Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Тетраметилтетраазабициклооктандион
Структурная формула
Русское название
Тетраметилтетраазабициклооктандион
Английское название
Tetramethyltetraazabicyclooctandione
Латинское название
Tetramethyltetraazabicyclooctandionum (род. Tetramethyltetraazabicyclooctandioni)
Химическое название
2,4,6,8-Тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло[3.3.0]октан-3,7-дион
Брутто формула
C8H14N4O2
Фармакологическая группа вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
-
F17.2 Никотиновая зависимость
-
F28 Другие неорганические психотические расстройства
-
F30.0 Гипомания
-
F48 Другие невротические расстройства
-
F48.0 Неврастения
-
R45.0 Нервозность
-
R45.1 Беспокойство и возбуждение
-
R45.4 Раздражительность и озлобление
-
T65.2 Табака и никотина
-
Z03.2 Наблюдение при подозрении на психическое заболевание и нарушение поведения
Код CAS
65407-24-1
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Характеристика
Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в этаноле.
Фармакология
Регулирует нарушения ночного сна. Обладает противосудорожной активностью. Не проявляет центральных или периферических холинолитических свойств. Не обладает миорелаксирующим и прямым снотворным эффектом. Не нарушает координации движений.
Экскретируется почками в течение 24 ч.
Применение вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражительностью, эмоциональной лабильностью, тревогой, страхом (в т.ч. у больных алкоголизмом в период ремиссии); легкие гипоманиакальные и тревожно-бредовые состояния без грубых нарушений поведения и психомоторного возбуждения (в т.ч. тревожно-параноидный синдром при шизофрении, при инволюционных и сосудистых психозах); резидуальные состояния после острых психозов с явлениями аффективной неустойчивости и остаточной продуктивной симптоматикой; хронический вербальный галлюциноз органического генеза; никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (I триместр).
Побочные действия вещества Тетраметилтетраазабициклооктандион
Гипотензия, слабость, головокружение, гипотермия (на 1–1,5 °C), диспептические явления, аллергические реакции (кожный зуд).
Взаимодействие
Усиливает эффект снотворных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 0,3–0,6–0,9 г 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 г, суточная — 10 г. Курс лечения от нескольких дней до 2–3 мес, при психических заболеваниях — до 6 мес, при никотиновой абстиненции — 5–6 нед.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Торговые названия с действующим веществом Тетраметилтетраазабициклооктандион
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Адаптол |
от 907.00 до 1505.00 |
Мебикар® |
от 295.00 до 668.00 |
Тетраметилтетраазабициклооктандион
Состав на одну таблетку:
действующее вещество — тетраметилтетраазабициклооктандион 500,0 мг;
вспомогательные вещества — метилцеллюлоза 3,3 мг; кальция стеарат 1,7 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
ATX N06BX21 Мебикар
Фармакодинамика
Действующее вещество Адаптола тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх). Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца). Никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Не рекомендуется детям до 18 лет.
Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев. В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Редко — головокружение, понижение артериального давления, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение. Лечение. При подозрении на передозировку провести симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001756
Дата регистрации
2011-07-07
Владелец регистрационного удостоверения
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Производитель
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Даптен-ЛФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007391
Торговое наименование препарата:
Даптен-ЛФ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тетраметилтетраазабициклооктандион
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
Дозировка 300 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 300,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 0,62 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 309 мг.
Дозировка 500 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,03 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 515 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:
другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код ATX:
N06BX21.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую и эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения Уd тетраметилтетраазабициклооктандиона – 40,2-74 л.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх),
- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г. Курс для профилактики и лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен-ЛФ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна – повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко – головокружение;
Частота неизвестна – головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко – диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко – аллергические реакции (ангионевротичский отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства:
Редко – понижение температуры тела, слабость;
Частота неизвестна – боли в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота не известна – снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявлений тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Известны случаи приема препарата в очень больших дозах – до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.
Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец РУ
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь.
Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.
Организация, принимающая претензии
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)