Торасемид-Тева (Torasemid-Teva)
💊 Состав препарата Торасемид-Тева
✅ Применение препарата Торасемид-Тева
Описание активных компонентов препарата
Торасемид-Тева
(Torasemid-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Торасемид-Тева |
Таб. 5 мг рег. №: ЛП-(001031)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 10 мг рег. №: ЛП-(001031)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид-Тева
Таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
Таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания активных веществ препарата
Торасемид-Тева
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.
Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Лотонел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Торасемид
(АЛИУМ, Россия)
Торасемид
(HETERO LABS, Индия)
Торасемид
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)
Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ≥1/10 (≥10%); часто — от ≥1/100 до <1/10 (≥1 и <10%); нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 (≥0,1 и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 (≥0,01 и <0,1%); очень редко — <1/10000 (<0,01%); частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, ползания мурашек и покалывания).
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны ССС: нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия; частота неизвестна — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспептические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна — мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — снижение потенции.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна — гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови (например ГГТ), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Прочие: частота неизвестна — апластическая или гемолитическая анемия.
Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Линия разлома (риска) нанесена для разделения таблетки на равные дозы. Рекомендуемая доза Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения. Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Отечный синдром при заболеваниях почек Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг. Отечный синдром при заболеваниях печени Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков). Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач возможно скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу. Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-Тева Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-Тева противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом. Дети Не давайте препарат Торасемид-Тева детям в возрасте до 18 лет. Данные по безопасности применения отсутствуют.
— Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек; — Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).
Не принимайте препарат Торасемид-Тева, если у Вас имеется: — аллергия (повышенная чувствительность) на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); — аллергия (повышенная чувствительность) на аналогичные лекарственные препараты под названием «сульфонамиды», которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях; — заболевания почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит); — тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома); — выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови); — выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови); — гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее); — наблюдается интоксикация сердечными гликозидами; — заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия); — повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); — высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); — Вы кормите грудью.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты: — Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицина В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха. — Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки. — Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления. — Сердечные гликозиды (принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов. — Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии. — Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов. — Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов. — Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида. — Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется. — Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития. — Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов. — Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов. — Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием Торасемид-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: — снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз); — выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия); — острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия); — воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); — заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит). Встречаются также другие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более, чем у 1 человека из 10: — головная боль; — головокружение; — сонливость; — понос (диарея); — увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию; — увеличение образования мочи (полиурия); — позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия). Нечасто – могут возникать не более, чем у 1 человека из 100: — повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия); — повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); — судороги мышц нижних конечностей; — носовое кровотечение; — боль в животе; — вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм); — неестественно сильная жажда (полидипсия); — повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения); — слабость; — гиперактивность; — нервозность; — повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия). Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных): — снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); — уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия); — уменьшение уровня натрия в крови (гипонатриемия); — уменьшение уровня магния в крови (гипомагниемия); — уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия); — уменьшение уровня хлора в крови (гипохлоремия); — увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз); — уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия); — состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста); — повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); — повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); — снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета); — спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения); — нарушение зрения; — нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром); — чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия); — острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением массы циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс); — тромбоз глубоких вен; — снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия); — обморок; — носовое кровотечение; — сухость во рту; — тошнота; — рвота; — потеря аппетита; — расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства); — внутрипеченочный холестаз; — небольшое повышение активности щелочной фосфатазы; — повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы); — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; — заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема); — множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура); — распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит); — повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация); — мышечная слабость; — уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия); — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей); — воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит); — наличие крови в моче (гематурия); — повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; — снижение потенции.
Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течении дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.
Действующим веществом является: торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида. Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Способ действия препарата Торасемид-Тева При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики — это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Торасемид-Тева содержит действующее вещество торасемид. Торасемид относится к группе «петлевые» диуретики или мочегонные препараты, предназначенные для выведения лишней жидкости из организма.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Перед приемом препарата Торасемид-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния: — острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока); — пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); — аритмия (нарушение ритма сердца); — атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий); — нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); — предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра); — сахарный диабет; — беременность; — низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия; — низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия); — пониженное содержание гемоглобина (анемия); — диарея; — панкреатит (воспаление поджелудочной железы); — цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).
При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики – это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Торасемид-Тева инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Торасемид-Тева таблетки 5 мг, 10 мг. Описание и применение Torasemid-Teva, аналоги и отзывы. Инструкция Торасемид-Тева таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: торасемид;
1 таблетка содержит торасемида 5 мг или 10 мг.
дополнительные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией разлома с одной стороны и тиснением 915 (для таблеток 5 мг) или 916 (для таблеток 10 мг) с другой стороны.
Фармакологическая группа
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфонамидов.
Код АТХ С03С А04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Торасемид является петлевым диуретиком, который тормозит обратную почечную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Однако в малых дозах фармакодинамический профиль торасемида по степени и продолжительности диуреза приближает его к классу тиазидов. В больших дозах торасемид обеспечивает диурез с зависимой от дозы интенсивностью и высоким пределом эффекта. Максимальная мочегонное активность торасемида достигается через 2-3 часа после перорального применения. У здоровых добровольцев дозы от 5 до 100 мг вызывали логарифмическое рост диуретической активности. Антигипертензивное действие торасемида связано с уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет снижения у больных артериальной гипертензией повышенной активности свободного Са2 + в клетках мышечного слоя артерий. Вследствие этого, наверное,
Фармакокинетика.
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые уровни в сыворотке достигаются в течение 1-2 часов. Системная биодоступность после перорального применения составляет 80-90%. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, а связывание с белками метаболитов М1, М3 и М5 составляет соответственно 86%, 95% и 97%. Объем распределения составляет 16 литров. При метаболизме торасемида за счет ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита — М1, М3 и М5. Гидроксильные метаболиты обладают мочегонным активность. На долю метаболитов М1 и М3 приходится около 10% фармакодинамического действия, а метаболит М5 является неактивным.
У здоровых добровольцев конечный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет от 3 до 4:00. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, а почечный клиренс — около 10 мл / мин. Примерно 80% дозы выводится почечными канальцами в форме торасемида и его метаболитов — торасемид — 24%, М1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%. При нарушении функции почек период полувыведения торасемида не изменяется, но период полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличивается. Гемодиализ и гемофильтрация не обеспечивают заметного удаления торасемида и его метаболитов. Если у пациентов с нарушением функции почек наблюдается увеличение концентрации торасемида в плазме, то это, скорее всего, следствие ослабления печеночного метаболизма.
Клинические характеристики
Торасемид-Тева Показания
Эссенциальная гипертензия.
Отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность к торасемида, к сульфонилмочевины, к производным сульфонилмочевины или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Почечная недостаточность с анурией.
Печеночная кома и прекома.
Артериальная гипотензия.
Гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Беременность, кормление грудью.
Аритмия (например, синоатриальная блокада, блокада II-III степени).
Одновременная терапия аминогликозидами или цефалоспоринами.
Нарушение функции почек, вызванное лекарственными средствами, которые вызывают поражения почек.
Расстройства мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с сердечными гликозидами дефицит калия или магния может повышать чувствительность сердечной мышцы к этим медицинских препаратов. При одновременном применении торасемида с минерало- и ГКС, слабительными средствами может усиливаться выведение калия.
При одновременном применении торасемида усиливает действие гипотензивных средств, в частности ингибиторов АПФ (АПФ).
Последовательная или комбинированная терапия, а также начало новой сопутствующей терапии ингибитором АПФ может вызвать тяжелую артериальную гипотонию. Ее можно уменьшить снижением начальной дозы ингибитора АПФ или снижением дозы / временным прекращением применения препарата за 2 или 3 дня до начала применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать чувствительность артерий к сосудосуживающих средств, например, к адреналина, норадреналина.
Торасемид способен ослаблять эффект противодиабетических средств.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать нефротоксические и ототоксические эффекты аминогликозидных антибиотиков, и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью токсичность цисплатинових препаратов и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
Также возможно усиление действия теофиллина и мышечных релаксантов на основе кураре.
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать гипотензивный и диуретический эффект торасемида, вероятно, за счет торможения простагландинового синтеза.
Пробенецид уменьшает эффективность торасемида вследствие угнетения канальцевой секреции.
Возможно повышение сывороточных концентраций лития, а также повышение его кардио- и нейротоксических эффектов.
Торасемид тормозит выведение почками салицилатов, что усиливает риск их токсичности у пациентов, применяющих высокие дозы салицилатов.
При одновременном применении торасемида и колестирамина всасывание торасемида может снижаться, тем самым ослабляется действие последнего.
Особенности применения
Перед началом применения препарата необходимо провести коррекцию гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии и нарушений мочеиспускания.
Нарушение функции почек и печени
Пока собрано ограниченный объем информации о коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек и печени. Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с нарушением функции печени, поскольку возможно повышение концентрации в плазме крови. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического алкалоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или калийсберегающими препаратами.
При длительном лечении диуретиком рекомендуются регулярные проверки баланса электролитов (в частности у пациентов с сопутствующей терапией гликозидами наперстянки, ГКС, минералокортикоидами или слабительными), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов) .
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к гиперурикемии и подагры. Нужен контроль сахара крови при латентном или явном сахарном диабете.
Из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при:
— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса;
— одновременном применении лития;
— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопении или анемии у пациентов без нарушения функции почек).
Таблетки Торасемид-Тева содержат лактозу. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека. Хотя исследования на крысах не выявили тератогенного эффекта, после применения высоких доз торасемида самкам кроликов наблюдались пороки развития у плодов. Торасемид проникает сквозь фетальную мембрану и вызывает электролитные нарушения. Также существует риск неонатальной тромбоцитопении.
Не проводилось исследований по проникновению торасемида в грудное молоко. Поэтому торасемид противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Как и в случае применения других лекарственных средств, влияющих на артериальное давление, пациентам, которые применяют торасемид, нельзя управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими концентрации внимания, так как возможно возникновение головокружения и других сопутствующих симптомов. Это особенно касается периода начала лечения, увеличение дозы и перехода на другие препараты.
Способ применения Торасемид-Тева и дозы
Эссенциальная гипертензия: рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг (1/2 таблетки Торасемид-Тева 5 мг) 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение доз свыше 5 мг / сут не вызывает дополнительного снижения артериального давления. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 12 недель непрерывного лечения.
Отеки обычная рекомендуемая доза — 5 мг 1 раз в сутки. Как правило, это поддерживающая доза. В случае необходимости дозу можно постепенно повысить до 20 мг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Применяют с осторожностью, поскольку нет достаточной информации о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Информация о коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени и почек ограничено. Пациентам с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
способ приема
Применяют внутрь. Таблетки Торасемид-Тева следует применять утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Биодоступность лекарственного средства Торасемид-Тева не зависит от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Дети
Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому торасемид не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы. Типичные симптомы интоксикации неизвестны. В случае передозировки возможно усиление побочных реакций (сильный диурез, что вызывает обезвоживание, гиповолемию, артериальной гипотензии, гипонатриемии, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация, сонливость, спутанность сознания, сердечно-сосудистую недостаточность, потерю сознания). Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы и признаки передозировки могут вызвать необходимость снижения дозы или отмены приема препарата Торасемид-Тева с параллельным восстановлением жидкостного, электролитного балансов и симптоматическим лечением.
Побочные эффекты
Со стороны метаболизма: метаболический алкалоз, нарушение водного и электролитного баланса (особенно при заметном ограничении соли в рационе), гипокалиемия (особенно в случае недостаточного содержания калия в пищевом рационе, а также при рвоте, поносе, частом применении слабительных и при нарушении функций печени) ; повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке крови обострение метаболического алкалоза, гиперурикемия, гиповолемия, гипонатриемия.
При достаточно сильном диурезе, особенно на начальном этапе лечения и у пациентов пожилого возраста, могут возникать симптомы и признаки снижения электролитов и их объема, например, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Необходима коррекция дозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: эмболия, тромбоэмболические осложнения, кардиальная ишемия, что может привести, в частности, к сердечной аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда или обмороки, экстрасистолия, артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в верхней части живота, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм) сухость во рту, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, неотложные позывы к мочеиспусканию, мочевого пузыря, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровней определенных печеночных ферментов, например гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции (например, зуд, сыпь); кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: спазмы мышц.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, церебральная ишемия, парестезии, спутанность сознания, сонливость, повышенная активность, нервозность.
Со стороны респираторной системы: носовые кровотечения.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: шум в ушах, глухота.
Общие проявления: повышенная утомляемость, астения, жажда.
Лабораторные исследования: повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов (например, триглицеридов, холестерина).
Срок годности Торасемид-Тева
3 года.
Условия хранения Торасемид-Тева
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
PLÍVA Hrvatska d.o.o.
Местонахождение производителя
Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Торасемид-Тева только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ПЛЕВА Хрватски д.о.о.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Торасемид-Тева и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Торасемид-Тева с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Торасемид-Тева, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Торасемид-Тева |
| Производитель: | ПЛЕВА Хрватски д.о.о. |
| Форма выпуска: | таблетки по 5 мг или 10 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10754/01/01, UA/10754/01/02 |
| Дата начала: | 13.01.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Torasemide |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит торасемида 5 мг или 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфонамидов. |
| Код АТХ: | C03CA04 |
| Заявитель: | ООО «Тева Украина» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C03 | Мочегонные препараты |
| C03C | Высокоактивные диуретики |
| C03CA | Простые препараты сульфамидами |
| C03CA04 |
Торасемид
|