Трахисан®
МНН: Лидокаин, Тиротрицин, Хлоргексидин
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний глотки
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009731
Информация о регистрации в РК:
21.06.2017 — 21.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Трахисан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид – 1.0 мг,
хлоргексидина диглюконат – 1.0 мг,
тиротрицин – 0.5 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мятное.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенным краем, диаметром (13.0 ± 0.2) мм и высотой (4.0 ± 0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла
Код АТС R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиротрицин разрушается желудочным соком. При соблюдении дозированного режима применения активного вещества не следует ожидать фармакологически релевантных концентраций в сыворотке.
Начало действия лидокаина гидрохлорида быстрое. Связывание с белками – 60- 80 %. Период полувыведения – 1-2 часа.
После перорального применения установлена высокая активность хлоргексидина в пищеварительном тракте. Резорбция происходит медленно. Период полувыведения хлоргексидина составляет 4 дня.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и местноанестезирующим действием.
Тиротрицин — это смесь циклических и линейных (алифатичных) полипептидов, обладающих антибактериальным действием за счет сходства тиротрицина по строению с эндотоксинами спорообразующих Bacille brevis. Смесь содержит до 70-80% тироцидина — основного циклического декапептида и 20-30% грамицидина – нейтрального линейного пентадекапептида. Тироцидин обладает бактерицидным действием.
Тироцидин вызывает высвобождение из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, аналогично катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки.
Грамицидин образует катионпроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменениям внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Грамицидиновый компонент приводит к дальнейшему разобщению процессов дыхания тканей и окислительного фосфорилирования.
Сфера действия тиротрицина охватывает преимущественно грампозитивные кокки, бактерии и различные виды грибов, в частности Candida albicans.
В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Эта особенность обусловлена механизмом действия тиротрицина.
Хлоргексидин и его соли обладают антибактериальным и фунгицидным действием.
Механизм действия хлоргексидина основывается на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются после контакта с активным веществом. Хлоргексидин нарушает осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.
Действие против некоторых грамнегативных бактерий (Pseudomonas, Proteus), дрожжей, дерматофитов и микобактерий незначительно. Хлоргексидин неэффективен против спор грибов, гнилостных грибов, вирусов.
Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа.
Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна, вследствие чего нарушается процесс деполяризации мембраны нервной клетки через активный потенциал. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.
При длительном употреблении снижается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.
Показания к применению
— воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другие состояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)
— профилактика инфекции перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).
Способ применения и дозы
Трахисан — таблетки для рассасывания — принимать по одной таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет — 6 таблеток.
Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 — 3 дня. Если через 5 дней применения препарата, улучшения состояния не последовало, следует изменить тактику лечения.
Побочные действия
— кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящие через короткое время
— незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
-повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия)
-открытые раны в ротовой и фарингеальной полости
-детский возраст до 6 дет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени неизвестны
Особые указания
Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
5
| 413009751477977148_ru.doc | 58.5 кб |
| 082029101477978314_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. д/рассасывания 500 мкг+1 мг+1 мг: 16 шт.
Рег. №: 157/94/02/11 от 01.12.2011 — Истекло
| Таблетки для рассасывания | 1 таб. |
| тиротрицин | 500 мкг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
| хлоргексидина биглюконат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол (E420), магния стеарат, масло мятное.
10 шт. — блистеры (2) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ТРАХИСАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 30.10.2013 г.
Фармакологическое действие
Трахисан содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и местноанестезирующим действием, применяется при заболеваниях полости рта и глотки.
Тиротрицин содержит до 70-80% тироцидина — щелочного циклического декапептида и 20-30% грамицидина — нейтрального линейного пентадекапептида.
Тироцидин вызывает высвобождение из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, аналогично катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы. Грамицидин образует катионпроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменениям внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу.
Тиротрицин активен преимущественно в отношении грамположительных кокков, бактерий и различных видов грибов, а также в отношении Candida albicans.
В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Эта особенность обусловлена механизмом действия тиротрицина.
Хлоргексидин и его соли обладают выраженным противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия хлоргексидина основывается на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются после контакта с активным веществом. Липофильные группы хлоргексидина приводят к дезагрегации липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.
Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна, вследствие этого нарушается процесс деполяризации мембраны нервной клетки через активный потенциал. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Трахисан не предоставлены.
Показания к применению
— воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания;
— для профилактики инфекций перед хирургическим вмешательством на участках полости рта и глотки (экстракция зуба, тонзиллэктомия).
Реклама
Режим дозирования
Принимать по 1 таб., рассасывая в полости рта каждые 2 ч.
Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 8 таб.; для детей в возрасте от 4 до 12 лет — 6 таб.
Как правило, симптомы заболевания исчезают через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию еще 2-3 сут. Если в течение 5 сут применения препарата состояние пациента не улучшается, необходима консультация врача.
Побочные действия
Обычно Трахисан хорошо переносится.
Местные реакции: возможно кратковременное изменение вкуса, временное онемение языка. При длительном применении в единичных случаях — появление незначительной окраски в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, в таких случаях необходимо придерживаться тщательной гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самостоятельно после прекращения приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
По аналогии со всеми прочими фармацевтическими препаратами принимать Трахисан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) можно только после предварительной консультации с врачом.
Применение у детей
Не рекомендовано назначать Трахисан детям младше 4 лет, поскольку таблетки препарата необходимо рассасывать.
Особые указания
Не рекомендовано назначать Трахисан детям в возрасте до 4 лет, поскольку таблетки препарата необходимо рассасывать.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Трахисан не предоставлены.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Состав
В состав 1 таблетки входят следующие фармакологически активные вещества: 0,5 мг тиротрицина, 1,0 мг хлоргексидина биглюконата, 1,0 мг лидокаина гидрохлорида.
В качестве дополнительных ингредиентов выступают такие вещества, как магния стеарат, сорбитол, а также мятное масло.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания Трахисан упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Контурные упаковки по 2 штуки и подробная инструкция на Трахисан в свою очередь помещены в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Таблетки для рассасывания Трахисан являются комбинированным синтетическим препаратом, фармакологическое действие которого определено уникальным топическим антибиотиком тиротрицином, антисептиком хлоргексидином и анестетиком лидокаином.
За счет оптимальной комбинации данных компонентов таблетки Трахисан обеспечивают как противовоспалительное, так и антимикробное и обезболивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакокинетика
Тиротрицин может быть разрушен желудочным соком, поэтому при регулярном приеме препарата в без нарушения режима и соблюдении доз фармакологически релевантных концентраций возникнуть в сыворотке не должно.
Лидокаина гидрохлорид действует очень быстро и его связывание с белками составляет около 60- 80 %, а период полувыведения длиться от 1 до 2 часов.
Высокую активность при пероральном применений показывает хлоргексидин в пищеварительном тракте. Резорбция данного антисептика является процессом достаточно длительным, как и период полувыведения, который составляет 4 дня.
Фармакодинамика
В состав тиротрицина входят циклические и линейные (алифатичные) полипептиды, которые обладают антибактериальными свойствами и очень схожи по структуре с эндотоксинами такого класса спорообразующих, как Bacille brevis.
Тироцидин может спровоцировать высвобождение субстанций, которые содержат такие вещества как азот и фосфор, которые в свою очередь способствуют разрушению осмотического барьера мембраны бактериальной клетки.
Грамицидин способствует образованию катион проводящих каналов в клеточных мембранах бактерий, что может стать причиной серьезных изменений концентрации катионов и цитолиза. Из-за грамицидинового компонента может произойти разобщение как процессов дыхания тканей, так и окислительного фосфорилирования.
Обратите внимание на то, что под сферу влияния тиротрицина преимущественно попадают грампозитивные кокки, а также различные разновидности грибов, в том числе и Candida albicans.
Если сравнивать тиротрицин с другими антибиотиками, то его является отсутствие перекрестной резистентности микроорганизмов.
Эффективность хлоргексидина основана на его близком родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов. Дело в том, что она имеет свойство изменятся после прямого контакта с любым действующим веществом. Таким образом, хлоргексидин способен нарушить осмотическое равновесие в клетке, что приводит к полному или частичному разрушению цитоплазматической мембраны клетки возбудителя.
Лидокаина гидрохлорид блокирует натриевые каналы нервного волокна, что в результате приводит к нарушению процессов деполяризации мембраны нервных клеток через активный потенциал.
Обратите внимание также на тот факт, что при длительном применении препарата его эффективность может значительно снизится.
Показания к применению
Рекомендуется принимать таблетки для рассасывания Трахисан:
- при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки (стоматите, гингивите, пародонтите, глоссите, тонзиллите, фарингите и других состояниях, сопровождающихся затруднениями при глотании);
- при профилактике инфекций как перед, так и после операционных вмешательств в полости рта и глотки (экстракции зубов, хирургическом лечении десен, тонзиллэктомии).
Противопоказания
Не рекомендуется принимать препарат Трахисан:
- при повышенной чувствительности к какому-либо из ингредиентов препарата;
- при повреждениях слизистой оболочки ротовой полости (эрозии);
- при открытых ранах в ротовой и фарингеальной полостях;
- в детском возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Во время курса лечения препаратом Трахисан пациент может испытывать дискомфорт:
- от кратковременного изменения вкуса, онемения языка, которые проходят через короткий промежуток времени;
- от незначительного окрашивания в желтый или бледно-коричневый оттенок на зубах, зубных пломбах или протезах, которое устраняется с помощью правильной гигиены полости рта.
Таблетки Трахисан, инструкция по применению
Таблетки для рассасывания Трахисан необходимо принимать по 1 таблетке в течение каждых 2 часов. Суточная доза как для взрослых, так и для детей и подростков старше 12 лет не должна превышать 8 таблеток, а для детей, которые ещё не достигли возраста 12 лет — 6 таблеток.
Симптомы болезни полностью отступают уже через несколько дней, но для того, чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта специалисты советуют продлить прием препарата еще на 2 – 4 дня. Если же через 5-7 дней терапии улучшений состояния не последовало, то необходимо обязательно проконсультироваться со своим лечащим врачом и внести изменения в схему лечения.
Передозировка
При случайном приеме избыточного количества препарата Трахисан рекомендуется провести процедуру промывания желудка.
Взаимодействие
До настоящего времени данных по данному вопросу нет.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Препарат Трахисан необходимо хранить в максимально недоступном для детей и подростков месте при температурном режиме: не выше 25 ºС.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными аналогами препарата Трахисан являются АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и Деринат.
В отдельных случаях заменить таблетки Трахисан можно на его аналоги Ликопид и Эрбисол Ультрафарм.
Отзывы о Трахисане
Средняя оценка таблеток Трахисан на форумах составляет 3,8 по 5-ти бальной шкале.
Плюсами данного препарата посетители форумов считают:
- эффективность при болях в горле;
- приятный вкус;
- обезболивающий эффект.
Проанализировав отрицательные отзывы посетителей форума, были выявлены следующие недостатки препарата:
- высокая цена;
- низкая эффективность.
Информации о препарате Трахисан в Википедии нет.
Цена Трахисана, где купить
Средняя цена Трахисана в Украине составляет 66 грн.
Цена на таблетки Трахисан в Москве достигает 403 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Трахисан (Trachisan) сублинг. таблетки 20шт
показать еще
Действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина диглюконат;
1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг, хлоргексидина диглюконат 1 мг
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;
1 таблетка содержит 0,69 г сорбита (Сахарозамен вещества), что соответствует 0,057 ХЕ.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Фармакологические.
Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывают местноанестезирующее действие.
Тиротрицин — это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляют антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина строению эндотоксинов спороутворювальних Bacillus brevis . Смесь содержит до 70-80% тироцидина — щелочного циклического декапептида и 20-30% грамицидина — нейтрального линейного пентадекапептида.
Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, подобно катионных детергентов, разрушают осмотическое барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на микроорганизмы, растущие и делятся.
Грамицидин создает катионопроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.
Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans .
В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.
Хлоргексидин и его соли имеют широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия хлоргексидина базируется на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются вследствие контакта с активным веществом.
Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.
Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии ( Pseudomonas, Proteus ), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительно. Хлоргексидин неэффективен против споров грибов, гнилостных грибов, вирусов.
Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.
При длительном применении (более нескольких месяцев) уменьшается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки — такие как стоматиты, гингивит, пародонтит, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед хирургического вмешательства в участки полости рта и глотки (экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Эрозивные и десквамативного изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.
Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя перерасчет Сахарозамен вещества сорбита на хлебные единицы (0,69 г сорбита соответствует 0,057 ХЕ).
Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности и кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований в этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск / польза для этой группы пациентов.
Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2:00. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет — 8 таблеток, для детей от 4 до 12 лет — 6 таблеток.
Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще 2-3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.
Непрерывное применение таблеток для рассасывания Трахисан без назначения врача должен длиться не дольше 2 недель.
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.
Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендуется промыть желудок.
Лечение — симптоматическое.
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражение, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожные высыпания или одышка.
Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, можно избавиться с помощью гигиены полости рта.
5 лет.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла.
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02A
— воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другие состояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)
— профилактика инфекции перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия)
— повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
— повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия и десквамативные изменения).
— открытые раны в ротовой и фарингеальной полости.
— детский возраст до 6 лет
1 таблетка содержит 691.5 мг сорбитола, что соответствует 0.057 хлебной единицы. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом. В связи с содержанием сорбитола, препарат должен применяться с осторожностью у людей с непереносимостью фруктозы.
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.
До настоящего времени не известны.
Осторожно спортсменам: Трахисан может дать ложную положительную допинг-пробу.
Применение в педиатрии
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода и ребенка.
Режим дозирования
Трахисан — таблетки для рассасывания — принимать по одной таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — до 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет — 6 таблеток.
Метод и путь введения
Перорально, рассасывать.
Длительность лечения
Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 — 3 дня. Если через 10 дней применения препарата, улучшения состояния не последовало, следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Трахисан не следует применять без перерыва более 2 недель, если иное не предписано врачом или стоматологом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу в следующий прием, но продолжайте использовать лекарство в соответствии с предписаниями врача или инструкцией по медицинскому применению.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Информации о наличие риска симптомов отмены на Трахисан таблетки нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Правильное использование таблеток Трахисан описано в этой инструкции. Если вы не знаете, как правильно использовать этот продукт, или у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к медицинскому работнику (например, терапевту или фармацевту), чтобы уточнить использование этого лекарственного средства.
В соответствии с фармакологическими свойствами состава, даже при слишком большом приеме таблеток Трахисан, не следует опасаться токсического действия. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промывание желудка.
Редко:
— аллергические реакции к действующим веществам или другим компонентам препарата.
— кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящие через короткое время, как правило, через час.
— при длительном применении незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид — 1.00 мг,
хлоргексидина диглюконат — 1.00 мг,
тиротрицин** — 0.50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мяты перечной.
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенным краем, диаметром (13.0±0.2) мм и высотой (4.0±0.2) мм.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб. +7 701 035 70 69
pv.kz@alpenpharma.com