Тиолин плюс инструкция по применению уколы

Лекарственный препарат ТИОЛИН ПЛЮС содержит пирацетам и морфолиниевую соль тиазотной кислоты. Он относится к группе психостимуляторов и ноотропных препаратов. ТИОЛИН ПЛЮС применяется для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (необратимого снижения умственных функций, затрагивающее все аспекты познавательной деятельности) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), последствиями перенесенного ишемического инсульта и черепно­мозговой травмы, диабетической энцефалопатией (нарушением функций головного мозга, развивающимся у пациентов с сахарным диабетом).
Лекарственный препарат ТИОЛИН ПЛЮС показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте ТИОЛИН ПЛЮС, если:
— у Вас аллергия на пирацетам или тиазотную кислоту, или на производные пирролидона или тиазотной кислоты, а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
— у Вас конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— у Вас хорея Хантингтона (наследственное прогрессирующее заболевание головного мозга);
— у Вас острое нарушение мозгового кровообращения;
— у Вас психомоторное возбуждение (ощущение тревожного беспокойства, которое заставляет совершать бессмысленные движения) на момент назначения препарата;
— Вы беременны и/или кормите грудью;
— Вы младше 18 лет.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем применять ТИОЛИН ПЛЮС, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас нарушения свертывания крови;
— у Вас недавно было хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое);
— у Вас есть факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
— Вы ранее перенесли геморрагический инсульт или внутримозговое кровоизлияние;
— Вы принимаете антикоагулянты и антиагреганты (препараты, применяемые для разжижения крови — варфарин, ривароксабан, дипиридамол, аценокумарол, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты);
— у Вас имеется почечная недостаточность;
— Вы старше 65 лет, и у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания (Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек);
— Вы младше 18 лет.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что ТИОЛИН ПЛЮС может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции.
ТИОЛИН ПЛЮС нельзя назначать совместно с лекарственными препаратами, имеющими рН<7 (кислая среда).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— гормоны щитовидной железы (левотироксин);
— антикоагулянты (препараты, применяемые для разжижения крови — варфарин или аценокумарол);
— антиагреганты (препараты, применяемые для разжижения крови — ацетилсалициловая кислота).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Беременность
Безопасность применения лекарственного препарата во время беременности не установлена. Применение во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Безопасность применения лекарственного препарата во время грудного вскармливания не установлена. Применение во время грудного вскармливания противопоказано.

При применении препарата ТИОЛИН ПЛЮС у Вас могут возникнуть головокружение, шум в ушах, сонливость. В этом случае рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Режим дозирования
ТИОЛИН ПЛЮС вводится медицинским работником в виде внутримышечной инъекции или внутривенной инфузии (после предварительного разбавления).
Лечение последствий ишемического инсульта
ТИОЛ ИН ПЛЮС вводят внутривенно капельно по 20-30 мл лекарственного препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз сутки. Курс лечения — 2 недели.
Лечение энцефалопатии
ТИОЛИН ПЛЮС вводят внутримышечно по 1 ампуле (5 мл) лекарственного препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Лечение диабетической энцефалопатии
ТИОЛИН ПЛЮС вводят внутримышечно по 1 ампуле (5 мл) лекарственного препарата 1 раз в сутки в течение 10 дней. Затем препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в течение 45 дней за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от характера и течения заболевания дозировку и длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Если у Вас имеются заболевания почек или нарушения функции почек, Ваш лечащий врач назначит Вам индивидуальный режим дозирования и/или дозу препарата.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется в случае нормальной функции почек. При длительном лечении Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек. Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Если у Вас имеются заболевания почек и печени, Ваш лечащий врач назначит Вам индивидуальный режим дозирования и/или дозу препарата.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов не установлены.
Способ применения
Для внутримышечного и внутривенного введения.
ТИОЛИН ПЛЮС нельзя назначать совместно с лекарственными препаратами, имеющими рН<7.
Препарат ТИОЛИН ПЛЮС нельзя смешивать с другими растворителями, кроме указанных в разделе 3.
Если Вы пропустили дозу препарата ТИОЛИН ПЛЮС
Ваш врач контролирует Вашу реакцию и состояние, чтобы определить, какое лечение препаратом ТИО Л ИН ПЛЮС необходимо. Однако если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Лекарственный препарат используют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата подлежат уничтожению. Приготовленный для внутривенного введения раствор необходимо использовать немедленно.

Если Вы получили больше препарата ТИОЛИН ПЛЮС, чем предусмотрено
Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата ТИОЛИН ПЛЮС необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата ТИОЛИН ПЛЮС, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

Подобно всем лекарственным препаратам, ТИОЛИН ПЛЮС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Серьезные нежелательные реакции, требующие срочного обращения к врачу
В случае появления аллергических реакций, таких как зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), лихорадка (повышение температуры) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью.
При клиническом применении лекарственного препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
— аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), головная боль, общая слабость, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, рвота, покраснение кожи и зуд в месте введения.
Возможно развитие нежелательных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
Пирацетам:
— геморрагические нарушения (повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек);
— гиперчувствительность (аллергия), анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции);
— нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
— гиперактивность, сонливость, атаксия (расстройство координации движений), нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор (дрожание отдельных частей тела);
— головокружение;
— гипотензия (снижение артериального давления), тромбофлебит (воспаление вен с образованием тромбов);
— абдоминальная боль (боль в животе), боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
— ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), дерматит (воспалительное заболевание кожи), сыпь, крапивница (зудящая сыпь), зуд;
— повышение сексуальной активности;
— астения (слабость и усталость), боль в месте введения, лихорадка (повышение температуры), увеличение массы тела.
Тиазотная кислота:
— гиперемия (покраснение) кожи, лихорадка (повышение температуры);
— головокружение, шум в ушах;
— тахикардия (учащенное сердцебиение);
— повышение артериального давления;
— одышка, приступы удушья;
— сухость во рту, вздутие живота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая ампула (5 мл) содержит:
действующее веществ: морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 125 мг (эквивалентно 83,15 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 500 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Каждая ампула (10 мл) содержит:
действующее вещество:
морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 250 мг (эквивалентно 166,3 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 1000 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Ампулы с номинальным объёмом 5 мл: по 5 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Ампулы с номинальным объёмом 10 мл: по 10 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 1 ампуле в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

  • Инструкция по применению Тиолин плюс
  • Состав препарата Тиолин плюс
  • Показания препарата Тиолин плюс
  • Условия хранения препарата Тиолин плюс
  • Срок годности препарата Тиолин плюс

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р для в/в и в/м введения (250мг+1000мг)/10мл: амп.
Рег. №: 20/05/3024 от 20.05.2020 — Действующее

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, прозрачный.

1 амп. (10 мл)
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 250 мг
 что соответствует содержанию тиазотной кислоты 166.3 мг
пирацетам 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (1) с кольцом излома — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
р-р для в/в и в/м введения (125мг+500мг)/5мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/05/3024 от 20.05.2020 — Действующее

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, прозрачный.

1 амп. (5 мл)
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 125 мг
 что соответствует содержанию тиазотной кислоты 83.15 мг
пирацетам 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома — упаковки контурные из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.


Реклама


Все аналоги

Аналоги препарата

ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ТИОЦЕТАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ТИОЦЕТАМ Н
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

КРАНИО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ВИНПОЦЕТИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ВИНПОЦЕТИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

Другие препараты этого производителя

ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

(информация для специалистов)

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Тиолин Плюс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

(125 мг + 500 мг) / 5 мл и (250 мг + 1000 мг) / 10 мл в ампулах.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 ампула 5 мл раствора содержит:

Активные вещества: морфолиниевая соль тиазотной кислоты – 125 мг (эквивалентно   83,15 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 500 мг.

1 ампула 10 мл раствора содержит:

Активные вещества: морфолиниевая соль тиазотной кислоты – 250 мг (эквивалентно    166,3 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 1000 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), последствиями перенесенного ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы, диабетической энцефалопатией.

4.2 Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При лечении последствий ишемического инсульта: 20-30 мл лекарственного средства, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить внутривенно капельно 1 раз сутки. Курс лечения – 2 недели.

При лечении энцефалопатии: 5 мл лекарственного средства внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При лечении диабетической энцефалопатии: 5 мл лекарственного средства внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 минут до приема пищи.

В зависимости от характера и течения заболевания дозировку и длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Требуется коррекция дозы Тиолин Плюс в соответствии со следующей схемой:

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза и частота применения

Норма

>80

Обычная доза

Легкая степень

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя степень

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая степень

<30

1/6 обычной дозы, однократно

Конечная стадия

Противопоказано

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы необходима при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим регулярный контроль за показателями функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

Коррекция дозы необходима в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. выше).

Дети

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Способ применения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при обращении с ним.

Лекарственное средство используют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата подлежат уничтожению. Приготовленный для внутривенного введения раствор необходимо использовать немедленно.

4.3 Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте, или к производным пирролидона или тиазотной кислоты, а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

Хорея Хантингтона;

Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Период беременности и кормления грудью (см. раздел 4.6);

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

С осторожностью препарат назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что нежелательные реакции (раздел 4.8) у данной группы больных отмечаются чаще.

При назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Тиолин Плюс нельзя назначать совместно с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Из-за наличия в составе лекарственного препарата пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При совместном приеме с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение высоких доз пирацетама (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С)), ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. при концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кi этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменилась при приеме 1,6 г пирацетама внутрь.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности противопоказано. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови матери.

Лактация

Безопасность применения лекарственного средства во время лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время лактации противопоказано.

Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Фертильность

Изучение влияния лекарственного средства на фертильность не проводилось.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не рекомендовано применение лекарственного средства при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

4.8 Нежелательные реакции

При клиническом применении лекарственного препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, общая слабость;

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение;

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления;

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие нежелательных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

-пирацетамом:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения;

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

Психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

Нарушения со стороны нервной системы: гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение;

Нарушения со стороны сосудов: гипотензия, тромбофлебит;

Желудочно-кишечные нарушения: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение сексуальной активности;

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.

-тиазотной кислотой:

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, лихорадка;

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия;

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья;

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, вздутие живота.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

4.9 Передозировка

Симптомы: усиление проявлений нежелательных реакций лекарственного средства.

В этих случаях прекращают применение лекарственного средства и назначают симптоматическое лечение.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06BX

Лекарственное средство обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

Лекарственное средство улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Лекарственное средство способно ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ.

Лекарственное средство тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

5.2. Фармакокинетика

Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10%.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1 Перечень вспомогательных веществ

Вода для инъекций.

6.2 Несовместимость

Не применимо.

6.3 Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.

6.5 Характер и содержание первичной упаковки

Ампулы с номинальным объёмом 5 мл: по 5 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Ампулы с номинальным объёмом 10 мл: по 10 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 1 ампуле в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении

Нет особых требований к утилизации.

Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

6.7 Условия отпуска

По рецепту.

7.ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4

Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Наименование

Тиолин.

Торговое название

Тиолин.

Международное непатентованное название

Tiazotic acid.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Состав

В одной ампуле (2 мл) содержится:

Активное вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты – 50 мг, что эквивалентно 33,27 мг тиазотной кислоты.

В одной ампуле (4 мл) содержится:

Активное вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты – 100 мг, что эквивалентно 66,54 мг тиазотной кислоты.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ

С01ЕВ23.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы.

Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют также при лечении заболеваний печени, учитывая, ее гепатопротекторные свойства.

Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

После однократного введения тиазотной кислоты в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается через 0,25 часа, после внутримышечного введения – через 0,6 часа. Период полувыведения составляет после внутривенного введения 1,1 час, после внутримышечного введения – 0,8 часа.

Показания к применению

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита и цирроза печени.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тиазотной кислоте;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— кормление грудью;

— детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса лекарственное средство Тиолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают тиазотную кислоту в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения ФК II-III лекарственное средство Тиолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток тиазотной кислоты (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности лекарственное средство Тиолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.

При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение тиазотной кислотой в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).

Побочное действие

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;

Нарушения со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникнуть:

Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия;

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка и удушье.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе и не указанных в данной инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.

В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Меры предосторожности

Опыт применения у детей недостаточный.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью недостаточный.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Ампулы с номинальным объёмом 2 мл: по 2 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома.

Ампулы с номинальным объёмом 4 мл: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома.

По 5 ампул с номинальным объемом 2 мл или 4 мл, или 10 ампул с номинальным объемом 2 мл в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 (№5 или №10) или 2 (№5) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Купить Тиолин ТИОЛИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл ампулы 4мл №5х2
Цена на Тиолин ТИОЛИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл ампулы 4мл №5х2
Инструкция по применению для Тиолин ТИОЛИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл ампулы 4мл №5х2

Тиолин плюс р-р для инъекций в/в, в/м 100мг/мл 25мг/мл 5мл ампулы №10

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Пирацетам+Тиазотная кислота

от 28.62 руб.

Недоступно к доставке курьером

Доступно к резервированию

Описание товара

Характеристики

Документы

Производитель: Лекфарм Логойск Беларусь
Поставщики: СООО»Лекфарм»
Страна: Беларусь
Активное вещество: Пирацетам+Тиазотная кислота
Дозировка: 100мг/мл 25мг/мл
Форма выпуска: р-р для инъекций
Количество в упаковке: 10
Условия отпуска: по рецепту
Условия хранения: Согласно инструкции по хранению

Тиоцетам р-р для инъекций 100мг/мл 25мг/мл 5мл ампулы №10

Арт.: 39257.0

Психостимулирующее и ноотропное средство. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и …

от 28.09 руб.

Тиоцетам р-р для инъекций 100мг/мл 25мг/мл 10мл ампулы №10

Арт.: 39258.0

Психостимулирующее и ноотропное средство. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и …

от 32.94 руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тиолепта таблетки инструкция по применению и для чего он нужен
  • Тиолепта раствор для инфузий инструкция
  • Тиолепта препарат инструкция по применению
  • Тиолепта инструкция по применению цена отзывы аналоги уколы цена
  • Тиолепта инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают