Трифамокс инструкция по применению цена

Трифамокс ИБЛ® (Trifamox IBL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Трифамокс ИБЛ®

💊 Состав препарата Трифамокс ИБЛ®

✅ Применение препарата Трифамокс ИБЛ®

📅 Условия хранения Трифамокс ИБЛ®

⏳ Срок годности Трифамокс ИБЛ®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Трифамокс ИБЛ®
(Trifamox IBL)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственные формы

Трифамокс ИБЛ®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+250 мг: 8 или 16 шт.

рег. №: ЛС-000806
от 19.09.11
— Отмена гос. регистрации

Дата перерегистрации: 15.01.14

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг: 8 или 16 шт.

рег. №: ЛС-000806
от 19.09.11
— Отмена гос. регистрации

Дата перерегистрации: 15.01.14

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трифамокс ИБЛ®

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Opadry YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Opadry II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, включающий антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия и ингибитор β-лактамаз. Обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Действует бактерицидно, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Сульбактам является необратимым ингибитором β-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием β-лактамаз. Не изменяет активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов, связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении Neisseria spp. и Acinetobacter spp. и устойчив к действию большинства плазмидных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность амоксициллина после приема внутрь составляет 80%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Биодоступность сульбактама при парентеральном введении составляет почти 100%.

Распределение

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Связывание с белками плазмы амоксициллина — 20%, сульбактама — 40%.

Выведение

T1/2 амоксициллина и сульбактама составляет 1 ч.

Амоксициллин выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70-80% и с желчью — 5-10%. Сульбактам почти полностью выводится почками (75-85%) в неизмененном виде.

Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Показания препарата

Трифамокс ИБЛ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, тонзиллит, фарингит, заглоточный абсцесс, острый и хронический средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
  • кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит);
  • инфекции органов малого таза (цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит);
  • бактериальный вагинит;
  • септический аборт;
  • мягкий шанкр;
  • гонорея;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • послеоперационные инфекции.

Трифамокс ИБЛ® в форме таблеток показан к применению в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Дозы устанавливаются в пересчете на амоксициллин.

Препарат в форме таблеток принимают независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении инфекции — по 500 мг 3 раза/сут или по 1 г 2 раза/сут.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 250-500 мг 3 раза/сут, 2-6 лет — по 250 мг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения — 14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения.

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, обратимое увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков);
  • болезнь Крона;
  • инфекция, вызванная Herpes simplex;
  • одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов);
  • колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов;
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развития почечной недостаточности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Трифамокс ИБЛ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развитя почечной недостаточности).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Детям младше 2 лет рекомендуется принимать препарат в виде суспензии.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развития почечной недостаточности).

Особые указания

Лечение пациентов страдающих астмой, экземой или поллинозом должно проводиться под наблюдением врача.

При длительном применении препарата возможно увеличение активности печеночных трансаминаз.

Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas spp. и Candida spp.

Т.к. амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов женщинам, принимающим гестагенные и эстрогенные контрацептивные средства, рекомендуется использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.

Возможен ложноположительный результат реакций при проведении тестов на определение глюкозы в моче колориметрическим методом, обратимое увеличение протромбинового времени.

Амоксициллин способен снижать концентрацию общего белка в плазме крови.

Амоксициллин в высокой концентрации способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови.

При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общий анализ крови.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках катетера, поэтому необходимо проводить периодический контроль проходимости катетера.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Трифамокс ИБЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса. В отдельных случаях — обратимый интерстициальный нефрит с олигурической почечной недостаточностью в связи с передозировкой амоксициллина.

Лечение: рекомендуется прекратить применение препарата. Проводят симптоматическую терапию. Амоксициллин и сульбактам могут быть выведены из организма с помощью диализа. Функция почек восстанавливается после прекращения введения лекарственного препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Трифамокс ИБЛ® антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

При одновременном применении препарата Трифамокс ИБЛ® и бактерицидных антибиотиков (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; бактериостатических лекарственных средств (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.

Применение пробенецида может вызвать снижение почечной канальцевой секреции, что приводит к продолжительному повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

При одновременном применении препарата Трифамокс ИБЛ® с метотрексатом замедляется выведение последнего.

Трифамокс ИБЛ® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходим контроль показателей свертывания крови).

Трифамокс ИБЛ® уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

При одновременном применении препарата Трифамокс ИБЛ® с этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении препарата Трифамокс ИБЛ® с аллопуринолом повышается риск развития кожных проявлений аллергических реакций.

Условия хранения препарата Трифамокс ИБЛ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Трифамокс ИБЛ®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:ЛС-000806

Торговое название препарата: Трифамокс ИБЛ®.

Комбинированное лекарственное средство: амоксициллин/сульбактам.

Лекарственная форма:


таблетки, покрытые оболочкой.

Описание
Овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки желтого цвета с риской с двух сторон.

Состав
Каждая таблетка 250мг + 250мг содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Каждая таблетка 500 мг + 500 мг содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 500 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX: [J01CR02].

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина, полусинтетического пенициллина широкого спектра действия и сульбактама, необратимого ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Сульбактам — является стабильным необратимым ингибитором различных бета-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам расширяет спектр активности препарата в отношении устойчивых штаммов, не изменяя активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов, связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Собственной клинически значимой антибактериальной активностью сульбактам не обладает (за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter).

Фармакокинетика
После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются в желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет 80%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 1-2 ч, период полувыведении — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70-80% и с желчью — 5-10%. Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах), также как и для амоксициллина, составляет 1 -2 ч. Связывание с белками — 40%. Период полувыведения составляет 1 ч.
Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

  • инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), для эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии;
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • послеоперационные инфекции.
    Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в хирургии. Противопоказания
    Гиперчувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков), возраст до 2 лет (детям младше 2 лет рекомендуется перорально применять Трифамокс ИБЛ в виде суспензии). С осторожностью.
    Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (ХПН). пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью). Беременность и лактация.
    Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Трифамокс ИБЛ выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы
    Внутрь вне зависимости от приема пищи. Режим дозирования (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций по 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 2-6 лет — 250 мг, кратность назначения — 3 раза в сутки.
    Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Продолжительность лечения -до 14 дней.
    При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей клиренса креатинина. В связи с этим, для облегчения подбора адекватной дозы, рекомендуется парентеральное введение Трифамокса ИБЛ. Побочные эффекты
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях -холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.
    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
    Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени. Передозировка

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.
    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Замедляет выведение метотрексата. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Особые указания
    При длительном применении необходимо контролировать почечную и печеночную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas и Candida. Форма выпуска
    Таблетки покрытые оболочкой 250 мг + 250 мг или 500 мг + 500 мг.
    По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
    «Ин балк»: по 100 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере. Условия хранения
    В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.
    Не применять позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту. Название и адрес изготовителя

    «Лабораториос Баго С.А», Аргентина.
    Бернандо де Иригойен, 248 1072, Буэнос-Айрес, Аргентина. Представительство в Москве:
    119571. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д.9, Офисы 22-23.

  • Овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки желтого цвета с риской с двух сторон.

    Каждая таблетка 250мг + 250мг содержит:

    Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 250 мг.
    Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
    Каждая таблетка 500 мг + 500 мг содержит:

    Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 500 мг.
    Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

    антибиотик пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.

    Код ATX

    [J01CR02].

    Фармакологическое действие


    Комбинированный препарат амоксициллина, полусинтетического пенициллина широкого спектра действия и сульбактама, необратимого ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
    Сульбактам — является стабильным необратимым ингибитором различных бета-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам расширяет спектр активности препарата в отношении устойчивых штаммов, не изменяя активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов, связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Собственной клинически значимой антибактериальной активностью сульбактам не обладает (за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются в желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
    Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет 80%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 1-2 ч, период полувыведении — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70-80% и с желчью — 5-10%. Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах), также как и для амоксициллина, составляет 1 -2 ч. Связывание с белками — 40%. Период полувыведения составляет 1 ч.
    Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), для эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии; инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); послеоперационные инфекции.
    Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в хирургии.

    Гиперчувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков), возраст до 2 лет (детям младше 2 лет рекомендуется перорально применять Трифамокс ИБЛ в виде суспензии).

    С осторожностью

    Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (ХПН). пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).

    Беременность и лактация

    Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Трифамокс ИБЛ выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь вне зависимости от приема пищи. Режим дозирования (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций по 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 2-6 лет — 250 мг, кратность назначения — 3 раза в сутки.
    Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Продолжительность лечения -до 14 дней.
    При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей клиренса креатинина. В связи с этим, для облегчения подбора адекватной дозы, рекомендуется парентеральное введение Трифамокса ИБЛ.

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях -холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.
    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
    Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.
    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Замедляет выведение метотрексата. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    При длительном применении необходимо контролировать почечную и печеночную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas и Candida.

    Таблетки покрытые оболочкой 250 мг + 250 мг или 500 мг + 500 мг.
    По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
    «Ин балк»: по 100 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере.

    В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    2 года.
    Не применять позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Название и адрес изготовителя


    «Лабораториос Баго С.А», Аргентина.
    Бернандо де Иригойен, 248 1072, Буэнос-Айрес, Аргентина.

    Представительство в Москве

    119571. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д.9, Офисы 22-23.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Трифала чурна инструкция по применению порошок отзывы
  • Трифала хималайя инструкция по применению в таблетках
  • Трифалакс инструкция по применению цена отзывы аналоги и цена
  • Трифала хималайя инструкция по применению цена отзывы
  • Трифала махариши инструкция по применению отзывы