Тридуктан МВ®
МНН: Триметазидин
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017968
Информация о регистрации в РК:
05.08.2014 — 05.08.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тридуктан МВ®
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорида* (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат
состав оболочки: опадрай II розовый (понсо 4R (Е 124), FD&C желтый №6/желтый «Солнечный закат» FCF (Е 110), тальк, FD&C синий №2/индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/ макрогол)
* — триметазидина дигидрохлорид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, монтановый воск, аммония метакрилата сополимер (тип В)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.
Распределение Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, около 16% (in vitro).Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) — около 7 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Тридуктан МВ® – антиангинальный препарат. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), в т.ч. со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Тридуктан МВ® снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического действия и защиты вестибулярных нейронов от токсического воздействия чрезмерного количества аминокислот.
Показания к применению
-
взрослым в качестве дополнительной терапии при симптоматическом лечении больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется, или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Тридуктан МВ® назначают по одной таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды, во время еды. Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от характера заболевания.
В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.
Побочные действия
Часто
-
головокружение, головная боль
-
абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
-
сыпь, кожный зуд, крапивница
-
астения
Редко
-
расстройства сна (бессонница, сонливость)
-
сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
-
артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
-
гиперемия
Частота неизвестна
-
симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
-
запор
-
острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
-
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
-
гепатит
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либо из компонентов препарата
-
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
-
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Тридуктан МВ® может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Особые указания
Тридуктан МВ® предназначен для базисной терапии стенокардии, но не для купирования ее приступов. Препарат не предназначен для начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. Толерантность к физическим нагрузкам обычно повышается через 2 недели от начала лечения.
Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:
-
умеренные нарушения функции почек
-
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Беременность и период лактации.
Тридуктан МВ® противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184«г», тел. +7 727 309-74-07, 309-74-14.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан.
г.Алматы, ул Джандосова 184 «г»,
тел.: +7 727 309-74-07, факс: 309-74-14
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184«г», тел. +7 727 309-74-07, 309-74-14.
| 280335481477976695_ru.doc | 62.5 кб |
| 683391491477977838_kz.doc | 89.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активное вещество — триметазидина дигидрохлорид.
Вспомогательные вещества: оpadry II Red, магния стеарат, крахмал кукурузный, маннит, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Форма выпуска
Таблетки 35 мг в оболочке, блистер, № 60, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Антигипоксическое, противоишемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действие препарата основано на свойствах триметазидина оказывать влияние на клеточный метаболизм, а именно — воздействовать в условиях гипоксии на процесс снижения внутриклеточного содержания уровня АТФ.
Препарат стабилизирует клеточный энергетический баланс и способствует поддержанию гомеостаза путем регуляции работы ионных каналов мембран клеток. Препарат в условиях гипоксии за счет угнетения специального фермента ингибирует процесс окисления жирных кислот, и усиливает процессы окисления глюкозы. В результате оптимизации использования кислорода в клетках сердечной мышцы более эффективно используются запасы АТФ. Кроме внутриклеточной защиты при гипоксии препарат усиливает защиту клеточных мембран, путем стимуляции процесса включения в мембрану фосфолипидов.
Усиливая процесс окисления глюкозы и снижая окисления жирных кислот, Тридуктан в условиях гипоксии поддерживает энергетический метаболизм сердечной мышцы. Препарат предотвращает развитие нарушений ионного обмена и внутриклеточного ацидоза, характерных для ишемии, а также уменьшает инфильтрацию и миграцию нейтрофилов ишемизированной сердечной мышцы. Тридуктан повышает устойчивость к физическим нагрузкам, способствует увеличению коронарного резерва, что приводит к снижению у пациентов количества приступов стенокардии.
Препарат, за счет угнетения окисления липидов оказывает также незначительное антиоксидантное действие. При этом, Тридуктан гемодинамику и частоту сокращений сердца не изменяет.
Тридуктан оказывает хороший эффект при наличии у пациентов нарушений слуха, шума в ушах, и головокружений (при нарушениях церебрального кровообращения), а также улучшает переносимость пациентами вестибулярных проб. Препарат нормализует функцию сетчатки у пациентов, имеющих хориоретинальные сосудистые нарушения.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта.
Биодоступность Тридуктана составляет более 85 %. При этом, максимальная концентрация тридуктана в крови наступает через пять часов, а его стабильная концентрация наступает через шестьдесят часов и остается такой в течении всего периода лечения. Хорошо распределяется в тканях. Выводится препарат почками. Его период полувыведения для здоровых людей составляет семь часов, а для лиц старше 60 лет — 12 часов.
Показания к применению
- симптоматическая монотерапия стенокардии или назначение препарата в комбинации с различными противоишемическими препаратами;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической этиологии;
- хориоретинальные расстройства сосудистой этиологии.
Противопоказания
- Индивидуальная чувствительность к препарату;
- тяжелые функциональные почечные нарушения (клиренс креатинина на уровне 15 мл/мин и меньше);
- в период беременности или лактации;
- детям младше 18 лет.
Побочные действия
Препарат в большинстве случаев переносится хорошо, осложнения наблюдаются в редких случаях и проявляются:
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок. Иногда, при наличии болезни Паркинсона имели место акинезии, тремор, нарушения равновесия;
- желудочно-кишечные расстройства: тошнота, гастралгия, рвота, нарушение стула;
- сердечно сосудистые проявления: снижение АД, гиперемия кожи лица и верхней части тела;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Инструкция по применению Тридуктана (Способ и дозировка)
Таблетки Тридуктан принимают 2 раз в сутки по 1 таблетке во время еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Сообщения о передозировке Тридуктана отсутствуют.
Взаимодействие
Допускается сочетанное применение Тридуктана с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, препаратами антагонистами кальция.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Тридуктана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Адексор, Кардазин, Кардимакс, Тримет, Трикард, Кардуктал, Метазидин, Тримектал, Триметазидин, Предуктал, Энерготон.
Отзывы о Тридуктане
Отзывы о Тридуктане, как со стороны врачей, так и пациентов в подавляющем числе случаев положительны. Отмечается его высокая эффективность при лечении проявлений стенокардии, а также возможность двукратного приема препарата и доступная цена.
Цена Тридуктана, где купить
Купить Тридуктан можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Тридуктана колеблется от 188 рублей до 290 рублей за упаковку таблеток №20 и от 360 до 590 рублей за упаковку таблеток №60.
Тридукард®
(Trimetazidine)
0.003 ‰
Тридукард® (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002018/07
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1
таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой,
содержит:
Действующее вещество
Триметазидина
дигидрохлорид — 35 мг;
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза
(Метоцель К 4М Premium ЕР) — 69,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102
— 84,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 17,0 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг, кальция стеарат —
1,2 мг, тальк — 1,8 мг;
Состав оболочки
Гипромеллоза
— 3,50 мг, тальк — 1,3 мг, титана диоксид E171 — 0,644 мг,
полисорбат-80 (твин‑80) — 1,5 мг, алюминиевый лак на основе
красителя кармуазин E122 — 0,056 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной
концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше
24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75%
концентрации, определяемой через 11 часов.
Равновесное
состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность
триметазидина.
Распределение
Объем
распределения составляет 4,8 л/кг,
что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень
связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16%
in vitro).
Выведение
Триметазидин
выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период
полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65
лет — около 12 ч.
Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный
клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы
Пациенты пожилого возраста
Специальное
клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с
применением дозы триметазидина МВ 35 мг по 2 таблетки
в сутки (в 2 приема),
показало повышение уровня препарата в плазме по данным популяционного
фармакокинетического анализа.
У
пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное
фармакокинетическое исследование с участием пожилых пациентов (75–84 лет) или
очень пожилых (≥85 лет) пациентов, показало, что умеренное нарушение
функции почек (КК 30–60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1,0 и
1,3 раза, соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30–65 лет)
с умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Экспозиция
триметазидина в среднем была увеличена в 1,7 раз у пациентов с умеренным
нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин), и в среднем в 3,1 раза —
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по
сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких
особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с
общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика
триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин
предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ)
путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким
образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных
каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного
гомеостаза.
Триметазидин
ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента
3‑кетоацил-КоА-тиолазы (3‑КАТ) митохондриальной длинноцепочечной
изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению
гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление
глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства:
—
поддерживает
энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
—
уменьшает
выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного
потока, возникающих при ишемии;
—
понижает уровень
миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и
реперфузированных тканях сердца;
—
уменьшает размер
повреждения миокарда;
—
не оказывает
прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
—
увеличивает
коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической
нагрузкой, начиная с 15‑го дня терапии;
—
ограничивает
колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без
значительных изменений частоты сердечных сокращений;
—
значительно
снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина
короткого действия;
—
улучшает
сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты
проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность
применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в
монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте
других антиангинальных препаратов. В исследовании с участием 426 пациентов со
стабильной стенокардией (TRIMPOL‑II) добавление триметазидина
(60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза
в сутки) в течение 12 недель
статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические
симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее
время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм,
время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в
неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических
изменений.
В
исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier)
добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки)
к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз
в сутки) в течение 8 недель
приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на
1 мм
при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо.
Существенная разница также была показана для времени развития приступов
стенокардии. Не выявлено
достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая
длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные
точки).
В
исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco)
триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был
добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая
пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал
преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в
ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии
триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и
время до развития приступа стенокардии.
Показания
Длительная
терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной
стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в
состав лекарственного препарата.
—
Болезнь
Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие,
связанные с ними двигательные нарушения.
—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
—
Из-за отсутствия
достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение
лекарственного препарата не рекомендуется.
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пациенты
с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).
Пациенты старше 75 лет (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые
указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные
о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных
не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении
репродуктивной функции.
Применение
лекарственного препарата Тридукард® во время беременности
противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные
о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости
применения лекарственного препарата Тридукард® в период лактации
грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь,
по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Оценка
пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата.
Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение
не наступило.
Продолжительность
лечения определяется врачом.
Особые группы
Пациенты с нарушением функции почек
У
пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин) суточная
доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел
«Фармакологические свойства»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек
(КК 30–60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка),
утром во время завтрака.
Подбор
дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел
«Особые указания»).
Побочные действия
Нежелательные реакции,
определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное отношение
к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
|
MedDRA Классы |
Нежелательные |
Частота |
|
Нарушения со стороны |
Агранулоцитоз |
Неуточненной частоты |
|
Тромбоцитопения |
Неуточненной частоты |
|
|
Тромбоцитопеническая пурпура |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Головокружение |
Часто |
|
Головная боль |
Часто |
|
|
Симптомы паркинсонизма (тремор, |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения сна (бессонница, сонливость) |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Вертиго |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны |
Ощущение сердцебиения |
Редко |
|
Экстрасистолия |
Редко |
|
|
Тахикардия |
Редко |
|
|
Нарушения со стороны |
Артериальная гипотензия, |
Редко |
|
«Приливы» крови к коже лица |
Редко |
|
|
Нарушения со стороны |
Боль в животе |
Часто |
|
Диарея |
Часто |
|
|
Диспепсия |
Часто |
|
|
Тошнота |
Часто |
|
|
Рвота |
Часто |
|
|
Запор |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Гепатит |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны |
Кожная сыпь |
Часто |
|
Кожный зуд |
Часто |
|
|
Крапивница |
Часто |
|
|
Острый генерализованный |
Неуточненной частоты |
|
|
Ангионевротический отек |
Неуточненной частоты |
|
|
Общие расстройства и |
Астения |
Часто |
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Имеется
лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае
передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Лекарственный
препарат Тридукард® не предназначен для купирования приступов
стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной
стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни
госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения
коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную
терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин
может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение
тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно
пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к
неврологу для соответствующего обследования.
При
появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром
«беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует
окончательно отменить.
Такие
случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у
большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены
препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут
отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной
гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см.
раздел «Побочное действие»).
Следует
с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение
его экспозиции:
—
при нарушении
функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические свойства»
и «Способ применения и дозы»);
—
у пожилых
пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на
показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения
наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное
действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и
выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической
реакций.
Форма выпуска
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По
10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По
30, 60, 90, 120, 180, 300 таблеток в банки полимерные типа БП (из полиэтилена
низкого давления) с крышками (из полиэтилена высокого давления) или во флаконы
полимерные (из полиэтилена низкого давления) с крышками (из полиэтилена
высокого давления).
Каждую
банку или флакон, 3, 6 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток или 1, 2, 3,
4, 6, 10 упаковок ячейковых контурных по 30 таблеток вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 27.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующее вещество: триметазидин;
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск горный гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), покрытие для нанесения оболочки Opadry II Pink (железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый ( Е172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Кардиологические препараты. Триметазидин.
Фармакологические.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергшихся воздействию гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил- СоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.
Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме крови равна или выше 75% от максимальной концентрации.
Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, в шестидесятые час.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л / кг, связывание с белками низкое и составляет 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет в среднем 7:00 для здоровых молодых добровольцев и 12:00 для лиц пожилого возраста. Полный вывод триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связан с клиренсе креатинина и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается. У пациентов пожилого возраста, из-за снижения функции почек, наблюдается увеличение концентрации триметазидина в плазме крови, что требует коррекции дозы препарата.
Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.
- Повышенная чувствительность к триметазидина или к любому из компонентов препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
К этому времени о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающей препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.
Препарат не применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдрома «беспокойных ног», неустойчивость походки, необходимо отменить препарат.
Частота развития двигательных нарушений низкая. В целом они носят обратимый характер, исчезают после прекращения применения триметазидина у большинства пациентов в течение 4 месяцев. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.
С осторожностью следует применять пациентам:
- с умеренным нарушением функции почек
- пациентам пожилого возраста (от ≥ 75 лет).
Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма человека в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.
Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.
Безопасность и эффективность триметазидина детям не установлены.
Данные отсутствуют.
Количество данных о передозировке триметазидином ограничено. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, указаны с определенной частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации):
- со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение частота неизвестна — возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые носят обратимый характер после отмены препарата расстройства сна (бессонница, сонливость);
- кардиальные нарушения: редко — пальпитация, экстрасистолия, тахикардия
- со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица;
- со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота частота неизвестна — запор
- со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — гепатит
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек
- со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
- общие нарушения: часто — астения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере, по 1, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Тридукард® (Triducard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тридукард®
💊 Состав препарата Тридукард®
✅ Применение препарата Тридукард®
📅 Условия хранения Тридукард®
⏳ Срок годности Тридукард®
Описание лекарственного препарата
Тридукард®
(Triducard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2021.06.17
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Тридукард® |
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт. рег. №: ЛСР-002018/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тридукард®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) — 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 4.628 мг, тальк — 0.357 мг, титана диоксид — 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0.011 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы — 16%.
Выведение
T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Тридукард®
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружение сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Назначают по 2 таб. (70 мг)/сут, в 2 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Тридукард®.
Условия хранения препарата Тридукард®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тридукард®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги