Тобримед глазные капли инструкция по применению

ТОБРИМЕД

TOBRIMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тобримед, Tobrimed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тобрамицин, Tobramycin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли.

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: тобрамицин 3,0мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, фосфорная кислота разведенная, вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     S01АА12

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении системная абсорбция низкая.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

— блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Возможно применение глазных капель Тобримед у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия), нарушение минерального обмена и гемопоэза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25^ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

СРОК  ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

Тобримед – раствор капель глазных на основе антибиотика группы аминогликозидов тобрамицина. Препарат имеет широкий спектр антибактериального действия и обладает противовоспалительными свойствами. В офтальмологии применяется для лечения инфекционных заболеваний глаз и придаточного аппарата, вызванных чувствительной к тобрамицину бактериальной микрофлорой.

Состав и форма выпуска

Тобримед – раствор глазных капель 0,3% стерильный прозрачный содержит в каждом миллилитре:

• Активнодействующее вещество: тобрамицин — 3.0 мг;
• Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, моноосновной моногидрат натрия фосфат, бензалкония хлорид, двухосновной безводный натрия фосфат, натрия хлорид, ортофосфорная к-та 10%, вода.

Упаковка: флакон-капельницы пластиковые по 5 мл в пачке из картона с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Раствор глазных капель Тобримед — антибактериальный препарат местного применения на основе антибиотика широкого спектра действия группы аминогликозидов, тобрамицина. В низкой концентрации он влияет бактериостатически, с блокированием 30S субъединицы рибосом и нарушением синтеза белка бактериальных агентов. В высокой концентрации, обладает бактерицидным действием, нарушая функцию цитоплазматических мембран с последующей гибелью микробной клетки. Проявляет активность в отношении большинства видов стафилококка (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), стрептококка, синегнойной палочки, клебсиеллы, серраций, шигелл, цитробактера, многих видов протея, гемофильной палочки, ацинетобактера, некоторых видов нейсерий.

При применении местно раствор обладает слабой абсорбцией.

Показания к применению

Заболевания глаза и придаточного его аппарата, вызванные инфекционными агентами, чувствительными к тобрамицину:

• Блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, мейбомит, дакриоцистит.
• Профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы

В случает наружной инфекции глаз, раствор глазных капель 0,3% Тобримед назначают конъюнктивально по 1-2 капли в пораженный глаз (или глаза) каждые 4 часа.

При остром инфекционном процессе раствор закапывают в той же дозировке каждые 30-60 минут. При достижении необходимого эффекта, дозировку препарата постепенно снижают.

Как правило, препарат назначают курсом 7-10 дней.

В целях профилактики послеоперационных инфекций, раствор назначают по 1 капле каждые 15 минут за 2 часа до операции.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к тобрамицину и прочим составляющим раствора.
• Детский возраст.
• Беременность, лактация.

Побочные действия

• Дискомфорт в глазах, гиперемия конъюнктивы, кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, конъюнктивальные нарушения, затуманивание зрения, отек конъюнктивы или век, эритема век, сухость глаз, боль в глазах, выделения из глаза, слезотечение ощущение зуда в глазах.
  Офтальмологическая аллергия, зуд век, раздражение глаз.
• Общие аллергические реакции, головная боль.
• Крапивница, дерматит, лейкодерма, мадароз, сухость кожи.

Передозировка

С учетом характеристик данного препарата, какого-либо токсического воздействия при его местном применении или при случайном проглатывании раствора из одного флакона не ожидается. Возможные клинические симптомы передозировки раствором Тобримед (точечный кератит, слезотечение, эритема отек век, зуд век). В этом случае необходимо промыть глаза теплой проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного применения раствора Тобримед и системных антибиотиков из группы аминогликозидов может произойти усиление системного побочного действия последних (нефротоксического и ототоксического эффекта, гемопоэза, нарушения минерального обмена).

Особые указания

Раствор Тобримд должен применяться только местно, капельно.

Во время лечения, носить контактные линзы не рекомендуется. Следует избегать длительного использования препарата из-за риска размножения нечувствительных к действию препарата микроорганизмов.

Чтобы предупредить микробное загрязнение капельницы флакона, не следует прикасаться его кончиком к каким-либо поверхностям.

Пациентам, у которых применение глазных капель Тобримед вызывает временную потерю четкости зрения, после его внесения не рекомендуется водить автомобиль и начинать работу со сложной техникой, требующей четкости зрения и быстроты реакций.

Хранят раствор Тобримед вдали от яркого света при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности нераспечатанного флакона – 2 года. Раствор после вскрытия упаковки должен быть использован в течение 4 недель.

Цена препарата Тобримед

Данные отсутствуют.

Аналоги Тобримеда

Тобрадекс

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Торговое название Тобримед

Международное непатентованное название Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 % 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит
активное вещество – тобрамицина 3,0 мг,
вспомогательные вещества бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, кислота фосфорная разбавленная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаза. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Тобримед это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp.(в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcuspneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacteraerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Показания
к применению
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями
— блефарит
— конъюнктивит
— кератоконъюнктивит
— блефароконъюнктивит, кератит
— эндофтальмит
— дакриоцистит
— мейбомит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин. Курс лечения 7-10 дней.
По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия

Местные
-конъюнктивальный отек, боль в глазу
— затуманивание зрения, преходящий дискомфорт
— зуд
— опухание века
— раздражение глаз
-конъюнктивальная эритема
-кератит, помутнение зрения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).
При назначении Тобримеда вместе с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Беременность и лактация

Тобримед следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобримед при применении высоких доз или продолжительного лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска
и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Производитель

Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,