Тофизопам (Tofisopam)
💊 Состав препарата Тофизопам
✅ Применение препарата Тофизопам
Описание активных компонентов препарата
Тофизопам
(Tofisopam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тофизопам |
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000821)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006234 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тофизопам
Таблетки от белого до серовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны; допускаются вкрапления серого цвета, мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91.8 мг, крахмал картофельный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9.5 мг, желатин — 3.3 мг, кросповидон — 3.5 мг, стеариновая кислота — 1 мг, натрия стеарилфумарат — 0.9 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным» транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6-8 ч.
Показания активных веществ препарата
Тофизопам
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к тофизопаму и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Особые указания
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
ЗАО Биоком, Российская Федерация, Лечение психических (невротических) и психосоматических растройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, апатие, усталостью, подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.
Показания
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством
эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная
депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами;
предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде
монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии,
неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со
вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с
выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы
бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным
возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная
дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома;
одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и
подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная
недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия,
органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Особые указания
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие
лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не
более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или
навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток
и агрессивного поведения.
У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной
готовности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными
средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой
концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных
бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие
эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный,
снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются
относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным»
транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге
бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается
чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается
GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно,
усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность
снижается.
Способ применения и дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его
формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет
врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной
формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния
пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к
тофизопаму и применяемой лекарственной формы.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые
метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами,
оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей
анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их
эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь,
никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить
метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в
плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты
(кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм
тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в
плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на
антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание
тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут
снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в
отдельных случаях — застойная желтуха.
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность,
психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у
больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Состав
1 таб.
тофизопам 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91.8 мг, крахмал картофельный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9.5 мг, желатин — 3.3 мг, кросповидон — 3.5 мг, стеариновая кислота — 1 мг, натрия стеарилфумарат — 0.9 мг.
Условия хранения
Состав
Лекарство выпускают в виде порошка или таблеток, в составе содержится по 50 мг тофизопама.
Форма выпуска
Тофизопам выпускают в виде мелкодисперсного порошка, в мешках полиэтиленовых по 1 килограмму.
Или в круглых белых таблетках, по 20 или 60 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тофизопам – это транквилизатор, относится к группе производных бензодиазепина. Характерные для данной группы снотворный, седативный и противосудорожный эффекты слабо выражены. Напротив, вещество обладает некоторой стимулирующей активностью. Данный препарат можно отнести к “дневным” транквилизаторам.
Действующее вещество стимулирует в мозге бензодиазепиновые рецепторы, вследствие этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к действию специфического медиатора. Таким образом, ток ионов хлора и активность хлорных каналов увеличивается, гиперполяризация мембран нейронов усиливается и снижается их активность.
Показания к применению
Препарат назначают:
- для лечения неврозов и неврозоподобных расстройств;
- при вегетативных расстройствах, апатии, сниженной активности;
- для лечения реактивной депрессии, при умеренно выраженных психопатических симптомах;
- при сильном стрессе, после перенесенной эмоциональной травмы;
- в составе комплексной терапии при кардиалгии (комбинация с прочими средствами), климактерическом синдроме (с гормонами);
- при предменструальном напряжении;
- при миастении, миопатии, нейрогенных мышечных атрофиях;
- в других случаях, если возникли вторичные невротические симптомы, а миорелаксанты противопоказаны.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на его компоненты;
- если у пациента тяжелая форма депрессии;
- при психозах и психопатиях, с выраженной психомоторикой или агрессией;
- при декомпенсированной дыхательной недостаточности;
- в период грудного вскармливания;
- на первом триместре беременности;
- в возрасте до 18 лет;
- при синдроме остановки дыхания во сне;
- при приеме такролимусса, циклоспорина или сиролимуса;
- при сильном эмоциональном напряжении, умеренном страхе, навязчивых переживаниях.
Побочные эффекты
Могут проявиться следующие побочные реакции на препарат:
- сильное психомоторное возбуждение, агрессия, возбудимость нервной системы, головная боль, раздражительность, бессонница;
- судороги (больные эпилепсией), спутанность сознания, раздражительность;
- тошнота, отсутствие здорового аппетита, гастралгия, метеоризм, несварение, запор;
- сухость слизистых оболочек, редко — желтуха;
- угнетение дыхательных центров;
- боли в мышцах, сильное мышечное напряжение;
- аллергия, высыпания и зуд на коже, экзантема.
Тофизопам, инструкция по применению (способ и дозировка)
Как правило, Тофизопам принимают внутрь. Дозировку назначает врач.
Согласно инструкции, рекомендуемая суточная дозировка составляет 150 мг. Кратность приема средства составляет 3 раза в сутки.
Курс лечения определяется лечащим врачом, в соответствии с видом заболевания и степенью его тяжести.
Передозировка
Если принять более 50-120 мг на килограмм веса пациента может развиться подавление функций центральной нервной системы. Основные симптомы передозировки – рвота, эпилептические припадки, угнетение дыхания, кома, спутанность сознания.
В качестве терапии, если произошла передозировка таблетками: промывание желудка, прием энтеросорбентов, ИВЛ при необходимости, перевод пострадавшего в положение Тренделенбурга, в крайнем случае – введение допамина, норэпинефрина или флумазенила.
Взаимодействие
Сочетание Тофизопама с метоклопрамидом и препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, может ускорить наступление действия лекарства.
Этанол, барбитураты, никотин, средства от эпилепсии (карбамазепин) способны ослабить эффект от препарата.
Противопоказано сочетание лекарства с циклоспорином, такролимусом и сиролимусом.
Средства, подавляющие функции центральной нервной системы в сочетании с тофизопамом могут усилить частоту возникновения побочных реакций.
Кетоконазол и интраконазол могут увеличить плазменную концентрацию препарата.
Препарат способен снизить эффективность и содержание в организме дигоксина и варфарина.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить средство необходимо при температуре от 15 до 25 градусов, вдали от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Лекарство может привести к попыткам суицида или агрессии. Его не следует назначать в качестве мототерапии при психозе, фобиях, навязчивых состояниях, при тревожности и сильной депрессии.
Последний прием препарат рекомендуется произвести не позднее 3-4 часов дня.
Если у пациента возникли серьезные нарушения режима сна или аллергические реакции, то принимать препарат не стоит. Атеросклероз, миастения и деперсонализация не являются прямыми противопоказаниями к применению средства. Однако, при данных заболеваниях рекомендуется усиленный контроль за состоянием больного.
При беременности и лактации
Нельзя принимать средство на первом триместре беременности и во время кормления грудью.
На втором и третьем триместрах применение лекарства возможно, после консультации с врачом.
Отзывы о Тофизопаме
Отзывы на форумах в основном хорошие. Чаще всего лекарство назначают в составе комплексной терапии. Пишут, что это “проверенный временем, эффективный препарат”. Некоторым его действие показалось “слабоватым”; у кого-то, после резкого прекращения приема, развился синдром отмены. Побочные реакции проявляются довольно редко или проходят после первой недели приема.
Цена Тофизопама, где купить
Актуальная цена Тофизопама да данный момент неизвестна.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тофизопам Канон табл. 50мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Тофизопам таблетки 50мг 60штЗАО Биоком
-
Тофизопам таблетки 50мг 20штЗАО Биоком
показать еще