Трифтазин таблетки инструкция по применению цена

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трифтазин

Состав

Химический состав может разниться в зависимости от формы выпуска . В одной таблетке лекарственного средства содержится 5 или же 10 мг. трифлуоперазина гидрохлорида, а также такие вспомогательные вещества как: аэросил, желатин, сахар-рафинад, воск, карбонат магния, картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк, индигокармин, диоксид титана и поливинилпирролидон.

В составе 1 мл. Трифтазина ( 0,2% раствор) присутствует 2 мг. активного лекарственного вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетированном виде или как раствор, который предназначен для внутримышечного введения.

Имеющие двояковыпуклую форму таблетки Трифтазина, покрытые оболочкой мраморно-синего цвета, содержащие 5 или 10 мг. трифлуоперазина, упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 или 100 шт., а также в полимерные банки по 50 шт. в каждой.

Лекарственный раствор расфасовывают в картонные упаковки по 5 или 10 ампул (1 мл.) в каждой.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе нейролептических, а также противорвотных препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой антипсихотропное средство, в состав которого входит производный фенотиазина. Это активно действующее нейролептическое лекарственное средство оказывает влияние на ЦНС (центральная нервная система). Под воздействием трифлуоперазина происходит блокировка мезолимбических постсинаптических рецепторов головного мозга.

Данное лекарство превосходит по своей эффективности Хлоропромазин и оказывает интенсивное антипсихотропное воздействие. Помимо того, препарат обладает альфа-адреноблокирующей и антихолинергической активностью, а также оказывает ярко выраженный противорвотный эффект.

Трифтазин быстро всасывается желудком. Своей максимальной концентрации лекарственное соединение достигает в плазме крови через несколько часов после внутримышечного введения. Препарат метаболизируется печенью, а затем выводится из организма почками, а также с желчью.

Показания к применению Трифтазина

Основными показаниями к применению препарата считаются следующие заболевания:

• шизофрения;
• психомоторное возбуждение;
• психозы, в том числе старческие, инволюционные или алкогольные;
• галлюцинации;
• состояние аффекта;
• бредовые состояния;
• рвота или тошнота.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при:

• гиперчувствительности;
• коматозных состояниях;
• сердечно-сосудистых заболеваниях;
• состояниях угнетения ЦНС;
• заболеваниях крови, а также печени и почек;
• беременности;
• детском возрасте до 3-х лет;
• лактации.

С осторожностью Трифтазин применяют при лечении людей пожилого возраста, а также пациентов с алкогольной интоксикацией, страдающих от кахексии, синдрома Рейе или от болезни Паркинсона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, рака молочных желез и эпилепсии.

Побочные действия Трифтазина

Побочные действия препарата выражаются в появлении:

• экстрапирамидных расстройств ЦНС;
• дискинезии;
• дистонических расстройств;
• акатазии;
• акинеторигидных проявлений;
• вегетативных нарушений;
• головокружения;
• усталости;
• нечеткости зрения;
• инсомнии;
• мышечной слабости;
• сухости во рту;
• заболеваний печени;
• анорексии;
• аллергических реакций;
• аменореи;
• нейролептических синдромов.

Трифтазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

По инструкции таблетки Трифтазина рекомендуется принимать внутрь в дозировке (максимальная терапевтическая) 40 мг. в сутки. Дозировку, как и график приема лекарства, определяет врач , учитывая в каждом отдельном случае состояние здоровья пациента и тяжесть забеливания.  Для наибольшей эффективности препарат лучше принимать после еды.

Дозировку лекарственного средства начинают постепенно снижать после достижения максимального эффекта от терапевтического лечения. Как правило, начальная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг. дважды в сутки. Обычно курс лечения препаратом составляет максимум 3 недели.

Начальная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 мг. дважды в сутки. При наличии медицинской необходимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 4 мг. При лечении детей в возрасте старше 12 лет используют дозировку равную 5-6 мг. дважды в сутки.

Рекомендованная доза препарата для взрослых при рвоте равна 2 мг. в сутки. Начальная доза для пожилых пациентов должна быть сокращена наполовину.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз Трифтазина появляются следующие симптомы передозировки препаратом:

• снижение артериального давления;
• арефлексия;
• искажение зрительного восприятия;
• аритмия;
• шок;
• гиперрефлексия;
• тахикардия;
• фибрилляция желудочков;
• ажитация;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• судороги;
• сухость во рту;
• дезориентация;
• угнетение дыхания;
• гиперпирексия;
• ригидность мышц;
• мидриаз;
• гипотермия.

При появлении выше описанных побочных эффектов в первую очередь прекращают использовать Трифтазин и начинают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Во избежание возникновения тяжелых депрессивных состояний и иных психических расстройств не следует употреблять лекарственное средство совместно с препаратами, которые угнетающе влияют на ЦНС. Риск возникновения нейролептического синдрома возрастает при одновременном приеме данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином и антидепрессантами. Снижение судорожного порога возможно при применении  Трифтазина совместно с противосудорожными лекарственными средствами.

Увеличение тяжести и частоты нарушений экстрапирамидного характера, повышение риска возникновения агранулоцитоза появляются при одновременном приеме Трифтазина и препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, а также предназначенных для лечения гипертиреоза.

При приеме препарата совместно с гипотензивными лекарственными средствами может развиться гипотензия, с Эфедрином – ослабление его эффективности, а с Прохлорперазином – длительная потеря сознания. Трифтазин влияет на силу воздействия Гуанетидина, амфетаминов, а, кроме того, Клонидина.

Риск экстрапирамидных осложнений может увеличиться при сочетании Трифтазина с препаратами, содержащими литий. Это лекарство может искажать проявления ототоксичности. Помимо того, не стоит совмещать прием препарата с антацидными средствами, которые замедляют всасываемость активного лекарственного вещества.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Поскольку Трифтазин относится к списку Б, лекарственное средство следует хранить в защищенном от света и от детей месте.

Срок годности

Препарат запрещено использовать по прошествии 3-х летнего срока годности.

Особые указания

При использовании Трифтазина рекомендуется постоянно контролировать работу почек и печени, а также проводить исследование анализа крови, измерять пульс и артериальное давление. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться по возможности от управления транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогичным лекарственным средствам можно отнести: Тразин, Трифлуоперазин-Апо, Трифтазин-Дарница, Эсказин, Трифтазин гидрохлорид, Аквил, Веспезин, Флупирин, Кальмазин, Трифлуперазин, Ятронеурал и Веспезин.

Детям

Трифтазин не рекомендуется использовать при терапевтическом лечении детей в возрасте до 3-х лет.

С алкоголем

Во время лечения Трифтазином употреблять алкоголь строго запрещено.

При беременности (и лактации)

Не рекомендуется принимать Трифтазин без острой медицинской необходимости во время беременности и лактации.

Отзывы о Трифтазине

Отзывы врачей о Трифтазине, впрочем, как и пациентов, носят довольно неоднозначный характер, поскольку и те и другие отмечают в качестве негативного фактора внушительный список побочных действий и противопоказаний препарата.

Цена Трифтазина, где купить

Средняя цена Трифтазина (упаковка, 50 таблеток) не превышает 50 рублей.

Трифтазин таблетки — Здоровье — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015130/01

Торговое наименование препарата

Трифтазин

Международное непатентованное наименование

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на трифлуоперазин — 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

N05AB06

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным, противорвотным, противоикотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D₂-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза, при этом блокада дофаминовых рецепторов приводит к увеличению выделения гипофизом пролактина.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие — блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D₂-дофаминовых рецепторов, а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Трифлуоперазин структурно схож с хлорпромазином, имеет более высокую активность, лучше переносится, при его применении дольше не развивается толерантность к антипсихотическому действию.

Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других фенотиазинов, экстрапирамидное и противорвотное — сильнее.

Фармакокинетика:

Степень абсорбции трифлуоперазина высокая, биодоступность составляет 35% (обладает эффектом «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы достигает 95-99%.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь.

Проходит через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Период полувыведения 15-30 ч. Экскретируется преимущественно почками (в виде метаболитов) и с желчью.

При проведении диализа — слабо диализируется из-за высокой степени связывания с белками..

Показания:

Психозы, шизофрения, галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние, психомоторное возбуждение различной этиологии.

Рвота центрального генеза.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия); выраженные угнетения функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга.

Беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, клапанные поражения сердца, лимитирующие величину минутного обращения крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии); патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсия, микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышен риск гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов); пожилой возраст; воздействие высоких температур.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и в период лактации.

При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды. Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.

При психических нарушениях обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза 40 мг.

На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных больных и детей целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина.

Пожилым, а также истощенным и ослабленным больным требуется меньшая первоначальная доза, которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.

В качестве противорвотного средства препарат назначают взрослым по 5 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), сухость во рту; при длительном применении высоких доз — акатизия, дистонические экстрапирамидные расстройства (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног).

Дискинезии купируют подкожным введением 2 мл 20% раствора кофеина натрия и 1 мл 0,1% раствора атропина), нейролептический злокачественный синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, потливость, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная регидность мышц, необычно бледная кожа, необычная усталость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, в единичных случаях — судороги (в качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства — тропацин, циклодол и др. ); парадоксальные реакции — галлюцинации, психомоторное возбуждение.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации (в начале лечения); при длительном применении — ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, анорексия, запоры (в начале лечения), булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко — холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции и либидо, фригидность (в начале лечения), нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности), в начале лечения — снижение артериального давления (в том числе, ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом; нарушения ритма сердца, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Лабораторные показатели: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз (на 4-10 день лечения), панцитопения, эозинофилия (реже, чем у других фенотиазинов), гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на фенилкетонурию, ложноположительные тесты на беременность.

Прочие: фотосенсибилизация, окрашивание кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, слабость мышц, спутанность сознания), миастения.

При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в том числе возможно вызванные кардиологическими причинами).

Передозировка:

Симптомы: злокачественный нейролептический синдром (судороги, угнетение дыхание, аритмии, гипертермия, нестабильное артериальное давление, потливость, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная регидность мышц, необычно бледная кожа, спутанность сознания и др.), коллапс, гипотермия, кома, токсический гепатит.

Лечение: симптоматическое.

Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы, а также назначением циклодола, при развитии нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и психостимуляторы.

Дискинезии купируются кофеином (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора).

При аритмии вводят внутривенно фенитоин (9-11 мг/кг), при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления — внутривенно вводят жидкости или вазопрессорные средства (норэпинефрин, фенилэфрин), следует избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином.

При судорогах применяют диазепам, следует избегать назначения барбитуратов вследствие возможного угнетения центральной нервной системы и дыхания. Диализ малоэффективен.

Контроль функции сердечно-сосудистой системы, дыхания, измерение температуры тела и наблюдение психиатра проводят в течение не менее 5 суток.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты и др.), возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминооксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; с противосудорожными препаратами (в том числе с барбитуратами) — возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами — возможна ортостатическая гипотензия.

При сочетании с бета-адреноблокаторами усиливается гипотензивный эффект, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии; при сочетании с диуретиками — усиление гипонатриемии; при сочетании с прохлорперазином — возможна длительная потеря сознания.

Трифлуоперазин усиливает действие атропина, снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается скорость выведения лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств, причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

Одновременное назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Трифлуоперазин ослабляет эффекты леводопы и фенаминов, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина.

Алюминий и магний-содержащие антациды или антидиарейные адсорбенты снижают всасывание трифлуоперазина, амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают его антихолинергическую активность.

Трифлуоперазин уменьшает эффект средств, снижающих аппетит (за исключением фенфлурамина); снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливая его угнетающее действие на центральную нервную систему; повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромкриптина.

Пробукол, астемизол, цизарид, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном назначении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Особые указания:

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек и системы кроветворения.

В период лечения не допускается применение алкоголя.

Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение теплорегуляции).

При проведении миелографии препарат следует отменить не менее чем за 48 ч до процедуры и не возобновлять лечение в течение последующих 24 ч. Не следует использовать препарат для предотвращения рвоты перед миелографией.

Противорвотное действие препарата может маскировать признаки и симптомы токсичности, вызванные передозировкой других лекарственных средств, а также затруднять диагностику таких заболеваний, как кишечная непроходимость, опухоль мозга, синдром Рейе.

В случае развития симптомов экстрапирамидных расстройств в зависимости от степени их выраженности следует снизить дозу препарата или отменить терапию, а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения, возможно, в меньших дозах.

При появлении признаков поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 10, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.

По 1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Допускается, для стационаров, упаковка по 100 или 300 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток или 450 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, без вложения в пачку, вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.

На ящик наклеивают этикетку для стационаров.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5–1,5   г/сут) — акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, повышенное потоотделение, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), булимия или анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4–10 нед. лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения), нарушения сердечного ритма, удлинение интервала Q — T , снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Прочие: окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, фотосенсибилизация, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, спутанность сознания), миастения.

Трифтазин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Трифтазин — нейролептический препарат, использующийся для борьбы с психическими заболеваниями, протекающими с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением.

Производитель

Производителем является ОАО «Дальхимфарм». Находится в России по адресу: г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22. Почтовый индекс 680001.

Страна происхождения

Препарат Трифтазин производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе антипсихотических лекарств (нейролептиков).

Действующее вещество

Основное воздействие оказывает трифлуоперазин.

Формы выпуска

Лекарство Трифтазин выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые оболочкой;
• раствор для инъекций.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 5 блистеров в картонной пачке.

Также по 50 или 100 таблеток упаковывают в стеклянную или полимерную банку.

1 ампула содержит 1 мл раствора. По 5 или 10 ампул в пачке.

К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит трифлуоперазина гидрохлорид в количестве 5 или 10 мг.

Дополнительные компоненты: сахар-рафинад, крахмал из картофеля, аэросил, кальция стеарат, желатин, магния карбонат основной, индигокармин, поливинилпирролидон, воск, титана диоксид, тальк.

1 мл раствора содержит трифлуоперазина гидрохлорид в количестве 2 мг (при пересчете на 100% сухое вещество).

Дополнительные компоненты: натрия цитрат, вода для инъекций.

Дозировка

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Для титрования рекомендуется применять лекарственные формы с соответствующей (меньшей) дозой. После достижения наибольшего терапевтического действия дозировку постепенно уменьшают до поддерживающей.

Обычно при тревожных состояниях взрослым пациентам прописывают по 1 мг дважды в день. При психотическом расстройстве назначают 2–5 мг 2 раза в день. Чтобы получить оптимальный терапевтический эффект, дозировку постепенно повышают до 15–20 мг в день, разделенную на 2–3 приема. Максимально допустимая доза в сутки составляет 40 мг.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно требуется 2–3 недели.

Детям в возрасте 6–12 лет при психотических нарушениях назначают по 1 мг 1–2 раза в сутки. В случае необходимости дозировку можно увеличить до 4 мг в день. Детям старше 12 лет следует пить 5–6 мг в день, разделенные на несколько приемов.

Взрослым для борьбы с рвотой рекомендуется употреблять 1–2 мг дважды в сутки. Для пожилых пациентов необходимо снизить начальную дозировку в 2 раза.

Раствор предназначен для внутримышечного применения. Начальная доза для взрослых — 1–2 мг. Повторно препарат вводят спустя 4–6 часов. При более частом введении возможна кумуляция. Максимальная суточная дозировка обычно 6 мг, в некоторых случаях ее можно увеличить до 10.

При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин рекомендуется комбинировать с антидепрессантами.

Длительность терапии не должна превышать 12 недель.

Показания к применению

Показаниями являются:

• шизофрения и другие психические болезни, протекающие с бредом. Также могут сопровождаться галлюцинациями и психомоторным возбуждением;
• рвота. Имеет центральный генез.

Передозировка

В случае передозировки проявляются следующие симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, отек легких или нарушение дыхания, рвота, слабость мышц, ухудшение зрения, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, понижение АД, шок, тахикардия, остановка сердца, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков), нейротоксическое воздействие, в том числе ажитация, спутанность сознания, судороги, дезориентация, кома, ступор, сонливость; мидриаз, сухость в полости рта, гиперпирексия или гипотермия.

Необходимо проводить симптоматическую терапию. При аритмии внутривенно вводить фенитоин 9–11 мг/кг, при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при паркинсонизме следует использовать дифенилтропин, дифенгидрамин, при понижении АД внутривенно вводят жидкость или вазопрессорные средства, например, норэпинефрин, фенилэфрин (следует избегать применения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин), при судорогах употребляют диазепам (но не использовать барбитураты). Необходимо контролировать состояние сердечно-сосудистой системы на протяжении не менее 5 дней, функции центральной нервной системы, дыхания. Также следует измерять температуру и проконсультироваться с психиатром. Диализ не оказывает должного эффекта.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к компонентам в составе;
• ухудшение работы ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
• травмы мозга;
• болезни печени, почек и органов кроветворения;
• прогрессирующая системная болезнь головного и спинного мозга;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острой форме;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст менее 3 лет;
• микседема;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, вероятность тромбоэмболических осложнений.

С осторожностью: пожилой возраст, рвота (противорвотные свойства Трифтазина могут маскировать рвоту, вызванную передозировкой другими медикаментами).

Трифтазин используют после сравнения риска и пользы у больных с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, болезнями органов дыхания в хронической форме, эпилептическими припадками, кахексией, задержкой мочи, раком молочной железы, болезнью Паркинсона, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ухудшение реакции, сонливость, головокружение, психическая индифферентность, головокружение. Во время терапии часто возникают экстрапирамидные расстройства, в единичных случаях — судороги. Для коррекции употребляют противопаркинсонические средства: тропацин, тригексифенидил и т.д. При дискинезии назначают кофеин-бензоат натрия и атропин.

Органы чувств: помутнение хрусталика и роговицы, ретинопатия, парез аккомодации.

Мочеполовая система: олигурия, задержка мочи, приапизм, ухудшение потенции, нарушение эякуляции, фригидность, уменьшение потенции и либидо.

Эндокринная система: гипер- или гипогликемия, глюкозурия, повышение массы тела, аменорея, гинекомастия, гиперпролактинемия, набухание или боль в молочных железах, дисменорея, галакторея.

Система пищеварения: сухость в ротовой полости, холестатическая желтуха, ухудшение аппетита, запор, гастралгия, булимия, диарея, тошнота, рвота.

Органы чувств: ухудшение зрения – парез аккомодации, ретинопатия.

Лабораторные показатели: ложноположительный тест на беременность, тромбоцитопения, эозинофилия, лейко- и лимфопения, агранулоцитоз, увеличение свертываемости крови, анемия.

Со стороны ССС: тахикардия, уменьшение артериального давления, удлинение интервала QT, понижение или инверсия зубца Т.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: изменение пигментации кожи, конъюнктивит, обесцвечивание склер и роговицы, ухудшение способности переносить высокие температуры, меланоз.

Местные реакции: могут возникнуть инфильтры в месте введения, при попадании жидкости на кожу — контактный дерматит.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь после приема пищи.

Раствор вводят внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено употреблять препарат Трифтазин во время беременности и грудного вскармливания.

Согласно описанию экспериментальных исследований, трифлуоперазин (в дозировке, значительно превышающей клиническую) увеличивает вероятность пороков развития и уменьшает массу тела новорожденных животных.

Вещество проходит в грудное молоко, может вызывать сонливость и увеличивать риск появления поздней дискинезии у ребенка.

Фармакологическое действие

Лекарство Трифтазин является нейролептиком, входящим в группу пиперазиновых производных фенотиазина. Обладает антипсихотическими и противорвотными свойствами, а также адренолитическим, слабым антихолинергическим и седативным воздействием. Влияет на продуктивную психотическую симптоматику. Может провоцировать экстрапирамидные нарушения.

Синонимы

Если Трифтазин в аптеке закончился, можно подобрать другой медикамент. Аналогом является Эсказин.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ и мест парентерального введения. Сmax при внутримышечном введении достигается за 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения занимает 15–30 ч. Большая часть метаболитов не обладает фармакологической активностью. Выводится почками и с желчью. Вещество проходит сквозь плаценту.

После внутримышечного использования обладает эффектом «первичного прохождения» сквозь печень. Связывается с белками крови на 95%. Тmax — 1–2 ч. Проходит через гематоэнцефалитический барьер, в грудное молоко.

Метаболизим в печени, результат метаболизма фармакологически неактивен. Т1/2 занимает 15–30 ч. Метаболиты выводятся желчью и почками. Так как хорошо связывается с белками в крови, диализируется слабо.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с другими медикаментами, угнетающими ЦНС (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, барбитураты, этанол и содержащие его препараты), может усиливаться депрессия ЦНС и происходить угнетение дыхания.

Не рекомендуется длительное совмещение с анальгетиками и антипиретиками из-за риска гипертермии.

При комбинировании с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы или мапротилином возрастает вероятность появления нейролептического злокачественного синдрома. С противопростудными медикаментами — уменьшение судорожного порога, с лекарствами для борьбы с гипертиреозом повышается вероятность агранулоцитоза, с другими средствами, провоцирующими экстрапирамидные реакции, увеличивается частота и тяжесть экстрапирамидных нарушений.

С гипотензивными лекарствами — выраженная ортостатическая гипотензия, с эфедрином — ослабление сосудосуживающего действия эфедрина. Ухудшается антипаркинсонический эффект леводопы, так как блокируются допаминовые рецепторы. Также Трифтазин способен ухудшать воздействие амфетаминов, клонидина, гуанетидина. Средство увеличивает антихолинергическое действие других лекарств, но при этом антипсихотический эффект снижается.

При одновременном употреблении с прохлорперазином может произойти длительная потеря сознания.

В комбинации с препаратами лития увеличивается риск экстрапирамидных осложнений. Трифтазин способен маскировать некоторые симптомы ототоксичности. Прочие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность гепатотоксичности.

Лекарственная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой.

Раствор — однородное вещество, которое не должно содержать взвесей, осадка и посторонних частиц.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

3 года. Запрещено употреблять по истечении данного срока!

Особые условия

Во время терапии следует регулярно контролировать артериальное давление, пульс, состояние печени, почек и крови.

Не допускается употребление алкоголя в период лечения!

Во время терапии требуется воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Трифтазин в аптеке отпускается по рецепту.