Тиклид инструкция по применению цена отзывы аналоги

Регистрационный номер:

П N013007/01-090408

Торговое название препарата: Тиклид^® .

Международное непатентованное название:

тиклопидин.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество: тиклопидина гидрохлорид — 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), повидон К 30 (поливидон К 30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.

Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код ATX: В01АС05.

Фармакодинамика

Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.

Препарат не обладает значительной активностью in vitro, а только in vivo. Не было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.

Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от аспирина, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.

После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение двух дней с начала применения тиклопидина дважды в сутки.

Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг дважды в сутки. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2,5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением максимального уровня в плазме через 2 часа после приема.

Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.

Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг дважды в сутки. Средний период полувыведения тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 часов. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.

Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.

Пожилые больные:

Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинетика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг в сутки не зависит от возраста.

Показания к применению

— Профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга.
— Профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
— Профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.

Противопоказания

— Аллергия к тиклопидину в анамнезе.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт).
— Заболевания крови с удлинением времени кровотечения.
— Гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе).
— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени (см. «Особые указания»), с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения. Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.

Способ применения и дозы

Только для взрослых.

Для приема внутрь.

При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 грамм (может назначаться только в течение короткого периода времени).

При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения

Лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны системы гемостаза
Геморрагические проявления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 месяцев лечения.

Со стороны кожи

Полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.

Аллергические реакции

В очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций: крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.

Уровень липидов в крови

В течение 1-4 месяцев лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечнососудистый риск.

Передозировка

На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость. Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов, средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.

Фенитоин:

Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.

Циклоспорин:

Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.

Дигоксии:

Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.

Прочие взаимодействия:
антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичсекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.

Особые указания

Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты. (см. «Побочные действия»).

Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых трех месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.

Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
— Несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
— Совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как аспирин и НПВС.

Гематологический контроль

В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых трех месяцев, в течение двух недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.

В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм³) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм³) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.

Контроль гемостаза

Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.

В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать три метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0,5-1,0 мг/кг метилпреднизолона внутривенно, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0,2-0,4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.

Клинический контроль

Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.

Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).

Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.

При тяжелой диарее лечение следует приостановить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция, произведено САНОФИ-АВЕНТИС САУ, Испания
Ктра. Де ла Баллориа а Осталрик, км 1,4 — 17404 РИЙЕЛС И ВИАБРИ (Жирона), Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Тиклид представляет собой антиагрегантный препарат в форме таблеток для перорального применения.

Назначают его исключительно взрослым пациентам с целью профилактики целого ряда тромботических и ишемических осложнений.

Принимают эти таблетки по два раза в сутки. Оптимальный курс назначает лечащий доктор в индивидуальном порядке.

Перед началом приема важно внимательно изучить инструкцию, которая позволит достичь желаемого результата без негативных последствий.

Форма выпуска и состав

Основным действующим компонентом лекарственного препарата Тиклид является гидрохлорид тиклопидина – вещество, оказывающее выраженное антиагрегантное действие.

Также в составе присутствуют некоторые вспомогательные компоненты:

• стеарат магния;
• стеариновая кислота;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лимонная кислота безводная;
• кукурузный крахмал;
• повидон К30.

Выпускается данный медикамент в виде таблеток, имеющих сферическую форму, выпуклую с обеих сторон, и покрытых пленочной оболочкой белого цвета. Каждая таблетка содержит по 250 мг активного вещества.

Лекарство упаковано в блистеры, содержащие по 10 таблеток, и дополнительно – в коробки из картона.

Фармакологическое действие

Благодаря основному действующему веществу – гидрохлориду тиклопидина – таблетки Тиклид оказывают ингибирующее действие на процесс агрегации тромбоцитов, а также увеличивают продолжительность кровотечений.

При двукратном приеме этого медикамента в сутки агрегация тромбоцитов подавляется примерно на второй день с момента начала курса лечения.

Компоненты лекарства в полной мере абсорбируются сравнительно в короткие сроки и достигают максимального уровня концентрации в организме через два часа после употребления. Для наибольшей биодоступности препарата его назначают принимать после еды.

Терапевтический эффект достигает своего максимума в период с пятого по восьмой день курса. После прекращения приема средства все функции тромбоцитов возвращаются к своим изначальным значениям.

Показания к применению

Таблетки Тиклид рекомендованы к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда;
• венозная тромбоэмболия;
• венозный тромбоз нижних конечностей;
• тяжелые формы атеросклероза периферических артерий;
• перенесение ишемического или тромбоэмболического инсульта с риском появления рецидива;
• риск возникновения первичного инсульта;
• хроническое поражение коронарных артерий и артерий нижних конечностей с ишемическим осложнением;
• перенесение операции по протезированию сердечных клапанов;
• реабилитационный период после субарахноидального кровотечения;
• окклюзия коронарных стентов, носящая острый характер.

Пациентам, которые перенесли ишемический инсульт в результате атеросклероза мозговых сосудов, препарат Тиклид назначают в целях профилактики тромботических артериальных осложнений.

Лицам, страдающим хроническим гемодиализом, применение этого медикамента помогает предотвратить повторное возникновение тромбозов.

При наличии ишемической болезни сердца, а также хронических заболеваний артерий нижних конечностей таблетки Тиклид назначаются в целях профилактики коронарных и других видов ишемических осложнений.

Способ применения

При всех показаниях назначают по одной таблетке (250 мг) два раза в сутки. Принимать данное лекарство необходимо до или после принятия пищи.

Лицам, у которых наблюдается хроническая почечная недостаточность, назначают уменьшенные дозировки препарата, которые определяет доктор в индивидуальном порядке.

Максимально допустимая суточная дозировка таблеток Тиклид составляет 750 мг.

Как таблетки Тиклид взаимодействуют с другими лекарственными препаратами

Перед началом применения Тиклида, важно выяснить его совместимость и несовместимость с другими видами медикаментов.

В результате применения таблеток Тиклид одновременно с некоторыми препаратами, оказывающими антитромбоцитарное действие – ацетилсалициловой кислотой, а также такими нестероидными противовоспалительными средствами, как абциксимаб, тирофибан, клопилогрел, илопрост и эптифибатид может повыситься риск возникновения кровотечений. В данном случае необходим регулярный контроль в клинических условиях.

Повышенную осторожность следует проявлять при одновременном приеме Тиклида с циклоспорином, фенитоином и дигоксином.

Побочные действия

В некоторые случаях прием таблеток Тиклид приводит к возникновению побочных явлений, которые включают в себя:

• болезненность в области желудка, тошноту и рвоту;
• геморрагические явления;
• лейкопению;
• полиформные высыпания на коже, иногда сопровождающиеся зудом;
• астению, головную боль и головокружение;
• васкулит, артралгию.

Передозировка

В случае превышения максимально допустимой дозировки, то есть, принятия более 750 мг препарата в течение одних суток, у пациента может развиваться тяжелая желудочно-кишечная непереносимость.

В данном случае необходимо срочно промыть желудок и принять абсорбирующие препараты.

Противопоказания

Существует определенный ряд состояний, при которых употребление таблеток Тиклид запрещено. Они включают в себя:

• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на тиклопидин;
• язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт, а также другие заболевания, при которых наблюдается склонность к кровотечениям;
• геморрагический диатез;
• тромбоцитопению, лейкопению и некоторые другие гематологические патологии.

Также данный препарат противопоказан к применению в детском возрасте.

При беременности

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания необходимо воздержаться от приема препарата Тиклид.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Тиклид составляет три года с момента изготовления. По истечению этого периода препарат становится опасным.

Хранить его следует в недоступном для детей месте, надежно защищенном от света и влаги при температуре воздуха, не превышающей +25⁰С.

Цена

В аптеках на территории России лекарственный препарат Тиклид доступен по средней стоимости 700-800 рублей. Отпускается он исключительно по рецепту.

Большинство украинских аптек предлагает приобрести данный медикамент приблизительно за 400-450 гривен.

Аналоги

Если препарат Тиклид по каким-либо причинам не подходит пациенту, можно, предварительно проконсультировавшись с лечащим доктором, подобрать не менее эффективный заменитель.

На сегодняшний день существует несколько аналогов Тиклида, схожих по составу, назначению и фармакологическому действию. Наиболее эффективными среди них являются следующие варианты:

• Тиклин;
• Тиклопидин;
• Тиклопидин-ратиофарм;
• Аклотин;
• Тикло;
• Тагрен.

Перед выбором и применением любого из перечисленных заменителей, следует внимательно изучить инструкцию.

Отзывы

Благодаря высокой эффективности лекарственного препарата Тиклид, доктора и пациенты оставляют о нем позитивные отзывы – ознакомиться с ними подробно вы сможете в конце данной статьи.

Лица, которые принимали данные таблетки, отмечают, что они очень действенны при варикозном расширении вен, а также в качестве профилактического средства, защищающего от инсультов и инфарктов.

Если вы прошли курс лечения этим лекарством, и вам есть, что рассказать о нем – обязательно оставьте свой отзыв, который принесет огромную пользу другим посетителям сайта.

Итоги

Перед тем, как начать прием таблеток Тиклид, важно принять во внимание все присущие им особенности.

1. Таблетки Тиклид назначают в лечебных и профилактических целях исключительно взрослым пациентам.
2. В течение суток следует принимать два раза по одной таблетке (250 мг).
3. Женщинам, ожидающим малыша, а также практикующим грудное вскармливание, данный препарат противопоказан.
4. Нельзя превышать максимально допустимую дозу, которая составляет 750 мг – в обратном случае может развиться желудочно-кишечная непереносимость.
5. Противопоказано это лекарство при тяжелой форме печеночной недостаточности.
6. Перед началом приема, а также во время курса лечения на протяжении первых трех месяцев через каждые 15 дней требуется контроль периферической крови.
7. Не рекомендуется совмещать Тиклид и гепарином, а также пероральными антикоагулянтными и тромболитическими препаратами во избежание возникновения кровотечений.

Комментарии для сайта Cackle