Тонометр withings bpm core инструкция на русском языке

Withings BPM Connect
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

СПАСИБО ЗА ВЫБОР Withings BPM CONNECT

Это руководство доступно на других языках по адресу: www.withings.com/guides

Обзор

Кнопка
Б. Манжета
C. USB-штекер

Быстрый старт со смартфона

1. Войти go.withings.com со своего смартфона или планшета и следуйте инструкциям по установке приложения Health Mate.
2. В приложении следуйте инструкциям по установке Withings BPM Connect.

Как измерить артериальное давление

1. Сядьте в удобное положение, ноги не скрещены, ступни на полу, руки и спина поддерживаются. Откройте левую руку. Перед первым измерением отдохните 5 минут.
2. Размотайте манжету. Положите в него левую руку. Пуговица должна быть ближе к локтю, а логотип Withings — ближе к плечу.
3. Затяните манжету на руке. Стетоскоп должен быть направлен к грудной клетке, а металлическая трубка должна быть направлена ​​вниз примерно на один дюйм выше локтя.
4. При необходимости закройте манжету под углом, чтобы не было зазоров сверху и снизу.
5. Положите левую руку на стол манжетой на уровне сердца ладонью вверх. Убедитесь, что манжета не касается левой стороны груди. Ваша рука должна удобно лежать на столе. Не разговаривайте и не двигайтесь во время измерения.
6. Нажмите кнопку, чтобы включить тонометр. Вы можете выбрать однократное или тройное измерение долгим нажатием на кнопку. Нажмите кнопку еще раз, чтобы начать измерение.
7. Если на экране появляется сообщение об ошибке, см. Объяснение по устранению неполадок, описанное на странице 17, или см. Раздел Справочного центра, доступный в приложении Health Mate.

Светодиодные цвета

Индикатор на BPM Connect может появиться:
Синий: Если BPM Connect еще не сопряжен с мобильным устройством.
Зеленый: Если у вас нормальные и оптимальные измерения артериального давления. Индикатор также может гореть зеленым, если BPM Connect было сопряжено с мобильным устройством.
Оранжевый: Если у вас высокое нормальное артериальное давление. Светодиод также может гореть оранжевым, если батарея разряжена. Еще можно сделать замер.
Красный: При обнаружении артериальной гипертензии (1, 2, 3 степени) или изолированной систолической гипертензии. Светодиод также может гореть красным, если у BPM Connect нет батареи или если при измерении артериального давления произошла ошибка.
Розовый: нажмите и удерживайте кнопку монитора в течение 6 секунд, пока на экране не отобразится «Система». Светодиодный индикатор также может светиться фиолетовым во время обновления прошивки или после сброса настроек BPM Connect к заводским настройкам.
Примечание: Цвет светодиода, отображаемый на устройстве, может отличаться в зависимости от правил классификации вашей страны. Посетите сайт support.withings.com для получения дополнительной информации о классификации измерения артериального давления.

Содержимое коробки

Измеритель давления
зарядный кабель
Руководство по эксплуатации

Важная информация

Требования
Чтобы использовать BPM Connect, вам потребуется устройство iOS (10.0 или выше) или Android (6.0 и выше) для его установки. После этого продукт можно использовать без мобильного устройства благодаря соединениям Wi-Fi и Bluetooth®.
Важная информация по безопасности
Проконсультируйтесь с врачом во время беременности, а также если вы страдаете аритмией или атеросклерозом. Внимательно прочтите этот раздел перед использованием интеллектуального монитора артериального давления BPM Connect Wi-Fi.
Назначение
BPM Connect — это цифровой монитор, предназначенный для измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Устройство предназначено для использования взрослыми людьми с окружностью рук от 9 до 17 дюймов (от 22 до 42 см). BPM Connect — это медицинское устройство. Если указаны значения гипертонии, обратитесь к врачу.

Общая безопасность и меры предосторожности
— Не сгибайте манжету с силой.
— Не накачивайте манжету, если она не обернута вокруг вашей руки.
— Не подвергайте тонометр сильным ударам и сотрясениям и не роняйте его.
— Не проводите измерения после купания, употребления алкоголя, курения, физических упражнений или еды.
— Не погружайте манжету в воду.
— Не используйте кардиостимулятор, дефибриллятор или другой электрический имплант.
— Используйте только для взрослых.
— Не используйте его для детей или домашних животных.
Android является товарным знаком Google Inc. iOS является товарным знаком Apple Inc.
Переносное и мобильное оборудование радиочастотной связи не должно использоваться ближе к какой-либо части оборудования или системы, включая кабели, чем рекомендованное расстояние разноса, рассчитанное из уравнения, применимого к частоте передатчика. Помехи могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим символом.

Предупреждение

Общее использование
Всегда консультируйтесь с врачом. Самостоятельная постановка диагноза по результатам измерений и самолечение опасны. Людям с серьезными проблемами кровотока или заболеваниями крови следует проконсультироваться с врачом перед использованием тонометра. Надувание манжеты может вызвать внутреннее кровотечение. Операционные факторы, такие как частые аритмии, преждевременные сокращения желудочков, артериальный склероз, плохая перфузия, диабет, возраст, беременность, преждевременная экссудация.ampsia или заболевание почек могут повлиять на работу автоматического сфигмоманометра и / или его показания артериального давления. Это прецизионное измерительное устройство, понятное непрофессионалам, но с которым следует обращаться осторожно. Длительное воздействие на устройство ворса, пыли или солнечного света может сократить срок его службы или повредить его. Повреждение манжеты или датчика может привести к неправильным измерениям. Порт USB следует использовать только для подзарядки устройства. Пользователь — предполагаемый оператор. Детали, контактирующие с кожей: манжета. На измерения могут повлиять экстремальные температуры, влажность и высота. В соответствии с Регламентом REACH 1907/2006 существует открытый риск для пломбы и D6.

— Не оставляйте тонометр без присмотра с младенцами или людьми, которые не могут выразить свое согласие.
— Не используйте тонометр для каких-либо целей, кроме измерения артериального давления, записи ЭКГ и записи тонов сердца.
— Не разбирайте тонометр.
— Не используйте тонометр в движущемся транспортном средстве (автомобиле, самолете).
— Не используйте устройство с подключенным USB-кабелем.
— Неправильное постоянное давление в манжете или слишком частые измерения могут нарушить кровоток и привести к травме пользователя. Убедитесь, что использование устройства не приводит к длительному нарушению кровообращения.
— Не надевайте манжету на руку пользователя, если у него есть рана или если у него есть медицинская помощь, так как это может привести к дальнейшим травмам.
— Перед использованием монитора проконсультируйтесь с врачом, если у вас была мастэктомия.
— Использование устройства может временно привести к потере функции оборудования, которое одновременно используется на одной и той же конечности.

После использования

Уборка
— Не используйте спиртосодержащие или растворители для чистки устройства.
— Очищайте устройство мягкой сухой тканью.
— Грязь на манжете можно очистить с помощью adamp ткань и мыло.
— Не промывайте устройство и манжету большим количеством воды.
— Не разбирайте устройство, не отсоединяйте манжету и не пытайтесь отремонтировать его самостоятельно. Если возникнет проблема, обратитесь к дистрибьютору.
— Не используйте устройство в суровых условиях с экстремальной температурой, влажностью или прямым солнечным светом.
— Не трясите устройство сильно.
— Не погружайте устройство или какие-либо его компоненты в воду.
— Не используйте устройство после сильного удара, например, при падении устройства на пол.

Хранилище
— Храните устройство и его компоненты в чистом и безопасном месте.
— Если условия хранения отличаются от условий использования, указанных в этом документе, подождите 30 минут, прежде чем проводить измерения.
Обслуживание
Если вы не можете решить проблему с помощью инструкций по поиску и устранению неисправностей, обратитесь за помощью к своему дилеру. Производитель предоставит по запросу принципиальные схемы, списки компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию, которая поможет персоналу производителя или уполномоченному представителю в ремонте. Обычно рекомендуется проверять устройство каждые 2 года, чтобы гарантировать правильное функционирование и точность. Не используйте устройство при выполнении операций по техническому обслуживанию.

Сообщения об ошибках

Сообщение об ошибке	причины	Решения
Измерение не может быть выполнено. Пожалуйста, попробуй опять таки. Если проблема возникнет снова, свяжитесь с нами. обслуживание клиентов.	Ошибка автоматической проверки оборудования	Измерение не может быть выполнено. Пожалуйста Попробуйте снова. Если проблема возникнет снова, пожалуйста обратитесь в службу поддержки клиентов.
Ошибка подключения. Закройте приложение и снова подключите тонометр.	Ошибка связи между артериальным давлением монитор и обеспечение устройство	1. Нажмите кнопку монитора артериального давления, чтобы 3 секунды, чтобы выключить его. Выйти из приложения и нажмите кнопку тонометра включить это. 2. Если проблема повторится, свяжитесь с нами. обслуживание клиентов.
Прежде чем начинать новое измерение, дождитесь полного выпуска воздуха из манжеты. Во время измерения стойте неподвижно.	— Манжета не сдувается перед измерением — шумовые помехи — Чрезмерные движения пользователя	1. Подождите, пока из манжеты полностью не сойдет воздух. перед началом нового измерения. Оставайся на месте во время измерения. 2. Если проблема повторится, свяжитесь с нами. обслуживание клиентов.
Убедитесь, что тонометр правильно расположен на руке и что измерение выполняется в хороших условиях.	— Движение пользователя или пользователь не расслаблен или разговаривает — Манжета застегнута неправильно. — Манжета сломана — Неисправность насоса или клапана — Перелив давления — шумовые помехи — Пользователь имеет особые характеристики, например, некоторые формы аритмии могут вызывать ошибки при измерении артериального давления. — Уровень заряда батареи слишком низкий	1. Убедитесь, что тонометр правильно расположен на руке и что измерение проводится под хорошие условия. 2. Низкий уровень заряда батареи. Зарядите свой BPM Connect с помощью кабеля micro USB. 3. Если у пользователя есть особые характеристики, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. 4. Если проблема повторится, свяжитесь с нами. обслуживание клиентов.
Низкий уровень заряда батареи	Уровень заряда батареи слишком низкий	Зарядите устройство прилагаемой зарядкой. кабель

Решение Проблем

Проблема	Решения
Действие надувания не может быть выполнено или воздух давление не может подняться	1. Проверьте положение манжеты, правильно закрепите манжету и снова измерьте артериальное давление. 2. Проверьте подключение тонометра к устройству iOS или Android.
На устройстве отображается значок низкого заряда батареи.	Зарядите устройство с помощью прилагаемого кабеля.
Артериальное давление не может быть измерено, и приложение показывает сообщение об ошибке	1. Снова застегните манжету. 2. Расслабьтесь и сядьте. 3. Во время измерения держите манжету на одном уровне с сердцем. 4. Во время измерения молчите и не двигайтесь. 5. Если у вас серьезные проблемы с сердцебиением, ваше кровяное давление может быть неправильно определено.
В нормальных условиях выполненное измерение дома может отличаться от измерения, снятого в медицинская установка	1. Различия связаны с разной средой. 2. Артериальное давление меняется в зависимости от физиологического или психологического состояния человек, которого измеряют 3. Покажите врачу записанные значения.

Спецификации и технические данные

Описание товара	Цифровой автоматический тонометр
Модель	WPM05
Метод измерения артериального давления:	Осциллометрический метод манжеты
Надувание манжеты	Автоматическое надувание с помощью воздушного насоса при 15 мм рт. Ст. / С
датчик давления	Датчик манометра
Диапазон измерения (давление)	От 0 до 285 мм рт. Ст., DIA от 40 до 130 мм рт. Ст., SYS от 60 до 230 мм рт. Ст.
Диапазон измерения (импульс)	От 40 до 180 уд / мин
Датчик давления	В пределах + — 3 мм рт. Ст. Или 2% от показания
Клиническая точность (артериальное давление)	Эффективность BPM Connect в измерении артериального давления была подтверждена в ходе клинических испытаний. Результаты находятся в пределах приемлемости, определенной международно признанным стандарт оценки тонометров ANSI / AAMI / ISO 81060-2: 2013, EN ISO 810602: 2014, разработанный Европейским обществом гипертонии, Британским обществом гипертонии и Ассоциацией по развитию медицинского оборудования / Американской кардиологической ассоциацией. Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке: withings.com/support

Точность (импульс)	В пределах + -5% от чтения
датчик	Датчик давления полупроводник
Условия эксплуатации	От 5 до 40 ° C, от 15 до 90% относительной влажности, при атмосферном давлении 86 кПа ~ 106 кПа, высота: 2000 м
Условия хранения и транспортировки	От -25 до 70 ° C, от 10 до 95% относительной влажности, при атмосферном давлении 86 кПа ~ 106 кПа, высота: 2000 м
Тип оружия	Используйте на левой руке
Источник питания	5V 1A
Вес	Приблизительный 245g
Аксессуары	Зарядный кабель, инструкция по эксплуатации
Срок службы изделия	3 лет
Беспроводная передача	Wi-Fi и BLE

Примечание: Технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления или каких-либо обязательств со стороны производителя.

Распоряжение

Выполнение европейских директив 2002/95 / EC, 2002/96 / EC и 2003/108 / EC по сокращению использования опасных веществ в электрических и электронных устройствах и по удалению мусора. Символ, нанесенный на устройство или его упаковку, означает, что по окончании срока службы продукт нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами.

По окончании срока службы устройства пользователь должен доставить его в центры сбора электрического и электронного мусора или вернуть его продавцу при покупке нового устройства. Отдельная утилизация продукта предотвращает возможные негативные последствия для окружающей среды и здоровья в результате ненадлежащей утилизации. Это также позволяет регенерировать материалы, из которых изготовлено устройство, чтобы получить значительную экономию энергии и ресурсов и избежать негативного воздействия на окружающую среду и здоровье. Несоблюдение правил сортировки или переработки отходов может повлечь за собой штраф. Устройство и его части должны быть утилизированы в соответствии с национальными или региональными правилами.
Версия 1.1 Сентябрь 2020 г.

Заявление FCC

Положение 15.2 Федеральной комиссии по связи (FCC). Предупреждаем, что изменения или модификации, прямо не одобренные стороной, ответственной за соответствие, могут лишить пользователя права на эксплуатацию оборудования. 15.105 (b) Это оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для цифровых устройств класса B в соответствии с частью 15 правил FCC. Эти ограничения разработаны для обеспечения разумной защиты от вредных помех при установке в жилых помещениях. Это оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно установлено и используется не в соответствии с инструкциями, может создавать вредные помехи для радиосвязи. Однако нет гарантии, что помехи не возникнут при конкретной установке.
Если это оборудование действительно создает недопустимые помехи для приема радио или телевидения, что можно определить путем включения и выключения оборудования, пользователю рекомендуется попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
— Изменить ориентацию или местоположение приемной антенны.
— Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником
— Подключить оборудование к розетке в цепи, отличной от той, к которой подключен приемник.
— Обратиться за помощью к дилеру или опытному специалисту по радио / телевидению.

Это устройство соответствует требованиям части 15 правил FCC.
Эксплуатация возможна при соблюдении следующих двух условий: 1) это устройство не должно вызывать вредных помех и 2) это устройство должно принимать любые принимаемые помехи, включая помехи, которые могут вызвать нежелательную работу устройства.
Заявление FCC о радиационном облучении:
Это оборудование соответствует ограничениям FCC на радиационное воздействие, установленным для неконтролируемой среды. Конечные пользователи должны соблюдать специальные инструкции по эксплуатации, чтобы обеспечить соответствие требованиям по воздействию радиочастотного излучения.
Этот передатчик не должен располагаться рядом или работать вместе с какой-либо другой антенной или передатчиком. Это устройство соответствует стандартам RSS Министерства промышленности Канады, не требующим лицензирования. Эксплуатация возможна при соблюдении следующих двух условий: (1) это устройство не может создавать помехи и (2) это устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, которые могут вызвать нежелательную работу устройства.
Идентификатор FCC: XNAWPM05

Заявление РФ

Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с приведенной ниже информацией по электромагнитной совместимости. | Помехи могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим символом: | Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи (например, сотовые телефоны) может повлиять на работу медицинского электрического оборудования. | Использование аксессуаров и кабелей, отличных от указанных, может привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости | Устройство использует радиочастотную энергию только для внутренних функций. Следовательно, его радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании | Устройство подходит для использования во всех учреждениях, в том числе и в быту.
заведениях и тех, которые напрямую связаны с общественностью low voltagсеть электроснабжения, снабжающая здания, используемые для бытовых нужд | Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи не следует использовать ближе к какой-либо части устройства, включая кабели, чем рекомендованное расстояние, рассчитанное по уравнению, применимому к частоте передатчика | Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Любые другие аксессуары, датчики и кабели могут привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости и характеристик ЭМС. | Устройство не должно использоваться рядом с другим оборудованием или штабелироваться с другим оборудованием, и если необходимо использование рядом или штабелировать, это должно быть соблюдено для проверки нормальной работы в конфигурации, в которой оно будет использоваться. Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с приведенной ниже информацией по электромагнитной совместимости. Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи (например, сотовые телефоны) может повлиять на работу медицинского электрического оборудования. Использование аксессуаров и кабелей, отличных от указанных, может привести к увеличению излучения или снижению устойчивости устройства.
Рекомендации и заявление производителя — электромагнитное излучение
Этот интеллектуальный тонометр Wi-Fi предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь Wi-Fi Smart Blood Pressure Monitor должен убедиться, что он используется в такой среде.

Испытание на выбросы	Комплаенс	Электромагнитная среда — руководство
Выбросы CE СИСПР11	Группа 1	Монитор артериального давления Wi-Fi Smart использует радиочастотную энергию только для внутренних функций. Следовательно, его радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании.
Выбросы RE СИСПР11	Класс B
Гармонические излучения IEC 61000-3-2	Непригодный	Этот интеллектуальный монитор артериального давления Wi-Fi подходит для использования во всех учреждениях, включая домашние учреждения и те, которые напрямую подключены к общественным низковольтным устройствам.tagСеть электроснабжения, питающая здания, используемые для бытовых нужд.
Voltagе колебания / Излучение мерцания IEC 61000-3-3	Непригодный

Декларация — электромагнитное излучение и невосприимчивость

для оборудования и систем, которые не являются жизнеобеспечивающими и предназначены для использования только в экранированном месте
Умный монитор артериального давления Wi-Fi декларирует электромагнитную невосприимчивость
Этот интеллектуальный тонометр Wi-Fi предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь интеллектуального монитора артериального давления Fi должен убедиться, что он используется в такой среде.

Тест на иммунитет	IEC 60601 тестовый уровень	Уровень соответствия	Электромагнитная среда — руководство
Проведенные РФИЭК 61000-4-6	3 Vrms От 150 кГц до 80 МГц	Нет Нет	Нет
Излучаемый РФ МЭК 61000-4-3	3 В / м От 80 МГц до 2.5 ГГц	Нет	Переносное и мобильное оборудование радиочастотной связи не должно использоваться ближе к какой-либо части оборудования или системы, включая кабели, чем рекомендованное расстояние разноса, рассчитанное из уравнения, применимого к частоте передатчика. Помехи могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим символом.

Декларация — электромагнитная невосприимчивость
Этот интеллектуальный прибор для измерения артериального давления с Wi-Fi предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь Wi-Fi Smart Blood Pressure Monitor должен убедиться, что он используется в такой среде.

Тест на иммунитет	IEC 60601 тестовый уровень	Уровень соответствия	Электромагнитная среда — руководство
Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2	Контакт: ± 8 кВ Воздух: ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ	Контакт: ± 8 кВ Воздух: ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ	Полы должны быть деревянными, бетонными или керамическими. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30%.
Электрический быстрый переходный процесс / взрыв IEC 61000-4-4	2 кВ для линий электропередачи 1 кВ для линий ввода / вывода	Нет Нет	Качество основного питания должно быть таким же, как в типичных коммерческих или больничных условиях.
Скачок IEC 61000-4-5	линия (-и) на линию (-и): ± 1 кВ линия (-и) на землю: ± 2 кВ Частота повторения 100 кГц	Между линиями и линиями: ± 1 кВ Повторение 100 кГц частота	Качество основного питания должно быть таким же, как в типичных коммерческих или больничных условиях.

Voltagе отжимания, короткие перерывы и громкостьtagВарианты входных линий электропитания IEC 61000-4-11	-5% UT (95% падение UT) на 0.5 цикла, -40% UT (60% падение UT) для 5 циклов, -70% UT (30% падение UT) на 25 циклов, -5% UT (95% падение UT) в течение 5 секунд	0% UT за 0.5 цикла, При 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° и 315 ° 0% UT; 1 цикл и 70% UT; 25/30 циклов Однофазный при 0 ° 0% UT; 300 цикл	Основное качество электроэнергии должно быть типичным коммерческая или больничная среда. Если пользователю оборудования или системы требуется непрерывная работа во время перебоев в электроснабжении, рекомендуется, чтобы оборудование или система питались от источника бесперебойного питания или аккумулятора.
Частота сети (50/60 Гц) магнитное поле МЭК 61000-4-8	30 А / м 50 Гц или 60 Гц	30 А / м 50 Гц и 60 Гц	Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уровне характеристика типичного местоположения в типичной коммерческой или больничной среде.

Гарантия

Коммерческая гарантия Withings на два (2) года — Withings BPM Connect | Умный прибор для измерения артериального давления Wi-Fi Withings SA, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, Франция («Withings») гарантирует, что аппаратный продукт под торговой маркой Withings («Withings») не имеет дефектов материалов и изготовления при нормальном использовании в соответствии с Withings ‘ опубликованные руководящие принципы на период ДВУХ (2) лет с даты первоначальной розничной покупки конечным покупателем («Гарантийный период»). Опубликованные руководства Withings включают, помимо прочего, информацию, содержащуюся в технических характеристиках, инструкциях по безопасности или Руководстве по быстрой установке. Withings не гарантирует, что работа Продукта Withings будет бесперебойной или безошибочной. Withings не несет ответственности за ущерб, возникший в результате несоблюдения инструкций по использованию Продукта Withings.

Информация для пользователей в Канаде

Это устройство соответствует части 15 правил FCC и стандартам RSS Министерства промышленности Канады, не требующим лицензирования.
Эксплуатация возможна при соблюдении следующих двух условий:
(1) Это устройство не может создавать вредных помех, и (2) Это устройство должно принимать любые принимаемые помехи, включая помехи, которые могут вызвать сбои в работе. Изменения или модификации, внесенные в это оборудование без явного одобрения Withings, могут привести к аннулированию разрешения FCC на использование этого оборудования. Информация о воздействии радиочастотного излучения: Излучаемая выходная мощность устройства намного ниже пределов воздействия радиочастот, установленных Федеральной комиссией по связи. Тем не менее, устройство следует использовать таким образом, чтобы свести к минимуму возможность контакта с человеком во время нормальной работы.

Ссылка на стандарты

Это устройство соответствует следующим нормативным документам: ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42 / EEC от 14 июня 1993 г., касающаяся медицинских устройств, с поправками, внесенными Директивой 2007/47 / EC.

EN ISO 13485: Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования. Ссылка на стандарты, продолжение. | EN ISO 14971: Медицинские изделия — Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. | IEC / EN 60601-1: Медицинское электрическое оборудование — Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. | EN 1060-3: Неинвазивные тонометры, Часть 3: Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения артериального давления. | EN 1060-4: Неинвазивный тонометр. Процедуры тестирования для определения общей точности системы автоматических неинвазивных тонометров. | IEC / EN 60601-1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрическому оборудованию и медицинским электрическим системам, используемым в домашних условиях здравоохранения. | IEC 80601-2-30: Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-30: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматических неинвазивных тонометров. | EN 300 328: Вопросы электромагнитной совместимости и радиочастотного спектра (ERM); Системы широкополосной передачи; Оборудование передачи данных, работающее в диапазоне ISM 2,4 ГГц и использующее методы широкополосной модуляции; Гармонизированный EN, охватывающий основные требования статьи 3.2 Директивы (2014/53 / EU). | EN 301 489-1: Вопросы электромагнитной совместимости и радиочастотного спектра (ERM); Стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для радиооборудования и услуг; Часть 1: Общие технические требования. | EN 301 489-17: Вопросы электромагнитной совместимости и радиочастотного спектра (ERM); Стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для радиооборудования и услуг; Часть 1: Общие технические требования | IEC / EN60601-1-2: Медицинское электрическое оборудование: Часть 1-2: Общие требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам — стандарт электромагнитной совместимости | EN 55011: Промышленное, научное и медицинское оборудование — Характеристики радиочастотных помех — Пределы и методы измерения. | FCC, часть B 15B: Электромагнитная совместимость. | Часть правила FCC: 15.247 Cat: DSS (Bluetooth) Часть правила FCC: 15.247 Cat: DTS (BT4.0). | EN ISO 10993-1: Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Оценка и тестирование в процессе управления рисками. | EN ISO 10993-5: Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 5: Тесты на цитотоксичность in vitro | EN ISO 10993-10: Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи | IEC / EN 60601-1-6: Медицинское электрическое оборудование — Часть 1-6: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Удобство использования | ANSI / AAMI / ISO 81060-2 Неинвазивный сфигмоманометр Часть 2: Клиническая проверка автоматизированного типа измерения | EN ISO 15223-1: Медицинские изделия — Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация — Часть 1: Общие требования

1282	Распространяется
2019	ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ВИТИНГС С.А., 2 улица Морис Хартманн, 92130 Исси-ле-Мулино, ФРАНЦИЯ +33141460460
IP22	Попадание воды или твердых частиц
	Сухая среда хранения
	Температура хранения
	Соответствует директиве по утилизации электрического и электронного оборудования.
	Прикладная часть типа BF (манжета)
	Прочтите это руководство перед использованием

Диапазон частот: 2402 — 2480 МГц
Максимальная выходная мощность: 4.45 дБм
Withings SA заявляет, что устройство Withings BPM Connect соответствует основным требованиям и другим соответствующим требованиям Директивы 2014/53 / EU. Декларацию соответствия можно найти по адресу: withings.com/compliance.

? Нужна помощь?
→ withings.com/support

Withings
Withings BPM Connect | Умный монитор артериального давления Wi-Fi | V1.1 — сентябрь 2020 г.
© 2020 Withings SA. Все права защищены.

Документы / Ресурсы