Триметазидин биоком мв инструкция по применению и для чего

Триметазидин

Активное вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) — 20,50 мг, крахмал картофельный — 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,05 мг, магния стеарат — 2,05 мг.

Антигипоксантное средство

Производители

Биоком(Россия)

Показания к применению Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг

Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования — 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача. Особые группы пациентов.Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с почечной недостаточ-ностью умеренной степени тяжести(КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозициятриметазидина из-за возрастного снижения функции почек.Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

Противопоказания Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения. Тяжелая почечная недостаточность(КК ниже 30 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены). С осторожностью. Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены). Умеренная почечная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Данные о применении препарата Триметазидин-Биоком МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличиепрямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторож-ности, не рекомендуется применятьпрепарат Триметазидин-Биоком МВ во время беременности. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-Биоком МВ во время грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Триметазидин оказывает антиангинальное. антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробною гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах. нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и ренерфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждении миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушax. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика. После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).Фармакокинетика у особых групп пациентов.Пациенты с нарушениями функции почек. Экспозиция триметазидина в среднембыла увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозициятриметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Побочное действие Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000) и очень редко (<1 /10000),частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор. Общие расстройства: часто — астения. Со стороны центральной нервной системы, часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор,акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница,сонливость). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистойсистемы: редко — ощущение сердце-биения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Триметазидин-Биоком МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены кневрологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позеРомберга и «шаткость» походки,Триметазидин-Биоком МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомыобычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см.раздел «Побочное действие»). Следует с осторожностью назначать Триметазидин-Биоком МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: — при умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»); — у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Учитывая возможность развития не-желательных реакций со стороны центральной нервной системы приприеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.