Тулатромицин в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тулатромицин 10-ТРВ (Tulathromicinum 10-TRV).

1.2 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой бесцветную прозрачную жидкость, без посторонних примесей.

В 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

1.3 Препарат упаковывают в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Допускается укупорка другими пробками, обеспечивающими герметичность упаковки.

1.4 Тулатромицин 10-ТРВ хранят по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности препарата три года от даты изготовления при соблюдении правил хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат группы макролидов.

2.2 Тулатромицин- полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.

2.3 Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.

2.4 Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.

2.5 Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.

2.6 Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде.

Период полувыведения составляет около 90 часов.

2.7 Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.

3.2 Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах, в соответствии с таблицей.

Таблица — Дозы препарата

При назначении сельскохозяйственным животным, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал:

• 2 мл — свиньям, масса тела которых превышает 80 кг;
• 7,5 мл — крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг.

3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата — не выявлены.

В случае появления симптомов аллергической реакции у животных — прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии.

3.5 При повышении терапевтической дозы в 3-5 раз, у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции и незначительное снижение аппетита.

При передозировке проводят симптоматическое лечение.

3.6 Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

3.7 Запрещается применение препарата продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям в связи с выделением тулатромицина с молоком, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела) в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

3.8 Не допускается одновременное применение препарата с другими макролидами или линкозамидами.

3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 дня, свиней — через 68 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.

Преимущества

•              Эффективный препарат однократного применения

•              Длительно сохраняет лечебную концентрацию в крови и тканях легких

•              Не оказывает раздражающего действия на ткани

Состав и фармакологические свойства.

Туламицин-АВЗ выпускают в двух дозировках, содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ тулатромицин —  25 мг или 100 мг и лидокаина гидрохлорид – 10 мг, а также вспомогательные вещества пропиленгликоль, кислоту лимонную и воду для инъекций.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветную или желтоватого цвета прозрачную жидкость.

Туламицин-АВЗ относится к фармакотерапевтической группе -макролиды в комбинации.

Тулатромицин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе  и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovis, Moraxella bovis, Neisseria spp., Bordetella bronchiseptica.

Механизм бактериостатического действия  тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.

Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 15-30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Антибиотик накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого достигается его повышенная концентрация в тканях легких.

Из организма выводится в неизменном виде почками; период полувыведения составляет 75-85 часов у крупного рогатого скота и 40 часов у свиней.

Лидокаин обеспечивает обезболивающий эффект препарата.

Лидокаин относится к анестетикам амидного типа. Оказывает местноанестезирующее действие, стабилизируя мембраны нейронов, снижая их проницаемость для ионов натрия, что препятствует генерации и проведению нервных импульсов. Подобный эффект наблюдается на возбудимых мембранах клеток сердечной мышцы и головного мозга. Лидокаин характеризуется быстрым началом действия, высокой анестезирующей активностью и низкой токсичностью. В более низких концентрациях лидокаин оказывает меньшее влияние на двигательные нервные волокна. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает раздражающего действия на ткани.

Показания к применению.

Туламицин-АВЗ применяют с лечебной целью:

— крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Staphylococcus haemolyticus, Mycoplasma bovis, и инфекционном кератоконьюнктивите, вызываемом Moraxella bovis и Neisseria spp.;

— свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis,  Mycoplasma hyopneumoniae и Bordetella bronchiseptica.

Противопоказания.

Противопоказанием к применению  Туламицина-АВЗ является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам. В связи с выделением тулатромицина с молоком, запрещается применение Туламицина-АВЗ дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела), в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Порядок применения.

Туламицин-АВЗ  25 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 10 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы). При назначении свиньям, масса которых превышает 40 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 4 мл.

Туламицин-АВЗ 100 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы). При назначении свиньям, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку не превышал 2 мл.

Туламицин-АВЗ 100 мг/мл вводят крупному рогатому скоту однократно  подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 40 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы). При назначении крупному рогатому скоту, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку не превышал 7,5 мл.

Побочные явления.

При применении Туламицина-АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят животному симптоматическое лечение.

Период ожидания.

В связи с выделением тулатромицина с молоком, запрещается применение Туламицина-АВЗ дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела), в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 49 суток, свиней — не ранее, чем через 33 суток после введения препарата. 

Хранение.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 30 суток.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 26°С.

ТУЛАТРОМИЦИН 10-ТРВ – раствор для инъекций, в 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.

Тулатромицин 10-ТРВ – антибактериальный препарат группы макролидов. 

Тулатромицин– полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.

Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.

Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.

Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.

Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 90 часов.

Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах: