Токката инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Токката таблетки 50 мг, 150 мг. Описание и применение Tokkata, аналоги и отзывы. Инструкция Токката таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: толперизон гидрохлорид.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг толперизон гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный кислота лимонная моногидрат,
оболочка: Оpadry 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия.
Код АТХ М03В Х04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизон полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизон является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтическое пользу толперизон.
Химическая структура толперизон схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доведен угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующей действия толперизон может также тормозить выброс медиатора.
В довершение ко всему толперизон имеет некоторые слабо выраженные свойства альфа-адренергических антагонистов и оказывает антимускаринову действие.
Клиническая эффективность и безопасность
Доказана эффективность толперизон в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором принимали участие 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизон наблюдалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. Согласно общей оценки эффективности врача и исследователей, толперизон превосходил плацебо (p <0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% — в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300-450 мг в сутки. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизон также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизон по индексу Бартеля была сравнима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизон при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, тогда как в других исследованиях преимуществ толперизон при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизон основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о побочных эффектах.
Фармакокинетика.
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизон составляет примерно 20%. Жирная пища увеличивает биодоступность после приема внутрь примерно на 100%, а максимальную концентрацию в плазме — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения максимальной концентрации при этом увеличивается примерно на 30 минут.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками.
Препарат почти полностью выводится почками (более 99%) в виде метаболитов.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Период полувыведения толперизон после внутривенного введения составляет около 1,5 часа, после приема внутрь — примерно 2,5 часа.
Доклинические данные по безопасности
На основании данных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в процессе доклинических исследований наблюдались только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов наблюдались эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозе 500 мг / кг массы тела и 250 мг / кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
Клинические характеристики
Токката Показания
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или подобного ей по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Миастения гравис.
- Период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное применение толперизон повышает концентрацию в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности концентрацию тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и / или другими препаратами экспозиция толперизон расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизон.
При приеме толперизон натощак биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с едой.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизон.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовои кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизон дозу нифлуминовои кислоты, как и других НПВП, целесообразно уменьшить.
Особенности применения
реакции гиперчувствительности
В постмаркетинговый период при применении толперизон чаще наблюдались побочные реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций в тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами аллергических реакций могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или с аллергическими состояниями в анамнезе риск аллергических реакций при приеме толперизон выше.
Необходимо рекомендовать пациентам быть внимательными к своему состоянию для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизон и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизон повторно назначать нельзя.
Препарат содержит лактоза. В случае непереносимости лактозы, дефиците лактазы саами (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, толперизон не следует применять в период беременности.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката® в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Токката и дозы
Препарат следует принимать после еды, запивая 1 стаканом воды. Недостаточное употребление пищи может снизить биодоступность толперизон.
Взрослые в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости — по 150-450 мг в сутки в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек
Опыт применения препарата пациентам с поражением почек ограничен, у таких больных отмечалась высокая частота побочных эффектов. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения препарата пациентам с поражением печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения толперизон детям не изучены.
Передозировка
Данные о передозировке толперизон недостаточны.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основанный на данных по более чем 12000 пациентов. В соответствии с этими данными чаще всего возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50-60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизон, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляли угрозу для жизни, возникали в отдельных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: редкие (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
|
Классы систем органов |
редкие (≥1 / 1000, <1/100) |
одиночные (≥1 / 10,000, <1/1000) |
редкие (<1/10 000) |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
анемия Лимфаденопатия |
||
|
Со стороны иммунной системы |
реакция гиперчувствительности анафилактическая реакция |
анафилактический шок |
|
|
Нарушение питания и обмена веществ |
анорексия |
полидипсия |
|
|
психические расстройства |
бессонница нарушение сна |
снижение активности депрессия |
спутанность сознания |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль головокружение сонливость |
нарушение внимания Тремор судороги гипестезия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) |
|
|
Со стороны органов зрения |
нарушение зрения |
||
|
Со стороны органов слуха и равновесия |
Шум в ушах Головокружение |
||
|
Со стороны сердца |
стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение Снижение артериального давления |
брадикардия |
|
|
Со стороны сосудистой системы |
гипотония |
гиперемия кожи |
|
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
затруднение дыхания Носова кровотеча учащенное дыхание |
||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение дискомфорта в животе диарея Сухость слизистой оболочки полости рта диспепсия тошнота |
Боль в эпигастрии Запор метеоризм рвота |
|
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повреждение печени легкой степени |
||
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
аллергический дерматит гипергидроз зуд крапивница высыпания |
||
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
мышечная слабость миалгия Боль в конечностях |
Ощущение дискомфорта в конечностях |
остеопения |
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Энурез протеинурия |
||
|
Общие нарушения и осложнения в месте введения |
астения Дискомфорт повышенная утомляемость |
ощущение опьянения ощущение жара раздражительность жажда |
Ощущение дискомфорта в груди |
|
лабораторные показатели |
Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов лейкоцитоз |
Повышение концентрации креатинина в крови |
Срок годности Токката
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Токката
Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Токката только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Токката и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Токката с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Токката, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Токката |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 150 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17648/01/01, UA/17648/01/02 |
| Дата начала: | 30.08.2019 |
| Дата окончания: | 30.08.2024 |
| МНН: | Tolperisone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг толперизон гидрохлорида |
| Фармакологическая группа: | Миорелаксанты центрального действия. |
| Код АТХ: | M03BX04 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M03 | Миорелаксанты |
| M03B | Миорелаксанты центрального действия |
| M03BX | Другие миорелаксанты центрального действия |
| M03BX04 |
Тольперизон
|
Токката
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 07.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид
1 мл: толперизон гидрохлорида — 100 мг, лидокаина гидрохлорида — 2,5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор кислоты соляной, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке).
Основные физико-химические свойства
Прозрачная, бесцветная или зеленоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, которые обусловлены децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.
Фармакокинетика
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.
Показания к применению
Мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к подобному с толперизон по химическому составу еперизону, а также к любой из вспомогательных веществ и к другим амидных местноанестезирующих средств.
Миастения гравис.
Период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Только для парентерального введения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг дважды в сутки или в виде медленной инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный раствор нельзя применять детям.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Передозировка
Данные о передозировке Токката ограничены. Токката имеет широкий терапевтический индекс. По данным, доза 600 мг, применена внутрь детям, не повлекла серьезных симптомов передозировки.
Раздражительность наблюдалась в тех случаях, когда детям применяли внутрь 300-600 мг в сутки. В ходе доклинических исследований острой токсичности введение высоких доз вызвало атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочные действия
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/100), очень редко (<1/10000), неизвестной частоты (нельзя определить по имеющимся данным).
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50-60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизон, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, которые представляют собой угрозу для жизни, возникали редко.
| Классы системы органов | Часто (≥1 / 100, <1/10) | Нечасто (≥1 / 1000, <1/100) | Редко (≥1 / 10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия Лимфаденопатия | |||
| Со стороны иммунной системы | реакция гиперчувствительности анафилактическая реакция | Анафилактический шок | ||
| Со стороны питания и обмена веществ | анорексия | полидипсия | ||
| психические расстройства | бессонница нарушение сна | снижение активности депрессия | спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Головная боль головокружение сонливость | нарушение внимания тремор судороги гипестезия парестезии Летаргия (повышенная сонливость) | ||
| Со стороны органов зрения | нарушение зрения | |||
| Со стороны органов слуха и равновесия | Шум в ушах Вертиго (головокружение) | |||
| Со стороны сердца | стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение Снижение артериального давления | брадикардия | ||
| Со стороны сосудистой системы | гипотония | гиперемия кожи | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | затруднение дыхания носовое кровотечение одышка | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Ощущение дискомфорта в животе диарея Сухость слизистой оболочки полости рта диспепсия тошнота | Боли в эпигастрии запор метеоризм рвота | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повреждение печени легкой степени | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | аллергический дерматит гипергидроз зуд крапивница сыпь | |||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | мышечная слабость миалгия Боли в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | остеопения | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | энурез протеинурия | |||
| Общие нарушения и осложнения в месте введения | Покраснел-ния в месте введения | астения дискомфорт повышенная утомляемость | ощущение опьянения ощущение жара раздражительность жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
| Лабораторные показатели | Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови |
Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения препарата.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата Токката во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката в период кормления грудью противопоказано.
Дети
Раствор для инъекций Токката не применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность развития таких симптомов как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное назначение толперизон повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.
В ходе исследований in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и / или другими препаратами экспозиция толперизон расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизон.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизон.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовои кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизон дозу нифлуминовой кислоты, так же, как и других НПВП, целесообразно уменьшить.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2°С до + 8°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Обратите внимание!
Описание препарата Токката на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Токката: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит: толперизона гидрохлорида – 100 мг, лидокаина гидрохлорида – 2,5 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит: толперизона гидрохлорида – 100 мг, лидокаина гидрохлорида – 2,5 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида толперизона
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг гидрохлорида толперизона
Производитель:
Украина
Токката цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Токката р-р д/ин. амп. 1мл №5 | 252.00 грн. |
| Токката табл. п/о 150мг №30 | 246.90 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Токката |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 249.45 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 246.90 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 252.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер, № 30
Толперизон
50 мг
№ UA/17648/01/01 от 30.08.2019 до 30.08.2024
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг блистер, № 30
Толперизон
150 мг
№ UA/17648/01/02 от 30.08.2019 до 30.08.2024
B По рецепту
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола головного мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, которые обусловлены децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на ЦНС. Оно может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится с мочой, более 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При в/в введении T½ составляет примерно 1,5 ч.
ПОКАЗАНИЯ
мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
ПРИМЕНЕНИЕ
только для парентерального введения.
Назначают только взрослым. Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный р-р нельзя вводить детям.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к действующим веществам или к сходному с толперизоном по химическому составу эперизону, а также к любому из вспомогательных веществ и к другим амидным местноанестезирующим средствам; миастения gravis; период кормления грудью; детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
| Классы систем органов | Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко
(от ≥1/10 000 до<1/1000) |
Очень редко
(<1/10 000) |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия
Лимфаденопатия |
|||
| Со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности
Анафилактическая реакция |
Анафилактический шок | ||
| Со стороны питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | ||
| Психические расстройства | Бессонница
Нарушение сна |
Снижение активности
Депрессия |
Спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Головная боль
Головокружение Сонливость |
Нарушение внимания
Тремор Судороги Гипестезия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) |
||
| Со стороны органа зрения | Нарушение зрения | |||
| Со стороны органа слуха и равновесия | Шум в ушах
Вертиго (головокружение) |
|||
| Классы систем органов | Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко
(от ≥1/10 000 до<1/1000) |
Очень редко
(<1/10 000) |
| Со стороны сердца | Стенокардия
Тахикардия Ускоренное сердцебиение Снижение АД |
Брадикардия | ||
| Со стороны сосудистой системы | Гипотония | Гиперемия кожи | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Утрудненное дыхание
Носовое кровотечение Одышка |
|||
| Со стороны пищеварительного тракта | Ощущение дискомфорта в животе
Диарея Сухость слизистой оболочки полости рта Диспепсия Тошнота |
Боль в эпигастрии
Запор Метеоризм Рвота |
||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повреждение печени легкой степени | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит
Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
|||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость
Миалгия Боль в конечностях |
Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез
Протеинурия |
|||
| Общие нарушения и осложнения в месте введения | Покраснение в месте введения | Астения
Дискомфорт Повышенная утомляемость |
Ощущение опьянения
Ощущение жара Раздражительность Жажда |
Ощущение дискомфорта в груди |
| Лабораторные показатели | Снижение АД
Повышение уровня билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Уменьшение количества тромбоцитов Лейкоцитоз |
Повышение уровня креатинина в крови |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговом наблюдении при применении толперизона наиболее часто сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Пациентам необходимо помнить о возможной аллергии. При появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам препарат Токката для инъекций не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.
Препарат содержит метилпарабен (Е218), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью. По данным испытанний на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата Токката во II и III триместр беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Инъекционную форму препарата Токката (р-р для инъекций) у детей не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное применение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые метаболизируются преимущественно цитохромом CYP 2D6, в частности тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В ходе исследований in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 1A2, 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при сочетанном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты так же, как и других НПВП, целесообразно снижать.
Несовместимость. Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат Токката не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
данные о передозировке препарата Токката ограничены. Токката имеет широкий терапевтический индекс. Доза 600 мг при применении внутрь у детей, не вызвала серьезных симптомов передозировки.
Раздражительность наблюдалась в тех случаях, когда дети принимали внутрь 300–600 мг препарата в сутки. В ходе доклинических исследований острой токсичности введение препарата в высоких дозах вызвало атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизона не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C.
Не замораживать.
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
в наличии
Артикул 014670Код регистрации UA/17648/01/02
202.56 — 281.70 грн
1
Токката таблетки 150 мг №30
202.56 — 281.70 грн
Возможные варианты доставки через сервис
Формы выпуска
Формы выпуска, которые есть в вашем городе
Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | Таблетки |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Аллергикам, Диабетикам |
| Способ ввода: | Внутрь / перорально |
| Температура хранения: | Комнатная температура |
|---|---|
| Взаимодействие с едой: | После |
Инструкция — Токката таблетки 150 мг №30
Состав
действующее вещество: толперизон гидрохлорид
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг толперизон гидрохлорида
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный кислота лимонная моногидрат,
оболочка: Оpadry 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Показания.
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или подобного ей по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Миастения гравис.
Период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат следует принимать после еды, запивая 1 стаканом воды. Недостаточное употребление пищи может снизить биодоступность толперизон.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости — по 150-450 мг в сутки в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек
Опыт применения препарата пациентам с поражением почек ограничен, у таких больных отмечалась высокая частота побочных эффектов. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения препарата пациентам с поражением печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным на
АНЦпр. В.Лобановського, 196 (Червонозоряний)
202.56 грн
АНЦвул. Ярославів Вал, 20
222.44 грн
Аптека оптових цін (Київська 155)м. Київ, Дніпровський р-н, просп. Леоніда Каденюка, буд. 2/35
212.13 грн
Аптека оптових цін (Київська 86)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Щусєва, буд. 2/19 /вул. Теліги Олени, буд. 2/19, прим. 61
212.7 грн
Аптека оптових цін (Київська 159)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Вишняківська, буд. 12, прим. 42
212.73 грн
Аптека оптових цін (Київська 16)м. Київ, Солом’янський р-н, просп. Повітрофлотський, буд. 50/2, прим. 26
212.94 грн
Аптека оптових цін (Київська 113)м. Київ, Святошинський р-н, просп. Леся Курбаса, буд. 4-В
212.94 грн
АНЦвул. Голего Миколи, 2
213.17 грн
Аптека оптових цін (Київська 32)м. Київ, Деснянський р-н, вул. Академіка Кухаря, буд. 8
213.33 грн
Аптека Копійкавул. Д. Щербаковського, 47-А (Щербакова)
213.43 грн
Аптека оптових цін (Київська 105)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Русової Софії, буд. 3, прим. 204
214.08 грн
Аптека оптових цін (Київська 2)м. Київ, Оболонський р-н, вул. Вишгородська, буд. 56/2
214.38 грн
Аптека оптових цін (Київська 80)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Ревуцького, буд. 37-а
214.38 грн
Аптека оптових цін (Київ Аптека №57 (ТВА))м. Київ, Солом’янський р-н, вул. Вадима Гетьмана, буд. 40А
214.68 грн
АНЦпр. Маяковського Володимира, 15
215.1 грн
АНЦвул. Деревлянська, 12/42
216.15 грн
АНЦвул. А. Ахматової, 50
216.26 грн
АНЦвул. Теліги Олени, 31/1
216.51 грн
Аптека оптових цін (Київська 68)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Братства тарасівців, буд. 2А
216.51 грн
Аптека Копійкавул. Вереснева, 24
217.15 грн
Показать еще 20 аптек
С этим товаром тоже покупают
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию
Страна: Киргизия
Язык: русский
Источник: Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Толперизон
Доступна с:
ПАО Фармак (ПАО Фармак)
код АТС:
M03BX04
ИНН (Международная Имя):
Tolperison
дозировка:
150 мг
Фармацевтическая форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Штук в упаковке:
№30
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
ПАО Фармак (Украина)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Дата Авторизация:
2021-06-21