Тиалонг 45 инструкция по применению в ветеринарии

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: 

—  торговое наименование — Тиалонг® 45% WS (Tialong 45% WS);

— международное непатентованное наименование: тиамулин гидроген фумарат.

2. Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Тиалонг® 45% WS содержит в 1 г в качестве действующего вещества тиамулин гидроген фумарат – 450 мг, а также вспомогательные вещества: повидон и лактоза.

3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 4 месяца. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Тиалонг® 45% WS выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0оС до 25оС. При транспортировке препарата допускается хранение при температуре от минус 18 oC до плюс 40oC не более 30 суток (суммарно). 

6. Тиалонг® 45% WS следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный   лекарственный   препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Тиалонг® 45% WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Тиалонг® 45% WS относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов. 

10. Тиамулин, входящий в состав препарата — антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении микоплазм (Mycoplasma spp., Mycoplasma gallisepticum, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. iowae, M. мeleagridis, M. synoviae), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp., Clostridium spp. Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium necroforum, Haemophilus spp., Ornithobacterium spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Lawsonia intracellularis, Leptospira spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus,  Streptococcus spp.), а  также  брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. intermedia, Br. pilosicoli, Br. suis).

Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. 

После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней – через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой. 

Тиалонг® 45% WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тиалонг® 45% WS назначают свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (энзоотической пневмонии, актинобациллярной плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), колите (вызванном Br. Pilosicoli), дизентерии), при микоплазменных артритах, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.

Тиалонг® 45% WS назначают птице при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum и M. synoviae, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.

Допускается назначение препарата в целях предотвращения распространения заболеваний животных и птицы, контактирующих с больным животным и птицей и не имеющих клинических признаков заболевания.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного и птицы к тиамулину, выраженная почечная и печеночная недостаточности. Запрещается применение препарата курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, ввиду накопления тиамулина в яйцах.

13. При работе с Тиалонг® 45% WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата, этикетку или упаковку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, препарат применяют при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. 

Рассчитать дозировку

15. Тиалонг® 45% WS применяют животным и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом.

Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней. Лечебный раствор препарата стабилен в течение 24 часов.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды животными и готовят раствор препарата Тиалонг® 45% WS необходимой концентрации по тиамулину гидроген фумарату.

Для    приготовления 0,006%   раствора тиамулина 1 г препарата Тиалонг® 45% WS растворяют в 7,5 л воды; для 0,012% раствора – 1 г растворяют в 3,75 л воды; для 0,018% раствора – 1 г растворяют в 2,5 л воды.

Для лечения бактериальных инфекций свиней препарат применяют по схеме, представленной в таблице 1.

Таблица 1.

Показания	Дозировка	Курс применения
Дизентерия, в том числе осложненная Fusobacterium spp. и Bacteroides spp.	0,016 — 0,02 г/кг (7,3 — 9 мг тиамулина гидроген фумарата/кг) массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,006 % раствора тиамулина гидроген фумарата.	3-5 дней
Пролиферативная энтеропатия (илеит), вызванная Lawsonia intracellularis и колит, вызванный Br. pilosicoli	5 дней
Энзоотическая пневмония, вызванная M. hyopneumoniae, в том числе осложненная P. multocida и A. pleuropneumoniae	0,033-0,045 г/кг (15-20 мг тиамулина гидроген фумарата /кг) массы животного.  Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,012-0,018% раствора тиамулина гидроген фумарата.	5-10 дней
Плевропневмония, вызванная A. pleuropneumoniae	0,045 г/кг (20 мг тиамулина гидроген фумарата /кг) массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,018% раствора тиамулина гидроген фумарата	5-7 дней

В целях предотвращения распространения заболеваний животных, контактирующих с больным животным, но не имеющих клинических признаков заболевания, допускается назначение препарата в терапевтических дозах не более 10 дней.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды птицей и готовят раствор Тиалонг^®
45% WS необходимой концентрации.

Для приготовления 0,025% раствора тиамулина 1,1 г препарата Тиалонг^®
45% WS растворяют в 2 л воды; для 0,0125% раствора – 1,1 г растворяют в 4 л воды.

При микоплазменных инфекциях кур, вызванных M. gallisepticum и
M. synoviae Тиалонг^®
45% WS применяют по схеме, представленной в Таблице 2.

Таблица 2.

Возрастная группа	Дозировка	Курс применения
С лечебной целью препарат применяют:
Бройлеры, ремонтный молодняк кур и родительское поголовье	0,067-0,11 г/кг (30-50 мг тиамулина  гидроген фумарата /кг) массы птицы*.	3-5 дней
В целях предотвращения распространения заболеваний птиц, контактирующих с больной птицей, но не имеющих клинических признаков заболевания**:
Цыплята	0,28-0,33 г/кг (125-150 мг тиамулина гидроген фумарата/кг) массы птицы.	с первых дней жизни в течение 3-х дней
Бройлеры с 4 недели жизни	0,067-0,11 г/кг (30-50 мг тиамулина гидроген фумарата/кг) массы птицы.	1-3 дня каждую 3-4 неделю жизни
Ремонтный молодняк	0,067-0,10 г/кг (30-45 мг тиамулина гидроген фумарата/кг) массы птицы.	1-3 дня каждую 4-6 неделю жизни
Родительское поголовье	0,056 г/кг (25 мг тиамулина гидроген фумарата/кг) массы птицы.	1 раз в месяц по 3 дня подряд
* Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина гидроген фумарата. ** Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125% — 0,025% раствора тиамулина гидроген фумарата.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При значительной передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости. При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, бройлеров и кур – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата Тиалонг^® 45% WS. Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО 
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600  
client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Показания к применению:

Тиалонг 45% Feed назначают с лечебной целью свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тиамулину — дизентерии бактериальной этиологии, энзоотической пневмонии и плевропневмонии, а также при микоплазменных артритах; курам с лечебной и лечебно-профилактической целью – при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum, M. synovia и M. meleagridis.

Способ применения:

Тиалонг 45% Feed применяют животным и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом.

Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней. Лечебный раствор препарата стабилен в течение 24 часов.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят раствор тиамулина гидроген фумарата необходимой концентрации.

Для приготовления 0,006% раствора тиамулина 1 г препарата Тиалонг 45% Feed растворяют в 7,5 л воды; для 0,012% раствора – 1 г растворяют в 3,75 л воды; для 0,018% раствора – 1 г растворяют в 2,5 л воды.

Форма выпуска:

Тиалонг 45% Feed выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из материала, комбинированного на основе алюминиевой фольги.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Тиалонг® (Tialong);
• международное непатентованное наименование: тиамулин.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Тиалонг® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тиамулина гидрогенфумарат (в пересчете на тиамулин основание) — 100 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, моноэтаноламин, глицерил моноолеат, бензиловый спирт и масло подсолнечное рафинированное.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Тиалонг® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки -28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Тиалонг® по истечении срока годности.

4. Тиалонг® выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

При хранении препарата при температуре ниже +15 °C допускается помутнение или образование осадка, исчезающего при нагревании до комнатной температуры.

6. Тиалонг® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Тиалонг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Тиалонг® — антибактериальный лекарственный препарат группы плевромутилинов.

10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата обладает бактериостатическим действием, и проявляет высокую активность в отношении Mycoplasma spp., включая Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma hyosynoviae, Mycoplasma iowae, Mycoplasma Meleagridis, Mycoplasma synoviae, брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira innocens, Brachyspira intermedia, Brachyspira pilosicoli, Brachyspira suis), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp., Clostridium spp. Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium necroforum, Haemophilus spp., Omithobacterium spp., Omithobacterium rhinotracheale, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Lawsonia intracellularis, Leptospira spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.). He действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli.

Тиамулин — антибиотик широкого спектра действия.

Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

После внутримышечного введения препарата, тиамулин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая терапевтических концентраций через 1,5-2 часа.

Выводится из организма преимущественно с фекалиями.

Тиалонг® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Тиалонг® назначают свиньям с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии, плевропневмонии и инфекционных артритах.

12. Запрещается применение препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также с повышенной индивидуальной чувствительностью к тиамулину.

13. При работе с препаратом Тиалонг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Тиалонг®.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Не следует применять лекарственный препарат супоросным свиноматкам в течение первого месяца беременности.

Препарат может применяться беременным свиноматкам во вторую половину супоросности и во время лактации.

15. Тиалонг® вводят свиньям внутримышечно один раз в сутки в следующих дозах:

• при дизентерии, вызванной В. hyodysenteriae, в том числе осложненной Bacteroides spp. или Fusobacterium spp. — 8 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 1-2 дней;
• при энзоотической пневмонии, вызванной М. hyopneumoniae, в том числе осложненной Pasteurella multocida или Actinobacillus pleuropneumoniae, и инфекционных артритах, вызванных М. hyosynoviae — 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 3 дней;
• при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae — 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл на 12,5 кг массы животного, в течение 2-3 дней.

В связи с возможной болевой реакцией при введении препарата в объеме, превышающем для взрослых свиней 5 мл и для поросят 2,5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях у животного на месте инъекции может отмечаться эритема и слабый отек кожи, которые исчезают в течение 1 -3 суток без применения лекарственных средств.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.

В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Не допускается применение препарата Тиалонг® совместно с полиэфирными ионофорами, в т.ч. монензином, наразином и салиномицином, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений, которые могут привести к значительному замедлению роста и гибели животных.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.