Тионекс уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги - Все инструкции и руководства по применению

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17110/01/01 закончился 12.05.2023

Тионекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тионекс раствор 2 мг/мл. Описание и применение Tioneks, аналоги и отзывы. Инструкция Тионекс раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид.

Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидная походный колхикозиду, натурального гликозида колхикуму, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочный агонистического влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозиду как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика.

абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозиду наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.

Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг / мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.

Данные по неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют.

распределение

Объем распределения тиоколхикозиду оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитов отсутствуют.

вывод

После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозиду составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.

Клинические характеристики

Тионекс Показания

Адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять:

пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
в течение всего периода беременности;
во время грудного вскармливания;
женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические припадки у пациентов, страдающих эпилепсией или на заболевания, сопровождающиеся риском возникновения судорог.

При возникновении побочных эффектов дозировка соответственно уменьшается (в частности при диарее следует уменьшить дозировку).

Особое внимание необходимо уделять пациентам, страдающим почечной и / или печеночной недостаточностью.

Необходимо осуществлять мониторинг пациента, если возникает вазовагальный обморок после введения препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).

Метаболит тиоколхикозиду (SL59.0955) вызывает анеуплоидии (изменение числа хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека.

Анэуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона / плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты должны быть хорошо осведомлены о потенциальных рисков для возможной беременности и об эффективных средств контрацепции, которые следует применять.

В постмаркетинговых отчетах сообщалось о поражении печени в связи с приемом тиоколхикозиду. У пациентов, сопутствующее применяли НПВП или парацетамол, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантной гепатит) поражения печени. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, как только появятся признаки поражения печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.

Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.

Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. Раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью

Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко (см. Раздел «Противопоказания»).

фертильность

Исследование фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышало 12 мг / кг, то есть на уровне доз, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенну действие при различных уровнях концентрации, является фактором риска для фертильности человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.

Способ применения Тионекс и дозы

Тионекс вводят внутримышечно.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12:00 (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.

Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.

В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.

Побочные эффекты

После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и / или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаев возникновения высыпаний и покраснение кожи.

Со стороны иммунной системы.

Часто зуд.

Редко: крапивница.

Очень редко: снижение артериального давления.

Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.

Со стороны нервной системы.

Часто сонливость (см. Раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто диарея, боль в желудке.

Нечасто: тошнота, рвота.

Редко изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Частота неизвестна: печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.

Срок годности Тионекс

3 года.

Условия хранения Тионекс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Данные отсутствуют.

Упаковка

По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатория ФАРМАЦЕУТИКО С.Т. С.Р.Л., Италия.

Местонахождение производителя

ВИА Данте Алигьери, 71 — 18038 Санремо (Империя), Италия.

Заявитель.

ЗАО «Фармлига».

Местонахождение заявителя.

Ул. Мейстру, 9, г.. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тионекс только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

Лаборатория Фармачеутико С.Т. С.р.л.

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Тионекс
Производитель:	Лаборатория Фармачеутико С.Т. С.р.л.
Форма выпуска:	раствор для инъекций, 2 мг / мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/17110/01/01
Дата начала:	05.12.2018
Дата окончания:	12.05.2023
МНН:	Thiocolchicoside
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4,0 мг
Фармакологическая группа:	Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид.
Код АТХ:	M03BX05
Заявитель:	ЗАО «Фармлига»
Страна заявителя:	Литовская Республика
Адрес заявителя:	Ул. Мейстру, 9, г.. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
M	Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M03	Миорелаксанты
M03B	Миорелаксанты центрального действия
M03BX	Другие миорелаксанты центрального действия
M03BX05	Тиокольхикозид Тийозид , Мускомед , Мускомед , Кеплерон

Источник

Тионекс

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги
Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 07.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: thiocolchicoside;

Ампулы Тионекс — 1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, натурального гликозида колхикума, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочное агонистическое влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозида как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показания 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.

После перорального применения тиоколхикозида в плазме крови обнаруживается 2 его метаболита: фармакологически активный метаболит SL18.0740, обладающий эффективностью неизменного тиоколхикозида, и неактивный метаболит SL59.0955.

Данные о неактивном метаболите SL59.0955 отсутствуют.

Распределение

Объем распределения тиоколхикозида оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитам отсутствуют.

Вывод

После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.

После перорального применения выведение метаболитов происходит преимущественно с калом (79%) и мочой – 20%. В неизмененном виде тиоколхикозид с мочой или калом не выводится. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаруживаются в моче и кале, в то время как дидеметилтиоколхицин выводится только с калом.

Показания к применению

Адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростковый период от 16 лет.

Купить Тионекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять:

пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
в течение всего периода беременности;
во время грудного вскармливания;
женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Уколы Тионекс вводят внутримышечно.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.

Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.

Побочные действия

После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаях возникновения высыпаний и покраснение кожи.

Со стороны иммунной системы.

Часто зуд.

Редко: крапивница.

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы.

Часто сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто диарея, боль в желудке.

Нечасто: тошнота, рвота.

Редко изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Частота неизвестна: печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.

Особые указания

При возникновении диареи следует снизить дозировку. При необходимости таблетки можно применять вместе с антацидами.

Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, уменьшения фертильности и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. «Способ применения и дозы»).

Перед приемом Тионекс при остеохондрозе необходима консультация врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.

Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции.

Период кормления грудью

Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко

Дети

Препарат нельзя давать ребенку в возрасте до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Тионекс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Тионекс: инструкции

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 2 мг/мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг

Производитель:

Италия

Форма выпуска:

таблетки по 8 мг, по 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит тиоколхикозид 8 мг

Производитель:

Польша

Тионекс цена в Аптеке 911

Название	Цена
Тионекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2мл №6	471.60 грн.
Тионекс табл. 8мг №14	316.70 грн.

✅ Категория препаратов	Тионекс
✅ Количество препаратов в каталоге	2
✅ Средняя цена препарата	394.15 грн.
✅ Самый дешевый препарат	316.70 грн.
✅ Самый дорогой препарат	471.60 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Состав

діюча речовина: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4,0 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група

Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Тіоколхікозид. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тіоколхікозид – це напівсинтетичний сульфідний похідний колхікозиду, натурального глікозиду колхікуму, який чинить міорелаксуючу дію, але не виявляє ефекту курареподібних засобів. Деякі дослідження виявили вибірковий агоністичний вплив на ГАМК-ергічні та гліцинергічні рецептори. Подібний вплив може пояснити ефект від застосування тіоколхікозиду як у випадках контрактур рефлекторного, ревматичного та травматичного типів, так і у випадках спастичних контрактур центрального походження. Тіоколхікозид не впливає на довільні рухи та не впливає на дихальні м’язи. Він не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Після внутрішньом’язового введення максимальна концентрація у плазмі крові (C_max) тіоколхікозиду спостерігається через 30 хвилин, показники 113 нг/мл досягаються після введення дози 4 мг, а 175 нг/мл – після введення дози 8 мг. Відповідні показники площі під фармакокінетичною кривою (AUC) дорівнюють 283 та 417 нг•г/мл.

Фармакологічно активний метаболіт SL18.0740 спостерігається також при більш низьких концентраціях, при C_max 11,7 нг/мл, яка досягається через 5 годин після введення дози, а AUC − 83 нг•г/мл.

Дані щодо неактивного метаболіту SL59.0955 відсутні.

Розподіл

Уявний об’єм розподілу тіоколхікозиду оцінено на рівні 42,7 л після внутрішньом’язового введення 8 мг. Дані щодо обох метаболітів відсутні.

Виведення

Після внутрішньом’язового введення очікуваний період напіввиведення тіоколхікозиду становить 1,5 години, а плазмовий кліренс – 19,2 л/г.

Показания

Ад’ювантна терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.

Противопоказания

Тіоколхікозид не слід застосовувати:

пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
протягом усього періоду вагітності;
під час грудного вигодовування;
жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції;
пацієнтам, які страждають на в’ялий параліч, м’язову гіпотонію;
пацієнтам, які страждають на порушення гемостазу та проходять лікування із застосуванням антикоагулянтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інформація щодо взаємодії відсутня. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами, можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.

Особливості застосування

Тіоколхікозид може викликати епілептичні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію або на захворювання, які супроводжуються ризиком виникнення судом.

При виникненні побічної дії дозування відповідно зменшується (зокрема при діареї слід зменшити дозування).

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які страждають на ниркову та/або печінкову недостатність.

Необхідно здійснювати моніторинг пацієнта, якщо виникає вазовагальна непритомність після внутрішньом’язового введення препарату (див. розділ «Побічні реакції»).

Метаболіт тіоколхікозиду (SL59.0955) викликає анеуплоїдію (зміна кількості хромосом у клітинах, що діляться) у концентраціях, наближених до 8 мг 2 рази на добу при пероральному застосуванні, які впливали подібним чином на людину.

Анеуплоїдія вважається фактором ризику тератогенності, токсичності для ембріона/плода, викидня, зміни фертильності у чоловіків та потенційним фактором ризику виникнення раку. У якості профілактики слід уникати перевищення рекомендованої дози лікарського засобу або тривалого застосування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Пацієнти повинні бути добре поінформовані щодо потенційних ризиків для можливої вагітності та щодо ефективних засобів контрацепції, які слід застосовувати.

У постмаркетингових звітах повідомлялося про ураження печінки у зв’язку із прийомом тіоколхікозиду. У пацієнтів, які супутньо застосовували НПЗП або парацетамол, були зареєстровані тяжкі випадки (наприклад, фульмінантний гепатит) ураження печінки. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, як тільки з’являться ознаки ураження печінки (див. розділ «Побічні реакції»). Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Інформація щодо застосування тіоколхікозиду вагітним жінкам обмежена, тому потенційний ризик для ембріона та плода невідомий.

Дослідження на тваринах показали тератогенний вплив цього препарату.

Тіонекс протипоказаний під час вагітності та для жінок репродуктивного віку, які не використовують належні заходи контрацепції (див. розділ «Протипоказання»).

Період годування груддю

Застосування тіоколхікозиду протипоказане під час грудного вигодовування, оскільки він виводиться у грудне молоко (див. розділ «Протипоказання»).

Фертильність

Дослідження фертильності, проведені на тваринах, не показали змін фертильності при дозуванні, що не перевищувало 12 мг/кг, тобто на рівні доз, які не викликали клінічного ефекту. Тіоколхікозид та його метаболіти чинять анеугенну дію при різних рівнях концентрації, що є фактором ризику для фертильності людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Незважаючи на те, що сонливість вважається дуже рідкісним проявом, слід враховувати можливість її появи.

Способ применения и дозы

Тіонекс вводять внутрішньом’язово.

Рекомендована максимальна добова доза становить 4 мг кожні 12 годин (8 мг на добу). Лікування не повинно перевищувати 5 днів поспіль.

Слід уникати перевищення рекомендованої дози або тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Побочные реакции

Після внутрішньом’язового введення були помічені нечасті випадки нездужання, які іноді супроводжувалися або не супроводжувалися зниженням артеріального тиску та/або непритомністю. Крім того, повідомлялося про нечасті випадки збудженого стану або короткотривалої сплутаності свідомості після парентерального введення. Сонливість виникає дуже рідко. Наявна інформація щодо рідкісних випадків виникнення висипань та почервоніння шкіри.

З боку імунної системи.

Часто: свербіж.

Рідко: кропив’янка.

Дуже рідко: зниження артеріального тиску.

Частота невідома: ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок після внутрішньом’язового введення.

З боку нервової системи.

Часто: сонливість (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).

Рідко: збудження або короткотривала сплутаність свідомості, нездужання, що супроводжується або не супроводжується вазовагальною непритомністю впродовж перших декількох хвилин після внутрішньом’язового введення.

З боку травного тракту.

Часто: діарея, біль у шлунку.

Нечасто: нудота, блювання.

Рідко: печія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів.

Частота невідома: печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Рідко: алергічні шкірні реакції, висипання та почервоніння шкіри.

Передозировка

Випадки передозування невідомі або наведені лише у спеціалізованій літературі.

У випадку передозування рекомендований ретельний медичний нагляд та вжиття симптоматичних заходів.

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Несумісність

Дані відсутні.

Упаковка

По 2 мл в ампулах; по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Источник

Тионекс р-р д/ин. 2мг/мл 2мл амп.№6 (6х1) конт.яч.уп.в пачке

Производитель: ЛАБОРАТОРІО ФАРМАЦЕУТІКО С.Т. С.Р.Л., Італія
Действующее вещество: Тиоколхикозид
Срок годности до: 01.07.23
нет в наличии

Раствор для инъекций «Тионекс» применяется при следующих показаниях: адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16-ти лет.

Состав

Действующее вещество — thiocolchicoside (одна ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять:

пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
в течение всего периода беременности;
во время грудного вскармливания;
женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
пациентам, которые страдают вялым параличем, мышечной гипотонией;
пациентам, которые страдают нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.

Способ применения

«Тионекс» вводят внутримышечно. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд. Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.

Особенности применения
Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16-ти лет.

Водители

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.

В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятие симптоматических мероприятий.

Аналоги:

Мускомед р-р д/ин.4мг/2мл 2мл амп.№ 6 (6х1)
Мускомед р-р 4мг/2мл 2мл амп№6
Мускомед р-р д/ин.4мг/2мл амп.2мл №6
Мускофлекс (тиоколхикозид) д/ин. 4мг амп. 2мл №6
Мускомед капс.тв.4мг №20
Мускомед капс.тв.8мг №20
Мускомед капсулы 4мг№20
Мускомед капсулы 8мг№20
Мускомед капс. твер. 8мг № 20 (10х2) блистер
Мускомед капс. твер. 4мг № 20 (10х2) блистер
Мускомед крем 2,5 мг/г 30 г карт.уп
Тионекс р-р д/ин.2мг/мл 2мл№6
Мускомед крем 2.5мг/г туба 30г
Мускомед крем 2.5мг/г туба 30г
Тийозид таб.8мг№20
Тийозид. таблетки по 8 мг № 20 (10х2) в блистерах
Тіонекс р-н д/ін.2мг/мл амп.2мл №6
Тіонекс таб. 8мг №14(14×1)
Міотил табл 8 мг №14(14х1) карт кор
Міотил таблетки 8мг№14(14х1)

Источник

Рекомендуются более актуальные описания:

Тиогамма®

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	300 мг 600 мг
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения	30 мг/мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Инструкция по медицинскому применению

Тиолипон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001209

Дата последнего изменения: 28.10.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Тиоктовая
кислота (кислота липоевая) 300,0 мг 600,0 мг

Вспомогательные вещества ядра:

кремния
диоксид коллоидный (аэросил) 7,5 мг 12,3 мг

целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) 50,0 мг 41,0 мг

гипромеллоза
(оксипропилметилцеллюлоза) 5,0 мг 8,2 мг

карбоксиметилкрахмал
натрия (примогель) 17,5 мг 28,7 мг

магния
стеарат 5,0 мг 8,2 мг

кальция
стеарата моногидрат 5,0 мг 8,2 мг

натрия
стеарилфумарат 5,0 мг 8,2 мг

тальк
(магния гидроксиликат) 13,5 мг 24,6 мг

лактозы
моногидрат (сахар молочный) 91,5 мг 80,6 мг

Пленочная оболочка:

опадрай*
II03F220094 желтый 10,0 мг 12,0 мг

Состав Опадрай^® II 03F220094 желтый:
гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе
желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е
110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.

Описание лекарственной формы

Таблетки 300 мг
— двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном
разрезе видны два слоя: внешний — желтого или желтого с зеленоватым оттенком
цвета, внутренний — светло-желтого цвета.

Таблетки 600 мг
— продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной
стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — желтого или желтого с
зеленоватым оттенком цвета, внутренний — светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

При
приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в
желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием
препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного
взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже
абсорбируется.

Биодоступность
— 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения
максимальной концентрации в плазме крови — 40–60 мин.

Объем
распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи или конъюгирования.

Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения
составляет 20–50 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона,
повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента
митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях
окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, по
биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.

Тиоктовая
кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое
действие, улучшает метаболизм липидов.

Связываясь
с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от
повреждения их продуктами распада. При сахарном диабете уменьшает образование
конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках,
уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта
глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии,
ощущения жжения, боли и онемения конечностей.

Участвует
в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы
в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает
инсулинорезистентность тканей).

Стимулирует
метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови. Участвуя в
метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в
частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура
клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных
импульсов.

Показания

—
Диабетическая
полинейропатия.

—
Алкогольная
полинейропатия.

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ
препарата.

—
Беременность,
период грудного вскармливания.

—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

—
Непереносимость
лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
данных по эффективности и безопасности.

Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко. При необходимости применения
препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо
прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Назначают
внутрь по 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно
за 30 мин до первого приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая
достаточным количеством воды.

Максимальная
суточная доза — 600 мг.

Минимальный
курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает
более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные действия

Для
определения частоты возникновения побочных эффектов применяют следующую
классификацию:

Очень
часто (≥1/10)

Часто
(≥1/100 и <1/10)

Нечасто
(≥1/1000 и <1/100)

Редко
(≥1/10000 и <1/1000)

Очень
редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Частота неизвестна:
аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко:
развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, спутанность сознания, повышенное
потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Очень редко:
изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Редко: изжога.

Очень редко:
рвота, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
экзема.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.

Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует принимать одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния,
кальция), а также с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция),
интервал между приемами таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять
не менее 2 ч.

Усиливает
действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Усиливает
противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол
и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы

Головная
боль, тошнота, рвота.

В
случае острой передозировки тиоктовой кислоты (при применении 10–40 г)
могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные
приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к
лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови,
приводящие иногда к летальному исходу).

При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные
количеству более 10 таблеток для взрослого или более 50 мг/кг массы
тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций
организма. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Прием
алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период
терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса
лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление
алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.

У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях
необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического
препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Одновременный прием пищи может
препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

При
приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением
молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Сообщалось о нескольких
случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой
кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия
аутоантител к инсулину. Возможность развития АИС определяется наличием у
пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена)
аллелей HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03.

В
тяжелых случаях лечение начинают с парентерального применения тиоктовой кислоты
(внутривенного введения), в течение 2–4 недель, затем пациента переводят на
пероральный прием тиоктовой кислоты.

Следует
учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при
дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих
тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.

Влияние
приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции
(головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также
занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.

По
30 или 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого
или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена
или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного
высокой плотности.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую
банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 27.07.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Тиолипон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
477.00
477.00
Тиолипон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
917.00
Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
491.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник