Тридат форте инструкция по применению взрослым

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тридат Форте 

 Торговое название 
Тридат Форте 

 Международное непатентованное название
Тримебутин 

 Лекарственная форма
Таблетки 200 мг

 Состав
Одна таблетка содержит 
активное вещество — тримебутина малеат 200мг  
вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.  

 Описание 
Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне – маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.  

 Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холикоблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТС A03AA05

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 часов. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 часов. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 часа.
Пища не влияет особенно на биодоступность тримебутина малеата
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Тридат Форте тримебутинa малеат, синтетический энкефалинергический агонист опиатных рецепторов, является регулятором перистальтики пищеварительного тракта. 
Оказывает прямой прокинетический эффект на гладкомышечные клетки. 
Обладая сродством к опиатным рецепторам действует на u- и d-опиатные рецепторы возбуждения при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и стимулирует моторику, оказывая спазмолитическое действие на х-опиатные рецепторы при гиперкинетических состояниях угнетает моторику кишечника, стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника. Воздействуя на энкефалинергические механизмы, восстанавливает физиологическую двигательную активность, оказывает местный модулирующий (стимулирующий) эффект на моторику желудочно-кишечного тракта. В связи с этим его можно применять у больных как при гипо- так и гиперкинезиях желудочно-кишечного тракта.
Тридат Форте действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

 Показания к применению
—  синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)
— боли и колики в брюшной полости, спазмы кишечника, метеоризм, диарея и/или запор
— функциональные расстройства пищеварения
— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.

 Способ применения и дозы 
Применяется по назначению врача. 
Обычно взрослым назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки.

 Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. 
Редко возможно развитие дерматологических реакций. Очень редко возможны психоневрологические симптомы типа головокружения и сонливости.

 Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата
детский возраст до 18 лет 
беременность, период лактации

 Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени данных о взаимодействиях не зарегистрировано.

 Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния на способность вождения автомобиля и использования машин не проводились.

 Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение:  симптоматическая терапия.

 Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

 Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 30?C.
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности

 Условия отпуска из аптек
По рецепту

 Производитель 
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли, Стамбул/Турция
Владелец регистрационного удостоверения 
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
ТОО «Фармактив»
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Тел/факс: +7 727 291 81 00
e-mail: info@farmaktiv.com 

Оставить отзыв

Доставка:

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

Оплата:

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код АТХ: А03АА05

— Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

— Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

-Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

-Период беременности.

-Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Специальные предупреждения отсутствуют.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.

Метод и путь введения

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в день с перерывом в 12 часов.

Длительность лечения

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей — 28 дней.

При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Частота не известна

-Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор

-сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство

-задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество:               тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

повидон (К 25)

гипромеллоза

магния стеарат

состав оболочки:                             Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт

частично гидролизованный,

макрогол-3350, титана диоксид Е 171,

тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпускают без рецепта.

Сведения о производителе

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102

Тел./факс: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com