📜 Инструкция по применению ТОЛТАРОКС® 2.5%
💊 Состав препарата ТОЛТАРОКС® 2.5%
✅ Применение препарата ТОЛТАРОКС® 2.5%
📅 Условия хранения ТОЛТАРОКС® 2.5%
⏳ Срок годности ТОЛТАРОКС® 2.5%
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ТОЛТАРОКС® 2.5%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ТОЛТАРОКС® 2.5% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.07.27
Лекарственная форма
|
|
ТОЛТАРОКС® 2.5% |
Раствор для орального применения рег. №РК-ВП-4-3315-17 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для орального применения от бесцветного до желтого или коричневого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: триэтаноламин, полиэтиленгликоль (polyethylene glycol).
Расфасован по 1000 мл в контейнеры из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антикокцидийный препарат группы триазинтриона. Толтразурил, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, активен в отношении всех видов паразитирующих у птиц кокцидий на стадиях внутриклеточного развития паразитов, включая Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria necatrix, Eimeria mitis, Eimeria adenoides, Eimeria meleagrimitis, Eimeria anceris, Eimeria truncata, в т.ч. устойчивых к другим антикокцидийным препаратам.
Толтразурил, блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения толтразурил медленно всасывается и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках ЖКТ. Выводится толтразурил из организма птиц в основном в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с пометом.
Толтарокс® 2.5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у птиц побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
Показания к применению препарата ТОЛТАРОКС® 2.5%
С лечебно-профилактической целью при кокцидиозе цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам:
- при достижении в подстилке критического уровня кокцидий (10-20 тыс./г);
- при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
Порядок применения
Препарат предназначен для применения цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам.
Толтарокс® 2.5% применяют птице с водой для поения 2 дня подряд в дозе 7 мг толтразурила (ДВ) на 1 кг массы (0.28 мл препарата на 1 кг массы птицы), что эквивалентно:
- 1 мл препарата Толтарокс® 2.5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 ч подряд
или
- 3 мл препарата Толтарокс® 2.5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 ч/сут 2 дня подряд.
В тяжелых случаях заболевания при необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
В период применения препарата Толтарокс® 2.5% лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для птиц.
Лечебный раствор сохраняет свою активность в течение 24 ч. В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата птице при тяжелом течении кокцидиоза, Толтарокс® 2.5% следует применить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у птиц при применении препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается.
При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение потребления воды. В случае появления симптомов передозировки применение препарата следует прекратить.
Противопоказания к применению препарата ТОЛТАРОКС® 2.5%
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует применять препарат Толтарокс® 2.5% одновременно с другими антикокцидийными препаратами.
Препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и другими лекарственными средствами, применяемыми в птицеводстве.
Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, индеек, гусей и уток — не ранее чем через 16 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо птиц может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Толтарокс® 2.5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Толтарокс® 2.5%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ТОЛТАРОКС® 2.5%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности ТОЛТАРОКС® 2.5%
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
«КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» АО Представительство в РФ |
ТОЛТАРОКС® 2.5% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ТОЛТАРОКС® 2.5%
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Толтразурил, входящий в состав Толтракокс 5%, обладает широким спектром эймериоцидного действия на всех стадиях внутриклеточного развития (мерогонии и гамогонии) эймерий паразитирующих у птиц, в т.ч. Еimeria acervulina, Eimeria bгunetti, Eimeria necatrix, Eimeria mitis, Eimeria adenoides, Eimeria meleagrimitis, Eimeria anceris, Eimeria truncata, включая эймерий, устойчивых к другим антиэймерийным средствам, а также кокцидий, паразитирующих у свиней (Isospora suis и Eimeria spp.). Толтразурил блокирует дыхательные ферменты и оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра эймерий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов, вызывает гибель паразита.
Телятам с 2-недельного возраста или за 3-4 дня до предположительного заболевания (при переводе) в дозе 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.
Птице Толтракокс 5% вводят с водой для поения в дозе 7 мг толтразурила на кг живой массы в день в течение 2 последовательных дней. Таким образом, 28 мл Толтракокс 5% достаточно для обработки 100 голов птицы массой 2 кг. В случае необходимости (тяжелой инфестации) обработка может быть повторена через 5 дней.
В период применения препарата птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Поросятам Толтракокс 5% применяют в возрасте 3-5 суток индивидуально перорально однократно в дозе 0,4 мл/кг массы животного, что соответствует 20 мг толтразурил на 1 кг массы животного. Рекомендуется обрабатывать одновременно всех поросят в помете.
Препарат не предназначен для применения свиноматкам в период супоросности и лактации. Запрещается применение Толтракокс 5% курам-несушкам, яйца которых используются в пищу.
| Производитель: |
ALS |
| Состав и действующие вещества: |
толтразурил |
| Категории товаров |
Кокцидиостатики |
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Толтарокс® (Toltarox®).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Толтарокс® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит
толтразурил 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ — докузат натрия, эмульсию симетикона, бензоат натрия, пропионат натрия, пропиленгликоль, алюминия магния силикат, ксантановую камедь, лимонной кислоты моногидрат, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, которая смешивается с водой в любой пропорции.
Срок годности Толтарокса® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 12 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Толтарокс® выпускают расфасованным по 250 и 1000 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками из полипропилена. Флаконы емкостью 250 мл упакованы индивидуально в картонные коробки. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 оС до 25 оС.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для
детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
9. Толтарокс® относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.
10. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scarab, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота, на стадиях их внутриклеточного развития. Блокируя дыхательные ферменты паразита, толтразурил оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках кишечника. В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с фекалиями.
Толтарокс® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
11. Толтарокс® назначают для лечения и профилактики кокцидиоза поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к толтразурилу. Лекарственный препарат не следует применять крупному рогатому скоту старше 9-месячного возраста.
13. При работе с Толтароксом® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
14. Препарат не применяют беременным и лактирующим самкам.
15. Толтарокс® назначают животным перорально индивидуально
однократно в следующих дозах:
— поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 0,4 мл суспензии на 1 кг массы животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
— телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 3 мл суспензии на10 кг массы животного.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах лекарственный препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
16. Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении Толтарокса® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды.
18. Толтарокс® не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Препарат применяется однократно.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 63 суток после применения Толтарокса®. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.
С согласованием настоящей инструкции теряет силу инструкция по применению Толтарокса®, согласованная Россельхознадзором 10.11.2015 г.
Номер регистрационного удостоверения 705-3-10.15-2850№ПВИ-3-6.0/03208
-
Приложения Толтарокс, SmPC.pdf
Описание
Прозрачный раствор.
Состав
100 мл препарата содержит действующее вещество:
- толтразурил — 2,5 г;
- триметоприм — 2,5 г;
Вспомогательные вещества: ПЭГ-200, спирт этиловый, триэтаноламин.
Фармакологические свойства
АТС vet код QP51, антипротозойные ветеринарные препараты (QP51AJ01, толтразурил)
Спектр антикокцидийного действия препарата Толтракокс основывается на фармакологическом действии составляющих препарата — толтразурила и триметоприма.
Толтракокс эффективен в отношении всех видов эймерий (Eimeria acervulina, E. anceris, E. brunetti, Е. necatrlx, E. mills, E. adenoides, E. truncata) домашней птицы. Препарат оказывает антиеймерийное действие на всех стадиях развития эймерий. Толтракокс умеренно токсичен для птиц, не препятствует формированию иммунитета к эймериозу. Препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и лечебными препаратами для птицы.
Толтразурил, входящий в состав препарата Толтракокс, относится к группе триазинтриона. Он обладает эймериоцидным действием на всех стадиях внутриклеточного развития эймерий. Толтразурил блокирует дыхательные ферменты, разрушает митохондрии и блокирует процессы деления ядер эймерий, нарушая процесс формирования макрогаметоциты, что приводит к гибели эймерий.
После перорального применения препарата толтразурил медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 24 часа. Биодоступность составляет 70%. В организме птиц толтразурил частично метаболизируется с образованием сульфоксид- и сульфон- производных.
Выводится толтразурил медленно (период полувыведения составляет примерно 76 часов) в неизмененном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с калом и частично с мочой.
Триметоприм — химиотерапевтический препарат, обладающий бактериостатическим действием против грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp. и т.п.) и грамотрицательных микроорганизмов (Е. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurelia spp., Bordetella spp. и т.д.). Он ингибирует бактериальную редуктазу, которая превращает дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, необходимую для синтеза пуринов и пиримидинов.
Абсорбция триметоприма с ЖКТ быстрая и почти полная (90-100%). Связывание с белками плазмы составляет 45%. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Почками выводится 50-60% в течение 24 ч, причем 80-90% в неизмененном виде, остальное — в виде неактивных метаболитов. Небольшое количество (4%) выводится с желчью.
Применение
Лечение эймериозов домашней птицы (ремонтный молодняк кур, индейки, гуси и утки), которые вызывают эймерии:
- куры (ремонтный молодняк кур): E. acervulina, E. brunetti, E. tenella, E. maxima, E. necatrix, E. mitis;
- индюки: E. adenoides, E. meleagrimitis;
- гуси и утки: E. anseris, E. nosens, E. anatis, E. danailovi, E. truncata.
Дозировка
Толтракокс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах (доза толтразурила составляет 7 мг и 7 мг триметоприма/кг массы тела птицы в сутки):
- 1 мл на 1 л питьевой воды при выпаивании в течение 2 суток (48 часов);
- 3 мл на 1 л питьевой воды при выпаивании в течение 8 часов.
Раствор с препаратом используют как единственный источник питьевой воды.
В случае необходимости курс лечения птицы повторяют через 5 суток.
Противопоказания
Нету.
Предостережения
Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается через 14 суток, индеек, гусей и уток — через 16 суток после последнего применения препарата. Полученное до указанного срока мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.
Форма выпуска
Стеклянные ампулы по 1 мл, стеклянные флаконы по 10, 100 мл и канистры из полимерных материалов по 1 л.
Хранение
В плотно закрытой упаковке в сухом темном, недоступном для детей, месте при температуре от 8 до 25 °С. Список Б.
Срок годности — 3 года.