Механизм действия
Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм.
Показания к применению
Назначают молодняку сельскохозяйственных животных для лечения пастереллеза, сальмонеллеза, колибактериоза, гастроэнтероколитов и пневмоний, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
Порядок применения
Таблетки тетрациклина вводят больным животным внутрь с интервалом 12 часов в течение 5 – 7 дней в следующих дозах:ягнятам и телятам – 20 мг, поросятам – 30 мг на 1 кг веса животного.
Сроки ожидания
Убой животных на мясо, которым применяли таблетки тетрациклина, разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Таблетки тетрациклина (Tabulettae Tetracyclini).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: тетрациклин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Одна таблетка массой 0,2 г содержит в качестве действующего вещества 100 мг тетрациклина гидрохлорида, в качестве вспомогательных веществ: лактозу, МКЦ, тальк, кальция стеарат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки круглой плоскоцилиндрической формы желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100, 250, 500 и 1000 таблеток в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия.
Допускается предварительная упаковка в запаянные пакеты из пленки полиэтиленовой.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Механизм действия . тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм.
После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10 -12 часов; выводится из организма преимущественно почками и частично — через кишечник.
По степени воздействия на организм препарат Таблетки тетрациклина относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Таблетками тетрациклина.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат применяется только молодняку сельскохозяйственных животных.
Препарат не предназначен для применения беременным и л актирующим самкам.
15. Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней.
Разовая доза составляет:
телятам и ягнятам — 20 мг препарата на 1 кг массы животного;
поросятам — 30 мг препарата на 1 кг массы животного.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и, при необходимости, симптоматическое лечение.
При применении препаратов группы тетрациклина молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.
18. Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина.
Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
Тетрациклин — препарат для лечения болезней бактериальной этиологии у молодняка сельскохозяйственных животных.
Таблетки тетрациклина содержат в качестве действующего вещества антибиотик тетрациклиновый группы — тетрациклин основание, продуцируемыйStreptomyces aureofaciens. Выпускают в виде таблеток зеленовато-желтого цвета, круглой формы с плоской или двояковыпуклой поверхностью массой 0,14 г, содержащих 0,1 г (100000 ЕД) тетрациклина основания.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Таблетки тетрациклина содержат в 1 таблетке массой 0,2 г в качестве действующего вещества 100 мг тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин), а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 71 мг, крахмал картофельный – 20 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 3 мг. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки желтого цвета круглой формы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов. Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм. После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10-12 часов; выводится из организма главным образом почками и частично через кишечник. По степени воздействия на организм Таблетки тетрациклина относятся к веществам малоопасным (согласно ГОСТ 12.1.007, 4 класс опасности).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Таблетки тетрациклина назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней в разовой дозе: — телятам и ягнятам из расчета 20 мг препарата на 1 кг массы животного; — поросятам 30 мг препарата на 1 кг массы животного.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы Таблеток тетрациклина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.
Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Фасовка — 1000 таб. по 0,2 г
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик широкого спектра действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, возбудителей трахомы, орнитоза.
В основе механизма антибактериального действия тетрациклина лежит подавление синтеза белка микробной клетки на уровне рибосом.
По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ТЕТРАЦИКЛИН
Инфекционные заболевания у собак, кошек, крупного рогатого скота, овец, лошадей, свиней, птиц, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Инфекционные заболевания глаз у животных, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, в т.ч.:
- конъюнктивиты;
- блефариты;
- трахома;
- инфицированные поражения и ожоги роговицы.
Порядок применения
При инфекциях вызванных чувствительной микрофлорой режим дозирования зависит от вида животного и характера заболевания.
Интраконъюнктивально животным ежедневно 3-5 раз/сут в течение 5-7 дней. В зависимости от тяжести заболевания доза составляет от 2 мг до 4 мг (на одно животное).
Побочные эффекты
У молодых животных тетрациклин может вызывать изменение цвета костей и зубной эмали. У мелких животных возможна тошнота, рвота, анорексия и диарея.
Тетрациклины обуславливают фоточувствительные реакции, и, редко, гепатотоксичность или дискразию крови.
При местном применении в соответствии с показаниями и рекомендуемыми дозами побочного действия и осложнений у животных не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата ТЕТРАЦИКЛИН
- период беременности;
- повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы.
С осторожностью назначать животным с нарушениями функции почек или печени; необходимо назначать меньшие дозы с одновременным усиленным мониторингом функции и печени. Таким животным нельзя допускать сочетанного с тетрациклином назначения других нефротоксичных и гепатотоксичных препаратов.
Особые указания и меры личной профилактики
При интраконъюнктивальном введении запрещается одновременное применение с другими лекарственными средствами для местного применения, предназначенными для лечения заболеваний глаз.
Не следует давать перорально в течение 1-2 ч после получения животным кормов, молока или других продуктов. При нарушениях со стороны ЖКТ рекомендуется давать тетрациклин с небольшим количеством корма, однако это способствует снижению абсорбции лекарственного средства.
Продукты животноводства при вынужденном убое во время и после итраконъюнктивального применения используют без ограничений.
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства Таблетки тетрациклина для лечения бактериальных инфекций у животных.
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование препарата: Таблетки тетрациклина.
Международное непатентованное название: тетрациклин.
2. Лекарственная форма: таблетки. Каждая таблетка содержит 0,5 г активного вещества тетрациклина гидрохлорида.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки зеленовато-желтого цвета, круглой формы с плоской поверхностью.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.
4. Выпускают Таблетки тетрациклина расфасованными по 50, 100, 250, 500, 1000 штук в банках полимерных для лекарственных средств.
Каждую упаковку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия препарата, наименования и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, штрих-кода, номера государственной регистрации, количества таблеток в банке, надписи «Для ветеринарного применения», обозначения ТУ, и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Таблетки тетрациклина в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II.Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы тетрациклинов.
10. Тетрациклин действует на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, некоторые кислотоустойчивые бактерии, риккетсии и крупные вирусы. Не активен против протея, синегнойной палочки, а также большинства грибов и мелких вирусов. После перорального введения антибиотик быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация его создается в крови через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10 — 12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.
III. Порядок применения
11. Таблетки тетрациклина применяют для лечения пастереллеза, сальмонеллеза, колибактериоза, гастроэнтероколитов и пневмоний молодняка сельскохозяйственных животных, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению таблеток тетрациклина служит повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не использовать для лечения лактирующих животных и животным с дистрофическими поражениями печени.
13. Таблетки тетрациклина назначают больным животным внутрь с интервалом в 12 часов в течение 5-7 дней в дозах из расчета по действующему веществу на 1 кг массы животного: лошадям – 5 мг, крупному рогатому скоту, верблюдам, овцам — 10-20 мг, свиньям-15-25, собакам-10-15 мг, курам — 20-40 мг, телятам и ягнятам – 20 мг, поросятам – 30 мг.
14. Симптомов передозировки при назначении препарата согласно инструкции не установлено.
15. Особенностей действия Таблеток тетрациклина при начале применения или при его отмене не выявлено.
16. Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении препарата может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
17. Побочных действий и осложнений при назначении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдаются. В отдельных случаях отмечают рвоту, понос, изменение окраски зубной эмали.
18. Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств специфической, патогенетической и симптоматической терапии.
19. Убой на мясо животных и птицы, которым назначали таблетки тетрациклина, разрешается не pанee, чем через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки.
Использование яиц в пищу допускается не ранее, чем через 7 суток после последнего назначения препарата.
IV. Меры личной профилактики
20. При работе с Таблетками тетрациклина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
21. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
22. При попадании препарата на слизистые оболочки или кожные покровы необходимо промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).