Turbo micron g таблетки инструкция

Инструкция по применению препарата Турбомикрон G / Информация для пациента

Турбомикрон G эффективное средство для лечения и профилактики хронической венозной и геморроидальной болезни.

Группа лекарства: Капилляростабилизирующие

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде гесперидина (10%)

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Описание: овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа: Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбомикрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

• в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;
• на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучше соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

• флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

• микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма Турбомикрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Элиминация

Элиминация у людей происходит относительно быстро. В исследованиях диосмина, меченного радиоактивным изотопом, 34% дозы выводилось с мочой и калом через первые 24 часа и приблизительно 86% выводилось с мочой и калом через первые 48 часа.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика Турбомикрон G является линейной.

Показания к применению

Уменьшение отёков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью у взрослых.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза – 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения — от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения, описаны ниже: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1,000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000); очень редкие (< 1/10,000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Лекарственные взаимодействия

Никаких специальных исследований не было проведено по возможным фармакокинетическим и/или фармакодинамическим взаимодействиям Турбомикрон G с другими лекарственными или пищевыми продуктами. Тем не менее, и, в частности, с учётом большого пост-маркентингового опыта применения данного лекарственного препарата, до сегодняшнего дня не было сообщено ни об одном взаимодействии с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Применение в период беременности и лактации.

Беременность

Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических данных не имеется. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития/развития плода, родов или постнатального развития.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Фертильность

Токсичность для фертильности или репродуктивная токсичность не наблюдалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Турбомикрон G не влияет или незначительно влияет на способность к управлению и использования механизмов.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

Препарат в картонных коробках, содержащих 60 таблеток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

Владелец торговой лицензии / регистрации

ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

Представительство ООО «GMP»,

Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент,

проспект Мустакиллик, 75, тел.: 141-03-73

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТУРБОМИКРОН

Торговое название

Турбо микрон G

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

 Активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – Диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде Гесперидина (10%)

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, тальк;

Оболочка: натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Описание     

Овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбо микрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

—  в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;

— на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучшее соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

— Флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

— Микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика.

Всасывание

После перорального приёма Турбо микрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Показания к применению

— варикозное расширение вен нижних конечностей; хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»); геморрой; повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза — 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения — от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Применение в период беременности и лактации

Беременность

Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения описаны ниже:

Очень частые (³1/10)

Частые (от ³1/100 до <1/10)

Нечастые (от ³1/1,000 до <1/100)

Редкие (от ³1/10,000 до <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редкие: головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редкие: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИИ / РЕГИСТРАЦИИ:

ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

ТУРБО МИКРОН G
(Turbo mikron G)|Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N60 (6×10) (блистеры)|Испания|ДЖИ ЭМ Фармасютикалс, ООО, Грузия произведено КЕРН ФАРМА, С.Л.