Тестостерон mix инструкция по применению


ТЕСТОСТЕРОН, СМЕСЬ ЭФИРОВ

BAN
принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Фармакокинетика

Средство содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток.

Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и наступает в течение 24-48 ч, возвращается к исходному значению через 21 день после введения средства.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 ч. Действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата начинается через 24 ч и продолжается приблизительно 2 недели. Тестостерона деканоат начинает действовать в тот период, когда прекращается действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата, действие продолжается до 2 недель.

В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками, приблизительно на 90%. 6% введенной дозы выводится через кишечник в несвязанной форме.

Показания активного вещества
ТЕСТОСТЕРОН, СМЕСЬ ЭФИРОВ

Заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтверждается клиническими симптомами и лабораторными тестами; позднее созревание; импотенция, вызванная дефицитом тестостерона; посткастрационный синдром; расстройства сперматогенеза.

Режим дозирования

Вводят в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии, от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Со стороны половой системы: частота неизвестна — гинекомастия (феминизация), приапизм, олигозооспермия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, акне, алопеция, себорея.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — задержка натрия и жидкости в организме.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — полицитемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипертензия.

Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия, изменение настроения, изменение либидо.

Доброкачественные, злокачественные и не уточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — рак предстательной железы.

Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение содержания гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна — снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, увеличение концентрации ПСА.

Местные реакции: частота неизвестна — воспаление и боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тестостерону пропионату, тестостерону фенилпропионату, тестостерону изокапроату и тестостерону деканоату; рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него); рак грудной железы (диагностированный или подозрение на него); возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов в возрасте старше 65 лет, с артериальной гипертензией, тромбофилическими состояниями, тяжелой степенью печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам), сахарным диабетом, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, мигренью, синдромом апноэ в анамнезе; у пациентов с такими факторами риска как ожирение и хронические заболевания легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (старше 65 лет). У этой категории пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед началом терапии и во время лечения следует контролировать состояние предстательной железы и концентрацию ПСА.

Особые указания

Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала лечения, а также 1 раз в 3 мес в течение первого года терапии; далее, с целью исключения доброкачественной гиперплазии и субклинического рака предстательной железы рекомендовано проведение пальцевого ректального исследования простаты и определения концентрации ПСА не реже 1 раза в год, а у пожилых пациентов и пациентов с факторами риска развития рака предстательной железы (наличие в семейном анамнезе и т.д.) — не реже 2 раз в год.

У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин, гематокрит, тесты функции печени, липидный профиль.

У пациентов с раком грудной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия либо спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), либо на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.

Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и жидкости в организме. При развитии у пациентов с тяжелой степенью печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам) серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.

Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией. Имеются данные о случаях тромбоза у данной категории пациентов во время лечения тестостероном. Следует учитывать риск развития кровотечений при в/м введении тестостерона пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови.

Использование данного средства, особенно в высоких дозах, может привести к снижению репродуктивной функции, включая олигоспермию.

Применение данного средства у пациентов с эпилепсией и мигренью необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением, так как возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии.

В случае появления андрогензависимых побочных эффектов лечение следует приостановить до их исчезновения, а затем продолжить уменьшенными дозами средства.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами производными кумарина тестостерон может усиливать их действие, в связи с этим необходим частый мониторинг протромбинового времени и, при необходимости, снижение дозы антикоагулянтов.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходимо периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном.

Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.

При одновременном применении андрогены увеличивают концентрацию оксифенбутазона.

При одновременном применении индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, примидон) могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови.

При одновременном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови.

Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что в свою очередь приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4); концентрация свободного тироксина (ТЗ) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.

BAN (принятое к употреблению в Великобритании)

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Показания к применению

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром; мужской климакс; олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов. Гормонозависимые опухоли у женщин — рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; миомы матки.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.

Прочие: отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.

Местные реакции: болезненность в месте введения, покраснение и зуд.

У женщин: явления маскулинизации (вирилизма) — огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

У мужчин: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.

У мальчиков: преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Противопоказания к применению

Рак предстательной железы, гинекомастия; нарушение функции печени и почек; гиперкальциемия, сердечная недостаточность. Выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особые указания

В случае появления андрогензависимых побочных эффектов лечение следует приостановить до их исчезновения, а затем продолжить уменьшенными дозами препарата.

В процессе лечения следует контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью и с нарушением функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) уменьшают эффект тестостерона, смеси эфиров.

Package leaflet (information for patients)

Tradename
Testosterone Mix

Dosage form
Solution for injection 250 mg / ml.

Description
Transparent liquid of light yellow color with a weak odor.

Composition
1 ml of solution contains:
Active ingredients: testosterone decanoate 100.0 mg, testosterone phenylpropionate 60.0 mg, testosterone isocapronate 60.0 mg, testosterone propionate 30.0 mg.
Auxiliary components: ethyl oleate.

Pharmacotherapeutic group
Androgen.

Pharmacological properties
Testosterone is the main endogenous hormone indispensable for the normal growth and development of male genital organs and male secondary sex characteristics. Throughout life in adult men, testosterone is indispensable for the functioning of the testes and related structures, as well as for maintaining libido, well-being, erectile potency, and for the function of the prostate and seminal vesicles.
Treatment of hypogonadal men with this drug leads to a clinically significant increase in the concentrations of testosterone, dihydrotestosterone, estradiol and androstenedione in plasma, as well as to a decrease in the level of SHBG (globulin that binds sex hormones); Luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) levels are restored to normal. Treatment leads to a reduction in testosterone deficiency symptoms. In addition, bone mineral density and muscle mass increase, and body weight decreases in obese patients. During treatment, sexual functions are normalized, including erectile function and libido. When using the drug, the concentration in the blood serum of HDL (high density lipoprotein), LDL (low density lipoprotein) and triglycerides decreases, the concentration of hemoglobin and hematocrit increases, while there is no clinically significant change in the level of liver enzymes and PSA (prostate specific antigen). The drug can cause an increase in the size of the prostate gland, while functional changes are not observed. In hypogonadal men with diabetes mellitus, androgen administration improves insulin sensitivity and / or decreases plasma glucose concentrations.
In boys with delayed growth and puberty, the use of androgens accelerates growth, stimulates the development of secondary sexual characteristics.
Treatment of transgender women with androgens, like Testosterone Mix, promotes virilization.

Indications for use
In men — substitution therapy for primary and secondary hypogonadism (hypopituitarism, eunuchoidism, post-castration syndrome, oligospermia); male menopause, impotence (impotentia generandi virilis); androgen deficiency (Addison’s disease, adiposogenital syndrome, pituitary dwarfism), infertility (some types caused by impaired spermatogenesis).
In women — osteoporosis (against the background of androgen deficiency), breast cancer, ovarian cancer, dysfunctional bleeding with hyperestrogenism, uterine myoma, endometriosis, menopausal disorders (together with estrogens), premenstrual syndrome.
Testosterone Mix is sometimes used for various forms of hermaphroditism when there are indications for virilization of the external genital organs.

Method of administration and dosage
Injected deep into the gluteus muscle.
Doses of the drug are set individually, depending on the indications and the patient’s response.
Usually, 1 ml is prescribed once every 4 weeks.
Primary male hypogonadism:
Depending on the degree of insufficiency of the gonads (according to clinical assessment and laboratory results), Testosterone Mix is administered intramuscularly every 7-14-21 days.
Initially, the drug is administered every 7-14 days, and after reaching the therapeutic effect, once every 21 days.
Male menopause:
Testosterone Mix is administered once every 14 days, and after the onset of the therapeutic effect — once every 21 days.
Infertility in men (azospermia, oligospermia):
Testosterone Mix is prescribed 2 ml once every two weeks.
In the event of a painful erection of the penis, treatment with the drug should be discontinued.
Women with climacteric syndrome are prescribed 1 ml 1 time in 2-3 weeks; for breast and ovarian cancer, 1-2 ml after 1-2 weeks, long-term treatment.

Side effects
Endocrine and genitourinary system:
— women: menstrual disorders and amenorrhea, inhibition of gonadotropin secretion, masculinization;
— men: gynecomastia, priapism, oligospermia, impaired spermatogenesis.
Skin — hirsutism, male pattern baldness, acne.
Violations of the water-electrolyte state — retention of sodium, chlorine, water, potassium, calcium and inorganic phosphates.
Digestive system — nausea, cholestatic jaundice, abnormal liver function, «hepatic» purpura or neoplastic neoplasms of the liver.
The blood coagulation system — inhibition of the activity of plasma coagulation factors II, V, VII and X, bleeding in patients taking anticoagulant drugs inside, polycythemia.
Central nervous system — libido disorders, headaches, fear, paresthesia.
Metabolic disorders — increased plasma cholesterol levels.
Boys have premature puberty, premature closure of the epiphyses of the bones.
Others are inflammation and soreness at the injection site.

Contraindication
Individual hypersensitivity to the drug, established or suspected carcinoma of the prostate, gynecomastia, hypercalcemia, hypercalciuria, heart failure, renal or hepatic failure, use in boys in prepubertal period.
In women: pregnancy and lactation.
Do not use in asthenics and elderly men.
Identified or suspected prostate or breast cancer.
Hypersensitivity to any component of the preparation, as well as to products containing soy and groundnuts (peanuts).
Children under 3 years of age (due to the content of benzyl alcohol in the preparation).

Overdose
The acute toxicity of Testosterone Mix when administered intramuscularly is very low. Priapism in men is a symptom of chronic overdose. If priapism develops, treatment with Testosterone Mix should be temporarily discontinued and, after the disappearance of the indicated symptom, resumed at lower doses.

Precautions
Patients receiving Testosterone Mix should be monitored before treatment and quarterly for 12 months and thereafter once a year. The following studies should be carried out:
Digital rectal examination (DRE) to exclude benign prostatic hyperplasia (see the same sentence) and determination of prostate specific antigen (PSA) to exclude subclinical forms of prostate cancer;
Measurement of hematocrit and hemoglobin to exclude polycythemia.
In patients with preexisting heart, kidney, or liver disease, androgen treatment can cause complications characterized by edema with or without acute heart failure.
In case of adverse reactions associated with the use of androgens, treatment with Testosterone Mix should be temporarily interrupted and, after the symptoms disappear, resumed at a lower dose.
The use of androgens off-label, but to enhance endurance in athletes, poses serious health risks. The use of androgens, including Testosterone Mix, in older patients increases the likelihood of developing prostate hypertrophy or cancer.

Interaction with other medicinal products
In patients taking oral anticoagulants, it is necessary to constantly monitor blood clotting while using androgenic drugs, especially at the beginning of treatment or drug withdrawal.
In diabetic patients, androgenic drugs can reduce glucose levels and insulin requirements.
The use of androgenic drugs with adrenocorticotropic hormone or glucocorticosteroids increases the risk of peripheral edema, especially in people with liver or heart disease.
Sometimes drugs that activate «liver» enzymes — rifampicin, barbiturates, carbamazepine, salicylates. phenylbutazone, phenytoin, primidone can reduce the effect of testosterone.

Special instructions
Carefully:
In prepubertal boys, to avoid premature epiphyseal closure and premature puberty.
Chronic heart failure, renal and / or hepatic failure to avoid the development of edema.
Diabetes.
Hypertrophy of the prostate gland with symptoms of urinary retention.
Sleep apnea, as well as risk factors such as obesity and chronic lung disease.
Childhood.

Pregnancy and elbowing
Pregnant and breastfeeding women are prohibited from taking the drug, since it has a teratogenic effect.

Influence on the ability to drive vehicles and work with mechanisms
Does not affect

Storage conditions
Store away from sunlight, out of reach of children at a temperature of 5–25 ° С., out of the reach of children.

Shelf life
5 years. Do not use after the expiration date printed on the package.

Vacation conditions
On prescription.

Packaging
The solution is in 1 ml glass ampoules. Each ampoule is fixed in a plastic clip for 5 ampoules. 5 ampoules are packed in a cardboard box in a fixer together with an enclosed leaflet.

Тестостерона пропионат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001702

Торговое наименование препарата

Тестостерона пропионат

Международное непатентованное наименование

Тестостерон

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

Активное вещество: тестостерона пропионат — 10 мг или 50 мг;

Вспомогательное вещество: оливковое масло — до 1 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Допускается выпадение кри­сталлов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водя­ной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

Андроген

Код АТХ

Тестостерон

Фармакодинамика:

Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (ко­жа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодей­ствует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.

У мужчин стимулирует развитие и дея­тельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потен­цию; опосредованно, через центральную нервную систему, влияет на половое поведение.

Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.

Подавляет выработку и высвобождение гипофизом лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.

Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, ионов калия, серы, не­обходимых для синтеза белка.

Фармакокинетика:

Всасывание: максимальная концентрация после внутримышечного введения препарата наблюдается через 2,5-5 ч.

Распределение: в крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм: тестостерон метаболизируется главным образом в печени с образованием малоактивного андростерона и неактивного этиохоланолона.

Выведение: выводится в виде метаболитов, главным образом почками и через кишечник (около 6%). Период полувыведения — 3-4 ч.

Показания:

У мужчин: заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания, гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия).

У женщин: прогрессирующий неоперабельный метастатический рак молочной железы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тестостерону или любому другому компоненту препа­рата;

— рак предстательной железы;

— рак грудной железы;

— гинекомастия;

— нефротическая стадия хронического гломерулонефрита;

— гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;

— печеночная/почечная недостаточность;

— гиперкальциемия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— сахарный диабет;

— инфаркт миокарда в анамнезе;

— распространенный атеросклероз.

С осторожностью:

— Астеническое телосложение;

— пожилой возраст у мужчин;

— у мужчин с артериальной гипертензией;

— у пациентов с эпилепсией;

— у пациентов с мигренью;

— у пациентов с ишемической болезнью сердца, склонных к отекам;

— подростковый возраст у мальчиков (перед периодом полового созревания);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед употреблением препарат нагревают до 30-40 °С.

Мужчинам при гипогонадизме — по 25 мг ежедневно или по 50 мг через 1-2 дня, или по 100-200 мг 1 раз в 15 дней. Срок лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины применяют поддерживающие дозы — 5-10 мг ежедневно или через день, либо переходят на прием внутрь метилтестостерона.

При прогрессирующем неоперабельном метастатическом раке молочной железы: по 100 мг ежедневно или через день в течение 1 месяца с последующим снижением дозы до 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев или по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев. Далее в зависимости от результатов лечения дозу уменьшают и дли­тельно назначают поддерживающие дозы (100-200 мг через 1-2 недели).

Применение препарата в особых клинических группах:

Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под на­блюдением врача. Данный препарат противопоказан к применению пациентам с гипер­трофией предстательной железы с задержкой мочи и почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к примене­нию пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сахарным диабетом: данный препарат противопоказан к применению паци­ентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).

Подростки: применять с осторожностью перед периодом полового созревания у мальчи­ков (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты пожилого возраста: данный препарат применять с осторожностью в пожилом возрасте у мужчин (см. раздел «С осторожностью»).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и сис­тем органов согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития НP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определе­на на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, повышение гемоглобина, увели­чение количества эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — гиперчувствительность, аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто — у женщин — нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация, гирсутизм; у мужчин — гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза; у мальчиков — преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей, увеличение массы тела, боль в грудной же­лезе и яичках.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — задержка солей натрия и воды, повышение уровня холестерина и триглицери­дов в плазме крови, гиперкальциемия, повышение аппетита, повышение содержания гликозилированного гемоглобина.

Нарушения психики

Нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, аг­рессивность, раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головокружение, головная боль, мигрень, тремор.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — приливы; нечасто — повышение артериального давления, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — холестатическая желтуха, отклонения в «печеночных» тестах, повышение ак­тивности аспартагаминотрансферазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — угри, акне, себорея, сухость кожи, алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напря­жение, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — задержка мочи, никтурия, дизурия, уменьшение объема выделяемой мочи, на­рушение функции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто — повышение уровня простат-специфического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной же­лезы; нечасто — усиление или снижение либидо, уплотнение в молочной железе, повыше­ние концентрации эстрадиола, повышение концентрации свободного тестостерона в сыво­ротке крови, повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови, у мужчин — час­тая эрекция, снижение объема эякулята, простатит, интраэпителиальная неоплазия пред­стательной железы, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предста­тельной железы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — различные виды реакций в месте введения (боль, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергид­роз, ночная потливость.

Передозировка:

Симптомы: приапизм.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз.

Взаимодействие:

При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности тестостерона.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин), что мо­жет привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в ка­честве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримы­шечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Повышает эффект гипогликемических средств. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.

Ингибирует выведение циклоспорина, увеличивает концентрацию оксифенбутазона в плазме крови.

При одновременном применении тестостерона с АКТГ (адренокортикотропный гормон) или глюкокортикостероидами увеличивается риск развития отеков.

Особые указания:

Следует контролировать концентрацию тестостерона в начале лечения и регулярно во время лечения. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально, чтобы обеспечить регулирование эугонадального уровня тестостерона.

Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время ле­чения регулярный врачебный контроль. У указанных групп пациентов препарат необхо­димо применять с осторожностью.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточно­стью или ишемической болезнью сердца лечение препаратами тестостерона может вы­звать осложнения, характеризующиеся отеками с хронической сердечной недостаточно­стью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено (см. разде­лы «Противопоказания», «С осторожностью»).

Существующий синдром апноэ во сне может усилиться, особенно при наличии факторов риска, таких как ожирение и хронические респираторные заболевания.

Данные по эффективности и безопасности применения пациентами в возрасте старше 65 лет препаратов тестостерона ограничены. В настоящее время нет согласованных дан­ных по возрастным ограничениям при применении тестостерона, однако необходимо принять во внимание, что с увеличением возраста физиологическая концентрация тесто­стерона в сыворотке понижается.

Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызы­вать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью у мальчиков подросткового возраста перед периодом полового созревания. Возможно появление обыкновенных угрей.

Как и все масляные растворы, тестостерон следует вводить только внутримышечно и очень медленно, чтобы избежать микроэмболии легочной артерии масляным раствором препарата, которая может проявляться такими симптомами, как кашель, одышка, недомо­гание, гипергидроз, боль за грудиной, головокружение, парестезии или обморок. Эти ре­акции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят об­ратимый характер. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение дополни­тельного кислорода.

У пациентов женского пола при получении высоких доз возможно развитие вирилизма. При применении препарата Тестостерона пропионат у спортсменов необходимо прини­мать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, т.к. при применении андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы; применение андрогенов может способствовать росту уже имеющейся злокачественной опухоли.

В период лечения необходимо проводить регулярное исследование предстательной желе­зы у мужчин.

На фоне лечения половыми стероидами отмечались редкие случаи доброкачественных и злокачественных опухолей печени с развитием внутрибрюшного кровотечения.

При возникновении в период лечения выраженных абдоминальных болей, увеличения пе­чени, признаков внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность опухоли печени при дифференциальном диагнозе.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабора­торных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять сле­дующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызы­вать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения [масляный], 10 мг/мл и 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаков­ки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ам­пульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Testo Mix 250 является сильнодействующим и долгодействующим композитным стероидом. Это препарат тестостерона, который благодаря наличию в составе сразу четырех активных компонентов, – короткий эфир пропионат, средние тестостерон фенилпропионат и изокапроат, пролонгированный эфир деканоат, оказывает мощное, а главное, ровное действие. Он отлично подходит для силовых и массонаборных курсов.

У Spectrum-Pharma есть система защиты выпускаемой продукции от подделок. Подлинность товаров проверяется с помощью верификационных кодов (уникальные символы печатаются на коробках) на официальном сайте (www.spectrum-pharma.com). На АтлетикФарма мы предлагаем приобрести оригинальный препарат:

Подтверждение подлинности стероида Spectrum-Pharma

Свойства, особенности Testo Mix 250

Тестостерон по праву считается одним из ключевых анаболиков в организме мужчины. Гормон принимает непосредственное участие в развитии первичных и вторичных мужских половых признаков, в том числе помогает с набором мышечной массы и приводит к укреплению костной системы. После внутримышечной инъекции первым в работу включается тестостерон пропионат – через 1-2 дня, за ним начинают действовать эфиры фенилпропионат и изокапроат – в течение 2-3 дней и 4-5 дней соответственно, последним – тестостерон деканоат (до 7-9 дней).

Как и сам мужской половой гормон, Тесто Микс 250 обладает целой палитрой полезных для качка эффектов:

Во-первых, увеличивает мускулатуру и повышает силовой потенциал;
Во-вторых, увеличивает выносливость или ускоряет восстановление;
В-третьих, укрепляет костную систему, снижает суставные боли.

Препарат может похвастаться мощной анаболической активностью при выраженных антикатаболических свойствах. Он с одной стороны приводит к быстрому набору мышечной массы (за счет гипертрофии мышц и из-за задержки воды), а с другой – защищает вашу мускулатуру от разрушения.

Обязательно придерживайтесь рекомендуемой дозировки, периодичности и продолжительности применения Testo Mix 250. При злоупотреблении инъекциями почти неизбежно андрогенное и эстрогенное побочное действие: рост агрессии, акне, избыточная задержка воды в мышцах, накопление жира по женскому типу, облысение, тестикулярная атрофия, гинекомастия; некоторые другие осложнения.

Чтобы снизить риски во время тяжелого курса, атлеты используют местеролон (Провирон) и анастрозол или летрозол (ингибитор ароматазы). Еще иногда возникает необходимость в подключении гонадотропина (ХГЧ).

Курс применения

Средняя дозировка в бодибилдинге составляет от 500 мг (2мл) до 750 мг (3мл) в неделю. Для получения максимального эффекта атлеты используют дозы в 125-250 мг (0.5-1 мл) и выполняют инъекции каждые 2-3 дня. Такого количества Testo Mix 250 вполне достаточно для быстрого и выраженного прироста силы или массы.

Testo Mix (250mg, от Spectrum) хорошо сочетается с другими анаболическими и андрогенными стероидами, а также нормально работает вместе с большинством гормонов или пептидов. Чтобы получить от него максимум, составьте комбинированный курс. Приведем 3 примера:

1. С метандиеноном (в таблетках или инъекциях) – простой массонаборный курс;
2. С оксиметолоном и метенолоном энантат – мощный массонаборный курс;
3. Со станозололом (инъекции, суспензия) – популярный силовой курс.

Соло-курсы считаются малоэффективными или небезопасными.

Для консультации по вопросам спортивной фармакологии, питания и тренировок в железном спорте переходите к нам на Форум. Там для Вас работают профессиональные консультанты АтлетикФарма.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тестокс от крыс инструкция по применению
  • Тестоджект 200 инструкция по применению
  • Тестогенон инструкция по применению цена отзывы аналоги для мужчин таблетки
  • Тестогенон инструкция по применению для мужчин как принимать взрослым в таблетках
  • Тесто либидо бустер инструкция по применению