Tolperisone таблетки 150 мг цена инструкция по применению

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщении о развитии реакции типе чувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),. включая единичные случаи, частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфоаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Со стороны психики: нечасто — нарушение сна, бессонница; редко — слабость, депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия; редко стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; очень редко — брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008179/10

Торговое наименование препарата

Толперизон-OBL

Международное непатентованное наименование

Толперизон

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: толперизона гидрохлорида — 50 мг (для дозировки 50 мг) или 150 мг (для дозировки 150 мг);

вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат (сахар мо­лочный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, стеариновая ки­слота

вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (Серия 85) [спирт поливи­ниловый, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид]

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксант центрального действия

Код АТХ

M03BX

Фармакодинамика:

Миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизи­рующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных аффе­рентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спин­номозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блоки­рование выделения медиаторов путем торможения поступления Са+2 в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Фармакокинетика:

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Макси­мальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин- 1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма состав­ляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания:

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, со­провождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спон- дилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы).

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевро­тическая дисбазия).

Противопоказания:

Миастения, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации. В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым начальная доза 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увели­чением до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения за­болевания.

Побочные эффекты:

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия (обычно проходят при снижении дозы), редко — реакции гиперчувст­вительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериаль­ного давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, но не вызы­вает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седа­тивными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Увеличивает выраженность дейст­вия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней. Лекарственные средства для общей анестезии, перифе­рические миорелаксанты, психоактивные лекарственные средства, клонидин усиливают эффект.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Упаковка:

По 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)