointment is squeezed from the tube onto the lower lid of the affected eye two to four times daily.
The patient should be instructed to avoid contamination of the tip of the tube when applying the ointment.
How is Terramycin with Polymyxin B supplied
Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment is supplied in 1/8 oz (3.5 g) tubes (NDC 0049-0801-08).
Rx only
LAB-0193-3.0
| TERRAMYCIN oxytetracycline hydrochloride and polymyxin b sulfate ointment |
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
Medical Disclaimer
Международное непатентованное или химическое наименование:
окситетрациклин
Держатель регистрационного удостоверения:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Разработчик:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Производитель:
«Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.», Ctra. De Camprodon, s/n., Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Испания
«Laboratorios Pfizer Ltda», Av. Tancredo de Ameida Neves, 1, 555-Guarulhos-Бразилия-CEP.: 07112-070
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 2-пирролидон — 400 мг, поливинил-пиролидон К17 — 50 мг, оксид магния -17,157 мг, моноэтаноламин — 2,4 мг и воду для инъекций — до 1 мл
Дозировка:
200 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 100 мл во флаконах
Спрей «Террамицин» можно назвать современной альтернативой зеленке. Это антибиотик широкого спектра действия, который способствует заживлению ран и кожных болезней. Значительно сокращает время восстановления после операции. Чрезвычайно удобен в использовании, легко и быстро наносится, не требует контакта с раной, а, следовательно, не травмирует животное дополнительно. Минусы: имеет насыщенный сине-зеленый цвет, который, с одной стороны, позволяет видеть обработанные и необработанные участки, с другой — плохо отмывается с мебели, стен и пола. Подходит для применения у всех животных — от мелких грызунов до крупного рогатого скота.
Форма выпуска — флакон с распылителем объемом 150 мл. Препарат может использоваться как самостоятельное средство или в комплексной терапии — согласно рекомендациям ветеринарного врача.
Обращайтесь в MAGIZOO.RU, мы предлагаем выгодные цены на спрей «Террамицин» и другие ветеринарные препараты, бесплатно доставим заказ на сумму более 2000 руб. по Москве и Туле! География доставки — вся Россия, условия и сроки уточняйте по телефону +7 (495) 500-91-00.
Пройдите регистрацию в интернет-магазине и получите возможность купить спрей «Террамицин» со скидкой до 50 % в рамках акции! Вся актуальная информация будет приходить вам на электронную почту.
Состав и форма выпуска:
Аэрозоль-спрей для местного применения содержит в качестве действующего вещества 4,0 гр окситетрациклина гидрохлорида (3,92 %) в 150 мл препарата. Аэрозоль зелёного цвета выпускают расфасованным по 150 мл в алюминиевых баллонах.
Фармакологические свойства:
Антибиотик широкого спектра действия. Препарат эффективен против многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих кожные инфекции (Fusobacterium necroforum (syn. Spaeroforus necroforus, Fusiformis necroforus), F. Nodosus и др.). Препарат легко растворяется в сыворотке крови и тканевых жидкостях организма. Прочно фиксируется на инфицированном участке. Действие препарата после однократной обработки сохраняется в течение 7 дней.
Показания к применению:
Предназначен для местного лечения и профилактики кожных заболеваний, вызываемых бактериями, чувствительными к окситетрациклину у крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, лошадей, собак, кошек, кроликов и др. В случаях глубоких и инфицированных ран местное лечение рекомендуется сочетать с комплексной терапией. Предназначен для лечения ран травматического происхождения; хирургических ран (кастрация, кесарево сечение, обезроживание, купирование хвостов, ушей и т.д.); ссадины, царапины, пункционные раны; поражения вымени при механическом доении; некробактериоз крупного рогатого скота и овец; бактериальные инфекции, сопровождающие паразитарные дерматиты; заболевания кожи.
Дозы и способ применения:
Перед нанесением препарата рекомендуется очистить обрабатываемую поверхность от гноя, раневого экссудата, некротизированных тканей, удалить шерсть и т.д. Перед употреблением баллончик необходимо хорошо взболтать и распылять препарат с расстояния 18–20 см от пораженного участка в течение 2–3 секунд. Баллон сконструирован так, что препарат можно распылять даже в перевернутом положении баллона. Препарат рекомендован для однократной обработки пораженного участка. Повторное нанесение препарата рекомендуется проводить не ранее, чем через неделю. Количество распыляемого препарата определяется исходя из площади поражения. В случаях глубоких и осложнённых инфекций местное лечение рекомендуется сочетать с комплексной терапией.
Побочные действия:
В рекомендуемых дозах не наблюдаются. Сроки ожидания отсутствуют, мясо и молоко, полученные от животных после применения препарата используют без ограничений.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания:
Применять только для животных. Защищать слизистую глаз от попадания препарата. После применения вымыть руки. Баллон под давлением — не распылять вблизи от открытого огня и нагревательных приборов.
Условия хранения
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в сухом защищённом от света месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре от 15° до 20°C. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.
Страна-производитель: Германия.
Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.
Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.
1 г мази содержит:
действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: ланолин – 30 мг, парафин твердый – 10 мг, церезин – 45 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вазелин – до 1 г.
Антибиотики для наружного применения.
Тетрациклин и его производные.
Код ATX: D06AA04.
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулёз, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.
Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи 1–2 раза в сутки или применяют в виде марлевой повязки, сменяемой через 12–24 ч. Продолжительность лечения – от нескольких дней до 2–3 недель.
Возможны аллергические реакции (зуд, лёгкое жжение, покраснение кожи), фотосенсибилизация.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые заболевания кожи, детский возраст до 11 лет.
Случаи передозировки препарата Тетрациклин. Мазь для наружного применения, не описаны.
Применение в период беременности лактации
Применение у беременных и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. При необходимости длительной терапии и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности тела следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей до 11 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 30 мг/г по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре от 5 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Произволитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.:(831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет:
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеСпреиСпреи в нос
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Трамицент: состав
- Трамицент: действующее вещество
- Трамицент: для чего
- Трамицент: антибиотик или нет
- Трамицент: с какого возраста
- Трамицент: побочные действия
- Трамицент или Полидекса
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) – группа вирусных заболеваний, поражающих верхние дыхательные пути и создающих благоприятные условия для размножения бактерий. По этой причине один из самых распространенных диагнозов в амбулаторной практике – острый синусит или по-другому гайморит. Болезнь сопровождается гнойными выделениями из носа, давящей болью в области лица и заложенностью носа. Согласно статистике, в России гайморит ежегодно переносят около 10 миллионов человек. Острый синусит занимает 5 место среди заболеваний, для лечения которых назначают антибиотики.
Провизор расскажет о препарате Трамицент: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочным действием, а также сравнит с аналогом – спреем Полидекса.
Трамицент: состав
Трамицент – назальный спрей, принадлежащий российской фармацевтической компании «Гротекс». Препарат выпускается во флаконах по 10 и 15 мл. Действующее вещество Трамицента – фрамицетина сульфат 12,5 мг. В состав вспомогательных средств входят: метилпарагидроксибензоат, хлорид и цитрата дигидрат натрия, лимонная кислота и вода для инъекций.
Распространен запрос пациентов на Трамицент капли в нос, но единственная лекарственная форма препарата, зарегистрированная в государственном реестре – это спрей. Трамицент капли не выпускаются.
Трамицент: действующее вещество
Действующее вещество спрея Трамицент – антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов. Соединение активно борется с возбудителями инфекций верхних отделов дыхательных путей. Например, Трамицент назначают для устранения золотистого стафилококка, вызывающего синусит – воспаление слизистой оболочки полости и пазух носа.
Трамицент: для чего
Трамицент показан для комплексного лечения бактериальных инфекционно-воспалительных болезней верхних дыхательных путей: синусита, риносинусита, ринита и других. Кроме того, спрей применяется для профилактики воспаления после операций. Ответим на часто задаваемые вопросы, касающиеся применения Трамицента:
- От каких соплей Трамицент: выделения при бактериальной инфекции густые и вязкие, желто-зеленого цвета. Иногда наблюдается примесь гноя и неприятный запах. Именно в таком случае эффективен Трамицент;
- Трамицент – сосудосуживающий или нет: назальный спрей Трамицент не относится к сосудосуживающим средствам;
- Можно ли применять Трамицент при гайморите взрослым: да, в показания к применению Трамицента входит синусит (гайморит), но только если причина возникновения – бактерии. Есть еще одно исключение: спрей запрещен при гайморите у пациентов с повреждениями перегородки носа;
- Можно ли применять Трамицент от заложенности носа: Трамицент не следует применять при заложенности носа, если ситуация не осложнена бактериальной инфекцией. Для снятия насморка рекомендуется промывание носа специальными растворами или применение сосудосуживающих средств.
Трамицент: антибиотик или нет
Как уже говорилось выше, Трамицент – это антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. По этой причине спрей эффективен только при поражении дыхательных путей бактериями и отпускается исключительно по рецепту врача.
Трамицент: с какого возраста
Важный аспект назначения любого лекарственного средства: применение для детей. При использовании данного препарата, также часто звучит вопрос: со скольки лет можно детям Трамицент. Так вот, отдельной дозировки спрея Трамицент для детей не выпускается. В официальной инструкции не сказано об ограничениях для применения лекарства.
Назначение такой лекарственной формы, как спрей, не всегда безопасно для детей малого возраста. В особенности для малышей до года, вследствие несовершенных дыхательных путей. Ввиду этого перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Трамицент: побочные действия
Трамицент относительно безопасное лекарственное средство. Во время применения возможны аллергические реакции. При их возникновении следует отменить прием препарата и/или обратиться к врачу. Следует также обратить внимание на противопоказания Трамицента. К ним относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- Промывание пазух носа;
- Период беременности и грудного вскармливания.
Трамицент или Полидекса
Полидекса – французское лекарственное средство с комбинированным составом. Препарат выпускается в форме назального спрея и ушных капель, но сравнивание будет с формой для впрыскивания в нос. Отличия между препаратами следующие:
- Действующие вещества: Полидекса содержит антибиотики – неомицин и полимиксин В, противовоспалительный гормональный компонент – дексаметазон и сосудосуживающее – фенилэфрин;
- Фармакологическое действие: за счет многокомпонентного состава Полидекса обладает более широким антибактериальным действием и дополнительным противовоспалительным эффектом, а также облегчает дыхание;
- Противопоказания: большое количество действующих компонентов в составе Полидексы не только улучшает действие средства, но и накладывает определенные ограничения. Полидекса обладает больших количеством противопоказаний, в том числе не применяется для лечения детей до 2,5 лет.
Применять Трамицент или Полидексу без назначения врача – нельзя. Бесконтрольный прием антибиотиков приводит к такой серьезной проблеме, как антибиотикорезистентность – невосприимчивость организма к воздействию антибактериальных лекарств, вследствие привыкания бактерий к нему.
Краткое содержание
- Трамицент – назальный спрей, принадлежащий российской фармацевтической компании «Гротекс».
- Действующее вещество спрея Трамицент – антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов.
- Трамицент показан для комплексного лечения бактериальных инфекционно-воспалительных болезней верхних дыхательных путей.
- В официальной инструкции не сказано об ограничениях для применения лекарства, что подразумевает возможность использования с первых дней жизни.
- Трамицент имеет противопоказания и побочное действие.
- Применять Трамицент или Полидексу без назначения врача – нельзя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда