Тилозин 200 инструкция по применению в ветеринарии для поросят

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ТИЛОЗИН 200

Контакты для обращений

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Вид животного	Тилозин 50	Тилозин 200
Крупный рогатый скот, телята	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл
Свиньи	0,2 мл	0,05 мл
Овцы, козы	0,2-0,24 мл	0,05-0,06 мл
Собаки, кошки	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилозин Р-200 (Tylozynum Р-200).

1.2 Тилозин Р-200 — инъекционный раствор, в 1 мл которого содержится 200 мг тилозина (в форме основания) и вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1.3 Препарат выпускают по 50 мл и 100 мл во флаконах стеклянных.

1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C в упаковке предприятия-изготовителя.

1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хра­нения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилозин — антибиотик группы макролидов.

Активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp. и др.

Препарат малоак­тивен к группе бактерий, относящихся к кишечной микрофлоре, таких как Escherichia coli и Salmonella spp. Не оказывает влияния на вирусы и грибы.

Механизм антибактериального действия заключается в необратимом ингибировании синтеза белка бактерий.

Тилозин, связываясь с рибосомами, нарушает процесс формирования комплек­са «мРНК-тРНК» на участке аминоацил-тРНК и пептидил-тРНК.

2.2 Препарат в течение часа после инъекции быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови и тканях.

Терапевтический уровень тилозина в организме сохраняется в течение 20-24 ч.

Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тилозин Р-200 применяют

• для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при респираторных заболеваниях (ринитах, ларингитах, бронхитах, пневмониях и др.), маститах, эндометритах, артритах микоплазменной этиологии, инфицированных ранах, отитах бактериальной этиологии;
• для лечения свиней при роже, энзоотической бронхопневмании, ди­зентерии;
• овец и коз при инфекционной агалактии;
• коров и телят при инфекционном конъюнк­тивите;
• крупного и мелкого рогатого скота при вибриозе.

3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-х дней в дозах, указанных в таблице.

Вид животных	Доза, мг/кг массы тела животного	Доза, мл на массу тела животного (кг)
Крупный рогатый скот (взрослые живот­ные)	4-10	2-5/100
Телята	10	2,5/50
Мелкий рогатый скот	12	3/50
Свиньи	10	0,5/10
Собаки, кошки	10	0,5/10

Количество введенного препарата не должно превышать 10-15 мл в одно место.

3.3 Не рекомендуется применять препарат при повышенной индивидуальной чувствитель­ности животных к тилозину.

Иногда у свиней возможны аллергические реакции в виде эрите­мы, зуда, респираторных явлений, отека и частичного выпадения прямой кишки.

Симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

В случае возникновения аллерги­ческих реакций применение препарата следует отменить и назначить антигистаминные препа­ раты и препараты кальция.

3.4 Не применять препарат для лечения лошадей, кроликов, морских свинок, хомячков и новорожденных животных.

3.5 Препарат совместим с тетрациклинами, эритромицином, спектиномицином (проявляет синергидное действие), сульфаниламидами, аминогликозидами, нитрофуранами, нитроимида­золами, фениколами, кокцидиостатиками.

Не совместим с 0-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), линкозамидами и фторхинолонами.

3.6 Убой животных на мясо допускает не ранее, чем через 10 суток после последнего приме­нения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 5 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко можно использовать на корм животным после предварительного кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 Во время применения препарата следует соблюдать правила личной гигиены и технику безопасности при работе с лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на терри­тории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы препарата из вызвавшей осложнение серии в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний.

Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринар­ный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19А; тел.: 290-42-75) для подтверждения на соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ПК «Биогель», Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65, офис 313-314, по заказу Частного торгового унитарного предприятия «Биоветпром», Республи­ка Беларусь, Минская область, Минский район, д. Королищевичи, ул. Коммунистическая, 41а, к. 11.

Преимущества

• Активен в отношении большинства грамположиельных и некоторых грамотрицательных бактерий, а также в отношении хламидий и микоплазм.
• Низкая резистентность.
• Высокая биодоступность.
• Быстрый эффект – терапевтическая концентрация достигается уже через 1-3 часа после применения.
• Длительное воздействие на организм животного (до 18 часов).
• Удобный способ применения (перорально, с водой для поения).

Состав и свойства

Препарат в качестве действующего вещества содержит тилозин (в форме тартрата) – 200 мг/мл.

Тилозина тартрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия тилозина тартрата основан на подавлении бактериального синтеза протеинов с помощью связывания активного вещества с 50-S рибосомальной субъединицей.
При пероральном введении лекарственного препарата тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных после однократного применения препарата, достигается через 1-3 часа и сохраняется в организме в течение 15-18 часов.

Показания

Свиньям при дизентерии, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии и энзоотической пневмонии; сельскохозяйственной птице (бройлеры, ремонтный молодняк, племенная птица, индейки) – при респираторном микоплазмозе, инфекционном синусите, аэросаккулите, колибактериозе, пастереллезе, смешанных инфекциях, вторичных бактериальных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

Противопоказания

Не допускается использование «Тилозина АВЗ» одновременно с другими противомикробными препаратами. Запрещается применение Тилозина АВЗ курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилозина тартрата в яйцах.

Порядок применения

«Тилозин АВЗ» применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:

• птице 2–3 мл препарата на 1 л воды в течение 3–5 дней (400–600 мг по ДВ на 1 л воды).

• свиньям 1,15 мл препарата на 1 л питьевой воды (25 мг по ДВ на 1 кг массы животного), в течение 3–7 дней.

В период лечения свиньи и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными и птицей в течение суток.

Побочные явления

При применении «Тилозина АВЗ» в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц и животных, как правило, не наблюдается.

Период ожидания

Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения «Тилозина АВЗ».

Хранение

Хранят «Тилозин АВЗ» в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 25°С.

Меры личной профилактики

Во время работы с «Тилозином АВЗ» необходимо соблюдать общие правила при работе с ветеринарными препаратами.