Тилозин инструкция по применению в ветеринарии для свиней

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Вид животного	Тилозин 50	Тилозин 200
Крупный рогатый скот, телята	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл
Свиньи	0,2 мл	0,05 мл
Овцы, козы	0,2-0,24 мл	0,05-0,06 мл
Собаки, кошки	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Показания

Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Тилозин 50 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Побочное действие

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 50 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

Особые указания

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

Преимущества

• Активен в отношении большинства грамположиельных и некоторых грамотрицательных бактерий, а также в отношении хламидий и микоплазм.
• Низкая резистентность.
• Высокая биодоступность.
• Быстрый эффект – терапевтическая концентрация достигается уже через 1-3 часа после применения.
• Длительное воздействие на организм животного (до 18 часов).
• Удобный способ применения (перорально, с водой для поения).

Состав и свойства

Препарат в качестве действующего вещества содержит тилозин (в форме тартрата) – 200 мг/мл.

Тилозина тартрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия тилозина тартрата основан на подавлении бактериального синтеза протеинов с помощью связывания активного вещества с 50-S рибосомальной субъединицей.
При пероральном введении лекарственного препарата тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных после однократного применения препарата, достигается через 1-3 часа и сохраняется в организме в течение 15-18 часов.

Показания

Свиньям при дизентерии, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии и энзоотической пневмонии; сельскохозяйственной птице (бройлеры, ремонтный молодняк, племенная птица, индейки) – при респираторном микоплазмозе, инфекционном синусите, аэросаккулите, колибактериозе, пастереллезе, смешанных инфекциях, вторичных бактериальных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

Противопоказания

Не допускается использование «Тилозина АВЗ» одновременно с другими противомикробными препаратами. Запрещается применение Тилозина АВЗ курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилозина тартрата в яйцах.

Порядок применения

«Тилозин АВЗ» применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:

• птице 2–3 мл препарата на 1 л воды в течение 3–5 дней (400–600 мг по ДВ на 1 л воды).

• свиньям 1,15 мл препарата на 1 л питьевой воды (25 мг по ДВ на 1 кг массы животного), в течение 3–7 дней.

В период лечения свиньи и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными и птицей в течение суток.

Побочные явления

При применении «Тилозина АВЗ» в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц и животных, как правило, не наблюдается.

Период ожидания

Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения «Тилозина АВЗ».

Хранение

Хранят «Тилозин АВЗ» в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 25°С.

Меры личной профилактики

Во время работы с «Тилозином АВЗ» необходимо соблюдать общие правила при работе с ветеринарными препаратами.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилозин АВЗ® (Tilozin AVZ).

Международное непатентованное наименование: тилозин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Тилозин АВЗ® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилозин (в форме тартрата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин, твин-80 и воду дистиллированную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло- желтого до темно-желтого цвета, допускается небольшая опалесценция.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают Тилозин АВЗ® расфасованным по 100, 250, 500 мл и 1 л в полимерные флаконы, по 2,5; 3,0 и 5,0 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят Тилозин АВЗ® в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Тилозин АВЗ® следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Тилозин АВЗ® относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

10. Тилозина тартрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp. и Mycoplasma spp.

Механизм действия тилозина тартрата основан на подавлении бактериального синтеза протеинов с помощью связывания активного вещества с 50-S рибосомальной субъединицей.

При пероральном введении лекарственного препарата тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.

Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных после однократного применения препарата, достигается через 1 — 3 часа и сохраняется в организме в течение 15 — 18 часов.

Выводится из организма препарат преимущественно в неизменном виде с желчью и частично с мочой, у яйценоской птицы — также с яйцами.

Тилозин АВЗ® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендованных дозах не оказывают местно-раздражающего и гепатотоксического действия, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Тилозин АВЗ® применяют с лечебно-профилактической целью

• свиньям при дизентерии, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии и энзоотической пневмонии;
• сельскохозяйственной птице (бройлеры, ремонтный молодняк, племенная птица, индейки) — при респираторном микоплазмозе, инфекционном синусите, аэросаккулите, колибактериозе, пастереллезе, смешанных инфекциях, вторичных бактериальных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилозину.

Запрещается применение Тилозина АВЗ® курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилозина тартрата в яйцах.

13. Тилозин АВЗ® применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:

• птице 2 — 3 мл препарата на 1 л воды в течение 3 -5 дней (400 — 600 мг по ДВ на 1 л воды);
• свиньям 1,15 мл препарата на 1 л питьевой воды (25 мг по ДВ на 1 кг массы животного), в течение 3 -7 дней.

В период лечения свиньи и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.

14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приёме и отмене не установлено.

16. Применение лекарственного препарата свиноматкам в период супоросности и лактации возможно под контролем ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в предусмотренной дозе и схеме применения.

18. При применении Тилозина АВЗ® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц и животных, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Не допускается использование Тилозина АВЗ® одновременно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения его антибактериального действия.

20. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Тилозина АВЗ®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Тилозином АВЗ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Тилозином АВЗ®.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.