Тимоген раствор для инъекций инструкция

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологическое действие.

Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных
заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

вирусные гепатиты;

острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ):
хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез,
рожистое воспаление);

в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6
месяцев.

Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:

Внутримышечно 1 раз в сутки.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней.
Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Меры предосторожности при применении:

Не требуется.

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом
приёме или при его отмене, действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Аллергические реакции.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не выявлено.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими
хронические заболевания:

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1
мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с
пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги)
вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе
с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 оС до 10 оС.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного
препарата по истечении срока годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в
местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Тимоген р-р для в/м инъекций — Цитомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш — информация для пациента

ЛП-№(001808)-(РГ-RU)

Тимоген^®

100 мкг/мл, раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан

• Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тимоген^® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тимоген^®.
3. Применение препарата Тимоген^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тимоген^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ТИМОГЕН^® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Тимоген^® содержит действующее вещество альфа-глутамил-триптофан.

Относится к группе препаратов под названием «иммуностимулирующее средство».

Показания к применению

Препарат Тимоген^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

• вирусные гепатиты;
• острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
• гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: пиодермии, фурункулёз, рожистое воспаление;
• тяжелые диффузные формы атопического дерматита;
• тяжелые механические, химические, радиационные и термические травмы (ожоговая болезнь);
• раневые и хирургические инфекции, в том числе гнойно-септические осложнения в послеоперационном периоде;
• в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
• после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Препарат Тимоген^® показан к применению у взрослых для комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

• гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Тимоген^®, если у Вас аллергия на альфа-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тимоген^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенностей применения препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тимоген^® у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).

Не применяйте препарат у детей и подростков до 18 лет по показанию гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации.

Другие препараты и препарат Тимоген^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможность применения препарата Тимоген^® в период беременности и грудного вскармливания определяется лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тимоген^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тимоген^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть по сути не содержит натрия.

3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым: 100 мкг 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям:

• от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг в сутки.
• от 1 года до 3 лет включительно — 10-20 мкг в сутки.
• от 4 до 6 лет включительно — 20-30 мкг в сутки.
• от 7 до 14 лет — 50 мкг в сутки.
• от 14 лет по 100 мкг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения для взрослых и детей — от 3 до 10 дней.

Длительность курса лечения для взрослых при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей — 7 дней.

Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Если вы забыли применить препарат Тимоген^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если вы применили препарата Тимоген^® больше, чем следовало

Симптомы передозировки не описаны.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам Тимоген^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Тимоген^® возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8 (800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 0 °C до 10 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Тимоген^® содержит

Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой ампуле (1 мл) содержится 100 мкг альфа-глутамил-триптофана (в виде альфа-глутамил-триптофана натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Тимоген^® и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл. Бесцветный прозрачный раствор без запаха. По 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. По 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО»).

Россия, Тверская область, г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

АО «МБНПК «Цитомед»

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакодинамика

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 10 мл во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.