Травопрост-Оптик (капли глазные, 0.004%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005562
Дата последнего изменения: 17.12.2020
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Травопрост
— 0,04 мг.
Вспомогательные вещества
Борная
кислота — 3,00 мг, трометамол — 1,20 мг, макрогола
глицерилгидроксистеарат — 5,00 мг, маннитол (Маннит D) —
46,00 мг, динатрия эдетат — 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете
на безводное вещество — 0,15 мг, 1 М раствор кислоты
хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5–6,5, вода
очищенная — до 1,0 мл.
Травопрост
абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до
биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.
Максимальная
концентрация (Cmax)
свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 минут
после местного применения и составляет 25 пг/мл
и менее.
Свободная
кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация
снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл).
T1/2
свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее
низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного
применения препарата.
Метаболизм
является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста.
Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного
простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи
13–14, окислением 15‑гидроксильной группы и β‑оксидативным
расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее
метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции
дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых,
а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до
тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Травопрост
— синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным
полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное
давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и
увеосклеральные пути.
Внутриглазное
давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный
эффект достигается через 12 часов.
Значительное
снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов
после однократного применения препарата.
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период
грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат
Травопрост-Оптик необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией;
у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у
пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском
развития кистоидного макулярного отека.
Травопрост-Оптик
необходимо использовать с осторожностью у пациентов с острыми воспалительными
явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска,
предрасполагающими к ириту, увеиту.
Фертильность
Не
было проведено исследований по оценке влияния препарата Травопрост-Оптик на
фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние
травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах,
превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в
250 раз.
Беременность
Данные
об использовании препарата Травопрост-Оптик беременными женщинами отсутствуют
или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную
токсичность.
Период грудного вскармливания
Нет
данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко.
Женщины
в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны
воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины.
Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества,
которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также
женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры
предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с
препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет
на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует
немедленно промыть водой.
Местно.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения
риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции
препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его
проекции у внутреннего угла глаза.
Если
доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы.
Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный
мешок глаза 1 раз в сутки.
Травопрост-Оптик
может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими
препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между
их применением должен составлять не менее 5 минут.
В
случае, если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого
офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить,
и со следующего дня начать применение препарата Травопрост-Оптик.
Общий
профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований, наиболее
часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и
гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла
соответственно 20 и 6%.
Частота
встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей
классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10),
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой. В каждой группе
нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представленные в порядке
уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе
клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
|
Системно-органный |
Частота |
Нежелательное |
|
Инфекционные и |
Редко |
Герпетический |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Гиперчувствительность, |
|
Психические |
С неизвестной |
Депрессия, |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Головокружение, |
|
Редко |
Дисгевзия |
|
|
Нарушения со стороны |
Очень часто |
Конъюнктивальная |
|
Часто |
Гиперпигментация |
|
|
Нечасто |
Эрозия |
|
|
Редко |
Фотопсия, |
|
|
С неизвестной |
Макулярный |
|
|
Нарушения со стороны |
С неизвестной |
Вертиго, |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Ощущение |
|
Редко |
Нерегулярное |
|
|
С неизвестной |
Боль |
|
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Снижение |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Диспноэ, |
|
Редко |
Нарушение |
|
|
С неизвестной |
Утяжеление |
|
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Запор, |
|
С неизвестной |
Диарея, |
|
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Усиление |
|
Редко |
Аллергический |
|
|
С неизвестной |
Зуд, |
|
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Скелетно-мышечная |
|
С неизвестной |
Артралгия |
|
|
Нарушения со стороны |
С неизвестной |
Дизурия, |
|
Общие нарушения |
Редко |
Астения |
|
Лабораторные |
С неизвестной |
Повышение |
Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике
В
ходе 3-х месячного исследования и 7-дневного фармакокинетического исследования
с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений
соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили
безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были
сходны.
Наиболее
часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были
конъюнктивальная инъекция (16,9%) и усиление роста ресниц (6,5%). В аналогичном
3‑х месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные
явления встречались с частотой 11,4% и 0,0%, соответственно. Дополнительно у
пациентов в педиатрической популяции (n = 77) в ходе 3‑х
месячного исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов
(n = 185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита,
слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений
составила 1,3% по сравнению с 0,0% во взрослой популяции.
Изменение цвета глаз
Травопрост-Оптик
может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества
меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется
преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой,
серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был
отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая
пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки
глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный
коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния
в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно
и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом
лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого
изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно
развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не
отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.
Изменение кожи периорбитальной области и век
В
контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной
области и/или век наблюдалось при применении препарата Травопрост-Оптик у 0,4%
пациентов.
Травопрост-Оптик
может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению;
данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или
увеличение количества ресниц.
Механизм
этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения
препарата в настоящее время не установлены.
При
применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и
век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях
окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на
обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что
позволяет считать этот эффект видоспецифичным.
Отсутствует
опыт применения препарата Травопрост-Оптик в терапии воспалительных заболеваний
органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, у пациентов с
узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о
применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний,
открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы,
псевдоэксфолиативной глаукомы.
Пациенты с афакией
В
ходе лечения аналогами простагландина F2α отмечался макулярный отек.
Контакт с кожей
Необходимо
избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была
продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Контактные линзы
Перед
применением препарата Травопрост-Оптик контактные линзы следует снять и
установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения
препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат
содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со
стороны кожных покровов!
Педиатрическая популяция
Сведения
об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от
2 месяцев до 3 лет и старше ограничены. Недоступны сведения о
применении препарата пациентам младше 2 месяцев.
У
пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в
связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается
хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).
Отсутствуют
сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической
популяции.
Не
следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтоб
избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон
необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Временное
затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата
могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы.
Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед
вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться
восстановления четкости зрения.
Капли
глазные, 0,004%.
По
2,5 мл, 5 мл или 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена
высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена
низкого давления и крышкой, навинчиваемой из полиэтилена низкого давления; или
во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из
полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого
вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена; или во флаконы
полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена
высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого
давления.
1
флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Травопрост-Оптик
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 3 мг, трометамол — 1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг, маннитол (маннит D) — 46 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0.15 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида — до pH 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
2.5 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
5 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Травопрост-Оптик
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли в спине.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.
Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.
Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Травопрост-Оптик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005562
Торговое наименование препарата
Травопрост-Оптик
Международное непатентованное наименование
Травопрост
Лекарственная форма
капли глазные
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический
Код АТХ
S01EE04
Фармакодинамика:
Травопрост — синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.
Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,004%.
Упаковка:
- 10 мл — флаконы — пачки картонные
- 5 мл — флаконы — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Срок годности:
2 года; после вскрытия — 30 суток.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЛЕККО»
Купить Травопрост-Оптик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— травопрост (travoprost)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 3 мг, трометамол — 1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг, маннитол (маннит D) — 46 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0.15 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида — до pH 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
2.5 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
5 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.
Дозировка
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли в спине.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Особые указания
С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.
Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.
Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Описание препарата Травопрост-Оптик основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Способ применения и дозировка
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Травопрост-Оптик может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае, если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Травопрост-Оптик.
Состав
Действующее вещество: травопрост – 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
борная кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 5,00 мг, маннитол (Маннит D) – 46,00 мг, динатрия эдетат – 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 5,5 – 6,5, вода очищенная – до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
- открытоугольной глаукоме;
- повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Побочное действие
встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.
Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <l/10), нечасто (от ≥1/1 000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой. В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представленные в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность, сезонная аллергия
Психические нарушения
С неизвестной частотой: депрессия, беспокойство,бессонница
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль, выпадение полей зрения
Редко: дисгевзия
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: конъюнктивальная инъекция
Часто: гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром ”сухого” глаза, зуд в глазу, раздражение глаза
Редко: эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит,
точечный кератит, светобоязнь, блефарит,
С неизвестной частотой: выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
С неизвестной частотой: вертиго, шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения
Редко: нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений
С неизвестной частотой: боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия
Нарушения со стороны сосудов
Редко: снижение диастолического артериального
давления, повышение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле
Редко: нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит
С неизвестной частотой: утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение
работы желудочно-кишечного тракта.
С неизвестной частотой: диарея, боль в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: усиление пигментации кожи в периорбитальной области,
обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос,
гипертрихоз
С неизвестной частотой: аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пупковых волос, мадароз, зуд, неправильный рост пупковых волос
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: скелетно- мышечная боль
С неизвестной частотой: артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
С неизвестной частотой: дизурия, недержание мочи
Общие нарушения
Редко: астения
Лабораторные нарушения
С неизвестной частотой: повышение общего специфического простатического антигена
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Хранятся в холодильнике
Нет
Нужен холодильник для транспортировки
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 29
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Тружеников, 22, ком.3,4
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 5А
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Оганова, 7
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 101/22
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31