Турбомикрон таблетки инструкция применения на русском

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТУРБОМИКРОН

Торговое название

Турбо микрон G

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

 Активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – Диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде Гесперидина (10%)

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, тальк;

Оболочка: натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Описание     

Овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбо микрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

—  в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;

— на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучшее соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

— Флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

— Микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика.

Всасывание

После перорального приёма Турбо микрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Показания к применению

— варикозное расширение вен нижних конечностей; хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»); геморрой; повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза — 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения — от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Применение в период беременности и лактации

Беременность

Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения описаны ниже:

Очень частые (³1/10)

Частые (от ³1/100 до <1/10)

Нечастые (от ³1/1,000 до <1/100)

Редкие (от ³1/10,000 до <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редкие: головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редкие: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИИ / РЕГИСТРАЦИИ:

ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

Инструкция по применению препарата Турбомикрон G / Информация для пациента

Турбомикрон G эффективное средство для лечения и профилактики хронической венозной и геморроидальной болезни.

Группа лекарства: Капилляростабилизирующие

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде гесперидина (10%)

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Описание: овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа: Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбомикрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

• в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;
• на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучше соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

• флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

• микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма Турбомикрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Элиминация

Элиминация у людей происходит относительно быстро. В исследованиях диосмина, меченного радиоактивным изотопом, 34% дозы выводилось с мочой и калом через первые 24 часа и приблизительно 86% выводилось с мочой и калом через первые 48 часа.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика Турбомикрон G является линейной.

Показания к применению

Уменьшение отёков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью у взрослых.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза – 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения — от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения, описаны ниже: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1,000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000); очень редкие (< 1/10,000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Лекарственные взаимодействия

Никаких специальных исследований не было проведено по возможным фармакокинетическим и/или фармакодинамическим взаимодействиям Турбомикрон G с другими лекарственными или пищевыми продуктами. Тем не менее, и, в частности, с учётом большого пост-маркентингового опыта применения данного лекарственного препарата, до сегодняшнего дня не было сообщено ни об одном взаимодействии с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Применение в период беременности и лактации.

Беременность

Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических данных не имеется. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития/развития плода, родов или постнатального развития.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Фертильность

Токсичность для фертильности или репродуктивная токсичность не наблюдалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Турбомикрон G не влияет или незначительно влияет на способность к управлению и использования механизмов.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

Препарат в картонных коробках, содержащих 60 таблеток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

Владелец торговой лицензии / регистрации

ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

Представительство ООО «GMP»,

Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент,

проспект Мустакиллик, 75, тел.: 141-03-73

УДК 618.3-06:616.98:618.2(575.3) doi: 10.31712/2221-7355-2020-10-3-225-232

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА TURBO MICRON G® В ЛЕЧЕНИИ ВАРИКОЗНОЙ БОЛЕЗНИ

12ГАИБОВ А.Д., 1НЕЪМАТЗОДА О., 2БУРИЕВА Ш.М., 2СОЛИЕВ О.Ф., 2РАСУЛОВ С.С.

ТУ «Республиканский научный центр сердечно-сосудистой хирургии» МЗиСЗН РТ 2ГОУ ТГМУ им. Абуали ибн Сино

Цель исследования. Изучить эффективность и переносимость препарата Turbo Micron G® в лечении варикозной болезни (ВБ) нижних конечностей (НК) С2-С3 классов.

Материал и методы. Изучена эффективность препарата Turbo Micron G® у 197 пациентов (39 (19,8%) мужчин и 158 (80,2%) женщин; средний возраст 47,3±12,1 лет) с ВБ НК С2-С3. Во время проведения исследования были соблюдены все пункты Протокола исследования GCP — надлежащей клинической практики. Turbo Micron G® принимался в течение 8-ми недель по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день.

Эффективность лечения оценена на основании регресса маллеолярного объема голени и клинических проявлений заболевания по шкале тяжести венозных заболеваний (VSSC), уменьшения болевого синдрома и изменения качества жизни пациентов (по опроснику CIVIQ2) при каждом визите пациентов.

Результаты. Основным жалобами пациентов явились варикозное расширение подкожных вен нижних конечностей, боль, утомляемость, мышечные судороги, дискомфорт, тяжесть в ногах и венозная хромота. Маллеолярный объем голени составил в среднем 36,4±3,9 см3. У большинства пациентов часто нарушались социальный и психологический компоненты качества жизни.

Основными ультразвуковыми признаками ВБ второго и третьего классов явились: наличие сафено-феморального рефлюкса (n=190), недостаточность перфорантных вен (n=26), расширение основного ствола большой подкожной вены более 5 мм (n=197). В 26 (13,2%) наблюдениях при цветном дуплексном сканировании констатировано наличие вертикального и горизонтального рефлюксов. Средняя продолжительность сафено-феморального рефлюкса составила 10,8±2,6 секунд.

Применение препарата оказалось эффективным как в середине, так и в конце лечения. Во всех случаях отмечалось значимое уменьшение всех клинических проявлений заболевания, некоторое улучшение качества жизни пациентов и их социальной адаптации.

В 5 (2,5%) случаях отмечены неже-лательные реакции / нежелательные явления (НР/НЯ) в виде диспепсии и дис-фкомфорта в эпигастральной области, которые самостоятельно ликвидировались на пятые сутки от начала приема препарата.

После лечения имелось значимое уменьшение маллеолярного объема голени от 36,4±3,9 см3 до 30,1±3,8 см3 (р<0,05). Флеботропная терапия снижала степень повреждения венозной стенки и корригировала венозную эндотелиальную дисфункцию, что в конечном итоге оказало положительный эффект при лечении ХЗВ.

Заключение. Применение Turbo Micron G® в лечении ВБ способствует значимому снижению основных клинических проявлений варикозной болезни. Происходит уменьшение маллеолярного объема конечности и протяжённости и продолжительности патологического вертикального рефлюкса в подкожных венах при второй и третьей степенях их расширения по СЕАР. Консервативная флеботропная терапия позволила достоверно улучшить качество жизни пациентов и их социальное функционирование.

Ключевые слова: варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, микронизированная очищенная фла-воноидная фракция, Turbo Micron G®

EFFECTIVENESS OF TURBO MICRON G® IN THE TREATMENT OF VARICOSE VEINS

12GAIBOV A.D., 1NEMATZODA O., 2BURIEVA SH.M., 2SOLIEV O.F., 2RASULOV S.S.

!State Establishment «Republican Scientific Center of Cardio-Vascular Surgery» of the Ministry of Health and Social Protection of Population of the Republic of Tajikistan 2Avicenna Tajik State Medical University

Aim. To study the efficiency and tolerability of Turbo Micron G® in the treatment of varicose veins (VV) of the lower extremities of C2-C3 classes.

Material and Methods. The efficiency of Turbo Micron G® was studied in 197 patients with VV of C2-C3 classes (39 (19,8%) men and 158 (80,2%) women; average age 47,3±12,1 years). During the study, all points of the GCP Study Protocol — Good Clinical Practice were followed. Turbo Micron G® was taken for 8 weeks, 1 tablet (500 mg) 2 times a day. Treatment efficacy was assessed on the basis of regression of the shin malleolar volume and clinical manifestations of the disease according to the Venous Clinical Severity Score (VCSS), reduction of pain syndrome and changes in the quality of patient’s life (according to the CIVIQ2 questionnaire) at each patients visit.

Results. The main complaints of the patients were varicose veins of the lower extremities, pain, fatigue, muscle cramps, discomfort, heaviness in the legs and venous lameness. The malleolar volume of the shin averaged 36,4±3,9 cm3. In most patients, the social and psychological components of the quality of life were often violated.

Main ultrasound signs of 2 and 3 class of VV were: presence of sapheno-femoral reflux (n=190), insufficiency of perforating veins (n=26), dilation of the main trunk of the great saphenous vein more than 5 mm (n=197). Vertical and horizontal reflux was detected in 26 (13,2%) color duplex scans. The average duration of sapheno-femoral reflux was 10,8±2,6 seconds.

The drug was effective both in the middle and at the end of the treatment. In all cases, there was a significant decrease in all clinical manifestations of disease, some improvement in quality of patient’s life of and their social adaptation.

In 5 (2,5%) cases, adverse reactions/adverse events were noted (dyspepsia and discomfort in the epigastric region). They were independently eliminated on the fifth day from the start of taking the drug.

After treatment, there was a significant decrease of malleolar volume from 36,4±3,9cm3 to 30,1±3,8cm3 (p<0,05).

Phlebotropic therapy reduced the degree of venous wall damage and corrected venous endothelial dysfunction, which ultimately had a

positive effect in the treatment of chronic venous disease.

Conclusion. Turbo Micron G® contributes to a significant reduction of the main clinical manifestations of varicose veins. A decrease of malleolar volume, length and duration of pathological vertical reflux in the saphenous veins at the second and third degrees of their expansion according to CEAP was revealed. Conservative phlebotropic therapy significantly improved the quality of life of patients and their social functioning.

Key words: varicose veins, chronic venous insufficiency, micronized purified flavonoid fraction, Turbo Micron G®

Актуальность

Варикозная болезнь (ВБ) относится к числу самых распространенных сосудистых патологий во всем мире и встречается у 25,1-76,9% населения [3, 8]. В Таджикистане различные формы ВБ были регистрированы у 48,1% населения сельской местности, в основном среди лиц молодого и трудоспособного возраста, что имеет важное социальное значение [8]. Чаще всего встречаются начальные формы ВБ, требующие регулярной флеботропной и компрессионной терапии. Проведение продленной флеботропной терапии позволяет нивелировать клинические проявления ВБ, предупредить прогрессиро-вание лимфо-венозной недостаточности и улучшить качество жизни пациентов [1, 2, 4, 5]. При отсутствии воздействия провоцирующих факторов (беременность, физические нагрузки) такие формы болезни, как правило, длительное время протекают, не влияя на трудоспособность пациентов.

В последние годы в связи с бурным развитием фармакоиндустрии на рынке лекарственных веществ появились новые флеботропные препараты, оказывающие значимый лечебный эффект [3, 7, 9, 10]. К относительно новому поколению относится микронизированная очищенная флавоноидная фракция (МОФФ), являющаяся производным у-бензопирона [3, 10].

Данное лекарство имеет самую высокую венопротективную способность, улучшает лимфоотток, значимо подавляет асептическое воспаление и ускоряет процессы регенерации тканей при наличии трофических венозных язв [10].

Различными рандомизированными исследованиями была доказана эффективность МОФФ как в лечении, так и в профилактике осложнений ВБ [3, 9, 10].

В последние годы на фармацевтическом рынке Таджикистана появился новый препарат из группы МОФФ Turbo Micron G®, который разработан с использованием инновационных технологий последнего поколения. Эффективность данного препарата при лечении ВБ до настоящего времени среди отечественных пациентов не изучена, что послужило поводом для проведения настоящего исследования. Цель исследования

Изучить эффективность и переносимость препарата Turbo Micron G® в лечении варикозной болезни (ВБ) нижних конечностей (НК) С2-С3 классов

Материал и методы исследования Проводилось открытое когортное одно-центровое и проспективное исследование эффективности МОФФ у 197 пациентов с ВБ НК С2-С3. Исследования провели в амбулаторном режиме в отделении сосудистой

хирургии РНЦССХ за период декабрь 2019 — август 2020 г. Среди включенной в исследования когорты 39 (19,8%) человек явились лицами мужского и 158 (80,2%) — женского

полов. Возраст пациентов варьировал от 18 до 63 года, составив в среднем 47,3±12,1 лет. Распределение пациентов по классификации СЕАР представлено на рисунке 1.

■ Общее количество ■ мужчины «женщины

1! il

11 IS

65

С 2

16

сз

Рис. 1. Распределение пациентов по классификации СЕАР

Перед началом исследования все пациенты были осведомлены об их участии в планируемом клиническом исследовании и дали добровольное письменное согласие. Во время проведения исследования соблюдены все пункты Протокола исследования GCP -надлежащей клинической практики.

Критериями включения в исследование явились: наличие клинических признаков варикозной болезни С2-С3 (по СЕАР); возраст от 18 до 65 лет; отсутствие острого и подостро-го тромботического процесса вен нижних конечностей; отсутствие психических и асте-но-вегетативных расстройств; способность респондентов выполнять требуемые пункты по предложенном протоколом исследования; отсутствие значимой острой и хронической сопутствующей патологии сердечно-сосудистой и опорно-двигательной систем; отсутствие беременности среди лиц женского пола.

Критериями исключения из исследования служили: наличие аллергических реакция на любой компонент препарата Turbo Micron G®; факт применения МОФФ в последние

2 месяца и проведение склерооблитера-ции подкожных вен в течение последних

3 месяцев до включения в исследование; четвертая-шестая степени ХЗВ по СЕАР; хроническая ишемия нижних конечностей; наличие онкологических процессов и хроническая почечная болезнь; острое нарушение

коронарного и мозгового кровообращения; сахарный диабет.

Всем пациентам, включенным в исследования, был назначен препарат Turbo Micron G® в течение 8-ми недель в дозировке по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день. Пациенты принимали препарат после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Когорта включенных в исследование посещали сосудистого хирурга 2 раза: к концу четвертой недели — для оценки промежуточной эффективности и после завершения 8-недельного курса приёма препарата. Во время всех визитов проводилось ангиологи-ческое обследование пациентов, сбор жалоб и ЦДС подкожных и глубоких вен.

Таблетированная форма Turbo Micron G® содержит 450 мг диосмина и 50 мг геспери-дина. Активное вещество разработано уникальным методом микронизации, который обеспечивает высокую биодоступность и эффективность препарата, т.е. размельчённый до микрочастиц препарат почти полностью и легко всасывается в ЖКТ. Turbo Micron G® производится испанской компанией Kern Pharma, по контракту, эксклюзивно для GM Pharmaceuticals.

Эффективность лечения было оценена на основании регресса маллеолярного объема голени и клинических проявлений заболевания по шкале тяжести венозных заболеваний

(VSSC), уменьшения болевого синдрома и изменения качества жизни пациентов (по опроснику CIVIQ-2) при каждом визите пациентов.

Полученные в ходе исследования все показатели были подвергнуты статистической обработке с использованием пакет программ SPSS «Statistica 6/0».

ги пер пи гм ентация

парестезия

жжения

судороги

утомляемость

тяжесть

Результаты и их обсуждение.

Все обследованные пациенты жаловались на наличие варикозного расширения подкожных вен нижних конечностей различной степени тяжести. Частота встречаемости других клинических проявлений ХЗВ представлена на рисунке 2.

дискомфорт боль

50

10 0

15 0

200

250

Рис. 2. Частота встречаемости клинических проявлений ВБ

Необходимо отметить, что частота встречаемости жалоб среди пациентов имела прямую корреляционную связь со степенью варикозного расширения подкожных вен. К другими часто встречающимся субъективным признакам относились боль, утомляемость, мышечные судороги, дискомфорт, тяжесть в ногах и венозная хромота, которые встречались как по отдельности, так и в комбинации у абсолютного большинства паци-

ентов. Маллеолярный объем варьировал от 27 см до 46 см, составив в среднем 36,4±3,9 см3, который также зависел от степени расширения подкожных вен ног.

Результаты исследования качества жизни (КЖ) пациентов по опроснику СГУ^-2 представлены на рисунке 3, где отмечается существенное её снижение как из-за социального, так болевого и психологического компонентов.

is 1б 14 12 10

5

6 4 2 0

Болевой фактор Физический фактор Психологический Социальный фактор

фактор

Рис. 3. Показатели качества жизни пациентов до лечения

Необходимо отметить, что у большинства пациентов, кроме болевого фактора, также часто отмечались нарушения социального и психологического компонентов качества жизни. Это было обусловлено косметическими дефектами ног из-за расширения подкожных вен и приобретения конечностью непривычной внешности. Также часть молодых пациенток из-за наличия выраженных вариксов не имели возможности носить короткую одежду, что в конечном итоге отразилось на психологическом компоненте КЖ.

Результаты проведенного цветового дуплексного сканирования (ЦДС) показали отсутствие поражений глубокой венозной системы у всех включенных в когорту ис-

Как видно из представленного рисунка, применение препарата оказалось эффективным как в середине, так и в конце лечения. Во всех случаях выявили значимое уменьшение всех клинических проявлений заболевания, отмечалось некое улучшение качества жизни пациентов с их социальной адаптацией.

Среди пациентов в 5 (2,5%) случаях после применения препарата отмечены умеренно выраженные побочные эффекты в виде диспепсии и дисфкомфорта в эпигастральной области, которые самостоятельно ликвидировались на пятые сутки от начала лечения. Значимых побочных явлений не было регистрировано, что является свидетельством высокой эффективности и переносимости этого препарата. Общая переноси-мость препарата у абсолютного большинства па-

следования. Основными ультразвуковыми признаками ВРВ второго и третьего классов явились: наличие сафенно-феморального рефлюкса (п=190), недостаточность перфо-рантных вен (п=26), расширение основного ствола большой подкожной вены более 5 мм (п=197). Необходимо отметить, что в 26 (13,2%) наблюдениях при ЦДС констатировано наличие как вертикального, так и горизонтального рефлюксов. Средняя продолжительность сафено-феморального рефлюкса составила 10,8±2,6 секунд.

Результаты промежуточного и итогового этапов фармакотерапии ВБ, оцененные на основании динамики изменения клинических проявлений заболевания, представлены на рисунке 4.

184

195

196

183

циентов была хорошей, у 5 (2,5%) — удовлетворительной.

После лечения также было отмечено заметное уменьшение маллеолярного объема голени с 36,4±3,9 см3 до 30,1±3,2 см3 (р<0,05).

Флеботропная терапия также способствовала снижению степени повреждения венозной стенки и корригировала существующую венозную эндотелиальную дисфункцию, что в конечном итоге оказало положительный эффект при лечении ХЗВ. Результаты изменения показателей качества жизни у пациентов, определенные с помощью опросника CIVIQ-2, представлены на рисунке 5.

Как видно из рисунка, применение Turbo Micron G® приводило к значимому улучшению показателей качества жизни пациентов путем уменьшения болевого фактора, улуч-

конец леч ения ■ е с ередине леч ения «до леч ения

гиперпигм ентация парестезия жжения судороги утомляемость тяжесть дискомфорт боль

,7

Рис. 4. Динамика изменения жалоб пациентов в момент лечения

шения физического, психологического и социального функционирования.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Заключение

Применение Turbo Micron G® в лечении ВБ способствовало значимому уменьшению основных клинических проявлений заболевания. Также отмечалось снижение маллеолярного объема голени, протяжённости и продолжительности патологического вертикального рефлюкса в подкожных венах при второй и третьей степенях их расширения по СЕАР. Консервативная флеботропная терапия позво-

ЛИТЕРАТУРА

1. Богачев В.Ю., Болдин Б.В., Дженина О.В., Лобанов В.Н. Особенности фармакотерапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия.- 2016.- №3-4.- С. 11-15.

2. Богачев В.Ю., Лобанов В.Н., Дженина О.В. Консервативное лечение хронических заболеваний вен // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия.- 2016.- №1-2.- С. 25-28.

3. Богачев В.Ю., Родионов С.В., Дженина О.В. Фармакотерапия хронических заболеваний вен. Новые Европейские рекомендации. // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия.- 2018.- №3-4. — С. 12-21.

4. Гаибов А.Д., Калмыков Е.Л., Иноятов М.С. Первый опыт применения эндовазальной лазерной коагуляции при лечении варикозной болезни в Таджикистане // Вестник Авиценны.- 2013.- № 2 (55).- С. 12-19.

5. Дженина О.В., Лобанов В.Н., Гордеев В.С. Фармакотерапия хронической венозной недостаточности нижних конечностей // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия.- 2018.- №1-2.- С. 26-31.

6. Кудыкин М.Н. Лечение хронической венозной недостаточности нижних конечностей // Стационаро-замещающие технологии: Амбулаторная хирургия.-2018.- №3-4.- С. 36-41.

7. Ларин С.И., Замечник Т.В., Андриянов А.Ю. Микронизированная очищенная флавоноидная фракция в комплексном лечении пациентов с варикозной болезнью после эндовенозной лазерной облитерации // Флебология.- 2011.- № 1.- С. 32-36.

лила достоверно улучшить качество жизни пациентов и их социальное функционирование. Результаты нашего исследования показали, что терапию препаратом Turbo Micron G® можно проводить в период предоперационной подготовки или же в качестве самостоятельного лечения при компенсированных формах заболевания, не требующих хирургического вмешательства.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов

REFERENSES

1. Bogachev V. Yu., Boldin B. V., Dzhenina O. V., Lo-banov V. N. Osobennosti farmakoterapii khronicheskoy venoznoy nedostatochnosti nizhnikh konechnostey [Features of pharmacotherapy of chronic venous insufficiency of the lower extremities]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulatornaya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2016; 3-4: 11-15.

2. Bogachev V. Yu., Lobanov V. N., Dzhenina O. V. Konservativnoe lechenie khronicheskikh zabolevaniy ven [Conservative treatment of chronic venous diseases]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulatornaya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2016; 1-2: 25-28.

3. Bogachev V. Yu., Rodionov S. V., Dzhenina O. V. Farmakoterapiya khronicheskikh zabolevaniy ven. Novye Evropeyskie rekomendatsii [Pharmacotherapy of chronic venous diseases. New European recommendations]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulatornaya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2018; 3-4: 12-21.

4. Gaibov A. D., Kalmykov E. L., Inoyatov M. S. Per-vyy opyt primeneniya endovazalnoy lazernoy koagulyat-sii pri lechenii varikoznoy bolezni v Tadzhikistane [First experience of endovasal laser coagulation in the treatment of varicose veins in Tajikistan]. VestnikAvitsenny. [Avicenna Bulletin]. 2013; 2 (55): 12-19.

5. Dzhenina O. V., Lobanov V. N., Gordeev V. S. Far-makoterapiya khronicheskoy venoznoy nedostatochnosti nizhnikh konechnostey [Pharmacotherapy of chronic venous insufficiency of the lower extremities]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulatornaya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2018; 1-2: 26-31.

6. Kudykin M. N. Lechenie khronicheskoy venoznoy nedostatochnosti nizhnikh konechnostey [Treatment of chronic venous insufficiency of the lower extremities]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulator-naya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2018; 3-4: 36-41.

7. Larin S. I., Zamechnik T. V., Andriyanov A. Yu. Mikronizirovannaya ochishchennaya flavonoidnaya frakt-siya v kompleksnom lechenii patsientov s varikoznoy bole-znyu posle endovenoznoy lazernoy obliteratsii [Micronized purified flavonoid fraction in the complex treatment of

8. Султанов Д.Д., Калмыков Е.Л., Гаибов А.Д., Солиев О.Ф., Додхоев Д.С., Неъматзода О. Эпидемиология хронических заболеваний вен среди сельских жителей Таджикистана // Флебология.- 2019.- Т. 13, № 4.- С. 307-313.

9. Учкин И.Г., Саверская Е.Н., Хаджишвили И.Т. Консервативное лечение хронической венозной недостаточности с использованием препарата «Флебофа» // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия. — 2017.- №3-4.- С. 16-20.

10. Шайдаков Е.В., Царев О.И., Булатов В.Л., Григорян А.Г., Росуховский Д.А. Эффективность и переносимость препаратов диофлан и детралекс в лечении хронических заболеваний вен: открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование // Международные обзоры: клиническая практика и здоровье.- 2015.- № 6.- С. 95-115.

patients with varicose veins after endovenous laser obliteration]. Flebologiya. [Phlebology]. 2011; 1: 32-36.

8. Sultanov D. D., Kalmykov E. L., Gaibov A. D., Soliev O. F., Dodkhoev D. S., Nemateoda O. Epidemi-ologiya khronicheskikh zabolevaniy ven sredi selskikh zhiteley Tadzhikistana [Epidemiology of chronic venous diseases among rural residents of Tajikistan]. Flebologiya. [Phlebology]. 2019; 13 (4): 307-313.

9. Uchkin I. G., Saverskaya E. N., Khadzhishvili I. T. Konservativnoe lechenie khronicheskoy venoznoy nedo-statochnosti s ispolzovaniem preparata «Flebofa» [Conservative treatment of chronic venous insufficiency with the use of the drug Phlebofa]. Statsionarozameshchayushchie Tekhnologii: Ambulatornaya Khirurgiya. [Hospital-replacing Technologies: Ambulatory Surgery]. 2017; 3-4: 16-20.

10. Shaydakov E. V., Tsarev O. I., Bulatov V. L., Grigo-ryan A. G., Rosukhovskiy D. A. Effektivnost i perenosimost preparatov dioflan i detraleks v lechenii khronicheskikh zabolevaniy ven: otkrytoe, sravnitelnoe, mezhdunarodnoe mnogotsentrovoe randomizirovannoe prospektivnoe issledo-vanie [Efficacy and tolerability of Dioflan and Detralex in the treatment of chronic venous diseases: an open, comparative, international multicenter randomized prospective study]. Mezhdunarodnye Obzory: Klinicheskaya Praktika i Zdorove. [International reviews: Clinical Practice and Health]. 2015; 6: 95-115.

Сведения об авторах: Гаибов Алиджон Джураевич — ведущий научный сотрудник РНЦССХ, профессор кафедры хирургических болезней №2 ТГМУ им. Абуали ибни Сино, член-корр. НАНТ, д.м.н., профессор; тел.: (+992)918470017; e-mail: gaibov_a.d@mail.ru

Неъматзода Окилджон — ведущий научный сотрудник РНЦССХ, к.м.н.; тел.: (+992) 915 250055; (+992) 935250055; e-mail: sadriev_o_n@ mail.ru

Буриева Шахноза Махмадовна — аспирант кафедры хирургических болезней №2 ТГМУ им. Абуали ибн Сино; тел.: (+992)917539193; e-mail: burieva.shahnoza@mail.ru Солиев Олим Фаттоевич — аспирант кафедры хирургических болезней №2 ТГМУ им. Абуали ибн Сино; тел.: (+992)988748004; e-mail: saliev.alim.90@bk.ru

Расулов Саид — аспирант кафедры детской хирургии ТГМУ им. Абуали ибн Сино; про-дакт-менеджер представительства ООО «GM Pharma» в Республике Таджикистан; тел.: (+992) 918473616; e-mail: maksimus198989@mail.ru

Information about authors: Gaibov Alidzhon Dzhuraevich — Leading Researcher of the State Establishment «Republican Scientific Center of Cardio-Vascular Surgery» of the Ministry of Health and Social Protection of Population of the Republic of Tajikistan, Professor at the Department of Surgical Diseases №2 of the Avicenna Tajik State Medical University, Corresponding Member of the National Academy of Sciences of Tajikistan, Doctor of Medical Sciences, Full Professor; tel.: (+992)918470017; e-mail: gaibov_a.d@mail.ru Nemateoda Okildzhon — Leading Researcher of the State Establishment «Republican Scientific Center of Cardio-Vascular Surgery» of the Ministry of Health and Social Protection of Population of the Republic of Tajikistan, Candidate of Medical Sciences; tel.: (+992)915250055; (+992)935250055; e-mail: sadriev_o_n@mail.ru

Burieva Shakhnoza Makhmadovna — Postgraduate at the Department of Surgical Diseases №2 of the Avicenna Tajik State Medical University; tel.: (+992)917539193; e-mail: burieva.shahnoza@mail.ru Soliev Olim Fattoevich — Postgraduate at the Department of Surgical Diseases №2 of the Avicenna Tajik State Medical University; tel.: (+992)988748004; e-mail: saliev.alim.90@bk.ru Rasulov Said — Postgraduate at the Department of Pediatric Surgery of the Avicenna Tajik State Medical University, Product Manager of the Representative Office of the LLC «GM Pharma» in the Republic of Tajikistan; tel.: (+992) 918473616; e-mail: maksimus198989@mail.ru

САМАPАНОКИИ ИСТИФОДАИ ДОPУИ TURBO MICRON G® ДАP МУОЛИ^АИ БЕМОPИИ БАPИКОЗЙ

^ТОИБОБ АД., 1НЕЪМАТЗОДА О., 2БУPИЕБА Ш.М., 2СОЛИЕБ О.Ф., 2PАСУЛОБ С.С.

1МД «Маркази чумдуриявии илмии чарродии дилу ращо» — и ВГ ва Х,ИА ЧГ 2МДГ ДДГГ ба номи Абуалй ибни Cино

Мацсади тадцицот. Омyзuшu самаранокй ва тацаммулпаз^ш Turbo Micron G® дар табобатu бемо-рщоu варшозш (БВ) андомцоu поёни (АП), сuнфцоu C2-C3.

Мавод ва усулцо. Самаранокш дорyu Turbo Micron G® дар 197 бемор (39 (19,8%) мардон ва 158 (80,2%) занош шнну солu мuёнаu 47,3 ± 12,1) бо PB АП C2-C3 омyxта шyд. Xангомu гyзаронuданu тадцщот цамаu бандцоu Протоколu омyзuшu GCP — амалuяu xyбu ^umrn ршя карда шyданд. Turbo Micron G® ба мщдорп 1 цаб (500 мг) дар як руз 2 марот^а дар давомu 8 цафта жтеъмол карда шyд. Самаранокuu табобат дар асош регрессuяu андозаu малеолярш андомu поёни ва зyцyротu ^umrnu бемори аз ру/u чадвалu вазшнш беморщоu венагй (VSSC), коцuшu дард ва тагйuрёбuu сuфатu зuндагuu беморон (т^^ пyрсuшномаu CIVIQ2) цангомu цар мyрочuатu бемор арзёбй карда шyд. Натицщо. Шuкоятu асосш беморон васеъшавш рагцоu варuкозuu андомцоu поёни, дард, xастагй, ка-шuшxyрuu мyшакщ нороцатй, вазшнш пойцо ва ланг^ан бyданд. Aндозаu малеолярш андомu поёни ба цuсобu мшна 36,4±3,9 см3 бyд. Дар ^uсмu зuёдu беморон аксарu ва^т чyзъцоu uчтuмой ва псшологш сuфатu зuндагй кощш ёфта бyданд.

Нuшонацоu yлтрасадоu асосш БВ-u сuнфцоu дyюм ва сеюм uнцо бyданд: мавчyдuятu рефлюкш сафено-фе-моралй (n=190), ношфоя бyданu рагцоu перфоратсш (n=26), васеъшавш танаu асосш рагu зершусти зu-ёда аз 5 мм (n=197). Дар 26 (13,2%) цолатцое, ш бо сканерuяu дyплексu ранга мушоц^а гардйд, рефлюкш амудй ва уфу^й ба цайд гuрuфта шyд. Давомнокш мuёнаu рефлюкш сафенй-феморалй 10,8 ± 2,6 соныя бyд.

Истuфодаu дору цам дар мобайн ва цам дар оxuрu табобат таъшрнок буд. Дар цама цолатцо, коцuшu назарраш цама зyцyротu ^umrnu бемори, каме бецтар шудаш сuфатu зuндагuu беморон ва мутобщ-шавuu uчтuмоuu онцо ба назар рашд.

Дар 5 (2,5%) цолат, аксyламалцоu номатлуб / цодuсацоu номусо^ (АН / ХН) дар шаклu дuспепсuя ва но-роцатй дар мuнта^аu эпшастрй цайд карда шуд, ш дар рyзu панчyмu огозu uстеъмолu маводu дору xyд аз xyд бартараф гардпданд.

Пас аз табобат кам шудаш андозаu малеолярш андомu поёни аз 36,4±3,9 см3 то 30,1±3,8 см3 чрй дошт (p<0,05).

Myолuчаu флеботропй дарачаu зарарu деворu венаро коцuш дода, норасоuu эндотелuяu венажро жлоц кард, ш дар нщоят дар табобатu беморш мyзмuнu вена (БМВ) таъсuрu мусбат гузошт. Хулоса. Истuфодаu Turbo Micron G® дар мyолuчаu БВ ба коцuшu назарраш нuшонацоu асосш ^umrnu рагцоu варшоз мусойдат менамояд, кам шудаш андозаu малеолярш андомцою дарозй ва давомнокш рефлюкш амудш патологи дар рагцоu зершусти дар дарачацоu дуюм ва сеюмu васеъшавш онцо мувофщ ба CEAP ба назар мерасад. Myолuчаu консерваттш флеботропй сuфатu зuндагuu беморон ва фаъолuятu uчтuмоuu онцоро ба таврu назаррас бецтар намуд.

Калимщои асосй: варшоз, норасош мyзмuнu венагй, фраксuяu флавоноuдu мuкрондорuдашyдаu тоза-шуда, Turbo Micron G®