Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Состав
Активное вещество: тетракаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7,2 мг, бензалкония хлорид – 0,05 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Код ATX: S01HA03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия наступает через 0,5–1,5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15–20 мин.
Фармакокинетика
Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы высокая. Полностью гидролизируется, преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1–2 часа с образованием парааминокислотосодержащих соединений, и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания для применения
Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле (но не более 2–3 капель) перед оперативным вмешательством, при необходимости во время операции дополнительно инсталлируют 1–2 капли.
Светобоязнь, слезотечение, хемоз конъюнктивы, повышение офтальмотонуса. При длительном применении – кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации.
Непосредственно после закапывания может наблюдаться чувство жжения, покалывания, покраснение конъюнктивы. Редко могут наблюдаться аллергические реакции (кератит, ирит, конъюнктивит, отек).
У гиперчувствительных пациентов возможно развитие дерматита.
Могут возникнуть системные побочные реакции.
Гиперчувствительность (в том числе к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или ПАБК и ее производным), повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, детский возраст (до 10 лет).
Симптомы: головокружение, астения, цианоз, возбуждение, тревожность, тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, тошнота, рвота, кома, атриовентрикулярная блокада, метгемоглобинемия.
Лечение: удаление с кожи и слизистых облочек, промывание желудка (через зонд) с активированным углем, солевые слабительные; при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия, при коллапсе – в/в кровезаменители (солевые растворы, гемодез, препараты декстрана), вазоконстрикторы (предпочтительно, стимулирующие миокард), при судорогах – внутривенно диазепам, при метгемоглобинемии – внутривенно 1–2 мг/кг метиленового синего или 100–200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.
Не применять длительно или часто в офтальмологии (риск повреждения роговицы).
Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка у медиального угла глазной щели на минуту во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носо-слезный проток к слизистой оболочке области носа и глотки. Этот прием особенно целесообразен у детей.
При анестезии глаза должны быть защищены от пыли и бактериального загрязнения.
Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатоков щелочей (образуется нерастворимое основание).
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек
Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Дозы у детей должны быть подобраны в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием здоровья.
Применение у детей в возрасте младше 10 лет противопоказано.
Применение в геронтологии
Нет клинически значимой разницы в эффективности и безопасности применения препарата у пациентов пожилого и молодого возраста. Однако, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена. Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Применение препарата при беременности и в период лактации должно осуществляться с осторожностью, только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Сосудосуживающие лекарственные средства удлиняют эффект.
Препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, инсектициды, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При одновременном назначении тетракаина со снотворными и седативными лекарственными средствами возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы повышается риск снижения артериального давления.
Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих препаратов.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина.
Условия и срок хранения
При температуре от 8 до 25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
– 1 флакон в индивидуальной пачке – по рецепту врача.
– 10 флаконов в картонном блоке – для стационаров.
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
– Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке.
– 10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке.
Производитель
ЗАО «Ликвор»
Армения, Ереван
E-mail:
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Оглавление
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство для поверхностной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия наступает через 0.5-1.5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 мин.
Фармакокинетика
Легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием ПАБК-содержащих соединений и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания активного вещества
ТЕТРАКАИН
Для местного применения с целью поверхностной анестезии (в т.ч. в ЛОР-практике, в офтальмологии).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от применяемого препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетракаину.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении в офтальмологии возможны кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов с потерей остроты зрения, замедление эпителизации.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Тетракаин
от 10.70 руб.
Недоступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Анестезия наступает через 0,5-1,5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15—20 мин.
Показания к применению:
Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.
| Производитель: | Ликвор Республика Армения |
| Поставщики: | ЗАО»Ликвор», РУП»Белфармация» |
| Страна: | Республика Армения |
| Активное вещество: | Тетракаин |
| Дозировка: | 1% |
| Форма выпуска: | глазные капли |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно инструкции по хранению |
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 1%: 10 мл фл.-капельницы 1 шт.
Рег. №: 7879/06/12/16 от 10.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные 1% в виде бесцветной или с желтоватым оттенком прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| тетракаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.2 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (10) — коробки картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата ТЕТРАКАИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство для поверхностной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия наступает через 0.5-1.5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 мин.
Фармакокинетика
Легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием ПАБК-содержащих соединений и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания к применению
Для местного применения с целью поверхностной анестезии (в т.ч. в ЛОР-практике, в офтальмологии).
Реклама
Особые указания
При длительном применении в офтальмологии возможны кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов с потерей остроты зрения, замедление эпителизации.
Тетракаин
Tetracaine
Фармакологическое действие
Тетракаин — местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Анестезия наступает через 0,5–1,5 минут после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15–20 минут.
Фармакокинетика
Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы — высокая. Полностью гидролизуется, преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1–2 часа с образованием ПАБК-содержащих соединений и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печёночно-кишечной рецикуляции.
Показания
- Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической (удаление поверхностных инородных тел, амбулаторные хирургические вмешательства, гониоскопия, тонометрия, другие диагностические процедуры) и оториноларингологической практике;
- СУБА в случае наличия противопоказаний к использованию амидных местных анестетиков.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тетракаину (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров или ПАБК и её производным);
- повреждение или воспаление слизистых оболочек, в том числе повреждение эпителия или эрозия роговицы;
- детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения тетракаина при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Применение препарата у беременных женщин возможно в случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения тетракаина в период грудного вскармливания не проведено.
Следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Местные эффекты
Раздражение слизистой оболочки, аллергический контактный дерматит, ощущение жжения, припухлость и боль в области аппликации; при длительном применении в офтальмологии — кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации.
Системные побочные эффекты
Цианоз, возбуждение центральной нервной системы, нарушение зрения, аритмия, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы
Головокружение, общая слабость, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, метгемоглобинемия, тошнота, рвота, кома, AV блокада.
Лечение
Удаление с кожи и слизистых оболочек; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция лёгких и оксигенотерапия, при коллапсе — внутривенное введение кровезаменителей (солевые растворы, Гемодез, препараты декстрана), применение вазоконстрикторов, при судорогах — диазепам или барбитураты короткого действия (внутривенно), при метгемоглобинемии — 1–2 мг/кг метилтиониния хлорида (Метиленового синего) внутривенно или 100–200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.
Взаимодействие
Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатков щелочи (образуется нерастворимое основание).
Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность.
Лекарственные препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При использовании с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.
Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение величины печёночного кровотока).
Особые указания
В офтальмологии не рекомендуется применять длительно или часто (возможно повреждение роговицы). Следует иметь в виду, что растворы, содержащие свыше 2 % тетракаина, могут вызвать повреждение эпителия роговицы и значительное расширение сосудов конъюнктивы.
С осторожностью используют у пациентов с уменьшенным уровнем холинэстеразы в плазме крови, нарушениями сердечного ритма, AV блокадой, шоком. При проведении спинальной анестезии требуется мониторинг артериального давления.
Классификация
-
АТХ
C05AD02, D04AB06, N01BA03, S01HA03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Тетракаин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тетракаин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.