Состав
1 капсула включает 20 мг триметазидина дигидрохлорида – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты: лактоза, повидон, кукурузный крахмал, кальция стеарат.
Оболочка: вода, диоксид титана, индигокармин, желатин, краситель оксид железа желтый.
Форма выпуска
Препарат Тримектал выпускается в форме капсул (желатиновых), по 60 штук в картонной пачке или полимерной банке.
Фармакологическое действие
Метаболическое, антигипоксическое, антиангинальное, цитопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Тримектал оказывает непосредственное воздействие на нейроны и кардиомиоциты головного мозга, оптимизируя их функцию и метаболизм.
Цитопротекторное действие проявляется увеличением энергетического потенциала, активизацией окислительного декарбоксилирования, а также улучшением кислородного потребления (по причине блокировки окисления жирных кислот и усиления аэробного гликолиза).
Триметазидин содействует нормальной сократимости миокарда, предупреждает понижение количества фосфокреатина и АТФ внутри клетки. При ацидозе способствует нормализации работы ионных каналов мембран, задерживает кумуляцию в кардиомиоцитах натрия и кальция, нормализует концентрацию ионов калия в клетке. Снижает содержание фосфатов и внутриклеточный ацидоз, вызванные реперфузией и ишемией миокарда.
Препятствует разрушающему воздействию свободных радикалов, поддерживает целостность мембран клеток, предупреждает активизацию нейтрофилов в области ишемии, повышает длительность электрического потенциала, снижает выход из клетки креатинфосфокиназы и выраженность в миокарде ишемических нарушений.
Препарат уменьшает количество приступов стенокардии, снижает потребность в применении нитратов. Уже через 14 дней приема увеличивает толерантность к физическим нагрузкам и нивелирует резкие колебания АД.
Уменьшает шум в ушах и чувство головокружения. При заболеваниях органов зрения сосудистой этиологии способствует улучшению функциональной активности сетчатки.
После перорального приема триметазидин практически полностью и достаточно быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает 90% биодоступностью. Связывается с плазменными белками на 16%.
TCmax – на протяжении 2-х часов (при приеме 20 мг триметазидина максимальная концентрация равняется 55 нг/мл).
С легкостью минует гистогематические барьеры.
Из организма выводится с мочой (примерно 60 % в неизмененном виде).
Показания к применению
Показаниями к применению Тримектала являются:
- ИБС, ишемическая кардиомиопатия, стенокардия (в составе комплексного лечения);
- хориоретинальные расстройства сосудистой этиологии;
- кохлеовестибулярные расстройства ишемической этиологии (шум в ушах, головокружение, нарушение слуха).
Противопоказания
- гиперчувствительность к триметазидину или прочим ингредиентам препарата;
- возраст до 18-ти лет;
- недостаточность почек (при КК меньше 15 мл/мин);
- беременность;
- тяжелые патологии печени;
- грудное вскармливание.
Побочные действия
- сердцебиение;
- аллергические проявления (зуд кожных покровов);
- диспепсические расстройства (тошнота, гастралгия, рвота);
- головные боли.
Инструкция по применению Тримектала
Инструкция по применению Тримектала рекомендует прием капсул внутрь (перорально), во время еды.
Обычная суточная дозировка равняется 40-60 мг (2-3 капсулы) с приемом 2-3 раза за 24 часа.
Продолжительность лечения триметазидином устанавливается в индивидуальном порядке.
Передозировка
На данное время случаев передозировки Тримекталом не наблюдалось.
Взаимодействия
Взаимодействие триметазидина с прочими препаратами не описано.
Условия продажи
Тримектал отпускается при наличии рецепта.
Условия хранения
Капсулы следует сохранять в сухом темном помещении при окружающей температуре до 25°С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
На фоне проведения терапии Тримекталом у пациентов с ИБС наблюдается существенное понижение суточной нормы нитратов.
Капсулы не предназначены для устранения приступов стенокардии.
Тримектал не назначают в ходе начального курса лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
При наличии приступов стенокардии необходимо пересмотреть и откорректировать терапию.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тримектала представлены довольно обширным списком препаратов, самыми известными из которых являются:
- Боярышника (экстракт, настойка);
- Вазомаг;
- Доппельгерц Кардиовитал;
- Дибикор;
- Кардионат;
- Кораксан;
- Кудесан;
- Мексикор;
- Милдронат;
- Натрия Аденозинтрифосфат;
- Рибоксин;
- Убинон;
- Мельфор;
- Фосфаден и т.д.
Синонимы
Синонимы препарата с одним активным ингредиентом:
- Триметазидин;
- Ангиозил;
- Антистен;
- Депренорм МВ;
- Веро-Триметазидин;
- Кардитрим;
- Предизин;
- Предуктал;
- Прекард;
- Тридукард.
Детям
Не назначают до 18-ти лет.
При беременности и лактации
Противопоказан прием капсул Тримектала в периоды кормления грудью (отказ от кормления) и беременности.
Отзывы о Тримектале
На пользовательских форумах встречаются положительные или нейтральные отзывы пациентов, принимающих Тримектал. Все потому, что данный препарат чаще всего назначается для поддерживающей терапии в комплексе с лекарствами, которые применяют в качестве основного лечении, в связи с чем, выявить положительное воздействие какого-то одного компонента терапии просто невозможно.
Тем не менее, многие пациенты одобрительно отзываются о Тримектале, в особенности в комплексе с Магне В6, который зачастую назначают вместе с триметазидином.
Стоит заметить, что отрицательных отзывов, в смысле серьезных побочных эффектов, практически не существует, хотя встречаются жалобы на абсолютную неэффективность препарата и бесполезность его приема.
В этом случае обязательно стоит обратиться к врачу, который должен пересмотреть как основное лечение, так и поддерживающую терапию и возможно назначить другие лекарственные средства.
Цена Тримектала, где купить
В аптеках России цена Тримектала 20 мг №60 в среднем составляет 300 – 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тримектал МВ таблетки п/о плен. 35мг 120штВертекс АО
-
Тримектал МВ таблетки п/о плен. 35мг 60штВертекс АО
-
Тримектал ОД таблетки п/о плён. с пролонг. высвобожд. 80мг 30штВертекс АО
-
Тримектал ОД таблетки п/о плён. с пролонг. высвобожд. 80мг 60штАО Вертекс
Аптека Диалог
-
Тримектал МВ (таб. п/о 35мг №60)Вертекс
-
Тримектал МВ (таб. п/о 35мг №60)Вертекс
-
Тримектал МВ (таб. п/о 35мг №120)Вертекс
показать еще
Тримектал® МВ (Trimektal MR)
💊 Состав препарата Тримектал® МВ
✅ Применение препарата Тримектал® МВ
Описание активных компонентов препарата
Тримектал® МВ
(Trimektal MR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
Тримектал® МВ |
Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт. рег. №: ЛСР-004842/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримектал® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 137.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 73.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза — 4.8 мг, тальк — 1.6 мг, титана диоксид — 0.88 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.72 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 60%, тальк 20%, титана диоксид 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 9%) — 8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
Фармакокинетика
Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет около 16%.
T1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками, главным образом, в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Тримектал® МВ
Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 40-70 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» (обычно обратимые после прекращения терапии), бессонница, сонливость.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов), «приливы» крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к триметазидину; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); пациенты старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Особые указания
Не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения триметазидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Краткое описание
Антиагрегантное,вазодилатирующее,церебровазодилатирующее,средство лечения головокружения,антиангинальное, антигипоксантное, коронародилатирующее.ИБС, стенокардия, ишемическая кардиомиопатия, хориоретинальные сосудистые нарушения, шум в ушах, головокружение.Внутрь, во время еды — по 20 мг 2-3 р в день (40-60 мг/сут) или по 35 мг (1 таб.) 2 р/сут во время приема пищи утром и вечером.Курс лечения — по рекомендации врача.
Показания
— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе моно- или комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
R07.2 | Боль в области сердца |
I42 | Кардиомиопатия |
I25 | Хроническая ишемическая болезнь сердца |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
H81.4 | Головокружение центрального происхождения |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H34 | Окклюзии сосудов сетчатки |
H31.1 | Дегенерация сосудистой оболочки глаза |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
Тримектал® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направить к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует отменить.
Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, пациенту следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или чрезмерным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Тримектал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при почечной недостаточности средней степени, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Тримектал® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой), таблетка препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Антигипоксический препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
Назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения врач устанавливает индивидуально.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и пациентов пожилого возраста необходимо сократить кратность приема до 1 раза/сут (утром, во время завтрака).
Взаимодействие с другими препаратами
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов.
Других взаимодействий не наблюдалось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки проводить симптоматическую терапию.
Побочные действия
Нежелательные реакции, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении антигипертензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор, гепатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез, отек Квинке.
Прочие: часто — астения.
Состав
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорид ? 0,035 г;
вспомогательные вещества:
коллидон SR [поливинилацетат 80 %,
повидон 19 %,
натрия лаурилсульфат 0,8 %,
кремния диоксид 0,2 %],
кальция гидрофосфата дигидрат,
кремния диоксид коллоидный (аэросил),
магния стеарат;
пленочная оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
тальк,
титана диоксид,
макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: C01EB
GTIN: 4607003243968
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-004842/10 от 27.05.2010 — 27.05.2060
Дата перерегистрации: 02.03.2017
Регистрационный номер:
ЛСР-004842/10-270510
Торговое название препарата: Тримектал® MB
Международное непатентованное название:
триметазидин
Лекарственная форма:
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид-0,035 г;
вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа:
антигипоксантное средство
КОД АТХ: С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови -16 % .
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизмененном виде) Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. _ Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания к применению
Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Тримектал® MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Co стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь зуд крапивница.
Co стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не наблюдалось.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Тримектал MB не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банки полимерные.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Вертекс», Россия
Юридический адрес: 196135, г. С. — Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С. — Петербург, В.О., 24 линия, д. 27а
Коммунистический пр, 77, Северск, Томская обл
Дальне-Ключевская ул, 5, Томск, Томская обл
Мира пр, 30, Томск, Томская обл
Ново-Трактовая ул, 1, Тимирязевское с, Томск, Томская обл
Интернационалистов ул, 12/1, Томск, Томская обл
Коммунистический пр, 112, Северск, Томская обл
Советская ул, 26, Северск, Томская обл
Ленина ул, 24, Северск, Томская обл
Коммунистический пр, 122, Северск, Томская обл
79-й Гвардейской Дивизии ул, 9В, Томск, Томская обл
Мира пр, 72А, Томск, Томская обл
Пионерская ул, 1, Рыбалово с, Томская обл
Ленина пр, 137, Томск, Томская обл
Розы Люксембург ул, 4В, Томск, Томская обл
Ленина пр, 189/1, Томск, Томская обл
Первомайская ул, 4, Северск, Томская обл
Рабочая 1-я ул, 2А, Томск, Томская обл
Алтайская ул, 20, Томск, Томская обл
Ленина пр, 51, Томск, Томская обл
Мира пр, 15, Томск, Томская обл