Толкимадо уколы инструкция по применению цена

Толкимадо

МНН: Толперизон + Лидокаин

Производитель: Ромфарм Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие миорелаксанты центрального действия

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024346

Информация о регистрации в РК:
21.10.2019 — 21.10.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Толкимадо

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций, 1 мл

Состав

Одна
ампула препарата содержит

активные
вещества: толперизона гидрохлорид 100 мг,
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг,

вспомогательные
вещества: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля,
метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный
бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия.
Препараты центрального действия другие.

Код
АТХ M03BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Толперизона
гидрохлорид

Подвергается
интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти
исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая
активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 —
1,5 ч.

Лидокаина
гидрохлорид

Абсорбция —
полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax
при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы —
50–80%.

Быстро
распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный
барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в
плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с
участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы
и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов.
Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и
почками (до 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Толперизона
гидрохлорид

Является
центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В
результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению
возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и
полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный
механизм действия заключается в блокировании высвобождения
трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает
рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с
воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым
спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина
гидрохлорид

Обладает
местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Толкимадо
согласно инструкции системного действия не оказывает.

Показания к применению

• гипертонус
  и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие
  органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных
  путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит),
  опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез,
  спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных
  суставов);

• восстановительное
  лечение после ортопедических и травматологических операций.

В
составе комплексной терапии:

• облитерирующие
  заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая
  ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная
  склеродермия);

• заболевания,
  возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз,
  интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Способ применения и дозы

Препарат
Толкимадо предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослым
назначают внутримышечно по 1 мл 2 раза в сутки, внутривенно медленно
– 1 мл 1 раз в сутки.

Побочные действия

Параметры
частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥
1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным).

Со
стороны крови и лимфатической системы: очень
редко – анемия, лимфаденопатия.

Со
стороны иммунной системы: редко –
реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко
– анафилактический шок.

Со
стороны обмена веществ и питания: нечасто —
анорексия; очень редко – полидипсия.

Нарушения
психики: нечасто – бессонница,
нарушение сна; редко – снижение активности, депрессия.

Со
стороны нервной системы: нечасто –
головная боль, головокружение, сонливость; редко – нарушение
внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия,
патологическое оцепенение; очень редко – спутанность сознания.

Со
стороны органа зрения: редко –
затуманивание зрения.

Со
стороны органов слуха и равновесия: редко –
шум в ушах, головокружение.

Со
стороны сердца: редко – стенокардия,
тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко – брадикардия.

Со
стороны сосудов: нечасто – артериальная
гипотензия; редко – патологический румянец.

Со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ.

Со
стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто –
дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со
стороны печени и желчевыводящих путей: редко
– легкие нарушения со стороны печени.

Со
стороны кожи и подкожных тканей: редко –
аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница,
высыпания.

Со
стороны почек и мочевыводящих путей: редко –
энурез, протеинурия.

Со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко
– дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто – астения, недомогание, утомляемость; редко –
ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень
редко – дискомфорт в грудной клетке.

Влияние
на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко
– снижение артериального давления, повышение концентрации
билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов,
снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов; очень редко –
повышение содержания креатинина в крови.

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к толперизону или другим аналогичным химическим веществам
  (эперизон), а также к вспомогательным компонентам (в том числе
  лидокаин)

• тяжелая
  миастения

• детский
  возраст до 18 лет

• лактация

• беременность

Лекарственные взаимодействия

Исследования
фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным
субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное
применение толперизона может повысить уровень содержания в крови
лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно
CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин,
декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные
эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах
не показали значительного ингибирования или индукции других
изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается
повышение воздействия толперизона при одновременном применении
субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием
метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон
является препаратом центрального действия, седативный эффект его
очень низкий. В случае одновременного назначения с другими
миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует
снижать.

Толперизон усиливает
действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении
следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты
или других НПВС.

Особые указания

Пациенты
с нарушением функции почек

Данные
о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
Наблюдалась более высокая частота развития нежелательных реакций в
данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции
почек необходимо титровать дозу. За такими пациентами необходимо
тщательное наблюдение. Не рекомендуется применение толперизона у
пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты
с нарушением функции печени

Данные
применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены.
Наблюдалась более высокая частота развития нежелательных реакций в
данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции
печени необходимо титровать дозу. За такими пациентами необходимо
тщательное наблюдение. Не рекомендуется применение толперизона у
пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Беременность
и лактация

По
причине отсутствия значимых клинических данных Толкимадо не следует
применять при беременности (особенно в первом триместре) за
исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный
риск для плода.

Поскольку
данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение
препарата Толкимадо противопоказано при кормлении грудью.

Влияние
на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо
соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение:
специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
1 мл помещают в ампулы из желтого стекла.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку и вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре 2°С-8°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Держатель
регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.», ГРУЗИЯ

Производитель/Упаковщик

«Ромфарм
Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.», Турция

Гази
Осман Паша Махаллеси Черкезкёй Организе Санайи Бёльгеси 5. Джадде №
17, Черкезкёй/Текирдаг, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО
«RIN PHARM» (РИН ФАРМ), Республика
Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая,
222 б

Тел/факс:
8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, пр.Суюнбая,
222 б

Сотовый
тел: +7 701 786
33 98, (24-часовой доступ).

e-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Инструкция.doc	0.06 кб
толкимадо_108446.doc	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Торговое название

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещества: цефуроксима аксетила 300,72 (эквивалентно цефуроксиму 250.0) и 601,44 (эквивалентно цефуроксиму 500.0),

 вспомогательные вещества:         крахмал          прежелатинизированный,  кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия     лаурилсульфат, магния стеарат, кремния
диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),

пленочная оболочка: материал для оболочки №1 Sepifilm LP 770, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570)

титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой    «NOBEL» на одной стороне и риской на другой

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Цефалоспорины второго поколения

Код АТС J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях
организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата.
Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким
образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов микроорганизмов
устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria
gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

— острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония

— отит, синусит, тонзиллит, фарингит

— пиелонефрит, цистит, уретрит

— абдоминальные  инфекции

— гинекологические инфекции

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевыводящих
путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевыводящих путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 г.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть увеличен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого
гломерулонефрита.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, поэтому детям  младше 12 лет можно применять препарат в инъекционной форме.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

—       эозинофилия

—       головная боль

—       тошнота, диарея

—       кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

—       рвота

—       экзема

—       положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

—       псевдомембранозный колит

—       крапивница, зуд

Очень редко (< 1/10000)

—       гемолитическая анемия

—       лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

—       желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, карбапинемам

— детский возраст до 12 лет

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Мегасеф® не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном  приеме усиливает антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенецид конкурирует с препаратом Мегасеф® при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих Мегасеф®, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Мегасеф® не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях в анамнезе на колит.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на антибиотики цефалоспоринового ряда. При возникновении выраженной аллергической реакции на Мегасеф® необходимо отменить препарат, назначить соответствующее
лечение, в особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в проведении реанимационных мероприятий.

Продолжительное применение препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), в связи с чем может
возникнуть необходимость отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие псевдомембранозного колита, это необходимо иметь в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после проведения антибактериальной
терапии.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлены.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: симптоматическое лечение, перитонеальный и гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить

Одна ампула препарата содержит
толперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Гиперчувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным компонентам (в том числе лидокаин)
тяжелая миастения
детский возраст до 18 лет
лактация
беременность

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100, но ‹ 1/10); нечасто (больше или равно 1/1000, но ‹ 1/100); редко (больше или равно1/10000, но ‹ 1/1000); очень редко (‹ 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушение сна; редко — снижение активности, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: редко — шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — патологический румянец.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — легкие нарушения со стороны печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, недомогание, утомляемость; редко — ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов; очень редко — повышение содержания креатинина в крови.

Препарат Толкимадо предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.
Взрослым назначают внутримышечно по 1 мл 2 раза в сутки, внутривенно медленно — 1 мл 1 раз в сутки.

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии:
облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

ТОЛКИМАДО раствор

Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Rompharm Ilac San. Ve Tic. Ltd. Sti. (Турция)

Активные вещества:

Толперизон

Цена:
от 49 700 сум

Цены ТОЛКИМАДО раствор в аптеках

ТОЛКИМАДО раствор для инъекций 1мл 100 мг/мл+2,5 мг/мл N5

Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Rompharm Ilac San. Ve Tic. Ltd. Sti.

Инструкция ТОЛКИМАДО раствор

Показания к применению

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит);

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

— гиперчувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным компонентам (в том числе лидокаин);

— миастения;

— детский возраст до 3 месяцев;

— лактация.

Фармакодинамика

Препарат Толкимадо представляет собой комбинацию толперизона гидрохлорида и лидокаина гидрохлорида.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию, толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Толкимадо согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет 1,5 часа.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении составляет 30-45 минут. Связь с белками плазмы — 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Побочные эффекты

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Не следует применять у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Не следует применять у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

При беременности и кормлении

По причине отсутствия значимых клинических данных Толкимадо не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение преапарата Толкимадо противопоказано при кормлении грудью.

При нарушениях функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Основные сведения

• Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска ТОЛКИМАДО раствор

Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества

Толперизон

Цены: от 52 000 сум

Фото упаковок ТОЛКИМАДО раствор

ТОЛКИМАДО раствор для инъекций 1мл 100 мг/мл+2,5 мг/мл N5

Зарегистрирован ли препарат ТОЛКИМАДО раствор в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ТОЛКИМАДО раствор и какая страна происхождения?

Препарат ТОЛКИМАДО раствор производится компанией Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Rompharm Ilac San. Ve Tic. Ltd. Sti. (Турция).

Для лечения чего используется данный препарат?

Для костно-мышечной системы

Сколько стоит препарат ТОЛКИМАДО раствор в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ТОЛКИМАДО раствор — от 49 700 сум.

ТОЛКИМАДО раствор продается по рецепту?

ТОЛКИМАДО раствор не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ТОЛКИМАДО раствор. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ТОЛКИМАДО раствор

Гротекс, ООО (Россия)

Активные вещества

Лидокаин, Толперизон

Цены: от 109 500 сум

ФармФирма & и другие

Активные вещества

Лидокаин, Толперизон

ООО «Озон» (Россия)

Активные вещества

Толперизон

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) и другие

Активные вещества

Лидокаин, Толперизон

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. (Венгрия)

Активные вещества

Толперизон

Agio Pharmaceutical Limited (Индия)

Активные вещества

толперизон гидрохлорид ВР

УКРФАРМЭКСПОРТ,ООО произведено Здоровье, ФК, ООО (Украина)

Jurabek Laboratories, СП ООО (Узбекистан)

Spey Medical Pvt. Ltd., Индия произведено: Synokem Pharmaceuticals Ltd (Индия)

NAMANGAN PHARM PLANT ООО (Узбекистан)

Алфавитный указатель препаратов

• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Э
• Ю
• Я
• A-Z
• 0-9

Толмио — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005037

Торговое наименование:

Толмио

Международное непатентованное или группировочное наименование:

лидокаин + толперизон

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 2,5 мг, толперизона гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир 0,3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,0-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленовато-желтоватая жидкость с характерным запахом, свободная от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

миорелаксант центрального действия

Код ATX:

МО3ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путём блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.
Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

• Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
• Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжёлая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки, внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто	≥1/10
часто	от ≥1/100 до <1/10
нечасто	от ≥1/1000 до <1/100
редко	от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко	<1/10000
частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.
Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – потеря активности, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко – брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – покраснение места инъекции; нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко – повышение уровня креатинина.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл + 100 мг/мл.
По 1 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Производитель (все стадии производства)

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)