Тетацин кальция инструкция по применению

Тетацин-кальция
(Tetacinum-calcium)

Тетацин кальция — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

ЛС-000699

Торговое название препарата:

Тетацин-кальция.

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10%

Состав 10 мл раствора (1 ампула):

Натрия кальция эдетат, полученный по прописи из: динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, дигидрата — 1 г, кальция карбоната — 0,34 г, кислоты хлористоводородной концентрированной — 0,0182 г, воды для инъекций -до 10 мл.

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Комплексообразующее средство.

Код ATX:

V03AB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Образует малотоксичные растворимые комплексные соединения с тяжелыми и редкоземельными металлами (свинец, ртуть, железо, цинк, медь, марганец, ванадий, хром, уран, иттрий, цезий и др.) путем замещения кальция ионами металлов, более устойчивыми, чем сам кальций; способствует выведению их из организма через мочевыводящие пути. Препарат не образует связи с ионами бария, стронция и др., константа устойчивости которых меньше, чем у кальция. При внутривенном введении, экскреция хелатов свинца с мочой начинается через 1 час после введения, пик экскреции наступает через 24 — 48 часов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат равномерно распределяется во внеклеточной жидкости. Период полувыведения из плазмы составляет 20 минут. Выводится с мочой в виде хелатных комплексов и в неизмененном виде.

Показания к применению:

Острые и хронические отравления свинцом, кобальтом, кадмием, ураном, цезием, иттрием, ртутью, торием и др., в том числе лечение синдрома свинцовой колики.

Противопоказания:

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нефриты, нефрозы, почечная недостаточность;
• анурия;
• циррозы, острые и хронические гепатиты с выраженным нарушением функций печени;
• беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно по 10-20 мл 10% раствора в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. Продолжительность введения не менее часа.
Разовая и суточная дозы при внутривенном введении составляют соответственно 2 г (20 мл 10 % раствора) и 4 г.
Препарат вводят ежедневно на протяжении 3 — 4 дней с последующим перерывом на 3-4 дня. При введении дважды в день интервал между инфузиями составляет не менее 3-х часов. Курс лечения 1 месяц.

Побочные эффекты:

Головная боль, миалгия, тошнота, рвота, звон в ушах, энцефалопатия (у детей), тремор, анорексия, отек слизистой оболочки носа, слезотечение, анемия, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: острый некроз проксимальных канальцев, повреждение дистальных канальцев и почечного клубочка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Лабораторные показатели: глюкозурия, протеинурия, микрогематурия, снижение содержания Zn2+ в крови.
В начале лечения у некоторых больных свинцовой интоксикацией возникает незначительное обострение, что проявляется ухудшением общего самочувствия, усилением боли в конечностях, потерей аппетита.
Редко — снижение концентрации гемоглобина, увеличение количества ретикулоцитов; кратковременное снижение уровня общего железа в крови и плазме, который быстро восстанавливается после прекращения приема препарата. В некоторых случаях отмечается снижение содержания витамина В12 в крови.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, недомогание, слабость, чиханье, жажда.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, отек мозга, почечный тубулярный некроз, дефицит Zn2+.
Введение больших доз Тетацин-кальция (50-60 г) может привести к развитию токсического нефроза.
Лечение: осмодиуретики (маннит), форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Тетацин-кальция с цинк-инсулином, препаратами железа, уменьшает эффективность последних.

Особые указания

При острых алиментарных отравлениях металлами введение Тетацин-кальция производится после тщательного очищения желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, сифонные клизмы).
Комплексы с металлами легкорастворимы и металлы могут повторно реабсорбироваться в желудке и кишечнике, усиливая симптомы и тяжесть отравления.
При лечении Тетацин-кальцием целесообразно принимать препараты железа (внутрь) и цианокобаламин (5-6 инъекций по 100 мкг через день).
Для снижения риска побочных эффектов рекомендуется до начала лечения обеспечить адекватный диурез и поддерживать его во время лечения.
Следует предупредить пациента о необходимости информировать врача в случае задержки мочеотделения более чем на 12 ч. При появлении олигурии, повышении количества эпителиальных клеток в моче, увеличении выраженности гематурии и протеинурии требуется отмена препарата. Необходим мониторинг ЭКГ.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10% по 10 мл или 20 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в картонной лачке.

Срок хранения:

5 лет.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от
15°Сдо25°

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель:

ОАО «Фармак», 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)



Фармакология

Фармакологическое действие — комплексообразующее, дезинтоксикационное.

Является антидотом при отравлениях тяжелыми и редкоземельными элементами и их соединениями. Обменивает входящий в состав комплекса кальций на ионы двухвалентных и трехвалентных металлов; при этом образуются малотоксичные водорастворимые соединения, быстро выделяющиеся из организма. Кальций способен замещаться только ионами тех металлов, которые способны вытеснять его из молекулярных структур: цинк, кадмий, железо, кобальт, ртуть, уран, иттрий, церий, марганец и др. Абсорбируется в ЖКТ в незначительном количестве. При парентеральном введении полностью связывается с белками плазмы. Не проникает внутрь клетки, распределяется экстрацеллюлярно.

Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 5% от плазменной. T1/2 — 20–60 мин. Выводится в неизмененном виде преимущественно почками (50% — в течение 1 ч, 95% — в течение 24 ч).

Применение вещества Натрия кальция эдетат

Острые и хронические отравления тяжелыми и редкоземельными металлами (свинец, кадмий, кобальт, ртуть, уран, церий и др.) и их соединениями.

Противопоказания

Нефрит, нефроз, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью.

Побочные действия вещества Натрия кальция эдетат

Лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, слабость, боль в месте в/м введения, острый некроз проксимальных канальцев, повреждение дистальных канальцев и почечного клубочка, глюкозурия, протеинурия, микрогематурия, гипотония, нарушения ритма сердца, тремор, головная боль, звон в ушах, энцефалопатия (у детей), угнетение костного мозга, анемия, тошнота, рвота, анорексия, жажда, чихание, заложенность носа, слезотечение, снижение содержания цинка в крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, отек мозга, почечный тубулярный некроз, дефицит цинка.

Лечение: маннит (для снижения отека мозга), форсирование диуреза, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы

В/м, в/в. При минимальных симптомах отравления (уровень токсических веществ 20–70 мкг/дл) взрослым и детям — по 1000 мг/м2 в день в/м или в/в. В/в капельно: в изотоническом растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы в разовой дозе — 2 г (20 мл 10% раствора), суточной — 4 г, ежедневно в течение 3–4 дней с последующим перерывом на 3–4 дня, курс лечения 1 мес.

Меры предосторожности вещества Натрия кальция эдетат

Для снижения риска побочных эффектов рекомендуется до начала лечения обеспечить адекватный диурез, а во время лечения его поддерживать. Следует предупредить пациента о необходимости информировать врача в случае задержки мочеотделения более чем на 12 ч.

Олигоурия, повышение количества эпителиальных клеток в моче, увеличение гематурии и протеинурии требуют отмены препарата.

При острых пищевых отравлениях металлами введение допустимо только после очистки ЖКТ (промывание желудка, сифонные клизмы), поскольку образующиеся комплексы с металлами легко растворимы и могут всасываться, усиливая симптомы интоксикации.

При в/в введении необходим мониторинг ЭКГ (возможны нарушения ритма). Рекомендуется назначение препаратов железа и витамина B12 (для нормализации содержания гемоглобина).

ТЕТАЦИН-КАЛЬЦИЙ
. Tetacinum-calcii.

Синтетический препарат из группы комплексонов (хелатов).
Содержит кальций,
который способен замещаться ионами металлов с образованием мало ядовитого водорастворимого соединения.

Свойства.
Тетацин-кальций — белый кристаллический порошок,
без запаха и вкуса,
легко растворяется в воде. Растворы стерилизуют кипячением в течение 30 минут; 10 % раствор препарата — бесцветная прозрачная жидкость,
без запаха,
с рН 5,0-7,0. Препарат стойкий при длительном хранении в порошкообразном состоянии и в растворах.

Форма выпуска.
Выпускают в порошке,
таблетках по 0,25 и 0,5 г и в форме 10 % раствора для инъекций в ампулах по 10 и 20 мл.

Хранят при комнатной температуре,
в защищенном от света месте.

Действие и применение.
При оральном введении тетацин-кальций всасывается медленно и в незначительных количествах (до 5 % от введенной дозы).
После резорбции из желудочно-кишечного тракта или после парентеральных инъекций антидот равномерно распределяется во всех тканях организма.
Препарат малотоксичен и кумулятивными свойствами не обладает.
Основная масса всосавшегося тетацин-кальция не изменяясь,
выводится почками
в
течение 6-12 часов. В организме с тяжелыми металлами и редкоземельными элементами образует стойкие малодиссоциирующие легкорастворимые комплексы,
которые быстро выводятся через почки.

Применяют для лечения животных при острых и хронических отравлениях солями тяжелых металлов (свинец,
кобальт,
цинк,
никель,
ртуть),
а также редкоземельными элементами и солями урана,
церия,
плутония и др.

Однократная лечебная доза тетацин-кальция: для крупных животных — 8-10 мг,
для мелких — 20-30 мг на 1 кг живой массы. Максимально допустимая лечебная доза для всех видов животных — 60-80 мг на 1 кг массы.
Токсические дозы превышают терапевтические в 10-12 раз,
смертельные — в 15-20 раз.

Препарат применяют путем парентерального введения (подкожное,
внутримышечное,
внугрибрюшинное). Наиболее эффективны для всех видов животных внутрибрюшинные инъекции.
Подкожно препарат можно вводить всем видам животных,
за исключением жвачных

Учитывая также то,
что при отравлениях соединениями тяжелых металлов организм животного теряет значительное количество жидкости (дегидратация тканей) и электролитов,
следует наряду с введением специфического антидота инъецировать глюкозо-солевой раствор,
содержащий глюкозы 50 г,
калия хлорида 2,
натрия хлорида 6,
магния хлорида (или сульфата) 4,
кальция хлорида 10 г,
воды для инъекций до 1 л. Дозы раствора крупным животным 500-600 мл,
мелким 50-100 мл 2-3 раза в 1-й день и по 1-2 раза в последующие дни лечения.
Свежеприготовленный глюкозо-солевой раствор стерилизуют кипячением 30 минут,
смешивают в асептических условиях с раствором антидота и с помощью шприца вводят в брюшную полость.

Дозы тетацин-кальция и глюкозо-солевого раствора (на 1 кг живой массы) для парентеральных инъекций при отравлении животных соединениями тяжелых металлов.

Вид животных и птиц	Тетацин-кальций
10 % раствор, мл	в субстанции, мг	Глюкозо-солевой раствор, мл
Лошади	0,1	10	1,5
Коровы, верблюды	0,1	10	1-1,2
Овцы, козы	0,2	20	2,0
Свиньи	0,2	20	1,5
Пушные звери, собаки	0,25	25	3,0
Птица	0,3	30	4,0

При остром отравлении в 1-й день антидот и глюкозо-солевой раствор вводят 3-4 раза через каждые 6-8 часа,
на 2-3-й день — по 2 раза. У крупных животных яд может длительно задерживаться в желудочно-кишечном тракте,
поэтому антидот продолжают применять по 1 разу в день до полного выздоровления.

При хронических отравлениях в 1-й день антидот парентерально вводят 2 раза,
в последующие дни — по 1 разу в день до выздоровления животного.

Наряду с антидотной терапией,
особенно при острых отравлениях,
следует назначать симптоматическое лечение (средства,
возбуждающие дыхание и работу сердца),
обеспечивая также полноценное кормление животных.

При подкожных или внутримышечных введениях раствора тетацин-кальция у крупного и мелкого рогатого скота возникают воспалительные отеки в местах инъекции.
Однако антидотные свойства препарата в таких случаях проявляются в достаточной степени.
После внутривенных инъекций иногда кратковременно наблюдаются общая слабость,
учащение дыхания. Другие виды животных переносят подкожные,
внутримышечные или внутривенные инъекции препарата без осложнений.
. Противопоказаний к применению тетацин-кальция не установлено.