Тимоген® (Thymogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимоген®
💊 Состав препарата Тимоген®
✅ Применение препарата Тимоген®
📅 Условия хранения Тимоген®
⏳ Срок годности Тимоген®
Описание лекарственного препарата
Тимоген®
(Thymogen)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тимоген® |
Р-р д/в/м введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001808)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002304 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимоген®
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9000 мкг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата
Тимоген®
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) — хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч. гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
- после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Режим дозирования
Вводят в/м 1 раз/сут.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).
Детям от в возрасте 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Меры предосторожности при применении не требуются.
Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.
Особенностей применения препарата Тимоген® у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.
Условия хранения препарата Тимоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 10°C.
Срок годности препарата Тимоген®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл раствора находится 100 мкг активного компонента альфа-глуматил-триптофана. В 1 дозе спрея – 25 мкг. В 100 граммах крема – 50 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Медикамент можно приобрести в виде спрея, крема, раствора.
Раствор для внутримышечных инъекций альфа-глуматил-триптофана практически не имеет цвета. Выпускается в ампулах объемом 1 мл. В картонных пачках находится по 5 ампул.
Спрей Тимоген применяется назально, поэтому дозированный флакон имеет специфическую форму. Объемы: 3,5,10 мл. Содержимое флакона может обладать характерным запахом.
Тимоген натрия это альфа-глутамил-триптофан в виде натриевой соли. Выпускается в форме белого крема с желтоватым, жемчужным оттенком. Крем может быть упакован в стеклянные банки либо тубы из алюминия (вместимость 20 или 30 г).
Фармакологическое действие
Активный компонент является дипептидом синтетического происхождения, в состав которого входят аминокислотные остатки триптофана и глутамина. Лекарственное средство обладает выраженным иммуностимулирующим эффектом, который достигается за счет активации собственных протекторных сил организма. Медикамент способен повышать неспецифическую устойчивость организма, активировать деятельность макрофагов, моноцитов, усиливать выраженность фагоцитарной активности нейтрофилов. Регистрируются антимедиаторные свойства. Высокая эффективность препарата отмечается при супрессорных иммунодефицитах типа «Т».
Фармакодинамика и фармакокинетика
Учитывая пептидную природу Тимогена, изучение его фармакодинамики и фармакокинетики не представляется возможным.
Показания к применению
Медикамент используется в составе комплексной терапии инфекционной патологии, которая возникает или сопровождается низкими показателями клеточного иммунитета. Препарат назначают при омертвении тканей, при формирующихся некротических процессах, после травм и переломов при угнетении восстановительных (репаративных) процессов. Лекарственное средство может быть назначено после оперативных вмешательств для предупреждения осложнений инфекционно-воспалительного характера.
С профилактической целью Тимоген назначают при:
- бактериальных, вирусных, хламидийных инфекциях;
- угнетении собственного кроветворения;
- при торможении регенеративных процессов;
- химиотерапии;
- лечении большими дозами антибиотиков;
- при заболеваниях дыхательной системы.
Тимоген крем назначают при:
- экземах (микробные, истинные, хронические);
- дерматитах (вторичные, атопические);
- травматических поражениях (химические, механические, термические);
- пиодермии (хроническая форма, диффузная стрептодермия).
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к Альфа-глутамил-триптофану;
- грудное вскармливание;
- период беременности.
Побочные действия
Регистрируются аллергические ответы.
Инструкция по применению Тимогена (Способ и дозировка)
Выбор лекарственной формы препарата зависит от многих факторов и осуществляется лечащим доктором. Уколы Альфа-глутамил-триптофана делают внутримышечно. Одна инъекция обеспечивается суточное действие активного вещества в организме человека. Курсовая доза для взрослых составляет 300-1000 мкг (разовое введение по 50-1000 мкг). Для детей расчет производиться в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть течения основного заболевания, сопутствующую патологию, реакцию на первоначальную терапию, возраст ребенка. В зависимости от выраженности нарушений иммунных функций лечение может длиться от 3 до 10 дней. Повторное лечение имунносупрессорами возможно через 1-6 месяцев при необходимости.
Для лечения дерматитов, экзем и псориаза используется крем Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 г (полоса длиной 40 мм и диаметром 5 мм) наносить на пораженные кожные покровы. Недопустимо наложение повязок. Длительность терапии не более 20 суток.
При отсутствии возможности лечения инъекционными формами назначают спрей Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 дозе в каждый носовой ход. С профилактической целью медикамент применяют 3-5 дней, с лечебной – 10. Возможно дублирование курса через 1 месяц.
Передозировка
Симптоматика зависит от лекарственной формы медикамента.
Десятикратное превышение допустимой разовой дозы назального спрея вызывает поллиноз, слизистые выделения из носа, гриппоподобный синдром.
Внутримышечное введение высоких доз препарата усиливает выраженность побочных реакций.
Случаи передозировок кремом не описаны. Экспериментальным путем доказано, что токсическое действие медикамента не наблюдается, даже при превышении терапевтических доз в тысячи раз.
Взаимодействие
Активный компонент способен усиливать действие и повышать эффективность химиотерапевтических медикаментов.
Условия продажи
Отпускается строго в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного врачебного бланка с заверенными подписями и печатями. Спрей и крем можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Медикамент относится к Списку Б. Ампулы и спрей нужно хранить вдали от детей, желательно беречь от света. Температурный режим для ампул и крема – ниже +4 градусов, для спрея – ниже 20 градусов.
Срок годности
Спрей можно хранить 2,5 года, ампулы – 3 года, крем – 2 года.
Особые указания
Многочисленные клинические исследования подтверждают, что крем соответствует всем требованиям, которые предъявляются к наружным средствам, используемым в терапии дерматозов (строфулюс, атопическая форма дерматита, пиодермия, экзема микробного генеза) в педиатрической практике. Улучшение барьерной функции кожных покровов достигается за счет устранения сухости и восстановления целостности эпидермиса. Препарат обладает иммунокоррегирующим воздействием.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Медицинские препараты со схожим иммуномодулирующим эффектом:
- Иммуноглобулин;
- Циклоферон;
- Тонзилгон Н;
- Бронхо-мунал.
Отзывы о Тимогене
Анализ тематических сообщений большинства медицинских форумов показывает, что препарат зарекомендовал себя, как высокоэффективное средство в коррекции работы иммунной системы. Отзывы о Тимогене указывают на хорошую переносимость инъекционной и назальной форм препарата. Спрей для детей эффективно применяется в педиатрической практике, и стал препаратом выбора при лечении иммунодефицитов у детей различных возрастных групп. Многие пользователи выделяют спрей, как самую удобную лекарственную форму (флакон оснащен специальным дозатором).
Крем считается эффективным наружным средством в терапии кожных заболеваний и не вызывает выраженных негативных реакций со стороны организма. Отзывы об уколах Тимогена указывают на удобство внутримышечного введения и отсутствие таких побочных реакций, как болезненность и покраснение после инъекций.
Цена Тимогена, где купить
Крем в российских аптеках можно приобрести за 200 рублей. Цена спрея Тимоген составляет порядка 185 рублей. Ампулы можно купить за 250 рублей. Цена Тимогена может варьировать в зависимости от региона продажи и аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тимоген спрей назальный 0,025% 10млЗАО Цитомед МГМБ НПК
-
Тимоген раствор для ин. 0,01% 1мл 10штДеко Компания ООО
-
Тимоген крем для наружного применения 0,05% 30гЗАО Цитомед МГМБ НПК
Аптека Диалог
-
Тимоген раствор для инъекций 0,01% 1мл №10Цитомед
-
Тимоген спрей 0,025% 10млЦитомед
-
Тимоген раствор для инъекций 0,01% 1мл №5Цитомед
Ригла
-
Тимоген крем 0,05% 30гЦитомед медико-биологич. НПК
-
Тимоген спрей наз. 25мкг/доза 10млЦитомед медико-биологич. НПК
показать еще
Коммунистическая ул, 7, Лиски, Воронежская обл
Плехановская ул, 33, Воронеж, Воронежская обл
Ленинский пр, 11, Воронеж, Воронежская обл
Хользунова ул, 35, Воронеж, Воронежская обл
Братская ул, 34А, Каширское с, Каширский р-н, Воронежская обл
Плехановская ул, 9, Воронеж, Воронежская обл
Танкистов пл, 1Б, Россошь, Воронежская обл
Ворошилова ул, 1/5, Воронеж, Воронежская обл
Антонова-Овсеенко ул, 7Б, Воронеж, Воронежская обл
Ленинский пр, 22, Воронеж, Воронежская обл
Южно-Моравская ул, 31, Воронеж, Воронежская обл
Московский пр, 126, Воронеж, Воронежская обл
Олимпийский б-р, 12, Воронеж, Воронежская обл
Ватутина ул, 89/1А, Анна пгт, Воронежская обл (рынок)
Центральная ул, 16, Грибановский пгт, Грибановский р-н, Воронежская обл
Победы б-р, 7, Воронеж, Воронежская обл
Победы ул, 3, Нововоронеж, Воронежская обл
Ростовская ул, 58/20, Воронеж, Воронежская обл
Карла Маркса ул, 44, Воронеж, Воронежская обл
Аленовская ул, 38, Нововоронеж, Воронежская обл
Краткое описание
Иммуномодулирующее. Комплексная терапия и профилактика острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний. Спрей взрослым — по 1 д (25 мкг/доза) в каж. носовой ход 2 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — 1 д в один носовой ход, 7-14 лет — по 1 д в каж. носовой ход 1 р в день 3-10 дн.Р-р в/м и интраназально взрослым — по 50-100 мкг 1 р в сут; детям до 1 года — по 10 мкг, 1-3 лет — по 10-20 мкг, 4-6 лет — по 20-30 мкг, 7-14 лет — по 50 мкг.
Показания
Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков.
Профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп ), бактериальных и хламидийных инфекций.
Профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Беременность.
Период лактации (грудное вскармливание).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат.
Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Способ применения и дозировка
Раствор для в/м введения применяют в/м. Рекомендуемые дозы для в/м введения составляют:дети до 1 года — 10мкг; дети от 1 года до 3 лет — 10-20мкг; дети от 4 до 6 лет — 20-30мкг; ети от 7 до 14 лет — 50мкг; взрослые — 50-100мкг.Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат назначают в/м ежедневно в течение 3-5 дней взрослым — по 100 мкг, детям — по 50-75 мкг.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Передозировка
Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
Побочные действия
Состав
действующее вещество:
тимоген (глутамил-триптофан) 100 мкг;
вспомогательные вещества:
натрия хлорид,
вода для инъекций
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: L03AA
GTIN: 4606603000094
Дата регистрации: рег. №: ЛС-002304 от 13.09.2011 — 13.09.2061
Дата перерегистрации: 02.08.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:
Действующее вещество:
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан)
в виде тимогена натрия25 мкг/доза
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид900 мкг;
бензалкония хлорид10 мкг;
вода очищеннаядо 0,1 мл
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.
Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.
Гиперчувствительность, беременность и период лактации.
Беременность и кормление
Не применять при беременности и в период лактации.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.
Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.
По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.