1 таблетка содержит:
Capsicum annuum (Перец стручковый) Dil. D3 75,0 мг
Guaiacum (Гваяковое дерево) Dil. D3 75,0 мг
Phytolacca americana (Лаконос американский) ø 50,0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Светло-бежевые, круглые, плоские таблетки.
Гомеопатическое лекарственное средство. Прочие лекарственные средства.
Код ATX: V03AX.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению.
Область в рамках гомеопатического применения включает симптоматическое лечение воспалительных заболеваний глотки, горла или миндалин (тонзиллит).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Беременность и период лактации.
Препарат противопоказан для приема женщинами во время беременности и кормления грудью. Данные о влиянии не фертильность отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться тошнота и расстройства желудочно-кишечного тракта, в очень редких случаях – гиперчувствительность/аллергические реакции.
При первых симптомах аллергической реакции следует немедленно прекратить прием таблеток Тонзипрет.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Если какие-либо из указанных побочных эффектов являются довольно сильными или Вы наблюдаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать: При острых состояниях каждые полчаса или час, но не более 12 раз в день по 1 таблетке. При хронических состояниях 1-3 раза в день по 1 таблетке.
Детям от 6 до 11 лет суточная доза не должна превышать 2/3 от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 8 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям от 1 года до 5 лет суточная доза не должна превышать половины от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 6 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Для детей от 1 года до 5 лет перед употреблением рекомендовано растворить таблетку в одной столовой ложке воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации с врачом.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Действие гомеопатического средства может уменьшиться при несоблюдении правил здорового образа жизни. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей раннего возраста. Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года.
В случае развития стойких или неясных симптомов, при появлении новых симптомов, а также при подъеме температуры, сохраняющемся в течение более 3 дней или достигающем 39°С и выше, следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или глюкоза-галактозной мальабсорбцией.
Препарат в рекомендуемых дозировках не снижает способности управлять транспортом и механизмами
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка Тонзипрета содержит 0,02 хлебных единиц (ХЕ).
При употреблении больших доз лекарственного препарата у пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие расстройства желудочно-кишечного тракта или диареи. Лечение симптоматическое.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
4 года.
Не допускается применение препарата после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
Тонзипрет®
МНН: Перец стручковый+Гваяковое дерево+Лаконос американский
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009558
Информация о регистрации в РК:
24.01.2022 — 24.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тонзипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
для
рассасывания
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
Capsicum
annuum Dil. D3
75
мг,
Guaiacum
Dil. D3
75
мг,
Phytolacca
americana Ø
50 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы
моногидрат,
крахмал
картофельный,
магния
стеарат.
Описание
Таблетки
светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ
R02AА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В
соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG11/99) при
проведении клинических испытаний препаратов растительного
происхождения не требуется изолированное исследование
фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Тонзипрет®
— комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты
трех лекарственных растений — Capsicum annuum (перца стручкового),
Guaiacum (гвайякового дерева), Phytolacca americana (лаконоса
американского). Препарат обладает противовоспалительным,
анальгезирующим и иммуномодулирующим действием.
Перец
стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала способствует
выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее
обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как
следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего
обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый
оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к
снижению местных симптомов – покраснения и отека в области
глотки. Древесина гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и
сапонины, оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин
и глотки. Лаконос американский обладает системным
противовоспалительным действием, а также иммуномодулирующим эффектом
за счет стимуляции В- и Т-лимфоцитов, индуцирует выработку
эндогенного гамма-интерферона и оказывает противовирусное действие.
Показания к применению
—
острые
и хронические заболевания верхних дыхательных путей
(тонзиллит,
фарингит, ларингит)
Способ применения и дозы
Взрослые
и подростки старше 12 лет:
по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 12
таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке
1 – 3 раза в сутки.
Детям
от 6 до 11 лет:
принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через
каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям
от 1 года до 5 лет:
принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые
30 – 60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в
сутки.
Таблеткам
необходимо дать медленно растаять во рту.
При
приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в
небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать
во рту перед проглатыванием.
Длительность
применения: таблетки Тонзипрет®
следует принимать
до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание),
обычно от 7 до 14 дней.
Как
и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует
принимать длительное время без совета врача.
Побочные действия
Редко
—
желудочно-кишечные расстройства (н.р. тошнота и желудочные
расстройства)
Очень
редко
—
аллергические реакции
При
первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём
препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский
возраст до 1 года
—
беременность и лактация
—
наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит
фермента Lapp-лактазы
или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Не
известны
Особые указания
Проконсультируйтесь
с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих
жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех
дней или превышает 39°С.
Применение
у больных сахарным диабетом
1
таблетка Тонзипрет®
содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
В
рекомендованных дозах не влияет.
Передозировка
Симптомы:
возможны
диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея.
Лечение:
необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из
алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По
2 контурной
ячейковой
упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Адрес
организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей
по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство
«Bionorica
SE/Бионорика СЕ/» в
РК
г.
Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e—mail:
info@bionorica.kz
| 238727071477975705_ru.doc | 53 кб |
| 274327981477977415_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Состав (на 1 таблетку)
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Регистрационный номер: ЛС-001652.
Торговое название: Тонзипрет®.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания гомеопатические.
Состав (на 1 таблетку)
| Активные компоненты: | |
| Фитолакка Американа (Phytolacca Americana) ∅ | 50,00 мг |
| Капсикум (Capsicum) D3 | 75,00 мг |
| Гваякум (Guaiacum) D3 | 75,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 100,00 мг |
| Магния стеарат | 2,50 мг |
| Крахмал картофельный | 25,00 мг |
Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской, белые с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания к применению
В комплексной терапии как симптоматическое средство при боли в горле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 18 лет) — из-за недостаточности клинических данных.
В связи с содержанием лактозы препарат не следует принимать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания — из-за недостаточности клинических данных.
Способ применения и дозы
При сильных болях в горле для купирования болевого синдрома принимать по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 12 раз в сутки. По мере стихания болей перейти на поддерживающие дозы — по 1 таблетке 1 -3 раза в день за 15 минут до еды.
Курс лечения 7-10 дней.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Побочное действие
Возможны тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0,03 хлебных единиц.
При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39 °С, следует обратиться к врачу.
При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.
При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПЭ/ПВДХ — пленки.
По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА CE Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые Сады д.2, корп.1.
Взрослым и детям старше 12 лет при острых состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При применении в виде капель для приема внутрь по мере стихания боли можно перейти на поддерживающие дозы 5-10 капель 1-3 раза/сут за 15 мин до еды. Курс лечения — 7-10 дней. При хронических состояниях назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза не должна превышать 2/3 дозы для взрослых. При острых состояниях — по 1 таб. или по 5-10 капель не более 8 раза/сут. При хронических состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза не должна превышать половины дозы для взрослых; при острых состояниях — по 5-10 капель или по 1 таб. не более 6 раз/сут. При хронических состояниях назначают по 5-10 капель или по 1 таб. 1-2 раза/сут.
Таблетки следует медленно рассасывать или дать таблетке медленно раствориться во рту.
Для детей от 1 года до 5 лет перед употреблением рекомендуется растворить таблетку в 1 столовой ложке воды.
Капли следует принимать с небольшим количеством воды или в неразбавленном виде, немного подержав во рту перед проглатыванием.
Детям капли рекомендуется давать в разбавленном водой виде.
При использовании капель флакон следует держать в вертикальном положении.
Пациент должен быть предупрежден, что гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации с врачом.