Тимоген® (Thymogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимоген®
💊 Состав препарата Тимоген®
✅ Применение препарата Тимоген®
📅 Условия хранения Тимоген®
⏳ Срок годности Тимоген®
Описание лекарственного препарата
Тимоген®
(Thymogen)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тимоген® |
Спрей назальный дозированный 25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз) с насосом-дозатором рег. №: ЛП-(000640)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002408/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимоген®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг, бензалкония хлорид — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла× (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.
Фармакологическое действие
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания препарата
Тимоген®
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Режим дозирования
Местно.
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее чем через 1 месяц.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергический ринит.
Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Условия хранения препарата Тимоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата Тимоген®
Срок годности – 2.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Беременность и период грудного вскармливания:
В связи с недостаточными клиническими данными, прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Способ применения
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Передозировка:
При передозировке возникает обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата. Лечение не требуется.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.
Побочные действия:
Аллергический ринит. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных препаратов.
Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами
Также не мешает заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза по 10 мл во флаконе тёмного стекла или полимерном флаконе.
Во флакон установлен насос-дозатор (100мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Подробнее
Подробнее о препарате
- Регистрационный номер: PN002408/01
- Торговое название препарата: Тимоген®
- Группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан
- Химическое название: Альфа-глутамил-триптофан.
- Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
- Состав: в одной дозе (0,1 мл) препарата: действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) 25 мкг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мкг, бензалкония хлорид 10 мкг, вода очищенная до 0,1 мл.
- Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
- Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство.
- Код АТХ: L03AХ.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика: Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания к применению::
- Профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей.
- Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах.
- Комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии.
- Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Производитель|юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение|организация, принимающая рекламации по качеству препарата: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес производственных площадок
197375, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1
Опыт применения тимогена в ветеринарии
Второй
по счету, но не по важности, является
проблема биорегулирующей терапии и
профилактики
различных заболеваний сельскохозяйственных
животных. Непосредственно к
этой проблеме примыкают и вопросы
допрививочной иммунокоррекции.
Наиболее
очевидным направлением терапевтического
применения тимогена является комплексное
лечение инфекционных заболеваний у
животных. Тимоген успешно применяют
при
лечении парвовирусной инфекции у собак
и кошек . Препарат вводят одновременно
с поливалентной гипериммунной сывороткой
против парвовирусного энтерита,
витаминами
группы В, антигистаминными и сердечными
средства. Для устранения дегидратации
показано введение раствора Рингера.
При лечении парвовирусного энтерита
можно применять и иную схему, включающую
введение циклоферона (индуктор
интерферона) по стандартной схеме,
тимоген внутримышечно по 40 мкг/кг
ежедневно 5 дней, витамины
группы В, антигистаминные препараты и
дегидратирующие средства. В целом
большинство
специалистов по лечению зоонозов
вирусной этиологии считает, что
использование тимогена
в лечении таких инфекций является
патогенетически оправданным, поскольку
позволяет повысить эффективность
проводимой терапии, а нередко и сохранить
жизнь животного.
Вирусные
инфекции являются серьезной угрозой и
в птицеводстве. Кроме типичных вирусных
заболеваний, птицы могут быть носителями
миксовирусной инфекции. Уже не вызывает
сомнений, что причиной, по крайней мере,
некоторых пандемий гриппа мог стать
так называемый птичий, а точнее, куриный
миксовироз. В настоящее время широких
исследований
в этом направлении, к сожалению, не
проводится, однако из данных, полученных
при разработке методов профилактики и
лечения гриппа у людей (Смирнов, 2003),
можно сделать вывод о том, что аэрозольное
применение тимогена при возникновении
случаев инфекционных
заболеваний миксовирусной этиологии
может стать тем необходимым методическим
приемом, который позволит предотвратить
эпизоотию и сохранить товарное, и
особенно, племенное поголовье птицы
М.А.
Медведевой (2004) опубликованы материалы
по иммунологическому обоснованию
лечения демодекоза у собак. Автор
применяла несколько терапевтических
схем, включавших
безнилбензоат (наружно 1 раз в 3 дня),
карсил (1 таблетка 2 раза в день, 30-20 дней),
цамакс (согласно инструкции). В части
схем в качестве иммуномодулятора
применяли
тимоген внутримышечно в дозе 100 мкг 1
раз в день курсом продолжительностью
10 дней.
В других схемах использовали
коэнзим-композитум, представляющий
собой гомеопатический препарат
убихинона, внутримышечно 1 раз в 3 дня
по 1,5 мл 10 инъекций. В целом получены
сопоставимые результаты с некоторым
преимуществом схемы, в которой применяли
гомеопатический убихинон. Представляется,
что наиболее рациональным подходом к
лечению
может стать комбинация пептидного
иммуномодулятора и антиоксиданта
одновременно
с этиотропными средствами.
В
промышленном животноводстве весьма
серьезной проблемой является респираторная
патология
и особенно неспецифическая бронхопневмония.
У свиней это заболевание чаще всего
развивается в период доращивания и
откорма. Больные животные отстают в
росте и развитии, многие из них погибают.
Применение тимогена в этих условиях
может стать весьма перспективным приемом
коррекции вторичного иммунодефицитного
состояния, неизбежно развивающегося
на фоне инфекционного заболевания.
В отношении поросят эта проблема была
детально исследована О.В. Крячко (2003).
Было показано, что
больные поросята значительно оставали
в росте и развитии от здоровых
животных. Бронхопневмония вызывала
эритропению, лейко- и лимфоцитоз,
угнетение функциональной активности
Т-лимфоцитов и снижение функциональной
активности фагоцитирующих клеток.
Тимоген вводили в дозе 3-5 мкг/кг однократно.
Одновременно вводили внутримышечно
бициллин-3 в дозе 10 000 ЕД/ кг и тривит —
0,1 мг/кг 5 инъекций в течение 15 суток.
Больные животные из группы сравнения
получали ту же терапию, за исключением
тимогена. Здоровым животным, использованным
в качестве контроля, вводили по 1 мл
изотонического раствора хлорида
натрия. Результаты лечения оценивали
на 30-е сутки наблюдения. Взвешивание
поросят в начале опыта выявило, достоверное
снижение массы у больных животных (рис.
3). При повторном взвешивании на 30-е сутки
прирост массы у больных животных не
превышал 2-х кг, в то время как у поросят,
получавших тимоген, прирост был
сопоставим с таковым у здоровых
животных.
Динамика массы
тела поросят в начале наблюдения (1) и
на 30-е сутки (2) (Лютинский и др., 1991).
По оси ординат:
масса тела, кг,
по оси абсцисс:
группы животных: Больные — больные
животные, получавшие только
противобактериальную
терапию;
Тимоген — то же и
тимоген;
Здоровые — интактные
животные (контроль).
На 30-е сутки после
применения тимогена отмечена нормализация
гематологических показателей:
количество эритроцитов, лейкоцитов и
лимфоцитов соответствовало показателям
контроля (здоровые животные). Наблюдалось
восстановление структурно-функциональных
показателей иммунной системы до уровня
здоровых животных. Среди поросят,
получавших тимоген, выжило 100% животных,
в то время как при традиционном
лечении погибло около 10%.
Сходные результаты
получены при лечении неспецифической
бронхопневмонии телят (Бобиев и др.,
2000). Тимоген назначали в дозе 5 мкг/кг
ежедневно в течение 5 дней. Одновременно
интратрахеально вводили
поливинилэтинилтриметилпиперидол в
дозе 2 мг/гол или изониазид в дозе 2 мл/гол
и окситетрациклин в дозе 5 мг/кг. В группах
сравнения
тимоген не использовали. Контрольным
животным вводили интратрахеально
йодинол в дозе
2 мг/гол. За животными наблюдали в течение
33 дней. У телят опытной группы эффективность
лечения, оценивавшаяся по исчезновению
клинических признаков, составила 100%,
в контроле — только 70%. Уменьшение
интенсивности затемнения легких по
данным рентгено-флюорографического
исследования на 33-е сут без применения
тимогена варьировало
в пределах 40%, а на фоне тимогена — от 20%
до 30%. Существенным интегральным
показателем
является среднесуточный прирост массы
тела (рис 4).
Рис. 4.
Динамика прироста
массы тела у телят с неспецифической
бронхопневмонией (Бобиев и др. 2000).
По оси ординат:
масса тела, кг;
По оси ординат:
группы животных: 1-животные, получавшие
поливинилэтинил-триметилпиперидол;
-
тоже и тимоген;
-
животные, получавшие
изониазид и окситетрациклин; -
тоже и тимоген;
5 — животные
получавшие йодинол.
Как
можно видеть на рис. 4, максимальный
прирост массы наблюдался у животных
3-ей
группы, получавших наиболее эффективную
химиотерапию. Применение на этом фоне
тимогена
(4-я группа) сопровождалось достоверным
увеличением прироста массы тела.
Одновременно с этим отмечалось достоверное
увеличение бактерицидной и лизоцимной
активности
сыворотки крови и содержание общего
белка.
Таким
образом, многолетний опыт свидетельствует
о том, что применение тимогена в
комплексной терапии инфекционных
заболеваний существенно повышает
эффективность терапии,
способствует более быстрому выздоровлению
больных животных. Не случайно рекомендации
по применению тимогена при лечении
инфекционных заболеваний у домашних и
сельскохозяйственных
животных включены в методические
рекомендации и справочники по ветеринарной
медицине, принятые в качестве руководящих
документов ветеринарными специалистами
Российской Федерации.
В
заключении рассмотрим еще один аспект
проблемы — применение биорегуляторов
с целью повышения эффективности вакцин.
Несмотря на очевидную актуальность
данного вопроса,
уровень его разработки оставляет желать
большего. В
уже цитированной выше работе А.И.
Кормушкина (1995) исследована эффективность
применения тимогена для доприви-вочной
иммунокоррекции перед вакцинацией
индеек против болезни Ньюкасла. Тимоген
применяли на 42 сутки после рождения в
дозе 2 мкг/кг. Через 3 суток индюшатам
вводили вакцину
БОР-74 против болезни Ньюкасла, а в
60-суточном возрасте определяли
напряженность иммунитета в РЗГА. В
другом опыте тимоген применяли перорально
однократно в суточном
возрасте в дозе 2 мкг/кг, либо 3-кратно в
суточном, 9- и 43 суточном возрасте. Всем
животным
в 46 суточном возрасте вводили вакцину
против болезни Ньюкасла, а в 60 суточном
возрасте определяли титры специфических
антител в РЗГА. Результаты показали,
что все
использованные методики допрививочной
иммунокоррекции приводили к достоверному
увеличению титров противовирусных
антител в среднем на 0,5lоg2.
Одновременно тимоген способствовал
увеличению концентрации лизоцима на
0,2 — 0,5 мкг/мл и средней массы животных
в 70 дневном возрасте на 0,13 — 0,44 кг по
сравнению с контролем.
Иная
методика была использована С.К. Старовым
и соавторами (2003), которые применяли
тимоген одновременно с вакцинацией.
Эксперимент проводили на цыплятах 15
суточного возраста, которым живую
вакцину против реовирусного теносиновита
вводили внутримышечно,
а живую вирусвакцину против ньюкаслской
болезни применяли интраназально
или перорально. Одновременно внутримышечно
вводили тимоген в различных дозах от
10 до 100 мкг на цыпленка. Контрольных птиц
вакцинировали без тимогена. При
определении
титров антител на 7 и 14 сутки после
вакцинации авторы не выявили достоверных
различий между
цыплятами опытной и контрольной групп
не выявлено. К сожалению, авторы
ограничились
только исследованием титров антител и
не приводят результатов эпидемиологического
анализа
по динамике прироста массы, сохранности
вакцинированного поголовья и др.
Более
полно были изучены результаты, применение
тимогена совместно с вакциной против
болезни Марека (Касьяненко, Касаткин,
1993). Введение тимогена в дозе 10 мкг/кг
массы
одновременно с вакциной повышало
сохранность стада численностью 108200
цыплят на
0,22 — 1,20%. Было показано, что у птиц,
обработанных тимогеном, наблюдалось
уменьшение
частоты случаев болезни Марека в 2,0 —
2,5 раза.
Трудно дать
однозначную трактовку представленных
данных в силу существенных различий
в методике проведения и анализа
эксперимента. Тем не менее, на основании
общебиологических
закономерностей формирования иммунного
ответа, следует все же признать, что
одновременное введение биорегулятора
и вакцины нельзя признать оптимальным.
Именно
поэтому В. С. Смирновым (2003) было
сформулировано понятие допрививочная
иммунокоррекции, которое предполагает
определенный интервал между введениями
биорегулятора
и вакцины. Продолжительность этого
интервала не может быть меньше
3-х и больше 7 дней. Введение вакцины в
этот интервал позволяет получать
максимально напряженный иммунитет.
Биорегулятор может быть применен и
после вакцинации, но
не ранее 3-го дня. Одновременное введение
двух таких весьма сильных для иммунной
системы
раздражителей как тимоген и вакцина
может не только привести к снижению
эффективности вакцинации, но даже
спровоцировать постпрививочные
осложнения. Был проведен эксперимент,
в котором тимоген вводили мышам за 2
суток до вакцинации живой гриппозной
вакцины, одномоментно с вакцинацией и
через 2 дня после введения вакцины. У
мышей, которым тимоген вводили до или
после вакцинации развивался напряженный
иммунитет,
В то время как среди мышей, которым
тимоген и вакцину вводили одновременно,
титры
специфических антител были существенно
ниже, а часть животных погибла от
инфекции,
вызванной вакцинным штаммом вируса.
Подводя общий
итог, подчеркнем, что применение тимогена
в комплексном лечении инфекционных
заболеваний у животных патогенетически
обосновано и способствует их более
быстрому выздоровлению. До- и
послепрививочная иммунокоррекция
является перспективным
методом борьбы с актуальными инфекционными
заболеваниями сельскохозяйственных
и домашних животных.
Соседние файлы в предмете Фармакология
- #
- #
- #
- #
- #
30.05.2014701.95 Кб195таблицы по препаратам и дозам.xls
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Описание препарата Тимоген® (спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 01.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.02.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- D64.9 Анемия неуточненная
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- T14 Травма неуточненной локализации
- T98.3 Последствия осложнений хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
- Y40.9 Системные антибиотики неуточненные
- Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза (0,1 мл) |
| действующее вещество: | |
| альфа-глутамил-триптофан | 25 мкг |
| (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг; бензалкония хлорид — 10 мкг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения.
Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально.
Следует держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства — между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Взрослые: 1 доза (1 впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Дети: от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз в сутки; от 7 до 14 лет — 1 доза в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее чем через 1 мес.
Следует принимать препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Аллергический ринит.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами ГКС. Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Передозировка
Симптомы: обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата.
Лечение: не требуется. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и его отмене.
Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.
Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 10 мл во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Производитель
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»). 194356, 023, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Тел./факс: 8 (800) 505-03-01.
www.cytomed.ru
Адреса производственных площадок: 199178, Россия, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж; 199178, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: АО «МБНПК «Цитомед», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:
Действующее вещество:
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан)
в виде тимогена натрия25 мкг/доза
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид900 мкг;
бензалкония хлорид10 мкг;
вода очищеннаядо 0,1 мл
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.
Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.
Гиперчувствительность, беременность и период лактации.
Беременность и кормление
Не применять при беременности и в период лактации.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.
Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.
По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.