Тержинан таблетки инструкция по применению в гинекологии для чего применяется

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 вагинальная таблетка содержит тернидазола 200 мг, неомицина сульфата 100 мг, нистатина 100000 ЕД и преднизолона метасульфобензоата натрия 3 мг, а также эксципиент, включающий масла герани и гвоздики до 1,2 г; в упаковке 6 и 10 шт.

Является трихомонацидом (тернидазол), обладает антибактериальными (неомицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов) и противогрибковыми (нистатин — антибиотик из группы полиенов) свойствами, за счет преднизолона (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительный эффект, эксципиенты обеспечивают нормальное функционирование слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Показания

Бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой; трихомонадные вагиниты, грибковые вагиниты, вызванные Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами). Для профилактики развития инфекций: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний; перед родами или абортом; до и после установки противозачаточной спирали; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными исследованиями (гистерография).

Способ применения и дозы

По 1 вагинальной табл. перед сном. Таблетку, смочив в воде в течение 20–30 с, глубоко ввести во влагалище, после чего полежать 10–15 мин. Средняя продолжительность непрерывного лечения — 10 дней. В случаях подтвержденного микоза продолжительность лечения должна увеличиться до 20 дней. Во время менструации лечение не прекращать.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции (в отдельных случаях); очень редко — чувство жжения и местное раздражение (в начале лечения).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 31.07.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Тержинан (Tergynan) — таблетки вагинальные

1. Производитель
2. Состав
3. Фармокологическое действие
4. Показания
5. Противопоказания
6. Побочные действия
7. Условия хранения

Производитель

Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция

Состав препарата тержинан

Фармокологическое действие препарата тержинан

Фармакологическое действие — противомикробное, противовоспалительное.

Является трихомонацидом (тернидазол), обладает антибактериальными (неомицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов) и противогрибковыми (нистатин — антибиотик из группы полиенов) свойствами, за счет преднизолона (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительный эффект, эксципиенты обеспечивают нормальное функционирование слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Показания и противопоказания к применению

Показания:

• Бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой;
• трихомонадные вагиниты, грибковые вагиниты, вызванные Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Для профилактики развития инфекций:

• перед оперативным лечением гинекологических заболеваний; перед родами или абортом;
• до и после установки противозачаточной спирали;
• до и после диатермокоагуляции шейки матки;
• перед внутриматочными исследованиями (гистерография).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно применение Тержинана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Побочные действия препарата тержинан

Кожные аллергические реакции (в отдельных случаях)

Редко — чувство жжения и местное раздражение (в начале лечения).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тержинан

На 1 таблетку
Действующие вещества:
Тернидазол……………………………………………………0,2 г
Неомицина сульфат……………………………………….0,1 г или 65000 ME
Нистатин……………………………………………………….100 000 ME
Преднизолона натрия метасульфобензоат………0,0047 г,
эквивалентно преднизолону……………………………0,003 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный………………………………………0,264 г
Лактоза моногидрат………………………………………..до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный…………………………0,006 г
Магния стеарат……………………………………………….0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия………………………..0,048 г

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.

Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).
Код ATX: G01BA

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества Тержинана были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол – противомикробный препарат, производное имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Ser-ratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
— бактериальный вагинит;
— трихомониаз влагалища;
— вагинит, вызванный грибами рода Candida;
— смешанный вагинит.

Повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин,
который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.

Дозирование:

Предназначено для взрослого населения

По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения: 10 дней.
Продолжительность должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

Нет данных о случаях передозировки.

Как при любом местном лечении, может быть незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочные эффекты»).
Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск развития устойчивых микроорганизмов и вызова этими микроорганизмами суперинфекции.

Связанные с преднизолоном:

Нежелательные комбинации

+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. Нежелательная комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты, выше или равные 1 г, при разовом приеме и/или выше или равные 3 г в сутки.

Комбинации, требующие предосторожности при использовании

+ Противосудорожные энзимные индукторы
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
+ Изониазид
Снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.
+ Рифампицин
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем увеличения его метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающие гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.
+ Другие гипокалиемические препараты
Повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется следить за уровнем калия в крови с его коррекцией, если это необходимо.
+ Препараты наперстянки
Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический мониторинг.
+ Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия)
Повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением продукта выполнять корректировку гипокалиемии и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический контрольный мониторинг.

Комбинации, которые необходимо учитывать

+ Циклоспорин
Усиленные эффекты преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкоксидам (снижение клиренса преднизолона).
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. В комбинации с анальгетическими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, превосходящими или равными 500 мг при введении и/или ниже 3 г в день.
+ Нестероидные противовоспалительные препараты
Увеличение рисков язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.
+ Фторхинолоны
Увеличение рисков касательно заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.

Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Произведено:
СОФАРТЕКС
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Все претензии по качеству препарата направлять:
Республика Беларусь,
220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320
Тел./факс +375(17)256 28 55

1. ↑ Тержинан. Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (31 июля 1998). Дата обращения: 4 ноября 2008. Архивировано 2 марта 2012 года.