Тромбекс
МНН: Клопидогрел
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clopidogrel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019341
Информация о регистрации в РК:
06.11.2012 — 06.11.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТРОМБЕКС
Международное непатентованное название
Клопидогрел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – клопидогрела гидросульфат 97,875 мг (эквивалентно
клопидогрелу основанию 75 мг),
вспомогательные вещества, сердцевина: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидрогенизированное касторовое масло, макрогол,
состав оболочки: Опадрай 32 K 14834, тип II (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид E171, триацетин, оксид железа красный Е172), воск карнауба.
Описание
Таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «75» на одной стороне и «1171» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Код АТХ ВО1АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного и повторного перорального приема в дозе 75 мг в день клопидогрел быстро всасывается. Средние максимальные плазменные концентрации неизменённого клопидогрела (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после однократного перорального приема в дозе 75 мг) отмечались, примерно, через 45 минут после приема. Судя по выделяемым с мочой метаболитам клопидогрела, всасывание не менее чем 50%.
Распределение
Клопидогрел и его основной (неактивный) метаболит, находящийся в кровотоке, образуют обратимую связь с протеинами человеческой плазмы (98% и 94% соответственно). Связывание является ненасыщаемым в широком диапазоне концентраций.
Метаболизм
Клопидогрел подвергается интенсивному метаболизму в печени. Клопидогрел метаболизируется двумя основными путями: один опосредован эстеразами и приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (85% метаболитов, находящихся в кровотоке), другой опосредован различными цитохромами Р450. Сначала клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогрела. Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита, тиолового производного клопидогрела. Этот путь метаболизма опосредован CYP3А4, CYP2С19, CYP1А2 и CYP2В6. Активный тиоловый метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.
Cmax активного метаболита увеличивается в 2 раза как после однократной нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг, так и после приема поддерживающей дозы 75 мг в течение 4-х дней. Cmax наблюдается примерно через 30-60 минут после приема.
Выведение
После приема клопидогрела, приблизительно 50% выделяется с мочой и приблизительно 46% с каловыми массами в течение 120 часов после введения. После однократной пероральной дозы 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет приблизительно 6 часов. Период полувыведения основного циркулирующего в крови (неактивного) метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приёмов.
Фармакогенетика
CYP2С19 участвует в образовании, как активного метаболита, так и промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогреля. Фармакокинетика и антитромбоцитарные эффекты активного метаболита клопидогрела изменяются в зависимости от генотипа CYP2С19.
Аллель CYP2С19*1 соответствует полностью функциональному метаболизму, тогда как аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 являются нефункциональными. Аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 обусловливают большую часть аллелей со сниженной функцией у европейских (85%) и азиатских (99%) медленных метаболизаторов. Другие аллели, ассоциированные с отсутствующим или сниженным метаболизмом встречаются менее часто и включают CYP2С19*4, *5, *6, *7 и *8. Преобладание аллелей CYP2С19, результатом которых является средний и медленный метаболизм CYP2С19, было разным в зависимости от расы/этнической принадлежности.
У пациента со статусом медленного метаболизатора будет две аллели с утерянной функцией, как описано выше. Частота генотипов медленного метаболизатора CYP2С19 соответствует примерно 2% для европейцев, 4% африканской расы и 14% китайского происхождения. Существуют тесты для определения CYP2С19 генотипа пациента.
Существенных различий в экспозиции активным метаболитом и в среднем подавлении агрегации тромбоцитов (ПАТ) между ультрабыстрыми, быстрыми и средними метаболизаторами не наблюдалось. У медленных метаболизаторов экспозиция активным метаболитом была ниже на 63-71% по сравнению с быстрыми метаболизаторами. После применения дозового режима 600 мг/75 мг антитромбоцитарная ответная реакция была пониженной у медленных метаболизаторов, при этом среднее ПАТ (5 мкМ АДФ) составило 24% (24 часа) и 37 % (день 5) по сравнению с 39% ПАТ (24 часа) и 58% (день 5) быстрых метаболизаторов и 37% (24 часа) и 60% (день 5) — средних метаболизаторов. Когда медленные метаболизаторы были на режиме 600 мг/150 мг, экспозиция активным метаболитом была больше, чем при режиме 300 мг/75 мг. Кроме того, ПАТ составила 32% (24 часа) и 61% (день 5), что было больше, чем у медленных метаболизаторов, находившихся на режиме 300 мг/75 мг, но аналогично другим группам метаболизаторов CYP2С19, находившимся на режиме 300 мг/75 мг. Соответствующий дозовый режим для этой популяции больных не был установлен.
Экспозиция активным метаболитом была снижена на 28% у средних метаболизаторов и на 72% у медленных метаболизаторов, тогда как подавление агрегации тромбоцитов (5 мкМ АДФ) было снижено с разницей в ПАТ в 5,9% и 21,4%, соответственно, при сравнении с быстрыми метаболизаторами.
Особые популяции
Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела в этих (с нарушением функции печени и почек) особых популяциях неизвестна.
Нарушение функции почек
После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день у пациентов с тяжёлым заболеванием почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) подавление агрегации тромбоцитов, вызываемой АДФ (аденозиндифосфат), было слабее (25%), чем у здоровых субъектов, однако удлинение времени кровотечения было аналогичным тому, которое наблюдалось у здоровых субъектов, получавших по 75 мг клопидогрела в день. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех больных.
Нарушение функции печени
После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день в течение 10 дней у больных с тяжёлым нарушением функции печени угнетение агрегации тромбоцитов, вызываемой АДФ, было аналогичным, наблюдавшемуся у здоровых субъектов. Среднее удлинение времени кровотечения в обеих группах тоже было аналогичным.
Фармакодинамика
Клопидогрел является предшественником действующего вещества, один из метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Клопидогрел подвергается метаболизму посредством энзимов CYP2С19, в результате образуется активный метаболит, который подавляет агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его тромбоцитарным рецептором Р2Y12 и последующую, обусловленную АДФ активацию гликопротеинового комплекса GPIIb/IIIa, препятствуя тем самым агрегации тромбоцитов. Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок своей жизни (приблизительно, 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов осуществляется со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами отличными от АДФ, тоже подавляется путем блокирования усиления активации тромбоцитов, осуществляемой под воздействием высвободившегося АДФ.
Поскольку активный метаболит образуется с помощью энзимов CYP450, некоторые из которых полиморфны или подавляются другими лекарственными соединениями, не у всех больных степень угнетения тромбоцитов бывает достаточной.
Повторные дозы по 75 мг в день уже с первого дня приводили к значительному угнетению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект усиливался прогрессивно и достигал равновесного состояния через 3-7 дней. В стадии равновесного состояния средний уровень ингибирования, наблюдавшийся при дозе 75 мг в день, составлял от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к исходному уровню, как правило, через 5 дней после отмены лечения.
Показания к применению
Профилактика атеротромботических событий
— взрослые больные, страдающие инфарктом миокарда (от нескольких дней до
менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или
больные с диагностированным заболеванием периферических артерий
— взрослые больные, страдающие синдромом острой коронарной
недостаточности:
— синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST
(нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том
числе больным, подвергающихся установке коронарного стента в ходе
чрескожного вмешательства на коронарных сосудах, в комбинации с
ацетилсалициловой кислотой (АСК);
— острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST в комбинации с АСК
у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения
тромболитической терапии;
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии
— взрослые больные с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистого заболевания, больные с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых невелик, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.
Взрослые и пожилые больные
Клопидогрел следует принимать по 75 мг один раз в сутки.
У больных, страдающим синдромом острой коронарной недостаточности:
— синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение клопидогрелем должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинического исследования служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.
— острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST: клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе, равной 75 мг, начиная с нагрузочной дозы в 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У больных старше 75 лет лечение клопидогрелем следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение 4-х недель. Положительный эффект лечения комбинацией клопидогрела с АСК после 4-х недель при данном заболевании не изучался (см. «Фармакодинамика»).
Больным с мерцательной аритмией клопидогрел следует назначать в однократной суточной дозе равной 75 мг. Следует начать прием АСК (75-325 мг в сутки) и продолжить её применение в комбинации с клопидогрелем (см. «Фармакодинамика»).
Если доза пропущена:
— прошло меньше 12 часов после обычного запланированного времени приёма лекарства: больным следует принять дозу немедленно и после этого следующую дозу принять во время обычного запланированного приёма лекарства
— прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу во время обычного запланированного приёма лекарства, но нельзя принимать двойную дозу.
Нарушение функции почек
Опыт лечения больных с нарушением почечной функции ограничен (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где оно регистрировалось, главным образом, на первом месяце лечения.
Нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях или заявленные в спонтанных сообщениях, перечислены ниже.
Часто (≥1/100, 1/10)
— гематома и травматический ушиб
— носовое кровотечение
— желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
— кровотечение в месте пункции
Нечасто (≥1/1000,<1/100)
— тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
— внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с
летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
— кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
— язва желудка и двенадцатипёрстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор,
метеоризм
— сыпь, зуд, кровоизлияние в кожу (пурпура)
— гематурия
— удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение
числа тромбоцитов
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— нейтропения, в т.ч. тяжёлая
— вертиго (вестибулярное головокружение)
— ретроперитонеальное кровотечение
Очень редко (<1/10000)
— тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая
анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения,
гранулоцитопения, анемия
— сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции
— галлюцинации, спутанность сознания
— нарушения вкусового восприятия
— тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит,
гипотензия
— кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное
кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит
— желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным
исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный и лимфоцитарный), стоматит
— острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели
анализов функции печени
— буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенс-Джонсона, многоформная эритема), ангиоэдема, эритематозная
сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
— скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз, артрит, артралгия, миалгия)
— гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
— лихорадка
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
— тяжёлое нарушение функции печени
— острое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или
внутричерепное кровоизлияние
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты: одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендовано, так как данная комбинация может усилить кровотечение (см. «Особые указания»). Несмотря на то, что приём 75 мг клопидогрела в сутки не изменял фармакокинетику S-варфарина и международное нормализованное отношение (МНО) у больных, длительно принимавших терапию варфарином, одновременное применение клопидогрела и варфарина повышает риск кровотечения из-за эффектов, которые оказывают на гемостаз оба препарата.
Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа: клопидогрел следует применять с осторожностью в случае больных, которые одновременно получают ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа (см. «Особые указания»)
Ацетилсалициловая кислота (АСК): АСК не изменяет обусловленное клопидогрелем угнетение агрегации тромбоцитов, индуцированной АДФ, однако клопидогрел усиливает эффект АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее, одновременный приём АСК по 500 мг дважды в день на протяжении суток не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, обусловленного приёмом клопидогрела. Между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое ведёт к повышенному риску кровотечения. Следовательно, одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью (см. «Особые указания».). Тем не менее, клопидогрел и АСК назначались совместно вплоть до одного года (см. «Фармакодинамика»).
Гепарин: клопидогрел не требовал изменения дозы гепарина или не влиял на эффект гепарина, оказываемый на свёртывание крови. Одновременное применение гепарина не влияло на угнетение агрегации тромбоцитов, вызванной клопидогрелем. Между клопидогрелем и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое ведёт к повышенному риску кровотечения. Следовательно, одновременное применение этих препаратов должно осуществляться с осторожностью (см. «Особые указания»).
Тромболитические средства: безопасность совместного применения клопидогрела с фибринспецифическими и нефибринспецифическими тромболитическими средствами и гепаринами была исследована на больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась при применении тромболитических средств и гепарина совместно с АСК (см. «Побочные действия»).
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): совместное применение клопидогрела и напроксена увеличило скрытую кровопотерю из желудочно-кишечного тракта. Однако, вследствие отсутствия достаточных клинических исследований по взаимодействиям с другими НПВС, в настоящее время не ясно, характерен ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений для всех НПВС. Следовательно, одновременное применение НПВС (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и клопидогрела требует осторожности (см. «Особые указания»).
Другая одновременно проводимая терапия: поскольку клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита частично с помощью CYP2С19, то ожидается, что применение лекарственных средств, подавляющих активность этого энзима, приведёт к снижению лекарственных концентраций активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия не ясно. В качестве меры предосторожности следует отказаться от одновременного применения лекарственных средств, которые подавляют CYP2С19.
Цитохром Р450 2С19 (CYP2С19)
Фармакогенетика: В случае больным, которые являются медленными метаболизаторами CYP2С19, у клопидогрела при рекомендованных дозах образуется меньше активных метаболитов, и он оказывает меньший эффект на функцию тромбоцитов. Существуют тесты для определения у больных генотипа CYP2С19.
Поскольку клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита отчасти с помощью CYP2С19, ожидается, что применение лекарственных препаратов, подавляющих активность этого энзима, приведёт к снижению лекарственных концентраций активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия не ясно. В качестве меры предосторожности следует отказаться от одновременного применения ингибиторов CYP2С19 сильного или умеренно выраженного действия (список ингибиторов CYP2С19 см. в разделе «Лекарственные взаимодействия», а также в разделе «Фармакокинетика»).
К лекарственным препаратам, подавляющим CYP2С19, относятся омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.
Ингибиторы протоновой помпы (ИПП):
Омепразол в дозе 80 мг один раз в сутки, принимавшийся либо одновременно с клопидогрелем, либо с соблюдением 12-часового интервала между приёмами двух лекарственных препаратов, снизил экспозицию активного метаболита на 45% (нагрузочная доза) и 40% (поддерживающая доза). Снижение было связано с 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза) со снижением подавления агрегации тромбоцитов. Ожидается, что эзомепразол, принимавшийся одновременно с клопидогрелем, также приведет к снижению экспозиции активного метаболита.
Противоречивые данные о клиническом значении этого фармакокинетического (ФК)/фармакодинамического (ФД) взаимодействия, выражаемого в важных кардиоваскулярных событиях, были представлены как в наблюдательных, так и в клинических исследованиях. В качестве меры предосторожности не следует одновременно с клопидогрелем применять омепразол или эзомепразол (см. «Особые указания»).
Менее выраженные снижения экспозиции метаболита наблюдались в случае пантопразола и лансопразола.
Плазменные концентрации активного метаболита были снижены на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза) во время лечения пантопразолом в дозе по 80 мг один раз в день. Это сопровождалось снижением среднего ингибирования агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно. Эти результаты означают, что клопидогрел можно применять вместе с пантопразолом.
Доказательств того, что другие лекарственные средства, понижающие кислотность в желудке, такие как блокаторы Н2-рецепторов (за исключением циметидина, который является ингибитором CYP2С19) и антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела, нет.
Другие лекарственные препараты:
Клинически важных фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось, когда клопидогрел применялся совместно с атенололом или нифедипином или с этими обоими веществами. Одновременное применение фенобарбитала или эстрогена не оказало существенного влияния на фармакодинамическую активность клопидогрела.
Фармакокинетика дигоксина и теофиллина не изменилась при одновременном применении клопидогрела.
Антацидные средства не изменили степень абсорбции клопидогрела.
Фенитоин и толбутамид, которые метаболизируются с помощью CYP2С9, можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелем.
Особые указания
Кровотечения и гематологические нарушения
Из-за риска кровотечения и гематологических нежелательных реакций во время лечения при появлении клинических симптомов, указывающих на кровотечение, следует сразу же произвести общий анализ крови и/или провести другие соответствующие анализы (см. «Побочные действия»). Также как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрел следует применять с осторожностью в случае больных, которые могут быть подвержены риску усиленного кровотечения, связанному с травмой, хирургическими или другими патологическими состояниями, а также в случае больных, находящихся на лечении АСК, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2. Необходимо тщательно контролировать больных на наличие любых признаков кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно, в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургического вмешательства. Не рекомендуется одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами, так как это может усилить кровотечение (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Если больному предстоит перенести элективное хирургическое вмешательство, и антитромбоцитарный эффект временно нежелателен, приём клопидогрела следует прекратить за 7 дней до операции. Перед любой запланированной операцией и приёмом любого нового лекарственного препарата больные должны предупреждать терапевтов и стоматологов о том, что они принимают клопидогрел.
Клопидогрел продлевает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с патологическими изменениями, предрасполагающими к кровотечению (особенно, желудочно-кишечному и внутриглазному).
Больных следует проинформировать, что при приёме Тромбекса (одного или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, и что им следует поставить в известность своего лечащего врача, если у них возникнет непредусмотренное (по локализации или продолжительности) кровотечение.
Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
Очень редко, после применения Тромбекса, а иногда и после непродолжительной экспозиции отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сопровождении неврологических изменений, дисфункции почек или лихорадки. ТТП является угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.
Острый ишемический инсульт
Ввиду отсутствия данных, Тромбекс не может быть рекомендован в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.
Нарушение функции почек
Опыт лечения Тромбексом больных с нарушением функции почек ограничен. Следовательно, в случае таких больных Тромбекс следует применять с осторожностью.
Нарушение функции печени
Опыт по применению препарата больными с нарушением функции печени средней степени тяжести, склонными к геморрагическому диатезу, ограничен. В связи с этим, в этой популяции Тромбекс должен применяться с осторожностью.
Вспомогательные вещества
Тромбекс содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Этот лекарственный препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Тромбекса у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во время беременности, в качестве меры предосторожности желательно не применять клопидогрел во время беременности.
Неизвестно, проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека. Доклинические исследования показали, что клопидогрел проникает в грудное молоко. В качестве меры предосторожности, во время лечения Тромбексом не следует продолжать кормление грудью.
Фертильность
В доклинических исследованиях не было доказано, что клопидогрел влияет на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за нечастых явлений головокружения или очень редких побочных эффектов препарат следует применять с осторожностью при управлении автомобилем и рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка после приёма клопидогреля может привести к удлинению времени кровотечения и к последующим осложнениям кровотечения.
Лечение: в случае кровотечения может потребоваться соответствующее лечение. Антидот фармакологической активности клопидогрела не найден. Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может отменить эффекты клопидогрела.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France
Владелец Регистрационного удостоверения
Зентива к.с., Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail:info@zentiva.kz
| 080652241477977043_ru.doc | 111.5 кб |
| 840068851477978222_kz.doc | 132.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тромбекс (Trombex) инструкция по применению
💊 Состав препарата Тромбекс
✅ Применение препарата Тромбекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Тромбекс
(Trombex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC04
(Клопидогрел)
Лекарственная форма
| Тромбекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-002260 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбекс
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клопидогрел представляет собой про-лекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Для образования активного метаболита, который подавляет агрегацию тромбоцитов, клопидогрел должен метаболизироваться с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP450). Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y12 рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса GPIIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (приблизительно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Среднее значение Сmax неизмененного клопидогрела в плазме крови (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигается приблизительно через 45 мин после приема.
In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (на 98 % и 94 %, соответственно), и данная связь является ненасыщаемой до концентрации 100 мг/мл.
Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: первый осуществляется с помощью эстераз и приводит к гидролизу клопидогрела с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85 % от циркулирующих метаболитов), Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема; второй путь осуществляется с помощью изоферментов цитохрома Р450.
Первоначально клопидогрел метаболизируется до 2-оксо-клопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела — тиольного производного клопидогрела. In vitro этот активный метаболит образуется, главным образом, с помощью изофермента CYP2C19, но в его образовании также участвуют некоторые другие изоферменты, включая CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4. Активный тиольный метаболит клопидогрела, выделенный в in vitro исследованиях, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, блокируя таким образом агрегацию тромбоцитов.
Сmax активного метаболита клопидогрела после однократного приема его нагрузочной дозы 300 мг в 2 раза превышает таковую после 4 дней приема поддерживающей дозы клопидогрела 75 мг. Сmax достигается приблизительно в течение 30-60 мин.
В течение 120 ч после приема внутрь человеком 14С-меченого клопидогрела около 50 % принятой дозы выводится через почки и приблизительно 46 % — через кишечник. После однократного приема внутрь дозы 75 мг Т1/2 клопидогрела составляет приблизительно 6 ч. После однократного приема и приема повторных доз клопидогрела Т1/2 его основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 ч.
Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.
Показания активных веществ препарата
Тромбекс
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений; у взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей повторный ишемический инсульт (с летальным исходом или без него), повторный инфаркт миокарда (с летальным исходом или без него) и иную сердечно-сосудистую смерть; у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом — острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. По некоторым показаниям клопидогрел применяют в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто — тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна — колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови, лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия; частота неизвестна — случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры, приобретенной гемофилии А.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезия, головокружение; редко — вертиго; частота неизвестна — нарушения вкусового восприятия, агевзия.
Со стороны психики: частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), обусловленный реакцией гиперчувствительности на клопидогрел, васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрел).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — макуло-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна — отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.
Прочие: частота неизвестна — лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клопидогрелу; острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению; при почечной недостаточности; при заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в частности желудочно-кишечных или внутриглазных), и, в особенности, при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (таких как ацетилсалициловая кислота (АСК) и НПВП); у пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, варфарином ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также другими лекарственными средствами, применение которых связано с риском развития кровотечений, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента CYP2C8 (репаглинид, паклитаксел); у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19; при указаниях в анамнезе на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел) из-за возможности перекрестных аллергических и гематологических реакций; при недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте (при сочетании с АСК).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клопидогрел противопоказан к применению при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.
Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания
При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. скрытого.
В связи с риском развития кровотечения и нежелательных явлений со стороны системы кроветворения в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать общий клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.
Клопидогрел, как и другие антитромбоцитарные средства, следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, принимающих АСК, НПВП, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.
Если пациенту предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 5-7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить.
Клопидогрел удлиняет время кровотечения, его следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных). Лекарственные препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (такие как АСК, НПВП) у пациентов, принимающих клопидогрел, следует применять с осторожностью.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (в виде монотерапии или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что, в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения, им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.
Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.
Было показано, что у пациентов с недавно перенесенным преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, имеющих высокий риск развития повторных ишемических осложнений, комбинация АСК и клопидогрела повышает частоту развития больших кровотечений. Поэтому такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и только в случае доказанной клинической пользы от ее применения.
Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при приеме клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающемся или не сопровождающемся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны наблюдаться и лечиться специалистами по этому заболеванию и прекратить прием клопидогрела.
У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при приеме обычно рекомендуемых доз клопидогрела при остром коронарным синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота развития сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19.
У пациентов следует собирать анамнез на предмет имевшихся ранее аллергических и/или гематологических реакций на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел), так как сообщалось о наличии перекрестных аллергических и/или гематологических реакций между тиенопиридинами. Пациенты, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, могут иметь повышенный риск развития подобных реакций на другой препарат этой группы. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций.
В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени. При тяжелых поражениях печени следует иметь в виду риск развития геморрагического диатеза.
Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней (так как отсутствуют данные по его применению при этом состоянии).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клопидогрела и лекарственных средств, применение которых связано с риском развития кровотечения (варфарин, блокаторы IIb/IIIa-рецепторов, ацетилсалициловая кислота, гепарин, фибрин-специфические или фибрин-неспецифические тромболитические средства, НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) имеется повышенный риск развития кровотечения вследствие их потенциального аддитивного эффекта с клопидогрелом. Лечение следует проводить с осторожностью.
Так как клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи изофермента CYP2C19, применение лекарственных средств, ингибирующих этот изофермент, может привести к уменьшению образования активного метаболита клопидогрела. Следует избегать одновременного применения клопидогрела и мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C9 (омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин, хлорамфеникол).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клопидогрела и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2C8 (например, репаглинида, паклитаксела) в связи с риском увеличения их плазменных концентраций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Деплатт®-75
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Зилт®
(КРКА-РУС, Россия)
Клапитакс
(ЕСКО ФАРМА, Россия)
Клопидекс®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Клопидогрел
(АТОЛЛ, Россия)
Клопидогрел
(РАФАРМА, Россия)
Клопидогрел
(РЕПЛЕК ФАРМ, Македония)
Клопидогрел
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Клопидогрел
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Клопидогрел
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
- 1. Что такое тромбекс и для чего он применяется
- 2. Перед использованием тромбекса
- 3. Как использовать Тромбекс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Тромбекс
- 6. Дополнительная информация
Что такое тромбекс и для чего он применяется
Тромбекс является частью класса препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты представляют собой очень маленькие циркулирующие элементы, меньшие, чем эритроциты или лейкоциты, которые слипаются (агрегируют) во время образования тромба. Предотвращая эту агрегацию, антитромбоцитарные препараты снижают риск образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).
Тромбекс используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в затвердевших кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, который может привести к атеротромботическим явлениям (таким как инсульт, сердечный приступ или смерть).
Вам прописали Тромбекс для предотвращения образования тромбов и снижения риска этих серьезных событий, потому что:
- у вас есть заболевание, характеризующееся уплотнением артерий (также известное как атеросклероз), и
- вы уже перенесли сердечный приступ, инсульт или страдаете заболеванием, известным как облитерирующая артериопатия нижних конечностей или
- у вас была сильная боль в груди, известная как «нестабильная стенокардия» или «инфаркт миокарда» (инфаркт миокарда).
Для лечения этого состояния врач может имплантировать стент в заблокированную или суженную артерию, чтобы восстановить эффективный кровоток. Ваш врач также должен назначить ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
Перед использованием Тромбекс
Не используйте тромбекс
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к клопидогрелю или любому другому компоненту Тромбекса;
- Если у вас есть состояние, которое в настоящее время вызывает кровотечение, такое как язва желудка или кровоизлияние в мозг;
- Если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
Если вы считаете, что что-либо из этого относится к вам, или если вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Тромбекс.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Trombex.
Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вы должны сообщить об этом своему врачу, прежде чем принимать Тромбекс:
- если у вас есть риск кровотечения, например:
- состояние, которое может вызвать внутреннее кровотечение (например, язва желудка)
- нарушение свертываемости, которое предрасполагает к внутреннему кровотечению (кровотечение внутри любой ткани, органа или сустава).
- вы недавно перенесли серьезную травму
- — вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое)
- — вам предстоит операция (в том числе стоматологическая) в ближайшие 7 дней.
- если у вас был тромб в артерии головного мозга (ишемический инсульт) в течение последних семи дней
- если вы принимаете другие лекарства (см. «Применение других лекарств»)
- если у вас заболевание печени или почек
Во время лечения тромбексом:
- вы должны сообщить своему врачу, если вам предстоит операция (в том числе стоматологическая).
- Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас есть состояние (известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает лихорадку и кровоподтеки под кожей, которые могут проявляться в виде красных точек, с необъяснимой сильной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением глаз или без них. кожи или белков глаз (желтуха) (см. раздел «4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ»).
- если вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует ваше лекарство, поскольку оно предотвращает образование тромбов. В случае порезов или поверхностных ран, например, от бритья, вам не о чем беспокоиться. Однако, если вас беспокоит кровотечение, вам следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел «4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ»).
- ваш врач может порекомендовать анализы крови;
- Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в пункте 4 «Возможные побочные эффекты», или если какие-либо побочные эффекты станут серьезными.
Тромбекс не предназначен для детей и подростков.
Использование других лекарств
Некоторые лекарства могут влиять на действие тромбекса или наоборот.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Вы должны сообщить своему врачу точно, если вы принимаете
- пероральные антикоагулянты, лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови;
- нестероидные противовоспалительные препараты, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов;
- гепарин или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови;
- ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) при болях в желудке;
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями или грибками;
- циметидин, лекарство, используемое для лечения болей в желудке;
- флуоксетин, флувоксамин или меклобемид, лекарства для лечения депрессии;
- карбамазепин или окскарбамазепин, лекарства для лечения некоторых форм эпилепсии;
- тиклопидин, другие антиагреганты.
Если у вас была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), Тромбекс может быть назначен в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Эпизодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать проблем, но применение ацетилсалициловой кислоты в других ситуациях в течение длительного времени следует обсудить с лечащим врачом.
Прием тромбекса с едой и напитками
Тромбекс можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность и кормление грудью
Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности и кормления грудью. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Тромбекс. Если вы забеременели во время приема Тромбекса, немедленно обратитесь к врачу, так как не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности. Вы должны спросить своего врача, можете ли вы кормить грудью, принимая Тромбекс. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Trombex вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Тромбекса
Тромбекс содержит лактозу.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Тромбекс также содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка или диарею.
Как использовать Тромбекс
Всегда используйте Trombex точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если у вас были сильные боли в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить 300 мг тромбекса (4 таблетки по 75 мг) однократно в начале лечения. После этого обычная доза составляет одну таблетку тромбекса 75 мг в день, принимаемую перорально, независимо от приема пищи и в одно и то же время каждый день.
Вы должны принимать Тромбекс до тех пор, пока его пропишет ваш врач.
Если вы использовали больше тромбекса, чем предусмотрено
Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как вы подвержены повышенному риску кровотечения.
Если вы забыли использовать Тромбекс
Если вы забыли принять дозу Тромбекса, но помните об этом в течение 12 часов, немедленно примите таблетку, а затем примите следующую таблетку в обычное время.
Если вы помните через 12 часов, то просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите использовать Тромбекс
Не прекращайте лечение. Перед прекращением лечения поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Тромбекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- лихорадка, признаки инфекции или выраженная усталость. Это может быть вызвано уменьшением количества определенных клеток крови, что происходит в редких случаях.
- признаки заболеваний печени, такие как пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), с кровотечением или без него, которые могут появляться под кожей в виде красных точек, и/или спутанность сознания (см. пункт 2 «Соблюдайте особую осторожность при применении тромбекса» ).
- отек слизистой оболочки полости рта или кожные проявления, такие как сыпь и зуд, волдыри на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.
Наиболее частым побочным эффектом (от 1 до 10 пациентов из 100) клопидогрела (действующее вещество тромбекса) является кровотечение. Кровотечения могут возникать в желудке или кишечнике или в виде кровоподтеков, гематом (необычных кровотечений или кровоподтеков под кожей), носовых кровотечений, крови в моче. Кроме того, в редких случаях сообщалось о глазных, мозговых, легочных или суставных кровоизлияниях.
Если вы испытываете длительное кровотечение при использовании Тромбекса
Если вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует ваше лекарство, поскольку оно предотвращает образование тромбов. В случае поверхностных порезов или ран, например, от бритья, вам не о чем беспокоиться. Однако, если вас беспокоит кровотечение, вам следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Соблюдайте особую осторожность при применении тромбекса»).
Другие побочные реакции на клопидогрел (активное вещество тромбекса):
Общие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, расстройство желудка или изжога.
Нечастые побочные эффекты (от 1 до 10 человек из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газа в желудке или кишечнике, кожная сыпь, зуд, головокружение, покалывание и онемение.
Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение.
Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): желтуха; сильная боль в животе с болью в спине или без нее; лихорадка, затрудненное дыхание, иногда сопровождающееся кашлем: генерализованные аллергические реакции; отек слизистой оболочки полости рта; волдыри на коже; кожная аллергия; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боли в мышцах; изменения во вкусе.
Кроме того, врач может выявить изменения в анализах крови или мочи.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Как хранить Тромбекс
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Тромбекс после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке флакона и блистере.
Стеклянная бутылка
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
После вскрытия хранить при температуре ниже 25°C и использовать в течение 3 месяцев.
ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не используйте Trombex, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
вверх
Дополнительная информация
Что содержит Тромбекс
— Действующее вещество клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля (в виде бисульфата клопидогреля).
- Другие ингредиенты: нуклеуманнит (Е 421), гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000 и низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза и пленка-лактоза, гипромеллоза (Е 464), триацетин (Е 1518), красный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171) и карнаубский воск.
Как выглядит Тромбекс и что содержится в упаковке
Тромбекс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «75» на одной стороне и «1171» на другой стороне.
Тромбекс доступен в
- флаконы из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой из белого ПЭНД с осушителем, содержащие 28, 30 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
- Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия с 7, 14, 28, 30, 84, 90 или 100 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага 10, Чехия
РЕЖИССЕР
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага 10, Чехия
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares at Lagrave 33565 Carbon Blanc cedex, Франция
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны в соответствии с
следующие торговые наименования:
Чешская Республика: Тромбекс 75 мг потахованная таблетка
Словацкая Республика: ТРОМБЕКС 75 мг в таблетках в виде пленок
Польша: Тромбекс
Латвия: Тромбекс 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Литва: Тромбекс, 75 мг, таблетки с плевелами.
Эстония: Trombex 75 мг öhukese полимерикаттега в таблетках
Венгрия: Тромбекс 75 мг пленочная таблетка
Румыния: ТРОМБЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.
Болгария: Тромбекс 75 мг филмирани таблетки
Этот проспект был утвержден в мае 2009 года.
Дата последней проверки проспекта: октябрь 2010 г.
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Бэлць, Феровиарилор, 23
Telefon: 0231-44-3-02 |
0231-44-3-02 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 112 № 60
Telefon: 0231-31-2-92 |
0231-31-2-92 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 19
Telefon: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
|
ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 47
Telefon: 0231-5-90-38 Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
0231-5-90-38 |
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, Независимости, 24
Telefon: 0231-59-1-28 |
0231-59-1-28 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, Независимости, 94
Telefon: 0231-2-34-37 |
0231-2-34-37 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, Стефан Великий, 57 лет
Telefon: 0231-2-01-40 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
0231-2-01-40 |
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Бэлць, жеребенок 1 мая Сучава
Telefon: 0231-64-2-88 |
0231-64-2-88 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Бельцы, 26 марта
Telefon: 0231-23-2-81 |
0231-23-2-81 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Бельцы, Болгария, 120А
Telefon: 0231-65-2-42 |
0231-65-2-42 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Бельцы, Децебал, 126/1
Telefon: 0231-9-20-94 |
0231-9-20-94 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бельцы, Киев 6
Telefon: 0231-5-90-80 |
0231-5-90-80 | Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Бессарабская, Карла Маркса, 13
Telefon: 0297-20-2-71 |
0297-20-2-71 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бричаны, Индепендендей 18/Д
Telefon: 024765053 |
024765053 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Бубуечи, Тоадер Бубуйог, 2а
Telefon: 022-66-73-17 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
022-66-73-17 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Будешть, Кишинев, 1/J №2
Telefon: 022-78-28-28 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
022-78-28-28 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Чадыр-Лунга, Горикого, 2 N1
Telefon: 0291-27-2-42 |
0291-27-2-42 | Luni — Duminica, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Чадыр-Лунга, Мичурин, 13/3
Telefon: 0291-65-0-09 |
0291-65-0-09 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Чадыр-Лунга, с.Баурци, Ленина, 105Б
Telefon: 0291-65-01-9 |
0291-65-01-9 | Luni — Duminica, 08:00 — 19:00 |
|
ФФ, фил. Чимишлия, Барбу Лаутару 1/1
Telefon: 0241-68-004 |
0241-68-004 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Чимишлия, Барбу Лаутару, 5/6
Telefon: 0241-26-8-50 |
0241-26-8-50 | Luni — Duminica, 07:30 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Чореску, ул Александру чел бун 23, н. 3
Telefon: 022-78-05-96 |
022-78-05-96 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Добруджа, Ион Крянгэ, 3
Telefon: 022-25-80-99 |
022-25-80-99 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Дондушень, Эминеску, 6А
Telefon: 0251-21-3-36 |
0251-21-3-36 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Дондюшаны, Независимости, 15
Telefon: 0251-68-0-01 |
0251-68-0-01 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Дрокия, Независимости, 14
Telefon: 0252-23-1-57 |
0252-23-1-57 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Дрокия, Николае Григореску, 21 год
Telefon: 0252-68-0-10 |
0252-68-0-10 | Luni — Duminica 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Дурлешты, Тудор Владимиреску, 62 года
Telefon: 022-78-00-60 |
022-78-00-60 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Дурлешты, ул. Дурлешты, 2 (Думбрава)
Telefon: |
Luni — Duminica 08:00 — 20:00 | |
|
ФФ, фил. Единец, 31 августа, 2А
Telefon: 0246-25-5-81 |
0246-25-5-81 | Luni — Duminica, 07:30 — 21:30 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Единец, Индепендентей, 77А
Telefon: 0246-300-21 |
0246-300-21 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Единец, Индепендентей, 81/1
Telefon: 0246-25-7-20 |
0246-25-7-20 | Luni — Vineri, 08:00 — 17:00 Simbata, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Единец, Юрий Гагарин, 39 лет
Telefon: |
||
|
ФФ, фил. Фалешты, Стефан Великий, 61 год
Telefon: 0259-84-8-83 |
0259-84-8-83 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Фэлешть, Эминеску, 16А
Telefon: 0259-24-4-36 |
0259-24-4-36 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Флорешть, Стефан Великий, 30 лет
Telefon: 0250-73-0-10 |
0250-73-0-10 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Флорешты, 31 августа 46 г.
Telefon: 0250-84-7-69 |
0250-84-7-69 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Глодень, Згирча, 1А
Telefon: 0249-21-0-20 |
0249-21-0-20 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Хынчешть, Кишинев, 2А
Telefon: 0269-20-2-47 Luni — Duminica, 07:00 — 22:00 |
0269-20-2-47 |
Luni — Duminica, 07:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Хынчешть, Кишинев, 6/Б
Telefon: 0269-20-4-69 Luni — Duminica, 07:00 — 22:00 |
0269-20-4-69 |
Luni — Duminica, 07:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Хынчешть, Михалча Хынку, 149 лет
Telefon: 0269-6-80-80 Luni — Duminica, 07:00 — 18:00 |
0269-6-80-80 |
Luni — Duminica, 07:00 — 18:00 |
|
FF, fil. Ialoveni, Alexandru cel Bun, 5/a nr.52
Telefon: 0268 9 22 25 |
0268 9 22 25 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 Simbata, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Кагул, Матеевичи, 27А
Telefon: 0299-93-8-77 |
0299-93-8-77 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кагул, Стефан Великий, 27 лет
Telefon: |
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00 | |
|
ФФ, фил. Кагул, Стефана Великого, 120А
Telefon: 0299-34-9-51 |
0299-34-9-51 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кагул, Стефана Великого, 26/34
Telefon: 0299-32-3-81 |
0299-32-3-81 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Калараш, Эминеску, 22 года
Telefon: 0244-23-1-89 |
0244-23-1-89 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Калараш, Эминеску, 44 года
Telefon: 0244-92-0-35 |
0244-92-0-35 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кэушень, Эминеску, 12, № 55
Telefon: 0243-68-0-08 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
0243-68-0-08 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, 31 августа 1989 г., 79/1
Telefon: 022 66 76 05 |
022 66 76 05 | Luni — Duminica 08:00 — 20:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Алба Юлия, 91
Telefon: 022-60-13-63 |
022-60-13-63 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Алба-Юлия, 184/3
Telefon: 022-59-23-15 |
022-59-23-15 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Албишоара, 4
Telefon: 022-88-48-83 |
022-88-48-83 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Албишоара, 80/10
Telefon: 022-78-09-98 |
022-78-09-98 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Алеко Руссо, 11/1 (больница)
Telefon: 022-49-88-18 |
022-49-88-18 | Luni — Vineri, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Алеко Руссо, 11/1 (поликлиника)
Telefon: 022-31-02-37 |
022-31-02-37 | Luni — Vineri, 08:00 — 19:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Андрей Дога, 24 года
Telefon: 022-40-00-47 |
022-40-00-47 | Luni — Vineri, 08:00 — 20:00 Simbata, 08:00 — 18:00 Duminica, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Арборилор, 21
Telefon: 022-60-33-29 |
022-60-33-29 | Luni — Duminica, 10:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Бэнулеску Бодони, 57
Telefon: 022-22-17-93 |
022-22-17-93 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Богдана Воевода, 2
Telefon: 022-44-22-30 |
022-44-22-30 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Буребиста (поликлиника), 93
Telefon: 022-66-72-40 |
022-66-72-40 | Luni — Vineri, 08:00 — 17:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 16/1
Telefon: 022-66-44-34 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
022-66-44-34 |
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 3/3
Telefon: 022-63-62-03 |
022-63-62-03 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 32/1
Telefon: 022-66-07-21 |
022-66-07-21 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 4/1
Telefon: 022-66-42-00 |
022-66-42-00 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 47/1 №2
Telefon: 022 78-01-63 |
022 78-01-63 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 49/14
Telefon: 022-60-73-93 |
022-60-73-93 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 5/2
Telefon: 022-55-04-95 |
022-55-04-95 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 Simbata, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 62
Telefon: 022-78-01-22 |
022-78-01-22 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 80/3
Telefon: 022-780-120 Luni — Duminica, 08:00 — 17:00 |
022-780-120 |
Luni — Duminica, 08:00 — 17:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Дечебал, 99
Telefon: 022-55-82-92 |
022-55-82-92 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Дечебал, 99/2 (Кауфланд)
Telefon: 022-66-72-14 |
022-66-72-14 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Думитру Рышкану 29А, нет. 2
Telefon: 022-43-47-79 |
022-43-47-79 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Георге Асаки, 48/1
Telefon: 022-28-89-59 Luni-vineri, 08:00-22:00 Simbata- Duminica, 09:00-21:00 |
022-28-89-59 |
Luni-vineri, 08:00-22:00 Simbata- Duminica, 09:00-21:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Гинта Латина, 10
Telefon: 022-66-71-27 |
022-66-71-27 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Гренобль, 128/2
Telefon: 022-60-88-86 |
022-60-88-86 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Григоре Виеру, 21
Telefon: 022-22-08-89 |
022-22-08-89 | Luni — Simbata, 08:00 — 22:00 Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Христо Ботев, 6
Telefon: 022-66-71-25 |
022-66-71-25 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Игоря Виеру, 13/1
Telefon: 022-41-14-16 |
022-41-14-16 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Игоря Виеру, 6/3
Telefon: 022-66-77-70 |
022-66-77-70 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Ион Крянгэ, 74 года
Telefon: 022-59-28-07 |
022-59-28-07 | Luni — Vineri, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Ион Крянгэ, 78 лет
Telefon: 022-78-00-61 |
022-78-00-61 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Каля Ешилор, 16/4
Telefon: 022-66-72-32 |
022-66-72-32 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Каля Ешилор, 2/3
Telefon: 022-78-40-18 |
022-78-40-18 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Каля Ешилор, 59/6
Telefon: 022-66-72-64 |
022-66-72-64 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Каререй, 5/А № 4С
Telefon: 022-667-158 |
022-667-158 | Luni — Duminica 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Киев, 6/1
Telefon: 022-44-96-41 |
022-44-96-41 | Luni — Vineri, 08:00 — 22:00 Simbata — Duminica, 09:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Константина Вирнава, 13
Telefon: 022-66-72-30 |
022-66-72-30 | Luni — Duminica, 07:30 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 13/5, офис 8
Telefon: 022-782-852 Luni -Duminica, 08:00 — 22:00 |
022-782-852 |
Luni -Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 16
Telefon: 022-66-77-73 |
022-66-77-73 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 51/1
Telefon: 022-66-72-33 |
022-66-72-33 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Миорица, 11
Telefon: 022-28-89-60 |
022-28-89-60 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 10/3
Telefon: 022-92-98-18 |
022-92-98-18 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 24
Telefon: 022-66-77-74 |
022-66-77-74 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 39
Telefon: 022-62-23-73 |
022-62-23-73 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 4/6
Telefon: 022-42-51-65 |
022-42-51-65 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мирон Костин, 17/1
Telefon: 022-44-02-60 |
022-44-02-60 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Москва, 14/1
Telefon: 022-31-11-22 |
022-31-11-22 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Москва, 16
Telefon: 022-32-96-65 |
022-32-96-65 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Москва, 20
Telefon: 022-32-30-11 |
022-32-30-11 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Москва, 3/6
Telefon: 022-40-38-61 |
022-40-38-61 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Москва, 9/5
Telefon: 022-66-71-10 |
022-66-71-10 | Luni — Duminica 08-22 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Мунчешть, 388
Telefon: 022-24-61-60 |
022-24-61-60 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Независимости, 24/4
Telefon: 022-66-72-58 |
022-66-72-58 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Независимости, 28А
Telefon: 022-66-50-11 |
022-66-50-11 | Luni — Vineri, 08:00 — 19:00 Simbata, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Сармизегетуса, 1
Telefon: 022-55-15-19 |
022-55-15-19 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Сармизегетуса, 35
Telefon: 022-53-67-20 |
022-53-67-20 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Штефан чел Маре, 148
Telefon: 022-22-69-98 |
022-22-69-98 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Штефан Великий, 67
Telefon: 022-78-01-83 |
022-78-01-83 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Соколень, 12
Telefon: 022-78-28-51 |
022-78-28-51 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Соколень, 7
Telefon: 022-66-75-14 |
022-66-75-14 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Сошэуа Хынчешть, 60/4
Telefon: 022-66-71-63 |
022-66-71-63 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Сошэуа Хынчешть, 60/4 (вокзал)
Telefon: 022-66-76-78 |
022-66-76-78 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Спринченоая, 1/А № 107
Telefon: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 20
Telefon: 022-78-40-20 |
022-78-40-20 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 21
Telefon: 022-78-40-21 |
022-78-40-21 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 29
Telefon: 022-66-71-37 |
022-66-71-37 | Luni — Simbata, 07:00 — 20:30 Duminica, 08:00 — 20:30 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 3 (Кауфланд)
Telefon: 022-78-04-52 |
022-78-04-52 | Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 30
Telefon: 022-66-75-22 |
022-66-75-22 | Luni — Duminica, 07:30 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 37
Telefon: 022-83-08-45 |
022-83-08-45 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Кишинев, Трандафирилор, 15/2
Telefon: 022-66-77-75 |
022-66-77-75 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Траяна, 23/1
Telefon: 022-78-38-39 Luni — Duminica 08:00 — 23:00 |
022-78-38-39 |
Luni — Duminica 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Кишинев, Тудор Владимиреску, 10/1
Telefon: 022-44-43-63 |
022-44-43-63 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Кодру, Валя Апелор, 25 лет
Telefon: 022-66-72-15 Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
022-66-72-15 |
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Комрат, Ленина, 146А
Telefon: 0298-25-4-10 |
0298-25-4-10 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Комрат, Ленина, 178
Telefon: 0298-55-198 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
0298-55-198 |
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00 |
|
ФФ, фил. Комрат, Победы, 46
Telefon: 0298-61-108 |
0298-61-108 | Luni — Vineri, 20:00 — 18:00 Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Комрат, Победы, 48
Telefon: 0298-26-1-20 |
0298-26-1-20 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Комрат, село Конгаз, Ленина 51/3
Telefon: 0298-677-25 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
0298-677-25 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Кожушна, улица М. Витяжу 146, блок № 003
Telefon: |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Криково, 60 лет Победы, 11
Telefon: 022-78-05-76 |
022-78-05-76 | Luni — Duminica, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Криулень, Стефан Великий и святой 23
Telefon: 0248-58-023 |
0248-58-023 | Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Леова, Максима Горького, 10
Telefon: 0263-92-1-42 |
0263-92-1-42 | Luni — Duminica 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Липканы, Михаил Фрунзе, 3
Telefon: 024-765-001 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
024-765-001 |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Моловата, Стефана Великого, 14 лет
Telefon: 0248-92-3-23 |
0248-92-3-23 | Luni — Simbata, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Ниспорены, Суверенов, 10
Telefon: 0264-68-0-06 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
0264-68-0-06 |
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Новые Анены, Народных Советников, 10
Telefon: 0265-23-5-35 |
0265-23-5-35 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Новые Анены, Национальный собор, 1/Б
Telefon: 0265 64 062 |
0265 64 062 | Luni — Duminica 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Новые Анены, Узинелор, 30
Telefon: 0265-249-49 |
0265-249-49 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Окница, 50 лет Победы, 34А
Telefon: 0271-21-0-32 |
0271-21-0-32 | Luni — Duminica, 07:30 — 19:30 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Оргеев, Константин Негруцци, 60 лет
Telefon: 0235-78-008 |
0235-78-008 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Оргеев, Пятра Нямц, 1/2
Telefon: 0235-24-5-72 |
0235-24-5-72 | Marti — Duminica, 08:00 — 17:00 |
|
ФФ, фил. Оргеев, Василе Лупу, 128 лет
Telefon: 0235-32-7-05 |
0235-32-7-05 | Luni — Duminica, 00:00 — 23:59 |
|
ФФ, фил. Оргеев, Василе Лупу, 15А
Telefon: 0235-27-3-35 |
0235-27-3-35 | Luni — Duminica, 07:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Орхей, Константин Негруцци, 82/А
Telefon: 0235-92-4-51 |
0235-92-4-51 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Орхей, Суслени
Telefon: Luni — Vineri, 08:00 — 15:00 |
Luni — Vineri, 08:00 — 15:00 |
|
|
ФФ, фил. Резина, 27 августа 1989, 15/а
Telefon: |
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 | |
|
ФФ, фил. Резина, 27 августа 1989, 44
Telefon: 0254-25-6-13 |
0254-25-6-13 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Резина, Щусева 7
Telefon: 0254-92-2-15 |
0254-92-2-15 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Рышкановка, Индепендендей, 46
Telefon: 0256-68-0-18 |
0256-68-0-18 | Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Шолданешты, Пачий, 10
Telefon: 0272-22-1-03 |
0272-22-1-03 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Сороки, Дмитрия Кантемира, 24А
Telefon: 0230-2-24-52 |
0230-2-24-52 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Сороки, Негрузи, 4/106
Telefon: 0230-68-0-06 |
0230-68-0-06 | Luni — Duminica, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Ставчены, Алексей Матеевич 91/А
Telefon: 022-78-05-43 |
022-78-05-43 | Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
|
ФФ, фил. Ставчены, Константин Стамати, 1
Telefon: 022-66-71-23 Luni -Duminica, 08:00 — 20:00 |
022-66-71-23 |
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Ставчены, Пачи 19
Telefon: 022-32-74-66 |
022-32-74-66 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Страшены, Кишинев, 32
Telefon: 0237-93-407 Luni -Duminica, 08:00 — 20:00 |
0237-93-407 |
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Страшены, Стефана Великого, 125 г.
Telefon: 0237-20-0-08 |
0237-20-0-08 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:30 |
|
ФФ, фил. Сынжера, Кишинев 12А
Telefon: 022-66-72-44 |
022-66-72-44 | Luni — Duminica, 08:00 — 21:30 |
|
ФФ, фил. Сынжерей, Индепендентей, 132
Telefon: |
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Сынжерей, Независимости, 117/4
Telefon: 0262-26-3-95 |
0262-26-3-95 | Luni — Duminica, 07:30 — 20:30 |
|
ФФ, фил. Теленешты, Дачия, 15
Telefon: 0258-22-2-49 |
0258-22-2-49 | Luni — Duminica, 07:30 — 19:30 |
|
ФФ, фил. Трушень, село Трушень, улица 27 августа 1989 года, 2/2
Telefon: 022-66-71-22 |
022-66-71-22 | Luni — Vineri, 08:00 — 20:00 Simbata — Duminica, 08:00 — 18:00 |
|
ФФ, фил. Унгень, Романа, 35/Е
Telefon: 0236-36-0-86 |
0236-36-0-86 | Luni — Vineri, 08:00 — 18:00 Simbata, 08:00 — 14:00 |
|
ФФ, фил. Унгень, Романа, 66/Б Кауфланд
Telefon: 0236-92-4-01 |
0236-92-4-01 | Luni — Duminica 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Унгены, Румыния, 44 года
Telefon: 0236-36-005 |
0236-36-005 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Варница, 27 апреля 88 г.
Telefon: 0265-64-1-08 |
0265-64-1-08 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Варница, Тигина, 56
Telefon: 0265-46-2-87 |
0265-46-2-87 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Воксентея
Telefon: 0248 -92-0-99 |
0248 -92-0-99 | Luni — Vineri, 09:00 — 16:00 Simbata, 08:00 — 12:00 |
|
ФФ, фил. Яловень, Александру чел Бун б/н
Telefon: 0268-22-8-37 |
0268-22-8-37 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
| Adresa | Telefon | Orele de lucru |
|---|---|---|
|
ФФ, фил. Яловень, Александру чел Бун, 31 год
Telefon: 0268-27-3-82 |
0268-27-3-82 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФФ, фил. Яловень, с.Костешть, Штефан чел Маре, 127
Telefon: 0268-760-12 |
0268-760-12 | Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 |
|
ФФ, фил. Яловены, село Данчены, улица 31 Августа, 4
Telefon: |
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00 | |
|
ФФ, фил. Яловены, село Костешть, Штефан чел Маре, 110
Telefon: 0268-92-0-27 |
0268-92-0-27 | Luni — Duminica, 08:00 — 22:00 |
|
ФС, фил. Леова, Стефан Великий, 60 лет
Telefon: 0263-22-9-43 Luni — Vineri, 08:00 — 20:00 |
0263-22-9-43 |
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00 |
Действующее вещество
— клопидогрел (clopidogrel)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| клопидогрел | 75 мг |
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клопидогрел представляет собой про-лекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Для образования активного метаболита, который подавляет агрегацию тромбоцитов, клопидогрел должен метаболизироваться с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP450). Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y12 рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса GPIIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (приблизительно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Среднее значение Сmax неизмененного клопидогрела в плазме крови (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигается приблизительно через 45 мин после приема.
In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (на 98 % и 94 %, соответственно), и данная связь является ненасыщаемой до концентрации 100 мг/мл.
Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: первый осуществляется с помощью эстераз и приводит к гидролизу клопидогрела с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85 % от циркулирующих метаболитов), Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема; второй путь осуществляется с помощью изоферментов цитохрома Р450.
Первоначально клопидогрел метаболизируется до 2-оксо-клопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела — тиольного производного клопидогрела. In vitro этот активный метаболит образуется, главным образом, с помощью изофермента CYP2C19, но в его образовании также участвуют некоторые другие изоферменты, включая CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4. Активный тиольный метаболит клопидогрела, выделенный в in vitro исследованиях, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, блокируя таким образом агрегацию тромбоцитов.
Сmax активного метаболита клопидогрела после однократного приема его нагрузочной дозы 300 мг в 2 раза превышает таковую после 4 дней приема поддерживающей дозы клопидогрела 75 мг. Сmax достигается приблизительно в течение 30-60 мин.
В течение 120 ч после приема внутрь человеком 14С-меченого клопидогрела около 50 % принятой дозы выводится через почки и приблизительно 46 % — через кишечник. После однократного приема внутрь дозы 75 мг Т1/2 клопидогрела составляет приблизительно 6 ч. После однократного приема и приема повторных доз клопидогрела Т1/2 его основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 ч.
Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.
Показания
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений; у взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей повторный ишемический инсульт (с летальным исходом или без него), повторный инфаркт миокарда (с летальным исходом или без него) и иную сердечно-сосудистую смерть; у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом — острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клопидогрелу; острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению; при почечной недостаточности; при заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в частности желудочно-кишечных или внутриглазных), и, в особенности, при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (таких как ацетилсалициловая кислота (АСК) и НПВП); у пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, варфарином ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также другими лекарственными средствами, применение которых связано с риском развития кровотечений, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента CYP2C8 (репаглинид, паклитаксел); у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19; при указаниях в анамнезе на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел) из-за возможности перекрестных аллергических и гематологических реакций; при недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте (при сочетании с АСК).
Дозировка
Принимают внутрь.
Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. По некоторым показаниям клопидогрел применяют в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто — тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна — колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови, лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия; частота неизвестна — случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры, приобретенной гемофилии А.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезия, головокружение; редко — вертиго; частота неизвестна — нарушения вкусового восприятия, агевзия.
Со стороны психики: частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), обусловленный реакцией гиперчувствительности на клопидогрел, васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрел).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — макуло-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна — отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.
Прочие: частота неизвестна — лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клопидогрела и лекарственных средств, применение которых связано с риском развития кровотечения (варфарин, блокаторы IIb/IIIa-рецепторов, ацетилсалициловая кислота, гепарин, фибрин-специфические или фибрин-неспецифические тромболитические средства, НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) имеется повышенный риск развития кровотечения вследствие их потенциального аддитивного эффекта с клопидогрелом. Лечение следует проводить с осторожностью.
Так как клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи изофермента CYP2C19, применение лекарственных средств, ингибирующих этот изофермент, может привести к уменьшению образования активного метаболита клопидогрела. Следует избегать одновременного применения клопидогрела и мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C9 (омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин, хлорамфеникол).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клопидогрела и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2C8 (например, репаглинида, паклитаксела) в связи с риском увеличения их плазменных концентраций.
Особые указания
При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. скрытого.
В связи с риском развития кровотечения и нежелательных явлений со стороны системы кроветворения в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать общий клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.
Клопидогрел, как и другие антитромбоцитарные средства, следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, принимающих АСК, НПВП, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.
Если пациенту предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 5-7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить.
Клопидогрел удлиняет время кровотечения, его следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных). Лекарственные препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (такие как АСК, НПВП) у пациентов, принимающих клопидогрел, следует применять с осторожностью.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (в виде монотерапии или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что, в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения, им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.
Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.
Было показано, что у пациентов с недавно перенесенным преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, имеющих высокий риск развития повторных ишемических осложнений, комбинация АСК и клопидогрела повышает частоту развития больших кровотечений. Поэтому такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и только в случае доказанной клинической пользы от ее применения.
Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при приеме клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающемся или не сопровождающемся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны наблюдаться и лечиться специалистами по этому заболеванию и прекратить прием клопидогрела.
У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при приеме обычно рекомендуемых доз клопидогрела при остром коронарным синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота развития сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19.
У пациентов следует собирать анамнез на предмет имевшихся ранее аллергических и/или гематологических реакций на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел), так как сообщалось о наличии перекрестных аллергических и/или гематологических реакций между тиенопиридинами. Пациенты, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, могут иметь повышенный риск развития подобных реакций на другой препарат этой группы. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций.
В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени. При тяжелых поражениях печени следует иметь в виду риск развития геморрагического диатеза.
Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней (так как отсутствуют данные по его применению при этом состоянии).
Беременность и лактация
Клопидогрел противопоказан к применению при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.
Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).
Применение в пожилом возрасте
Коррекции режима дозирования не требуется.
Описание препарата ТРОМБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров