Тимолол-АКОС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002671/01
Торговое наименование препарата
Тимолол-АКОС
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол — 2,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества: алкилдиме- тилбензиламмония хлорид (бензалкония хлорид) — 0,1 мг, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 7,26 мг, натрия [гидрофосфата] додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат) — 28,6 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика:
После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6- Выведение метаболитов — почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Показания:
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афаки- ческая, посттравматическая);
В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада Н-Ш ст., декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.
С осторожностью:
Синоатриальная блокада, II-Ш ст., артериальная гипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Способ применения и дозы:
Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25 % 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15 %.
Побочные эффекты:
Местные реакции: раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка:
Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть, глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
Сопутствующее назначение с веществами — ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тер- бинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в т.ч. выраженную брадикардию (вплоть до частоты сер дечных сокращений менее 40 в минуту), в отдельных случаях — и глубокую летаргию. Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелаксантов необходимо прекратить приём препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дил- тиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарст
венными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Особые указания:
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.
Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч. до операции, т.к. тимолол усиливает действие мио- релаксантов и общих анестетиков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
Возможно маскирование бета-адреноблокаторами симптомов гипогликемии у пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, симптомов гипер- тиреоза (в т.ч. тахикардии).
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать препарат после истечения сро ка^о’дности^каз ан н о го на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Тимолол-АКОС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тимолол-АКОС (Timolol-AKOS) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимолол-АКОС
💊 Состав препарата Тимолол-АКОС
✅ Применение препарата Тимолол-АКОС
📅 Условия хранения Тимолол-АКОС
⏳ Срок годности Тимолол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Тимолол-АКОС
(Timolol-AKOS)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2022.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Тимолол-АКОС |
Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU) |
|
Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимолол-АКОС
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или со слегка коричневатым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода д/и.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного или со слегка коричневатым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода д/и.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект отмечается через 1-2 ч, продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезных путей.
Выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата
Тимолол-АКОС
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
- острое повышение офтальмотонуса;
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. После нормализации внутриглазного давления закапывают по 1 капле 0.25% раствора 1 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко — диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, преходящее нарушение мозгового кровообращения, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: носовое кровотечение, мышечная слабость, нарушение половой функции, снижение потенции, коллапс, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- дистрофические заболевания роговицы;
- ринит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Детям старше 1 года закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. После нормализации внутриглазного давления закапывают по 1 капле 0.25% раствора 1 раз/сут.
Особые указания
Контроль эффективности применения препарата следует проводить через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, полей зрения.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры.
Не следует закапывать в глаза одновременно два бета-адреноблокатора.
При длительном применении препарата возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом малеатом может потребоваться коррекция рефракции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время при использования препарата.
Передозировка
При местном применении не отмечалось симптомов передозировки. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. При необходимости вводят в/в изопреналин для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин — при развитии артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимолола-АКОС.
При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотензии (при необходимости применения данной комбинации следует проводить тщательный медицинский контроль).
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Тимолол-АКОС усиливает действие миорелаксантов (поэтому следует отменить препарат за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
Условия хранения препарата Тимолол-АКОС
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тимолол-АКОС
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
![]() |
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия)
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)
Ротима
(ROWTECH, Великобритания)
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко — диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, преходящее нарушение мозгового кровообращения, депрессия.
Cо стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: носовое кровотечение, мышечная слабость, нарушение половой функции, снижение потенции, коллапс, аллергические реакции (в т.ч. крапивница)
Тимолол капли для глаз – противоглаукоматозный препарат, действие которого связано с уменьшением продукции внутриглазной влаги и незначительным увеличением ее оттока. Рекомендован для снижения внутриглазного давления, вызванного различными формами глаукомы.
Состав и форма выпуска
Капли для глаз Тимолол 2,5% и 5% — раствор стерильный, прозрачный, каждый миллилитр которого содержит:
- Активнодействующее вещество: тимолола малеат — 2,5 или 5 мг;
- Прочие компоненты: натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия додекагидрат, вода.
Упаковка. Флаконы из пластика по 5 мл. Коробка картонная с инструкцией.
Фармакологическое действие
Входящий в состав препарата тимолола малеат, является неселективным бета-адреноблокатором, воздействующим на бета-адренорецепторы, но не оказывающим выраженного симпатомиметического эффекта. Гипотензивное действие глазных капель связано с подавлением продукции внутриглазной жидкости (влаги) в передней глазной камере, с облегчением ее оттока. Препарат не способен воздействовать на размер зрачка или способность к аккомодации. Он не влияет на остроту зрения или качество сумеречного зрения. Тимолол снижает и повышенное, и нормальное давление внутри глаза, вне зависимости от наличия у пациента глаукомы.
Гипотензивное действие препарата развивается спустя примерно 30 минут после внесения капель, а его максимум отмечается через 1-2 часа. После однократной дозы давление остается сниженным примерно 24 часа. Тимолол хорошо переносится, а количество вызываемых им побочных эффектов, незначительно.
Показания к применению
- Повышенное внутриглазное давление и профилактика его осложнений.
- Первичная открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (включая посттравматическую, увеальную и афакическую).
- Врожденная глаукома (в качестве вспомогательного средства).
- Закрытоугольная глаукома (в комплексной терапии с миотиками).
- Острый приступ повышения внутриглазного давления.
Способ применения и дозы
Средство назначают по капле раствора 0,25% либо 0,5% дважды в день. По достижении необходимого гипотензивного эффекта, нужно перейти на поддерживающую дозу (1 капля раствора 0,25% однократно, ежедневно).
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Детский возраст до 18 лет.
- ХОБЛ, бронхиальная астма
- Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада тяжелой степени, кардиогенный шок.
- Дегенерация роговицы.
Требует особой осторожности при применении у пациентов с атрофическим ринитом, артериальной гипотензией, легочной недостаточностью, синоатриальными блокадами II – III степени, нарушениями мозгового кровообращения, миастенией, тиреотоксическим зобом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, синдромом Рейно. А также у беременных и кормящих грудью женщин.
Побочные действия
- Нечеткость зрения, раздражение глаз, зуд, слезотечение, покраснение слизистой оболочки, фотофобия, кератит, птоз, блефарит, поверхностная кератопатия, диплопия.
- Аллергические реакции.
- Головокружение, сонливость, головные боли, звон в ушах.
- Снижение артериального давления, изменения сердечного ритма, брадиаритмия, АВ блокады.
- Одышка, кашель, бронхоспазм.
- Заложенность носа.
- Тошнота или рвота.
- Эректильная дисфункция.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, бронхоспазм, нарушения ритма сердца. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Тимолол, назначаемый одновременно с препаратами группы адреноблокаторов, либо ингибиторов цитохрома (включая амиодарон, циметидин, кетоконазол, хинидин и пр.), миорелаксантами, верапамилом, дилтиаземом, глюкокортикостероидами демонстрирует усиление гипотензивного эффекта, что повышает вероятность развития нежелательных системных реакций.
Особые указания
В процессе лечения Тимололом обязательно осуществлять контроль за состоянием роговицы, поля зрения, уровнем внутриглазного давления, а также слезовыделением.
Перед применением препарата обязательно извлечение из глаз мягких контактных линзы.
Препарат способен влиять на скорость реакции и возможность концентрации, поэтому во время лечения Тимололом стоит отказаться от вождения автотранспорта, а также работы со сложными механизмами.
Хранят Тимолол при комнатной температуре в затемненных местах.
Срок хранения – 2 года. Срок годности вскрытого флакона – 1 месяц.
Цена препарата Тимолол
В настоящий момент препарат отсутствует в аптечной сети.
Аналоги Тимолола
![]() Азопт |
![]() Бетоптик |
![]() Ксалаком |
![]() Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!