Тиоктацид® БВ (Thioctacid® HR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиоктацид® БВ
💊 Состав препарата Тиоктацид® БВ
✅ Применение препарата Тиоктацид® БВ
📅 Условия хранения Тиоктацид® БВ
⏳ Срок годности Тиоктацид® БВ
Описание лекарственного препарата
Тиоктацид® БВ
(Thioctacid® HR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктацид® БВ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N015545/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктацид® БВ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 157 мг, гипролоза — 20 мг, магния стеарат — 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 15.8 мг, макрогол 6000 — 4.7 мг, титана диоксид — 4 мг, тальк — 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0.16 мг.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.
Выведение
T1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).
Показания препарата
Тиоктацид® БВ
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза — 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид® 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса (ведущие к лактоацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация. Проводится симптоматическая, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения таблетки Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие железо или магний, следует принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиоктацид® БВ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиоктацид® БВ
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.
Желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
метаболическое средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
Тиоктовая (а-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении Тиоктацида600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: <1/10, >1/100;
Нечасто: <1/100, >1/1000;
Редко: <1/1000, >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции:
Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
Часто — головокружение.
Общего характера:
Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Симптомы:
В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата/дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиокацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50,0, 75,0 или 125,0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Список Б.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015545/01
Дата регистрации
2009-04-08
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия
Производитель
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ
Германия
Представительство
ПЛИВА ХВАРТСКА Д О О
Хорватия
Многие важные для здорового функционирования соединения присутствуют в человеческом организме или поступают в него с пищей и напитками, поэтому не требуют искусственного восполнения.
Но при различных нарушениях метаболизма тело может потребовать компенсации того или иного вещества. Одним из них является альфа-липоевая кислота, ответственная за защиту клеток от свободнорадикальной активности, нормальную утилизацию глюкозы, стабильную трофику нейронов и ряд других функций. В некоторых случаях врач может назначить дополнительный прием препаратов на основе этого соединения. Одним из них является «Тиоктацид».
Для чего назначают «Тиоктацид»?
Основным действующим веществом препарата «Тиоктацид» служит альфа-липоевая (тиоктовая) кислота. Этот витаминоподобный компонент постоянно присутствует в человеческом организме и имеет эндогенное происхождение.
Механизм ее действия схож с витаминами группы В, однако она также обладает дополнительной антиоксидантной активностью.
«Тиоктацид» регулирует углеводный и жировой обмен в организме. Препарат также оказывает защитное действие в отношении:
- сосудов;
- печени;
- нейронов.
Средство обеспечивает гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие, что важно для людей с сахарным диабетом, ожирением и гиперхолестеринемией. В частности, прием «Тиоктацида» обеспечивает профилактику атеросклеротических поражений сосудов, спровоцированных отложением холестериновых бляшек.
Альфа-липоевая кислота, вступая в синергию с инсулином, нормализует утилизацию глюкозы, что также полезно для пациентов с сахарным диабетом.
Вам может быть интересно: Холестерин: норма у женщин
Диабетическая гипергликемия деструктивно влияет на эндоневральный кровоток и повреждает периферические нервы. Вмешиваясь в эти процессы, «Тиоктацид» сокращает количество продуктов глюкозиляции в тканях, оптимизирует системное кровообращение и повышает антиоксидантную активность. Это способствует терапевтическому эффекту при диабетической полинейропатии.
Основными показаниями к применению «Тиоктацида» служат:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
«Тиоктацид» не способен воздействовать на причину указанных проблем, особенно если они отличаются длительным и хроническим течением. Однако ее прием может стать отличным подспорьем для ускоренного выздоровления при условии прохождения традиционного лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Для чего назначают «Тиоктацид» женщинам?
Помимо указанных выше патологий и состояний, «Тиоктацид» полезно применять с целью омоложения и поддержания организма в период возрастных изменений. Также женщинам рекомендуют альфа-липоевую кислоту для восстановления фертильности при проблемах с зачатием (но сначала необходимо исключить органические заболевания репродуктивной системы). Оптимальным вариантом будет прием препарата обоими партнерами, поскольку он также способен повышать качество эякулята у мужчин.
Применение «Тиоктацида» для похудения
«Тиоктацид» широко применяют как биологически активную добавку с целью ускорения снижения веса.
Прием препарата способствует:
- снижению повышенного аппетита;
- оптимизации углеводного и липидного метаболизма;
- ускоренному выведению токсинов;
- улучшению работы эндокринной системы;
- замедлению формирования жировых отложений.
Особенно полезно принимать «Тиоктацид» при физических нагрузках, направленных на коррекцию массы тела. Выступая в качестве антикатаболитика, альфа-липоевая кислота препятствует разрушению белковых волокон – а значит, способствует росту и поддержанию мышечной ткани. Прием препарата благоприятно сказывается на восстановлении после тренировок, повышает выносливость, смягчает боли в мышцах, вызванные выделением молочной кислоты.
Побочные действия «Тиоктацида»
Следует отметить, что прием «Тиоктацида» противопоказан при беременности, лактации (в связи с недостаточным опытом применения), в детском и подростковом возрасте (в связи с отсутствием полных клинических данных) и при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Побочными эффектами приема «Тиоктацида» являются:
- тошнота;
- рвота;
- боли в эпигастрии;
- метеоризм и боли в кишечнике;
- кожные высыпания и зуд;
- крапивница;
- головокружения;
- гипергидроз (избыточное потоотделение);
- головные боли;
- нарушения зрения.
Осложнения встречаются редко и связаны в основном со злоупотреблением дозировками и продолжительностью приема.
Что лучше – «Тиоктацид» или «Берлитион»?
Активное вещество и механизм действия препаратов практически не различается. Однако между препаратами существует значительное ценовое отличие: средняя стоимость «Тиоктацида» составляет 1200 рублей, а «Берлитиона» – 500 рублей.
«Тиоктацид» содержит другую соль тиоктовой кислоты – трометамоловую. «Берлитион» изготавливается на основе этилендиаминовой соли
Что лучше – «Тиоктацид» или «Октолипен»?
Как и «Берлитион», «Октолипен» представлен в виде этилендиаминовой соли альфа-липоевой кислоты. В отличие от «Тиоктацида» и «Берлитиона», он изготавливается российским производителем, поэтому его стоимость существенно ниже представленных аналогов. «Октолипен» оказывает действие, идентичное действию «Тиоктацида». Первый препарат имеет больше побочных эффектов, чем второй.
Что лучше – «Тиоктацид» или «Тиогамма»?
«Тиогамма» – препарат немецкого производства, однако, в отличие от родственного «Тиоктацида», отличается более низкой стоимостью. «Тиогамма» производится на основе меглюминовой соли тиоктовой кислоты. В плане воздействия на организм средства не имеют принципиальной разницы.
«Тиоктацид» – качественное вспомогательное средство для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии, которое оказывает дополнительные оздоровительные и общеукрепляющие действия на организм. Альфа-липоевая кислота защищает печень, сосуды и структуры нервной системы, подавляет свободнорадикальную активность, нормализует обмен веществ. С ее помощью добиваются омоложения и похудения. Но помните, что безрецептурность и видимая безопасность препарата не отменяет побочных эффектов при самовольном приеме. К тому же, на «Тиоктацид» нельзя рассчитывать как на полноценную замену этиотропной терапии. Обсудите целесообразность приема препаратов альфа-липоевой кислоты с доктором.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.