ТИОДЕКСА
МНН: Декскетопрофен трометамол, Тиоколхикозид
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023263
Информация о регистрации в РК:
26.09.2017 — 26.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТИОДЕКСА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
30 г и 50 г
Состав
1 грамм препарата
содержит:
активные вещества:
декскетопрофена трометамол 18.50 мг,
тиоколхикозид 2.50 мг
вспомогательные
вещества: карбомер гомополимер (Карбопол
974Р), моно-этиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол Р),
полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96 %, вода
очищенная.
Описание
Прозрачный
гель желтого цвета с запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Миорелаксанты. Миорелаксанты
центрального действия. Препараты, центрального действия другие.
Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ M03BX55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на местное
применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации;
концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая,
максимальные концентрации декскетопрофена в плазме достигаются в
течение 4 часов. Биодоступность геля около 5%. После применения и
всасывания геля, декскетопрофен трометамол выводится в течение 24
часов.
Тиоколхикозид при
местном применении практически не проникает в системный кровоток.
Около 70 % активного вещества локализуется на участке нанесения
препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет
13 %. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с
фекалиями.
Фармакодинамика
Декскетопрофена
трометамол – новый, быстродействующий анальгетик для лечения
заболеваний опорно-двигательного аппарата, является водорастворимой
солью правовращающегося энантиомера нестероидного
противовоспалительного средства (НПВС) кетопрофен. Основной механизм
действия декскетопрофена связан с подавлением активности
циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В
частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в
циклические эндопероксиды PGG2
и PGH2,
из которых образуются простагландины PGE1,
PGE2,
PGF2а,
PGD2,
а так же простациклин PGI2
и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Тиоколхикозид
— полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный
гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием.
Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на
мышечные сокращения и спастические состояния центрального генеза,
посредством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами.
Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную
и кардиоваскулярную системы. Гель при местном применении уменьшает
боль, отек и мышечный спазм на месте нанесения. При
суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в
покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость
суставов. Преимущество препарата ТИОДЕКСА®
заключается в том, что он легко проникает через кожу и
беспрепятственно действует на скелетные мышцы, обеспечивает
облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных
действий, отмечаемых при приеме внутрь НПВС. Отличается очень хорошей
переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Показания к применению
Местное лечение при
нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным
воздействием:
— острый или хронический ревматизм, в том числе,
ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит,
люмбоишиалгия
— болезненные воспалительные состояния суставов,
сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате
травматических или дегенеративных заболеваний.
Способ применения и дозы
Наружно.
Доза
должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями
пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без
втираний, чтобы дать быстро
всосаться. Продолжительность
использования без консультации врача не более 7 дней.
Побочные действия
Редко (<1/1000 до
≥ 1/10000)
— зуд,
отек, чувство жжения в месте нанесения препарата
Очень
редко
(<1/10000)
— аллергические
реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
—
фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение
—
ТИОДЕКСА®
не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и
другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
—
острый аллергический ринит
—
полипы в носу
— отек
лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение
препаратом следует прекратить.
Нечасто (≥1 /
1000 до <1/100)
-анафилактические
реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек,
сонливость, аллергические кожные реакции, включая
светочувствительность
Противопоказания
— гиперчувствительность
к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие
дерматозы, экзема
— инфицированные
ссадины
— открытые
раны кожи и слизистых
оболочек (глаз, носа, рта, гениталий)
—
вялый паралич, мышечная
гипотония
—
беременность и
период лактации
—
детский возраст до 15
лет
Лекарственные
взаимодействия:
При наружном применении
декскетопрофена,
тиоколхикозида в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не
установлены.
Особые указания
Гель
не следует применять на открытые раны кожи и слизистых оболочек,
инфицированной коже, при экземе, акне, в области половых органов.
Избегать попадания в глаза
(опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.
После
работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля
не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные
(воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано
защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2
недели после завершения
лечения, для избежания риска возникновения
фотосенсибилизации.
Если
проявились признаки раздражения после нанесения геля, лечение должно
быть прервано. Тиоколхикозид может ускорить припадки у больных
эпилепсией или людей, подверженных риску возникновения
припадков. При нарушении функции печени коррекции
дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
Беременность и
кормление грудью
ТИОДЕКСА®
гель противопоказан во время беременности и не следует
применять в период лактации, так как он выводится из
организма через молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет
данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания,
двигательную активность и рефлексы. Вследствие
незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного
действия.
Передозировка
При случайном
попадании в организм, следует применять симптоматическое
лечение и промывание желудка.
Декскетопрофена
трометамол, тиоколхикозид
может удаляться из организма диализом.
Форма выпуска и упаковка
По
30 г и 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым
колпачком. По
1 тубе вместе с
инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС,
в защищенном от света месте.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул.
Шевченко 162 Е.
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Номер телефона: (+7
727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес электронной почты
nobel@nobel.kz
| Тиодекса_гель_каз.doc | 0.08 кб |
| Тиодекса_гель_рус.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Гель Tiyokas эффективен при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Препарат входит в группу нестероидных противовоспалительных средств.
Tiyokas jel: инструкция по применению
Применяется наружно.
1. Состав:
Активный ингредиент: 1 г геля содержит 18,5 мг декскетопрофена трометамола и 2,5 мг тиоколхикозида, что эквивалентно 12,5 мг декскетопрофена.
Вспомогательные вещества: гомополимер карбомера, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, полиэтиленгликоль 8000, эссенция лаванды, этанол (96%) и очищенная вода.
2. Описание:
Декскетопрофен — обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, входящее в группу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС = НПВП).
Тиоколхикозид обладает преимущественно миорелаксирующей активностью. Тиоколхикозид применяют для лечения симптомов, связанных с болезненными мышечными спазмами.
Tiyokas gel эффективен как обезболивающее и противовоспалительное средство при местном лечении следующих заболеваний:
- Кальциноз (остеоартрит), стойкое заболевание, вызывающее боль и деформацию суставов (ревматоидный артрит), воспаление мягких тканей, окружающих сустав (периартрит), воспаление мышечного сухожилия (тендинит), воспаление мышечно-сухожильного влагалища ( тендосиновит) и воспаление мешочков вокруг сустава — ревматические заболевания, такие как бурсит.
- Заболевания мягких тканей.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, проявляющиеся болью, воспалением и напряжением мышц.
3. Особые указания:
3. 1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому из вспомогательных веществ в продукте.
- Если мышца или мышцы не могут функционировать (сокращаться).
- Аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие подобные нестероидные противовоспалительные препараты.
- Проблемы с кровотечением и вы принимаете препараты для разжижения крови.
- Если у вас астма или после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом у вас произошел приступ астмы, острый аллергический ринит, крапивница (кожная сыпь), отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание.
- Во время беременности или кормления грудью.
- Не следует наносить на открытые раны или постоянно существующие повреждения кожи, экзематозные и воспаленные участки кожи.
- Не следует наносить на слизистую оболочку, например глаза, область ануса или половых органов.
- Гель нельзя накладывать с окклюзионной повязкой.
- Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:
- Длительное использование геля может вызвать чувствительность и раздражение кожи.
- Во время лечения избегайте попадания солнечных лучей на обработанные участки во время лечения и в течение двух недель после лечения.
- Несмотря на то, что декскетопрофен оказывает незначительное системное действие, его следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями печени.
- Если после нанесения геля возникает кожная реакция, лечение следует немедленно прекратить.
3.3. Беременность и кормление грудью:
Обязательна консультация врача.
3.4. Использование транспортных средств:
Сообщалось о редких случаях сонливости. Воздержитесь от управления ТС при возникновении сонливости или головокружения.
3.5. Одновременное применение с другими препаратами:
Поскольку декскетопрофен попадает в системный кровоток в очень малых количествах после нанесения на кожу, лекарственных и других взаимодействий почти никогда не наблюдается.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) может увеличить риск побочных эффектов.
Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
4. Правила использования и дозировка:
Тиокас гель применяется наружно.
При легком втирании гель должен полностью впитаться.
Руки следует тщательно вымыть после использования геля.
Если иное не рекомендовано врачом, наносите гель на болезненную область 2-3 раза в день.
Препарат не рекомендуется использовать детям до 18 лет.
4.1. Передозировка:
Если вы использовали большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь за консультацией к врачу.
4.2. Пропущенная доза:
Не удваивайте дозу, если пропустили время нанесения геля.
5. Побочные эффекты:
При появлении следующих побочных эффектов немедленно прекратите использование препарата и обратитесь за медицинской помощью:
- Реакции гиперчувствительности (крапивница, отек лица, глаз, губ или языка или затрудненное дыхание).
- Аллергическая кожная реакция, кожная сыпь, дерматит (покраснение кожи, сильный зуд, отек, образование корок, перхоть).
- Реакции светочувствительности или фотосенсибилизация — наполненные жидкостью пузырьки на коже, покраснение.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25 ° C, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
7. Производитель:
NOBELFARMA, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Active ingredients
The drug TIYOKAS MONO contains
one active pharmaceutical ingredient (API):
UNII N674F7L21E — DEXKETOPROFEN TROMETHAMINE
Dexketoprofen belongs to the non-steroidal anti-inflammatory group of drugs. The mechanism of action of Dexketoprofen is related to the reduction of prostaglandin synthesis by the inhibition of cyclooxygenase pathway. Furthermore, the inhibition of the synthesis of prostaglandins could affect other inflammation mediators such as kinins, causing an indirect action which would be additional to the direct action.
Read about Dexketoprofen
Medicine classification
This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:
Dexketoprofen
M
Musculo-skeletal system
→
M01
Antiinflammatory and antirheumatic products
→
M01A
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids
→
M01AE
Propionic acid derivatives
Discover more medicines within M01AE17
M
Musculo-skeletal system
→
M02
Topical products for joint and muscular pain
→
M02A
Topical products for joint and muscular pain
→
M02AA
Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use
Discover more medicines within M02AA27
Authorization and marketing
This brand name is authorized in the following countries:
Turkey
This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:
TR
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Identifier(s):
8699540025882, 8699540025899, 8699540025912, 8699540025929