Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиогамма®
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
📅 Условия хранения Тиогамма®
⏳ Срок годности Тиогамма®
Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиогамма® |
Р-р д/инф. 12 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N013424/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000.00 мг, меглюмин — 5.00-25.00 мг, вода для инъекций — до 50.0 мл.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения Cmax — 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.
Показания препарата
Тиогамма®
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тиогамма®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиогамма®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Содержание статьи
- Тиогамма: состав
- Тиогамма: побочные действия
- Тиогамма: для лица, от морщин
- Тиогамма: аналоги
- Тиогамма или Берлитион: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диабетическая полинейропатия способствует развитию язв и увеличивает риск ампутации нижних конечностей. По данным Российского регистра больных сахарным диабетом, диабетическая полинейропатия выявлена в среднем у 33,6% людей с сахарным диабетом (СД) 1 типа и у 18,6% людей с СД 2 типа. Помимо диабетической нейропатии, существует и алкогольная. Так, у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью более 5 лет, развивается алкогольная полинейропатия. Среди всех полиневропатий алкогольная составляет 36%.
Для лечения этих состояний разработаны специальные лекарственные средства. Мы попросили провизора Анну Суменкову рассказать об одном таком препарате Тиогамма: что входит в состав средства, какие побочные действия оказывает, принимают ли его от морщин. Привели несколько примеров аналогов препарата и выявили отличия между Тиогаммой, Берлитионом, Октолипеном и Тиоктацидом.
Тиогамма: состав
Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Помогает снижать уровень глюкозы в крови, регулирует жировой, углеводный и холестериновый обмен. Улучшает функцию печени и способствует разрушению и выведению отравляющих веществ (отравление алкоголем). Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
Тиогамма выпускается в 2 формах:
- раствор для уколов
- таблетки
В обеих формах действующее вещество — тиоктовая кислота. Она содержится в дозировке 600 мг на 1 таблетку или на 1 мл раствора. Расскажем о составе вспомогательных компонентов:
- Тиогамма раствор: макрогол 300, меглумин, вода для инъекций.
- Тиогамма таблетки: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
Тиогамма: побочные действия
Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Перечислим наиболее часто встречающиеся:
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактический шок
- аутоиммунный инсулиновый синдром: головокружение, потливость, дрожь в мышцах, учащение сердцебиения, спутанность сознания, нарушение сознания, кома
- гипогликемия
- экзема
Во время лечения препаратом Тиогамма внимательно наблюдайте за своим состоянием. При появлении побочных действий сообщите об этом своему врачу.
Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Во избежание приступа гипогликемии обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
Тиогамма: для лица, от морщин
В инструкции нет информации о возможности применения препарата Тиогамма для лица и от морщин.
Тиогамма: аналоги
Тиогамма имеет несколько препаратов-аналогов по действующему веществу:
- Берлитион
- Липотиоксон
- Липоевая кислота
- Октолипен
- Тиоктацид
Тиогамма или Берлитион: что лучше
Разбираемся, что лучше при нейропатии: Тиогамма или Берлитион. Действующее вещество у обоих средств одинаковое, а значит, они являются полными аналогами. Показания к применению и другие характеристики у них совпадают.
Отличие наблюдается в составе таблеток:
- дозировка действующего вещества у Берлитион 300 мг, а у Тиогаммы 600 мг. Поэтому Берлитион принимают 2 раза в сутки, а Тиогамму — один.
- во вспомогательных веществах Берлитиона отсутствует лактозы моногидрат, поэтому он подходит пациентам с непереносимостью лактозы.
Не смотря на то, что упаковка Берлитиона стоит дешевле, курс лечения обойдется дороже, чем курс лечения Тиогаммой. Ведь количество таблеток в упаковках одинаковое — 30 шт.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Октолипен и Тиогамма содержат одинаковые действующие вещества. В связи с чем у препаратов одинаковые показания к применению. Разница наблюдается в составе вспомогательных веществ. У Тиогаммы в составе присутствует лактозы моногидрат, что является противопоказанием к применению пациентам с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции. В составе Октолипен такого вещества нет.
Другое отличие препаратов в формах выпуска и дозировках основного вещества. Таким образом, Октолипен, как и Тиогамма выпускают в виде таблеток 600 мг и раствора для уколов, но только с дозировкой 30 мг/мл, а также в виде капсул 300 мг.
Способ применения у лекарств одинаковый, за исключением капсул Октолипен: их принимают по 2 штуки в день за один раз. У препаратов разные производители: Октолипен производят в России, а Тиогамму — в Германии. Это значительно влияет на цену: Тиогамма в 2 раза дороже российского аналога. При выборе средства ориентируйтесь на рекомендации врача, ценовую категорию средств и производителя.
Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид — аналог Тиогаммы с тем же действующим веществом, но разными вспомогательными веществами. Тиоктацид, в отличие от Тиогаммы, не содержит в составе вспомогательных компонентов лактозу и не противопоказан к применению людям с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Тиоктацид отличается еще и дозировкой действующего вещества в растворе для инъекций. Так Тиоктацид содержит 25 мг/мл тиоктовой кислоты, а Тиогамма — в два раза меньше, 12 мг/мл. Дозировка таблеток у препаратов одинаковая.
Тиоктацид показан для лечения только диабетической нейропатии, в то время как препарат Тиогамма показан и для диабетической, и для алкогольной нейропатии. Тиоктацид производится в Ирландии, а Тиогамма в Германии.
Краткое содержание
- Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Сообщите врачу, если они появились.
- Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
- Тиогамму не показана для ухода за кожей лица.
- Курс лечения Тиогаммой стоит дешевле, чем курс лечения Берлитионом. Пациентом с непереносимостью лактозы лучше применять Берлитион, Октолипен или Тиоктацид.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Концентрат для приготовления раствора состоит из 1167,7 мг действующего вещества меглюмина тиоктата (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) и вспомогательных компонентов: 4000 мг макрогола 300, 6-18 мг меглюмина, до 20 мл очищенной воды для инъекций.
Раствор для инфузий состоит из 1167,7 мг действующего вещества меглюминовой соли тиоктовой кислоты (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке) и вспомогательных компонентов: 4000 мг макрогола 300, меглюмина, до 50 мл воды для инъекций.
Таблетки содержат 600 мг действующего вещества тиоктовой кислоты и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), моногидрат лактозы, тальк, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, натрия кармеллоза, стеарат магния, симетикон. Оболочка каждой таблетки состоит из гипромеллозы, талька, макрогола 6000 и лаурилсульфата натрия.
Форма выпуска
В аптеки фармацевтический препарат поставляется в следующих вариациях:
- Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
- Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
- Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.
Фармакологические действие
Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.
Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена. Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.
Участвует в регуляции липидного обмена. Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм холестерина в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови. То есть, тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.
Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах интоксикации. Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако, тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами.
Следует отметить, что лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты активно используются при сахарном диабете, так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание глутатиона до физиологически нормальных показателей. Также, улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической полинейропатии (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).
По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В.
Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица, уход за которой обычно дается непросто:
- снимает повышенную чувствительность;
- подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин, делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
- заживляет следы от акне (угревая болезнь) и шрамы, так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
- сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез, избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
- действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.
Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.
Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не измененных составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.
Показания к применению
- диабетическая нейропатия;
- алкогольное повреждение нервных стволов;
- заболевания печени: гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
- периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
- интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).
Противопоказания
- приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
- детский возраст;
- период беременности и грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
- острый период течения инфаркта миокарда;
- декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
- язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
- дегидратация и эксикоз;
- хронический алкоголизм;
- декомпенсированная форма сахарного диабета;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
- глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.
Побочные действия
При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:
- Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), тромбофлебит, тромбоцитопения.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
- Со стороны обменных процессов: нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде диплопии.
- Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): диспепсическое расстройство, редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
- Местные реакции: локальное покраснение, экзема или крапивница в месте инъекции.
- При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ).
- Другие: аллергические состояния вплоть до анафилактического шока.
Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.
Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.
Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).
Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.
Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.
Передозировка
При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:
- усиление побочных эффектов;
- интенсивная головная боль;
- обильная рвота и не проходящая тошнота;
- психомоторное возбуждение;
- нарушения сознания;
- эпилептические припадки или генерализованные судороги;
- лактоацидоз;
- гипогликемическая кома;
- острая недостаточность кровообращения – шок;
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
- депрессия костного мозга;
- полиорганная недостаточность.
Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок, ввести энтеросорбенты (например, активированный уголь из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.
Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение анальгетиков, дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современным протоколам интенсивной терапии.
Взаимодействие
При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.
Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.
Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.
Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.
Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.
Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:
- Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.
- Молекулы сахаров (например, из растворов левулезы или фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.
Условия продажи
Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.
Условия хранения
Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 °С. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.
Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.
Аналоги Тиогаммы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так, наравне с Тиогаммой используются: Берлитион 300, Нейролипон и Октолипен.
Детям
Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.
При беременности и лактации
В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.
Отзывы о Тиогамме
Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям. Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии.
Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).
Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.
В качестве косметологического средства для лица, отзывы на Тиогамму подтверждают репутацию лекарственного средства. Тиоктовая кислота действительно способна справиться с морщинами на самых сложных участках лица и доказывается это бессчётным количеством благодарностей на форумах по уходу за кожей лица. Однако отмечается и наличие аллергической реакции кожных покровов у лиц, предрасположенных к такой реакции (повышенная чувствительность или наследственная идиосинкразия), потому перед использованием Тиогаммы рекомендовано проводить аллергическую пробу.
Цена Тиогаммы, где купить
Цена препарата Тиогамма зависит от формы выпуска. Цена на таблетки 600 мг 30 шт. — около 900 рублей, 600 мг 60 шт. — 1700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тиогамма таблетки п/о плен. 600мг 30штДрагенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Медис Интернейшнл а.с.
Аптека Диалог
-
Тиогамма флакон 12мг/мл 50мл №10Worwag pharma
-
Тиогамма таблетки 600мг №60Worwag pharma
-
Тиогамма таблетки 600мг №30Worwag pharma
-
Тиогамма (таб. п/о 600мг №60)Worwag pharma
-
Тиогамма (таб. п/о 600мг №30)Worwag pharma/Драгенофарм
показать еще
Тиогамма — инструкция по применению
Описание
Тиогамма относится к категории метаболических лекарственных средств. Препарат улучшает липидный метаболизм и действует как антиоксидант. Обладает способностью обновлять нервные клетки (нейротрофические свойства). Благодаря гипогликемической активности нормализует уровень сахара в крови. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (его стоимость указана на сайте).
Действующие вещества
Главным компонентом является альфа-липоевая или тиоктовая кислота. Она способствует снятию таких симптомов как онемение, парестезия, болевые ощущения и чувство жжения, характерных для полиневропатии. Стимулирует энергетический обмен и улучшает на клеточном уровне проводимость нервных импульсов. Защищает клетки от негативного воздействия продуктов распада. Действует как гепатопротектор, обладает гипохолестеринемическими свойствами.
Форма выпуска
Производитель предлагает два вида препаратов, содержащих тиоктовую кислоту (цену Тиогамма можно уточнить в аптеке). Лекарство выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток. В них содержится 600 мг главного компонента. В блистере находится 10 шт., в упаковке может быть 3, 6 или 10 блистеров (соответственно 30, 60 или 100 таблеток).
В растворе для внутривенного введения содержится такое же количество активного вещества (600 мг). Поставляется во флаконах объемом 50 мл. Содержимое используется для инфузий (без разведения, в/в, медленно, капельно). В коробке может быть один флакон или 10 шт.
Состав
Кроме главного компонента для изготовления инфузионного раствора производитель использует:
- меглюмин;
- макрогол 300;
- воду для инъекций (в количестве, достаточном для доведения объема до 50 мл).
Таблетки производят с добавлением:
- стеарата магния;
- кроскармеллозы натрия;
- диоксида кремния (его коллоидной формы);
- диметикона;
- лактозы (в виде моногидрата);
- гипромеллозы;
- талька;
- микрокристаллической целлюлозы.
Оболочку изготавливают из:
- лаурилсульфата натрия;
- гипромеллозы;
- талька;
- макрогола 6000.
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства Тиогаммы 600 (таблеток и раствора) не отличаются. Главный компонент способен связывать свободные радикалы (таким образом защищает клетки). Он является эндогенным антиоксидантом непрямого и прямого действия. Близок к витаминам группы В по своим биохимическим свойствам. Принимает участие в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты (в качестве коэнзима).
Обладает следующими свойствами:
- понижает инсулинорезистентность и плазменную концентрацию глюкозы;
- повышает уровень гликогена в клетках печени;
- эффективно справляется с дезинтоксикацией при отравлениях разными веществами (включая соли тяжелых металлов);
- положительно воздействует на обменные процессы (на холестериновый, углеводный и липидный обмен);
- улучшает эндоневральный кровоток, работу печени и трофику нервный клеток.
Благотворно влияет на работу периферических нервных волокон благодаря способности снижать количество продуктов, образованных в процессе гликирования, при сахарном диабете. Нормализует уровень глутатиона.
Фармакокинетика
Согласно инструкции по применению Тиогаммы препарат обладает следующими фармакокинетическими свойствами:
- таблетки всасываются быстро и полностью (еда замедляет процесс всасывания);
- максимальная концентрация при использовании раствора достигается за 10-11 минут, таблеток – за полчаса, ее показатели 20 и 4 мкг/мл соответственно;
- биологическая доступность составляет от 30% до 60%;
- объем распределения – 450 мл/кг (у таблетированной формы);
- главный компонент обладает эффектом «первого прохождения» через печень;
- процесс метаболизма происходит методом конъюгирования в печени;
- одинаковые в обоих случаях: показатель плазменного клиренса – 10-15 мл/мин., период полувыведения – 25 минут, от 80% до 90% выводится в виде метаболитов, остальное количество главного компонента – в неизменном виде.
Показания
Лекарственное средство назначается при полинейропатии:
- алкогольной;
- диабетической.
Противопоказания
Прежде чем купить Тиогамму, следует узнать о противопоказаниях. Лекарство не используется при:
- гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава;
- лечении беременных женщин, после родов во время кормления ребенка грудным молоком и в педиатрической практике вплоть до 18-летия.
Дополнительно для таблетированной формы противопоказаниями будут заболевания, связанные с проблемами усвоения лактозы (имеется в составе). Ее нельзя использовать при:
- дефиците фермента лактазы;
- непереносимости лактозы;
- глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
Тиоктовую кислоту нужно принимать в соответствии с рекомендациями врача и строго следовать им, соблюдая схему, способ приема и режим дозирования. Продолжительность курса зависит от показаний. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении принимают во внимание все значимые показатели, собирается анамнез. Учитываются данные о заболеваниях, связанных с негативным использованием аналогичных лекарств. Нельзя превышать рекомендованную суточную и разовую дозы.
Запрещается использовать таблетки с истекшим сроком годности и с измененным цветом. Нельзя их пить после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.
Флаконы должны храниться в коробке вплоть до начала инфузии. Поскольку главный компонент чувствителен к влиянию солнечного света после вскрытия упаковки и в течение всей процедуры помещают в специальный защитный футляр (имеется в комплекте). Инфузию проводят специалисты с медицинским образованием в условиях стерильности, с соблюдением правил асептики и антисептики.
На концентрацию и психомоторные реакции лекарственное средство не оказывает непосредственного влияния. Желательно соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными приборами в начале терапии. Существует риск внезапного развития побочных эффектов.
При появлении аллергических реакций, отсутствии эффекта или усилении побочных действий терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.
Нельзя употреблять напитки, содержащие алкоголь, в течение всего курса. Он снижает эффективность лечения. Возрастает риск развития осложнений в виде нейропатии или усиления ее симптоматики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Главный компонент способен негативно повлиять на внутриутробное развитие и на здоровье новорожденного. Его не рекомендуется назначать в это время. При необходимости использования Тиогаммы при лактации на время лечения кормление грудным молоком прерывают. Если пара планирует зачатие, не следует использовать данное лекарство. При незапланированном зачатии во время курса терапии ее следует прекратить.
Побочные действия
Главный компонент может спровоцировать развитие побочных эффектов. Органы и системы могут реагировать на терапию следующим образом:
- ЦНС: возможно изменение вкуса, при инфузиях – судороги;
- ЖКТ (для таблеток): в виде абдоминальных болей, рвоты и/или тошноты, диареи;
- обмен веществ: может снижаться уровень глюкозы с развитием симптоматики гипогликемии и без таковых;
- лимфатическая и кровеносная системы (при внутривенном введении): в виде пурпуры, тромбоцитопении, точечных кровоизлияний на слизистых оболочках или тромбофлебитов;
- иммунная система: возможно появление крапивницы, сыпи и/или зуда, инсулинового синдрома (аутоиммунного, с характерной симптоматикой), аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока);
- кожные покровы: возможно появление экземы, при в/в введении – аллергических кожных реакций.
Дополнительно при инфузионной терапии:
- может развиваться диплопия;
- при быстром введении возникает риск развития негативных реакций в виде затрудненного дыхания и/или повышения внутричерепного давления;
- в месте инъекции – осложнения в виде припухлости и/или покраснения, раздражения.
Передозировка
Были зафиксированы случаи передозировки при использовании Тиогаммы. Обратиться за квалифицированной медицинской помощью следует при:
- помутнении сознания и/или психомоторном возбуждении;
- ухудшении состояния с появлением генерализованных судорог;
- формировании лактоацидоза.
Зафиксированы следующие осложнения при приеме избыточной дозы:
- рабдомиолиз;
- шок;
- диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
- гемолиз;
- мультиорганная недостаточность;
- депрессия костного мозга;
- гипогликемия.
Поскольку специфический антидот отсутствует, тактика будет заключаться в использовании симптоматического и/или поддерживающего лечения.
Важно: при употреблении избыточных дозировок (больше 10 мг) в сочетании с спиртосодержащими напитками фиксировались случаи тяжелой интоксикации (вплоть до смертельного исхода).
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимном влиянии главного компонента и других лекарственных средств имеются следующие данные:
- эффект от приема цисплатина может уменьшаться;
- увеличиваются противовоспалительные свойства глюкокортикостероидов;
- существует риск усиления эффекта от приема гипогликемических лекарств или инсулина;
- необходим двухчасовой перерыв при совместном использовании с препаратами, содержащими металлы (главный компонент способен связывать кальций, магний, железо);
- при комбинации с раствором фруктозы образуются плохо растворимые комплексы;
- нежелательна комбинация со спиртосодержащими средствами.
При инфузионной терапии недопустимо смешивание с растворами:
- Рингера;
- декстрозы;
- реагирующими с SH-группами или дисульфидными.
Особые указания
При появлении любых признаков развития негативных реакций следует обращаться в медучреждение. Прием Тиогаммы прерывается.
Во время лечения требуется гликемический контроль. При сахарном диабете может возникнуть потребность в корректировке дозировки гипогликемических лекарственных средств или инсулина.
В одной таблетке содержится меньше 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).
При проблемах с усвоением лактозы следует назначать исключительно инфузионную терапию.
Фотографии Тиогамма
Сертификаты и лицензии Тиогамма
Частые вопросы
Где применяется тиогамма?
При лечении полинейропатии (алкогольной или диабетической).
Как долго можно принимать тиогамма 600 мг?
Курс длительный, занимает от одного до двух месяцев. Первые 2-4 недели обычно назначается инфузионное введение. Затем препарат принимают внутрь. Дозировка определяется индивидуально. Стандартная суточная доза – 600 мг, ежедневно, один раз в сутки. Для поддержания постоянной концентрации главного компонента желательно выбрать удобное время и употреблять препарат через равные промежутки.
Как тиогамма влияет на печень?
Лекарственное средство обладает гепатопротекторными свойствами, повышает уровень гликогена, снижает концентрацию холестерина. Как антиоксидант улучшает состояние гепатоцитов. Способствует выводу токсических веществ и снятию симптомов интоксикации.
Обязательно в недоступном детям, темном месте. Во время инфузии флакон закрывается от прямого солнечного света специальным светозащитным футляром (есть в комплекте). Температурный режим для таблеток и раствора – до +25°C.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата