31.07.2023
31.07.2023
Описание препарата Тиогамма® (раствор для инфузий, 12 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 31.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| меглюминовая соль тиоктовой кислоты | 1167,70 мг |
| эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты | |
| вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2–4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто — ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко — ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко — ≤1/10000 назначений; частота неизвестна — невозможно установить из имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость); очень редко — в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.
Во время проведения терапии тиоктовой кислотой, особенно на начальном этапе, необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови. В отдельных случаях во избежание гипогликемии необходимо снизить дозу инсулина или дозу пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: при подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективны.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой (тип резины PH 4001/45 розовый, бромбутил). Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1, 5 или 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма». 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: (495) 382-85-56.
E-mail: adr@woerwagpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиогамма®
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
📅 Условия хранения Тиогамма®
⏳ Срок годности Тиогамма®
Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиогамма® |
Р-р д/инф. 12 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N013424/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000.00 мг, меглюмин — 5.00-25.00 мг, вода для инъекций — до 50.0 мл.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения Cmax — 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.
Показания препарата
Тиогамма®
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тиогамма®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиогамма®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто
более чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто
менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечасто
менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко
менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
Очень редко
менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи
Со стороны системы кроветворения: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница.
Со стороны ЦНС: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях — зуд, экзема, сыпь.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Местные реакции: в отдельных случаях — раздражение, гиперемия или припухлость.
Прочие: очень редко — в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Немного фактов
Препарат участвует в жировом и углеводном обмене веществ. Обладает выраженными метаболическими свойствами. Действие лекарства основано на качественном связывании свободных радикалов, разрушающих клеточные структуры. Подобные свойства актуальны для лечения полиневропатии различной этиологии. Используется для поддержки организма во время осложнений.
Фармакологические свойства
Основа Тиогаммы — альфа-липоевая кислота. Это базовый компонент антиоксидантных реакций. Вещество связывается свободные радикалы на эндогенном уровне. Синтез происходит за счет окислительных процессов, точнее, декарбоксилизации кетокислотных альфа-соединений. Средство влияет на окислительно-восстановительные реакции пировиноградной кислоты, что влияет на кроветворные функции организма.
Средство часто используется для нормализации уровня глюкозы. Стимулирует естественную выработку гликогена в печени. Грамотно подобранная дозировка увеличивает накопительный эффект, что актуально для профилактики заболеваний, сопровождаемых инсулинрезистентными осложнениями.
Состав положительно влияет на жизненно важные обменные процессы, включая:
- функциональные возможности печени, включая накопление гликогена;
- естественную дизинтоксикацию, выведение солей тяжелых металлов;
- транспортировку холестерина;
- трофические процессы в области нейронных скоплений.
Тиогамма является гепатопротектором, оказывает мощное действие на расщепление сахаров, их накопление в печени.
Средство широко используется для лечения сахарного диабета. Активный компонент, тиоктовая кислота, увеличивает скорость и качество эндоневрального кровотока. Данный процесс нормализует концентрацию глутатиона, что улучшает функциональные особенности и трофику нервных волокон.
Препарат сводит к минимуму симптомы и последствия полиневропатии диабетического происхождения.
Для Тиогаммы характерны следующие фармакокинетические показатели:
- способ усвоения: всасывается через желудочно-кишечный тракт;
- биодоступность: средний показатели, от 30 до 60%, учитывая эффект первого приема;
- пиковая концентрация активного вещества — 30 мин, дозировка 4 мкг на мл;
- метаболизм: окисление боковых цепей вещества, метаболиты формируются в печени. Показания к активной конъюгации — присутствуют;
- выведение: через почки, до 90% в форме метаболитов, не более 10% в неизмененном виде;
- полупериод выведения: 25 минут.
Клинические исследования не обнаружили токсического воздействия тиоктовой кислоты на центральную нервную систему и ЖКТ.
Состав и форма выпуска
Эффект лекарства во многом зависит от формы. Оптимальный вариант для антиоксидантных вещества — таблетки с легко растворимой оболочкой. В середине возможны точечные вкрапления желтоватого оттенка с разной интенсивностью.
Для комплексной терапии используется раствор для инфузий. Комплектация — блистеры или стеклянные флаконы с прозрачной жидкостью. В упаковке находится инструкция.
Активный компонент — тиоктовая кислота. Стандартная доза, не более 600 мг. Дополнительные компоненты не вызывается аллергических реакций, безопасны для взрослых и пожилых пациентов. Исключение — моногидрат лактозы. Отмечены противопоказания у людей, чувствительных к молочному сахару и его производным.
Способ и особенности применения
Средство применяют во внутрь. Таблетка запивается минимальным количеством чистой воды, чтобы не вызвать тошноту или рвоту. Актуально в первые дни приема. Максимально допустимый курс терапии составляет 60 дней. За год допускается не более 2-3 полноценных курсов. Тиогамма назначается, только, натощак, по одной таблетке (600 мг действующего вещества) один раз в день.
Если, во время терапии, обнаружена выраженная непереносимость фруктозы, галактозы рекомендуется полная отмена данного лекарства. Подобные ограничения актуальны для пациентов, страдающих синдромом мальабсорбции.
Средство разрешено диабетикам, при условии ежедневного контроля уровня глюкозы. При необходимости, проводится коррекция инсулина соответствующими лекарствами.
Показания к применению
Тиогамма используется для устранения полиневропатии диабетического и алкогольного происхождения. Причина и симптомы подобных заболеваний оговариваются, на очной консультации узкого специалиста.
Побочные эффекты
Бесконтрольное использование становится причиной следующих реакций:
- дискомфорт в абдоминальной области;
- обильная рвота и диарея;
- серьезные нарушение восприятия вкуса, особенности, при контрасте температур;
- незначительное, но резкое понижение уровня глюкозы в крови.
В редких случаях, проявляется симптоматика, напоминающая гипогликемию — холодный пот, резкая потеря остроты зрения, с последующим восстановлением, сильные головокружения.
Противопоказания
Для Тиогаммы, существуют ограничения по возрасту. Не рекомендуется использовать лекарство детям и подросткам до 18 лет. За последние годы, участились агрессивные реакции на лактозу и галактозу. Большинство таких проявлений имеют выраженный наследственный характер. Зафиксирована гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и ее производным.
Применение при беременности
В инструкции по применению обозначен четкий запрет на использование лекарства во время беременности (1-3 семестр), в период лактации и кормления грудью. Четких исследований по данному вопросу не проводилось. Положительного или негативного влияния Тиогаммы на грудное молоко не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарствами
Основная функция тиоктовой кислоты — образование комплексных структур из металлов. Поэтому, не рекомендуется дополнительное использование витаминных комплексов и лекарств, содержащий магний, кальций, железо. Минимальный интервал между подобными средствами составляет около 2 часов.
Условия хранения
Средство, в форме раствора для инфузий хранят в темном месте, с пониженной влажностью, в течение 5 лет с даты изготовления. Срок годности таблеток не превышает 3 лет. Оптимальная температура — не более +25 градусов. Жидкость и таблетки, покрытые пленочной оболочки, чувствительны к прямым солнечным лучам.
Цены на Тиогамма в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 232 руб.
Сертификаты и лицензии
Тиогамма — инструкция по применению
Описание
Тиогамма относится к категории метаболических лекарственных средств. Препарат улучшает липидный метаболизм и действует как антиоксидант. Обладает способностью обновлять нервные клетки (нейротрофические свойства). Благодаря гипогликемической активности нормализует уровень сахара в крови. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (его стоимость указана на сайте).
Действующие вещества
Главным компонентом является альфа-липоевая или тиоктовая кислота. Она способствует снятию таких симптомов как онемение, парестезия, болевые ощущения и чувство жжения, характерных для полиневропатии. Стимулирует энергетический обмен и улучшает на клеточном уровне проводимость нервных импульсов. Защищает клетки от негативного воздействия продуктов распада. Действует как гепатопротектор, обладает гипохолестеринемическими свойствами.
Форма выпуска
Производитель предлагает два вида препаратов, содержащих тиоктовую кислоту (цену Тиогамма можно уточнить в аптеке). Лекарство выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток. В них содержится 600 мг главного компонента. В блистере находится 10 шт., в упаковке может быть 3, 6 или 10 блистеров (соответственно 30, 60 или 100 таблеток).
В растворе для внутривенного введения содержится такое же количество активного вещества (600 мг). Поставляется во флаконах объемом 50 мл. Содержимое используется для инфузий (без разведения, в/в, медленно, капельно). В коробке может быть один флакон или 10 шт.
Состав
Кроме главного компонента для изготовления инфузионного раствора производитель использует:
- меглюмин;
- макрогол 300;
- воду для инъекций (в количестве, достаточном для доведения объема до 50 мл).
Таблетки производят с добавлением:
- стеарата магния;
- кроскармеллозы натрия;
- диоксида кремния (его коллоидной формы);
- диметикона;
- лактозы (в виде моногидрата);
- гипромеллозы;
- талька;
- микрокристаллической целлюлозы.
Оболочку изготавливают из:
- лаурилсульфата натрия;
- гипромеллозы;
- талька;
- макрогола 6000.
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства Тиогаммы 600 (таблеток и раствора) не отличаются. Главный компонент способен связывать свободные радикалы (таким образом защищает клетки). Он является эндогенным антиоксидантом непрямого и прямого действия. Близок к витаминам группы В по своим биохимическим свойствам. Принимает участие в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты (в качестве коэнзима).
Обладает следующими свойствами:
- понижает инсулинорезистентность и плазменную концентрацию глюкозы;
- повышает уровень гликогена в клетках печени;
- эффективно справляется с дезинтоксикацией при отравлениях разными веществами (включая соли тяжелых металлов);
- положительно воздействует на обменные процессы (на холестериновый, углеводный и липидный обмен);
- улучшает эндоневральный кровоток, работу печени и трофику нервный клеток.
Благотворно влияет на работу периферических нервных волокон благодаря способности снижать количество продуктов, образованных в процессе гликирования, при сахарном диабете. Нормализует уровень глутатиона.
Фармакокинетика
Согласно инструкции по применению Тиогаммы препарат обладает следующими фармакокинетическими свойствами:
- таблетки всасываются быстро и полностью (еда замедляет процесс всасывания);
- максимальная концентрация при использовании раствора достигается за 10-11 минут, таблеток – за полчаса, ее показатели 20 и 4 мкг/мл соответственно;
- биологическая доступность составляет от 30% до 60%;
- объем распределения – 450 мл/кг (у таблетированной формы);
- главный компонент обладает эффектом «первого прохождения» через печень;
- процесс метаболизма происходит методом конъюгирования в печени;
- одинаковые в обоих случаях: показатель плазменного клиренса – 10-15 мл/мин., период полувыведения – 25 минут, от 80% до 90% выводится в виде метаболитов, остальное количество главного компонента – в неизменном виде.
Показания
Лекарственное средство назначается при полинейропатии:
- алкогольной;
- диабетической.
Противопоказания
Прежде чем купить Тиогамму, следует узнать о противопоказаниях. Лекарство не используется при:
- гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава;
- лечении беременных женщин, после родов во время кормления ребенка грудным молоком и в педиатрической практике вплоть до 18-летия.
Дополнительно для таблетированной формы противопоказаниями будут заболевания, связанные с проблемами усвоения лактозы (имеется в составе). Ее нельзя использовать при:
- дефиците фермента лактазы;
- непереносимости лактозы;
- глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
Тиоктовую кислоту нужно принимать в соответствии с рекомендациями врача и строго следовать им, соблюдая схему, способ приема и режим дозирования. Продолжительность курса зависит от показаний. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении принимают во внимание все значимые показатели, собирается анамнез. Учитываются данные о заболеваниях, связанных с негативным использованием аналогичных лекарств. Нельзя превышать рекомендованную суточную и разовую дозы.
Запрещается использовать таблетки с истекшим сроком годности и с измененным цветом. Нельзя их пить после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.
Флаконы должны храниться в коробке вплоть до начала инфузии. Поскольку главный компонент чувствителен к влиянию солнечного света после вскрытия упаковки и в течение всей процедуры помещают в специальный защитный футляр (имеется в комплекте). Инфузию проводят специалисты с медицинским образованием в условиях стерильности, с соблюдением правил асептики и антисептики.
На концентрацию и психомоторные реакции лекарственное средство не оказывает непосредственного влияния. Желательно соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными приборами в начале терапии. Существует риск внезапного развития побочных эффектов.
При появлении аллергических реакций, отсутствии эффекта или усилении побочных действий терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.
Нельзя употреблять напитки, содержащие алкоголь, в течение всего курса. Он снижает эффективность лечения. Возрастает риск развития осложнений в виде нейропатии или усиления ее симптоматики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Главный компонент способен негативно повлиять на внутриутробное развитие и на здоровье новорожденного. Его не рекомендуется назначать в это время. При необходимости использования Тиогаммы при лактации на время лечения кормление грудным молоком прерывают. Если пара планирует зачатие, не следует использовать данное лекарство. При незапланированном зачатии во время курса терапии ее следует прекратить.
Побочные действия
Главный компонент может спровоцировать развитие побочных эффектов. Органы и системы могут реагировать на терапию следующим образом:
- ЦНС: возможно изменение вкуса, при инфузиях – судороги;
- ЖКТ (для таблеток): в виде абдоминальных болей, рвоты и/или тошноты, диареи;
- обмен веществ: может снижаться уровень глюкозы с развитием симптоматики гипогликемии и без таковых;
- лимфатическая и кровеносная системы (при внутривенном введении): в виде пурпуры, тромбоцитопении, точечных кровоизлияний на слизистых оболочках или тромбофлебитов;
- иммунная система: возможно появление крапивницы, сыпи и/или зуда, инсулинового синдрома (аутоиммунного, с характерной симптоматикой), аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока);
- кожные покровы: возможно появление экземы, при в/в введении – аллергических кожных реакций.
Дополнительно при инфузионной терапии:
- может развиваться диплопия;
- при быстром введении возникает риск развития негативных реакций в виде затрудненного дыхания и/или повышения внутричерепного давления;
- в месте инъекции – осложнения в виде припухлости и/или покраснения, раздражения.
Передозировка
Были зафиксированы случаи передозировки при использовании Тиогаммы. Обратиться за квалифицированной медицинской помощью следует при:
- помутнении сознания и/или психомоторном возбуждении;
- ухудшении состояния с появлением генерализованных судорог;
- формировании лактоацидоза.
Зафиксированы следующие осложнения при приеме избыточной дозы:
- рабдомиолиз;
- шок;
- диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
- гемолиз;
- мультиорганная недостаточность;
- депрессия костного мозга;
- гипогликемия.
Поскольку специфический антидот отсутствует, тактика будет заключаться в использовании симптоматического и/или поддерживающего лечения.
Важно: при употреблении избыточных дозировок (больше 10 мг) в сочетании с спиртосодержащими напитками фиксировались случаи тяжелой интоксикации (вплоть до смертельного исхода).
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимном влиянии главного компонента и других лекарственных средств имеются следующие данные:
- эффект от приема цисплатина может уменьшаться;
- увеличиваются противовоспалительные свойства глюкокортикостероидов;
- существует риск усиления эффекта от приема гипогликемических лекарств или инсулина;
- необходим двухчасовой перерыв при совместном использовании с препаратами, содержащими металлы (главный компонент способен связывать кальций, магний, железо);
- при комбинации с раствором фруктозы образуются плохо растворимые комплексы;
- нежелательна комбинация со спиртосодержащими средствами.
При инфузионной терапии недопустимо смешивание с растворами:
- Рингера;
- декстрозы;
- реагирующими с SH-группами или дисульфидными.
Особые указания
При появлении любых признаков развития негативных реакций следует обращаться в медучреждение. Прием Тиогаммы прерывается.
Во время лечения требуется гликемический контроль. При сахарном диабете может возникнуть потребность в корректировке дозировки гипогликемических лекарственных средств или инсулина.
В одной таблетке содержится меньше 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).
При проблемах с усвоением лактозы следует назначать исключительно инфузионную терапию.
Фотографии Тиогамма
Сертификаты и лицензии Тиогамма
Частые вопросы
Где применяется тиогамма?
При лечении полинейропатии (алкогольной или диабетической).
Как долго можно принимать тиогамма 600 мг?
Курс длительный, занимает от одного до двух месяцев. Первые 2-4 недели обычно назначается инфузионное введение. Затем препарат принимают внутрь. Дозировка определяется индивидуально. Стандартная суточная доза – 600 мг, ежедневно, один раз в сутки. Для поддержания постоянной концентрации главного компонента желательно выбрать удобное время и употреблять препарат через равные промежутки.
Как тиогамма влияет на печень?
Лекарственное средство обладает гепатопротекторными свойствами, повышает уровень гликогена, снижает концентрацию холестерина. Как антиоксидант улучшает состояние гепатоцитов. Способствует выводу токсических веществ и снятию симптомов интоксикации.
Обязательно в недоступном детям, темном месте. Во время инфузии флакон закрывается от прямого солнечного света специальным светозащитным футляром (есть в комплекте). Температурный режим для таблеток и раствора – до +25°C.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата