Тест на подтекание околоплодных вод амнишур инструкция

Амнишур тест — определение подтекания околоплодных вод

Амнишур тест (AmniSure ROM Test) — экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Тест AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. Тест работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности теста на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста Амнишур составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

1. Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.

2. Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 — 7 см.

3. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.

4. Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.

5. Выньте тампон из пробирки и выбросите его.

6. Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску Амнишур.

7. Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.

8. Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Меры предосторожности при использовании теста Амнишур

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упаковке набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
Пластиковая пробирка с растворителем.
Инструкция.

Упаковка:

Тест выпускается в двух вариантах фасовки: 1 шт и 10 шт в упаковке.

Амнишур тест фото

В нашей компании купить Амнишур тест на подтекание околоплодных вод можно по следующей цене

Цена 2100,00 руб/набор

АНАЛОГИ: АмниоТест, Актим Пром, Амникатор, АмниоКВИК

Инструкция

Состав: Тест-полоска AmniSure ROM в пакете из фольги с поглотителем влаги, стерильные полиэфирные влагалищные тампоны, пластиковая пробирка с растворителем, которая содержит 0.9 % NaCI, 0,01 % Triton Х-100. 0.05 % NaNз.
Фармакологическое действие: Преждевременный разрыв плодных оболочек (НРНО) встречается приблизительно в 10 % беременностей и является одной из важнейших терапевтических проблем в современной акушерской практике. Ведение женщин с ПРПО и ПРПО-НБ (ПРПО при недоношенной беременности, до 37-й недели гестации) требует больших затрат и остается серьезной перинатальной проблемой, так как лечащему врачу необходимо находить компромисс между продолжением беременности и риском инфицирования. Подтекание амниотической жидкости может оказаться незамеченным, так как она бесцветна и не имеет запаха, ее легко перепутать с другими жидкостями (например, с мочой, влагалищным отделяемым, спермой и т.д). Важность диагностики РПО обусловлена необходимостью своевременного акушерского вмешательства. Тест AmniSure® быстро и точно определяет наличие белка ПАМГ-1, который в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости. ПАМГ-1 практически отсутствует у пациенток без РПО. С ПРПО при доношенном сроке связаны серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, респираторный дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфицирование.1 ПРПО-НБ встречается в 20-40 % случаев ПРПО и ассоциируется с 20-50 % преждевременных родов, инфекционной заболеваемости матери и плода, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформации развития плода и послеродового эндометрита. Эти последствия значительно увеличивают материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность. Тест-набор AmniSure ROM является автономной системой для быстрой и точной диагностики ПРО, необходимой для принятия соответствующих акушерских мер в случае разрыва. Кроме того, точная диагностика ПРО позволяет избежать нежелательных вмешательств таких как родовозбуждение или госпитализация.
Показания к применению: AmniSure ROM — экспресс-тест для качественного иммунохромато-графического определения амниотической жидкости во влагалищных выделениях беременной женщины vitro. Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для установления разрыва плодных оболочек у беременных женщин.
Способ применения: Процедура тестирования
Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончиктампона во влагалище на глубину не более 5 — 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет к раннему (в течение нескольких секунд) результату а небольшое подтекание может станет видимьп» только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут посл( погружения. Прочтите результаты, положив тест-полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Отзывы

Акции

Источник

Описание препарата отсутствует в БД РЛС

Описание препарата Амнишур (Amnisure ROM) Test Тест-набор для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) (тест-система) отсутствует в БД РЛС

Содержание

Условия хранения
Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.