Тиоктацид® 600 Т (Thioctacid® 600 T) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиоктацид® 600 Т
💊 Состав препарата Тиоктацид® 600 Т
✅ Применение препарата Тиоктацид® 600 Т
📅 Условия хранения Тиоктацид® 600 Т
⏳ Срок годности Тиоктацид® 600 Т
Описание лекарственного препарата
Тиоктацид® 600 Т
(Thioctacid® 600 T)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.01.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктацид® 600 Т |
Р-р д/в/в введения 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт. рег. №: П N014923/01 |
Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
24 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
Vd — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 минут. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Тиоктацид® 600 Т
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут.
В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Правила приготовления инфузионного раствора
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий — 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко — тошнота и рвота.
Со стороны организма в целом: часто — при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; редко — аллергические реакции в месте инфузий; очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для в/в введения не отмечено.
Лечение (в случае передозировки): симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Условия хранения препарата Тиоктацид® 600 Т
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиоктацид® 600 Т
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 711 ₽
Среди
37
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 33 аптек
Завтра или позже бесплатно из 37 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Производитель:
Meda Pharma
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктацид 600 Т
• В наличии в 1289 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 473 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 6 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 269 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 23 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 933 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 109 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Состав
1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: тиоктата трометамол – 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту — 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций
Описание
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Тиоктацид 600 Т: Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии — 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Тиоктацид 600 Т: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Тиоктацид 600 Т: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко – судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко – тошнота и рвота.
Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.
По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург, Германия
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ,
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия.
Основные сведения
Торговое название
Тиоктацид 600 Т
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
25 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Производитель
Meda Pharma
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Цены в аптеках на Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
История стоимости Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
31.07-06.08
Не было в наличии
07.08-13.08
Не было в наличии
14.08-20.08
Не было в наличии
28.08-03.09
1 707 ₽ (+246 ₽)
04.09-06.09
1 711 ₽ (+4 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктацид 600 Т и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Алоэ |
Доватора ул, 267, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 640 ₽ |
| Медитэк |
Пансионатовская ул, 3Б, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл |
Круглосуточно |
1 702 ₽ |
| Аптека №1 |
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 703 ₽ |
| Доктор Столетов |
Советская ул, 81А, Лиховской мкр, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 703 ₽ |
| Озерки |
Москатова ул, 6/2, Таганрог, Ростовская обл |
07:00-21:00 Пн-Вс |
1 703 ₽ |
| Любимая Аптека |
Индустриальная ул, 12, Шахты, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
1 711 ₽ |
| Любимая аптека |
Красинская ул, 95В, Шахты, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 711 ₽ |
| Апрель |
Калинина ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл |
07:30-20:00 Пн-Вс |
1 712 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка) |
11:00-20:00 Пн-Пт |
1 722 ₽ |
Отзывы о Тиоктацид 600 Т
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт. в Ростове-на-Дону от 1640 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: <1/10, >1/100;
Нечасто: <1/100, >1/1000;
Редко: <1/1000, >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
Очень редко — судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто — при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко — тошнота и рвота.
Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
- Аллергические реакции:
Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
- Со стороны нервной системы и органов чувств:
Очень редко — судороги, диплопия.
- Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
- Общего характера:
Часто — при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
- Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко — тошнота и рвота.
Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: гамельн фармасьютикалз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013748
Информация о регистрации в РК:
01.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиоктацид 600 Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Состав
Одна ампула препарата содержит:
активное вещество – трометамоловая соль кислоты тиоктовой (альфа-липоевой) 952,3 мг (эквивалентно 600 мг кислоте тиоктовой),
вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), вода для инъекций
Описание
Прозрачный желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота
Код АТХ А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Плазменный период полувыведения тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 25 минут и общий плазменный клиренс составляет 9-13мл/мин*кг. К концу 12-ой минуты инфузии 600 мг препарата плазменный уровень тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 47 µg/ml. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % — в форме метаболитов.
С мочой выделяется только незначительное количество неизменного вещества.
Биотрансформация происходит в результате окисления боковой цепи (бета-окисление) и S-метилирования с тиоловыми группами.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Альфа-липоевая кислота улучшает функциональные возможности периферических нервов при диабетической полинейропатии.
Показания к применению
— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Cуточная доза назначаемая пациентам с тяжелыми симптомами диабетической полинейропатии составляет 1 ампулу Тиоктацида 600 Т (соответствующий 600 мг альфа-липоевой кислоты). Раствор для инъекции используют в начальной фазе лечение в течение 2-4 недель. Лечение следует продолжать пероральными формами альфа-липоевой кислоты. Следует вводить внутривенно в виде медленной инфузии (со скоростью не более 50 мг альфа-липоевой кислоты или 2 мл раствора в минуту).
Введение неразведенного раствора можно непосредственно с помощью шприцов для инъекций и инфузии, время введения должно составлять по крайней мере 12 минут.
Так как активное вещество препарата фоточувствительно ампулы должны вскрывать непосредственно перед использованием.
Примечание
В качестве растворителя для разведения следует использовать только физиологический раствор. Приготовленные инфузионные растворы должны быть немедленно защищены от воздействия света (например, с помощью алюминиевой фольги). Защищенный от света раствор стабилен в течение 6 часов.
В случае невозможности продолжать инфузионную терапию (например, на выходные дни), альфа-липоевую кислоту нужно принимать перорально.
Побочные действия
Часто
— при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
Не часто
— тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Очень редко
— реакции на месте инъекции аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, также системные реакции гиперчувствительности могут развиться до анафилактического шока
— судороги
— двоение в глазах
— геморрагическая сыпь, тромбоцитопатия
— гипогликемия, включая головокружение, потливость, головную боль и нарушения зрения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тиоктацид 600 Т снижает эффективность цисплатина при одновременном их назначении. Лечение Тиоктацидом 600 Т повышает интенсивность гипогликемического эффекта инсулина и оральных антидиабетических препаратов, поэтому рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях, может потребоваться снижение дозы инсулина или оральных антидиабетических препаратов, чтобы избежать симптомов гипогликемии. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.
Альфа-липоевая кислота не совместима с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Особые указания
Использование раствора для инъекции Тиоктацид 600 Т может изменить запах мочи, который не имеет клинического значения.
Регулярное употребление алкоголя представляет определенный фактор риска для развития и прогрессирования клинической картины нейропатии, и может снизить эффективность лечения Тиоктацидом 600 Т, поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от приема алкоголя. Также следует этого придерживаться в перерывах между курсами лечения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в связи с возможным возникновением симптомов гипогликемии (головокружение, нарушение зрения)
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и головные боли.
Клинические признаки интоксикации могут проявиться психомоторным беспокойством или затуманиванием сознания, которые, в дальнейшем могут, сопровождаться генерализованными конвульсиями и лактат-ацидозом. Кроме того, как последствия передозировки высокими дозами альфа-липоевой кислоты, сообщалось о гипогликемии, шоке, рабдомиолизе, гемолизе диссемирированном внутрисосудистом свертывании (ДВС), угнетении костного мозга и развитии полиорганной недостаточности.
Лечение. При подозрении на передозировку требуется госпитализация и симптоматическое лечение. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты.
Форма выпуска и упаковка
По 24 мл препарата помещают в ампулы янтарного стекла с 2 цветными кольцами.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полипропилена. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«гамельн фармасьютикалз ГмбХ», Лангес Фельд 13, 31789 Гамельн, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.+7 (727) 267-17-94, факс +7 (727) 267-17-71, адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com
| 319827211477976685_ru.doc | 49 кб |
| 107692631477977840_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники