Описание препарата Тобрекс® (капли глазные, 0.3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.01.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тобрамицин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
— Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;
— Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;
— Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая.
Показания
- инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);
- профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.
В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.
Применение препарата Тобрекс®, капли глазные, в период беременности не рекомендуется.
Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.
Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч. В случае тяжелого течения инфекционного процесса — по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.
После снятия крышки флакона-капельницы необходимо удалить защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине, перед использованием препарата.
В случае совместного применения с другими ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.
При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.
Побочные действия
В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.
Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто — проявления гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой — раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой — сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.
В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Передозировка
Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.
Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.
Особые указания
У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.
Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.
Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.
Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.
Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс®, капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.
Препарат Тобрекс®, капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.
Следует избегать контакта препарата Тобрекс® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона срок годности составляет 28 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тобрекс (капли глазные, 0.3%)
МНН: Тобрамицин
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tobramycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013217
Информация о регистрации в РК:
28.06.2018 — 28.06.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
652.42 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тобрекс
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 %, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены звездочкой):
|
Чувствительные виды Аэробные грамм-положительные микроорганизмы Corynebacterium* Staphylococcus aureus* (methicillin-чувствительные) Staphylococci коагулаза-отрицательные* (methicillin-чувствительные) Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы Разновидности Acinetobacter* Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Разновидности Klebsiella* Разновидности Moraxella Morganella morganii* Pseudomonas aeruginosa* |
|
Устойчивые виды Аэробные грамм-положительные микроорганизмы Staphylococcus* (methicillin-устойчивыеа) Streptococcus pneumoniae* Разновидности Streptococcus* |
Показания к применению
Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:
— блефарит
— конъюнктивит
— кератоконъюнктивит
— блефароконъюнктивит
— кератит
— иридоциклит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
-
При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
-
При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.
Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.
Педиатрия
Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
аллергия глаза
-
зуд глаза
-
аллергия века
-
отек века
-
гиперемия глаза
-
увеличение слезоточивости
Не часто
-
эритема века
-
выделения из глаз
-
нарушения со стороны век
-
отек конъюнктивы
-
дикомфорт глаза
-
раздражение глаза
Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.
Системные
Частота, выявленных системных побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных:
-
сыпь
-
уртикария
-
эритема
-
ощущение
-
жара
-
гиперчувствительность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.
Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.
Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.
При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.
Особые указания
Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.
Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
Беременность
Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.
Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.
Лактация
Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.
Контактные линзы
Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс капли глазные (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Пуурс, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@Alcon.com
| 141021931477976913_ru.doc | 74.5 кб |
| 972929721477978088_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.
Состав и форма выпуска
Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:
- Активный компонент: тобрамицин — 3 мг;
- Вспомогательные элементы: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.
Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.
Показания к применению
- Блефарит.
- Конъюнктивит.
- Блефароконъюнктивит.
- Кератоконъюнктивит.
- Кератит.
- Иридоциклит.
Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:
Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.
Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.
Побочные действия
Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).
Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).
Передозировка
Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.
Особые указания
Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.
Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.
Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.
Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!
Срок хранения — 3 года. Срок годности вскрытого флакона – 4 недели.
Цена препарата Тобрекс
Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.
Аналоги Тобрекса
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Капли Тобрекс – современное лекарственное средство для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов зрения. Действующее вещество, входящее в состав препарата, оказывает губительное воздействие на большинство микроорганизмов. Разрешено применять капли для новорожденных и маленьких детей. Это еще одно неоспоримое достоинство медикамента.
Общая характеристика
В 1 мл офтальмологического раствора содержится 3 мг активного компонента тобрамицин. Это антибактериальное вещество широкого действия относится к группе аминогликозидов. В состав препарата также входят вспомогательные составляющие, которые не оказывают никакого терапевтического эффекта.
Глазные капли для местного применения Тобрекс (0,3%) выпускают в пластмассовых стерильных флаконах-капельницах по 5 мл. Это прозрачный раствор бесцветного цвета или светло-желтого оттенка. Медикамент отпускают из аптек без рецепта. Существует еще одна версия препарата – Тобрекс 2Х. Лекарство более густой консистенции, которая обусловлена наличием ксантановой камеди в составе.
Такая структура позволяет равномерно распределяться раствору по конъюнктивитному мешку и задерживаться там дольше. Благодаря этому свойству терапевтическое действие лекарства в несколько раз выше обычных капель.
Эффективность для детей и взрослых
Глазные капли Тобрекс являются антибиотиком, поэтому они активны в отношении отдельных видов патогенных микроорганизмов. Препарат угнетает жизнедеятельность бактерий, препятствуя их размножению. Лекарственное средство назначают взрослым и детям при офтальмологических заболеваниях, вызванных следующими возбудителями:
- стафилококки;
- стрептококки;
- синегнойная палочка;
- кишечная палочка;
- протея;
- клебсиелла;
- энтеробактер;
- шигелл.
Антибиотик тобрамицин не активен в отношении штаммов стрептококков группы D и некоторых других микроорганизмов, например, если болезнь вызвана хламидиями и анаэробными бактериями. В таком случае подбирают другое лекарство в виде капель.
Производитель отмечает крайне низкую токсичность офтальмологических капель. Процент вероятности попадания лекарственного раствора в системный кровоток ничтожный. Благодаря такой способности препарата его рекомендуют применять у самых маленьких детей, в том числе новорожденных. Для грудничков подбирать дозировку и определять длительность приема должен врач.
Фармакологическое действие
Капли в глаза Тобрекс оказывают следующее фармакологическое действие:
- Вызывают гибель болезнетворных микроорганизмов, которые чувствительны к главному антибактериальному компоненту препарата.
- Приостанавливают синтез протеина в бактериях (бактериостатический эффект).
- Воздействуют на мембрану бактерий, разрушая их структуру и функцию.
- Натрия хлорид, входящий в состав, оказывает противовоспалительное действие.
Все перечисленные эффекты достигаются благодаря действующему веществу тобрамицину, обладающего выраженным антибактериальным воздействием.
Показания к применению
Лечением глазных заболеваний у детей занимается только детский офтальмолог. Тобрекс назначают при выявлении проблем:
- различные конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаз);
- кератит – воспаление роговицы глаз;
- дакриоцистит – закупорка слезного канала;
- блефарит – покраснение, опухание краев век, где растут ресницы;
- эндофтальмит – воспаление внутренних структур глаза;
- мейбомит – воспаление сальных желез век;
- иридоциклит – воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока;
- ячмень – острое гнойное воспаление волосяного мешочка ресниц (фолликула);
- болезни глаз аллергической природы (аллергический конъюнктивит).
Другие показания
Иногда педиатры рекомендуют капли Тобрекс применять при бактериальном насморке. Их назначают капать в нос детям, когда наблюдаются зеленые слизистые выделения (синусит, гайморит, фронтит). Капли в нос Тобрекс используют только с разрешения врача.
Кроме того, лекарство применяют в целях профилактики осложнений до и после проведения офтальмологической операции. Главная задача – не допустить развития воспалительного процесса на прооперированном участке глаза.
Капли нельзя применять при вирусных глазных инфекциях. Назначать препарат должен только врач после точного определения диагноза. Этот факт важно учитывать при лечении младенцев.
Можно ли Тобрекс новорожденным
Капли отличаются высокой безопасностью, что гарантирует отсутствие развития побочных эффектов. В инструкции указано, что их можно применять для терапии глазных болезней у детей от 1 года жизни. Исследования подтверждают, что лекарство безопасно и эффективно для лечения новорожденных, страдающих конъюнктивитом. В педиатрической практике их часто назначают грудничкам до 30 дней жизни.
Инструкция по применению
Режим дозировки и длительность терапии должен определять лечащий врач. Он учитывает тяжесть болезни, возраст пациента. Дозировка капель Тобрекс для различных возрастных категорий:
| Возраст | Дозировка |
| Взрослые и дети старше 14 лет | При умеренном воспалительном процессе в конъюнктивитный мешок закапывают по 2 капле каждые 4 часа. В острых случаях – по 1-2 капле каждый час до уменьшения симптомов болезни. По мере снижения воспаления переходят на обычный режим дозировки (через 4 часа) |
| Дети | В инструкции по применению для детей указано, что нужно закапывать по 1-2 капле в оба глаза каждые 4 часа, или 5 раз в день. Пациентам в возрасте до 8 лет препарат назначает офтальмолог |
| Новорожденные (до года) | Назначать капли Тобрекс грудничкам должен только специалист. Обычно капают по 1 капле 5 раз в день. Ни в коем случае нельзя превышать рекомендуемую дозировку, иначе у ребенка могут возникнуть нежелательные последствия |
И для взрослых, и для детей период лечения не должен превышать 5-7 дней. В некоторых случаях офтальмолог увеличивает длительность применения до 10 дней. Точно сказать, сколько дней можно капать препарат, должен лечащий врач.
Правила закапывания новорожденному
Как правильно применять капли для глаз Тобрекс для детей, указано в инструкции. При закапывании средства в глаза следует соблюдать последовательность действий:
- пораженный глаз очищают от слизи или гноя с помощью ватного тампона, смоченного в кипяченой воде;
- перед закапыванием флакон с раствором несколько минут согревают в ладонях и встряхивают;
- малыша укладывают на спину;
- аккуратно оттягивают нижнее веко;
- закапывают в каждый глаз, не касаясь слизистой флаконом-наконечником;
- прикрывают веки ребенка, слегка их массируют;
- остатки раствора удаляют с помощью ватного диска.
Затем флакон закрывают и хранят в темном месте при температуре 17-28 градусов. Срок годности Тобрекса – 3 года. Срок хранения вскрытого препарата не более 30 дней.
Противопоказания и побочные эффекты
Индивидуальная непереносимость хотя бы одного компонента препарата – основное противопоказание к применению. Не рекомендуется использовать глазные капли при беременности и кормлении грудью, т.к. действие антибиотика тобрамицина на плод до конца не изучено. В таких случаях целесообразность их применения оценивает офтальмолог.
При несоблюдении инструкции по применению существует вероятность развития нежелательных явлений. К ним относятся:
- зуд, жжение глаз;
- гиперемия, припухлость век;
- обильное слезотечение;
- покраснение слизистой;
- воспаление роговицы;
- язвочки на поверхности глазного яблока (редко);
- грибковая инфекция глаз (при длительной терапии);
- головная боль.
Стоит отметить, что эти побочные эффекты проявляются крайне редко.
Не допускается одновременное применение Тобрекс с другими антибактериальными средствами этой же группы. Высокая концентрация аминогликозидов способна спровоцировать тяжелые осложнения у новорожденных, например, нарушение функций почек, судороги, снижение слуха, сбои в работе кровеносной системы.
В случае появления нежелательных последствий нужно обратиться к офтальмологу, который скорректирует режим дозировки или подберет новое лекарственное средство.
Популярные аналоги
Для лечения заболеваний органа зрения у детей и новорожденных офтальмолог может назначить другие капли, схожие по фармакологическому действию, но имеющие некоторые отличия. Как правило, к их помощи прибегают, если у пациента наблюдается высокая чувствительность к каплям Тобрекс.
Популярные аналоги глазных капель Тобрекс:
- Тобрадекс. В составе комбинированного препарата 2 активных компонента – тобрамицин (угнетает активность бактерий) и дексаметазон (снимает воспаление). Капли отличаются высокой эффективностью.
- Левомицетин. Хлорамфеникол – действующее вещество, обладающее антибактериальным свойством в отношении грамположительных и грамотрицательных штаммов бактерий. Не назначают детям младше 6 месяцев.
- Витабакт. Глазные капли широкого спектра действия в отношении различных бактерий. Противомикробный препарат разрешено применять у новорожденных с первого дня жизни. Используют их также в послеоперационный период для предупреждения осложнений.
- Неттацин. В составе содержится нетилмицин – активное вещество, которое оказывает мощное антибактериальное действие. Детям до 3 лет и беременным применять следует осторожно.
- Альбуцид. Недорогой и эффективный препарат, который часто назначают при конъюнктивите. Является альтернативным вариантом местного антибиотика. Не относится к группе антибактериальных средств, но при этом проявляет противомикробное действие.
- Ципромед. Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Лекарство активно борется с возбудителями болезней глаз. Применяют в комплексной терапии офтальмологических заболеваний, а также для профилактики осложнений после операции.
- Флоксал. Антибактериальное средство относится к группе фторхинолонов. Офлоксацин (действующее вещество) оказывает мощное противомикробное действие против большинства видов бактерий.
Небцин, Дилатерол, Тобропт, Бруламицин – почти полные аналоги Тобрекса, в составе которых присутствует идентичное действующее вещество.
Многочисленные отзывы на капли для глаз Тобрекс подтверждают их эффективность и безопасность. Огромным преимуществом лекарства является возможность их применения у детей первого года жизни.
Отзывы родителей
Маргарита Павловна, 36 лет: в прошлом году дочка первый раз пошла в садик. Через неделю появились насморк, кашель. На следующий день проснулась с красными глазами и больными ушами. Подумала, что аллергия, ведь никогда у нее не было инфекции в глазах. К вечеру появился гной. Утром пошли к врачу, диагностировали конъюнктивит. Прописали Тобрекс для глаз и ушные капли. Капала по инструкции. К вечеру гноя стало меньше, спало покраснение. А через 3 дня от начала лечения глазки дочки совсем выздоровели. Рекомендую всем мамочкам лечить глазки деток Тобрексом. Татьяна, 27 лет: никогда не думала, что мой малыш заболеет сразу в роддоме. Беременность протекала хорошо, никаких предпосылок не было. Но на второй день врач сказал, что у малыша покраснел глаз и попросил купить Тобрекс или Макситрол. Я купила Тобрекс (слышала о нем хорошие отзывы). Зрелище было ужасное, опухшее веко не позволяло открыть ребенку глаз. Я переживала, но меня успокоили, сказали, что ничего страшного, скоро все пройдет. Действительно, на второй день лечения припухлость значительно спала и глаз открылся. Я уверена, что помогли эти капли, кроме них, никаких лекарств ребенку не давали. Люда, 30 лет: первый раз эти капли назначили моему ребенку, когда ему было 2 года. Скорее всего, сын занес заразу, играя в песке. Утром глазки слиплись так, что он не смог их даже приоткрыть. Вызвала педиатра на дом. Сначала она хотела прописать дешевый препарат Левомицетин, но потом все же остановилась на Тобрексе. Капали, как положено, – по 1 капле в каждый глаз через 4 часа. Курс составил 5 дней. Никаких побочных эффектов у ребенка не возникло. В этом году лечила мужу гайморит этими же каплями. Только он применял Тобрекс в нос. Слышала, что их также используют для лечения ушной инфекции. Препаратом осталась очень довольна. Елизавета Петровна, 56 лет: ко мне на каникулы приехала семилетняя внучка. Все бы ничего, но через неделю она заболела, появился конъюнктивит. С каплями Тобрекс я знакома давно, сама ими лечилась. Единственный вопрос возник о том, а можно ли их капать детям. В аптеке почитала инструкцию по применению. Оказалось, что можно. Капала, придерживаясь инструкции. Одновременно промывала глаза слабым раствором ромашки и чайной заварки. Через пару дней гной перестал выделяться. Всем советую попробовать эти капли для глаз.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобрекс
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0.1 мг, борная кислота — 12.4 мг, натрия сульфат безводный — 1.52 мг, натрия хлорид — 2.78 мг, тилоксапол — 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы «Droptainer» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Тобрекс
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.