Тропикамид (Tropicamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тропикамид
💊 Состав препарата Тропикамид
✅ Применение препарата Тропикамид
📅 Условия хранения Тропикамид
⏳ Срок годности Тропикамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Тропикамид
(Tropicamide)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FA06
(Тропикамид)
Лекарственные формы
| Тропикамид |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
|
|
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тропикамид
Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания препарата
Тропикамид
С диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС
Особые указания
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Условия хранения препарата Тропикамид
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Тропикамид
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тропикамид (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| тропикамид | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; динатрия этилендиаминтетраацетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг; кислота соляная 10% — до pH около 5; вода для инъекций — до 1 мл |
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
мидриатическое, холинолитическое.
Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.
Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.
Фармакодинамика
Мидриаз развивается через 5–10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15–20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.
Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).
Показания
Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазеркоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).
Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.
Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6–12 мин. Исследование проводят через 25–50 мин после наступления паралича аккомодации.
Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).
В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.
Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО.
При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.
Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1–2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10–20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.
Меры предосторожности
Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор содержит:
действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинэргические средства.
Код ATX: S01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.
Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0,5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Тропикамид – короткодействующее антихолинергическое средство, используемое как мидриатик и циклоплегик, показанный в следующих ситуациях:
— с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
— в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.
Циклоплегия: обычная доза 1-2 капли, закапывание можно повторить через 5 мин. Для продления эффекта рекомендуется дополнительно закапать 1 каплю через 20-30 мин.
Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Перед началом процедуры необходимо вымыть руки с мылом. Убедиться в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, другим частям тела или другим поверхностям.
Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям до 7 лет не рекомендуется применение тропикамида в связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов.
Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
— затуманенное зрение;
— светобоязнь;
— ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;
— ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;
— брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;
— уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;
— затруднение мочеиспускания;
— стимуляция дыхательной функции;
— гиперемия слизистой оболочки;
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и отеком лица, языка и губ, затрудненного дыхания и макулопапулезной сыпи, которые могут перейти в анафилактический шок;
— галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).
Повышенная чувствительность к тропикамиду, другим подобным ему лекарственным средствам или к вспомогательным веществам.
Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Пациенты с глаукомой или предрасположенностью к глаукоме.
Первый триместр беременности.
Дети до 7 лет (для лечения циклоплегии).
Симптомы: местное раздражение и конъюнктивит, смятение, дезориентация, галлюцинации, атаксия, головная боль, повышенная сонливость, параноидальные и психотические реакции, гипертермия, высокое кровяное давление, головокружение, рвота, диарея, стимуляция дыхательной функции, сыпь на коже, потеря сознания, кома, смерть от задержки дыхания.
Лечение: тщательное промывание глаз водой, симптоматическая терапия, в случае проглатывания рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля, применение физостигмина, для терапевтического контроля нервного возбуждения возможно применение диазепама, следует провести коррекцию гипоксии и ацидоза.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезных мешков в течение 2-3 мин после закапывания.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и пр., а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.
Контактные линзы. Так как Тропикамид содержит бензалкония хлорид, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение тропикамида противопоказано в первом триместре беременности, а в следующих двух триместрах применение его возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
Тропикамид выделяется в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
После применения тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 6 часов после использования препарата.
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
При одновременном применении тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Сокращение пищеварительной подвижности может повлиять на поглощение других лекарственных средств.
Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
10 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей, закрытом полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A) / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by
Капли глазные Тропикамид – офтальмологическое средство, вызывающее кратковременный мидриаз (расширение зрачка), а также паралич аккомодации. Используется в диагностических целях и для лечения некоторых заболеваний глаз.
Состав и форма выпуска
Тропикамид – раствор капель для глаз 0,5 и 1,0 %, содержит:
- Активнодействующий компонент: тропикамид 5,0 или 10,0 мг;
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 10 мл.
Фармакологическое действие
Тропикамид — М-холиноблокирующее средство, способное блокировать рецепторы цилиарного тела и сфинктера радужки, что вызывает кратковременный мидриаз, а увеличение дозы — паралич аккомодации (циклопегию). Раствор может незначительно повышать давление внутри глаза.
Состояние мидриаза развивается спустя 5-10 минут, достигая своего максимума к 20-45 минуте. Наибольшее расширение зрачка сохраняется около часа. Первоначальный размер зрачка восстанавливается спустя шесть часов.
Процент всасывания тропикамида через слезные железы, относительно высокий, поэтому возможно возникновение системных побочных эффектов.
Показания к применению
- В диагностических целях (проведение офтальмоскопии, определение рефракции).
- Профилактика развития синехий (как элемент комплексной терапии воспалительных болезней глаз).
- Исследование рефракции (для достижения паралича аккомодации).
Способ применения и дозы
Конъюктивальное внесение.
Для расширения зрачка с целью диагностики Тропикамид 0,5% вносят от 1 до 3 капель в течение 10 минут. После чего можно проводить офтальмоскопию.
При определении рефракции необходимо закапывание Тропикамида 0,5% 6 раз по капле в течение 6-12 минут.
Для лечебных целей, Тропикамид 0,5% закапывают ежесуточно до 6 раз.
Тропикамид 1 % применяют по 1 — 2 капле раствора для достижения эффекта паралича аккомодации (циклопегии) при исследовании рефракции. Закапывания повторяют через 5 минут. Для продления эффекта мидриаза дополнительно можно закапать еще 1 каплю если обследование затягивается дольше 25 минут.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Закрытоугольная глаукома.
- Повышенное внутриглазное давление.
Тропикамид применяют с особой осторожностью при беременности, в периоде грудного вскармливания и у грудных младенцев.
Побочные действия
- Местные аллергические реакции, высокое внутриглазное давление, фотофобии, сниженная острота зрения.
- Головная боль, психосоматические реакции, гипотония, тахикардия, гипертермия, дизурия, судороги, сухость во рту.
Передозировка
Маловероятна при применении местно с соблюдением инструкции.
Лекарственные взаимодействия
Адреностимуляторы способы усиливать, а м-холиностимуляторы ослаблять действие тропикамида. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин и антигистаминные препараты способны усугублять побочные эффекты тропикамида.
Особые указания
В состав препарата включен консервант бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому их не рекомендуется использовать в период лечения тропикамидом.
Жесткие контактные линзы также необходимо перед закапыванием снимать и надевать их нужно только через 15 минут после внесения препарата.
Для снижения резорбтивного действия рекомендовано легкое надавливание пальцем в области слезного мешка сразу после закапывания.
При лечении Тропикамидом стоит соблюдать осторожность в случае вождения автомобиля и при занятиях опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, а также быстрых психомоторных реакций.
Хранят препарат в затемненных, недоступных детям местах, при комнатной температуре.
Срок годности- 3 года. Вскрытый флакон хранят 4 недели.
Цена препарата Тропикамид
Стоимость препарата «Тропикамид» в аптеках Москвы начинается от 70 руб.
Аналоги Тропикамида
Мидриацил |
Мидриацил |
Ирифрин |
Атропин |
Атропин |
Циклоптик |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тропикамид капли — Промед экспортс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009607/09
Торговое наименование препарата
Тропикамид
Международное непатентованное наименование
Тропикамид
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав 1 мл препарата:
0.5 % раствора содержит:
Активное вещество:
Тропикамид — 5.0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
1 мл 1 % раствора содержит:
Активное вещество:
Тропикамид — 10.0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
м-холиноблокатор
Код АТХ
S01FA
Фармакодинамика:
М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки п цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20-45 мин (для 0,5 % раствора) и 20-30 мин (для I % раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0.5 % раствора) и 2 ч (.тля 1 % раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1 % капель тропикампда 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Поднос восстановление аккомодации происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика:
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначтельной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания:
— для диагностических целей мри офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;
— расширение драчка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном геле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.
Противопоказания:
— глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата
— 1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использован 0.5 % раствор)
Беременность и лактация:
Данных по применению препарата во время беременности и кормлении грудью нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только но назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск наличии возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Для расширения зрачка закапывают по 1-2 капле 0.5 % или 1 % раствора тропикамида за 15-20 минут до исследования. Для пациентов с темной радужкой может потребоваться более высокая концентрация (1 %).
Для достижения циклоплегии закапывают 1-2 капли 1 % раствора тропикамида дважды каждые 5 минут. Для продления эффекта закапывают еще 1 каплю через 20-30 минут.
Побочные эффекты:
Местное: преходящее жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышенное внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.
Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность.
У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираториого коллапса, появление сыпи и вздутия живота.
Передозировка:
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. При случайном приеме внутрь следует сделан, промывание желудка.
Взаимодействие:
Адреностимуляторы усиливают фармакологический эффект м-холиноблокаторов. М-холиностимуляторы — ослабляют. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антнгистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системного побочного действия.
Особые указания:
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза а течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После применения препарата, вследствие изменения аккомодации иширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,5% и 1%.
Упаковка:
Капли глазные 0,5 % и 1 % по 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с
навинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Промед Экспортс Пвт.Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)