Tylolhot инструкция турция на русском языке

ИНСТРУКЦИЯ
по применнию препарата
Тайлол Хот-Д Пакет

Основные физико-химические свойства
гранулированный порошок желто-оранжевого цвета с апельсиновым запахом;

Состав
1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 60 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, поливинилпиролидон (КЗ0), натрия бензоат, ароматизатор апельсиновый, ά-лактозы моногидрат, кальция ацесульфам, аспартам, краситель хинолиновый желтый и сансет желтый.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики.
Парацетамол в комбинации.

Код АТС N02B E51.

Фармакодинамика.
Основу препарата составляет комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол имеет жаропонижающее и обезболивающее действия; хлорфенирамина малеат-блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, что проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), псевдоэфедрин гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика.
Фармакокинетика комбинированного средства не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопурової кислоты (с участием цитохрома Р450).
Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5 % от принятой дозы.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 часа, выделяется из организма преимущественно почками.
Псевдоэфедрин гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 — 2 ч; уровень всасывания — 70%, среднее время полувыведения 2-3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания для применения
Препарат показан для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются:
лихорадкой;
головной болью;
ринитом;
чиханием и слезотечением.

Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Первый прием обычно осуществляют в вечере, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 час.
Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин. интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится, но иногда возможны сухость во рту, повышенная
возбудимость, тошнота, рвота, боль в животе.
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Очень редко: бессонница, головная боль, анорексия, слабость, лейкопения, тромбоцитопения, тремор, судороги, нарушения сердечного ритма, коллапс.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженное нарушение функции печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;
дети до 15 лет;
периоды беременности и лактации;
алкоголизм.

Передозировка
При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, одышка, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты, в случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотами парацетамола является ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения
Поскольку препарат не содержит сахара его назначение обосновано для пациентов с сахарным диабетом.
Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения.
Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным управление транспортным средством и работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетание со снотворными, анальгетиками и ингибиторами мао может усиливать пригноблювальну действие на центральную нервную систему.
Одновременный прием с ангигистаминними препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподибний эффект, что проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором. При приеме вместе с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы повышается вероятность возникновения побочных эффектов. А при одновременном приеме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов увеличивается и повышается вероятность поражения печени при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие.

Особенности применения
Поскольку препарат не содержит сахара его назначение обосновано для пациентов с сахарным диабетом.
Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения.
Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным управление транспортным средством и работу с механизмами.

Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей, защищенном от света,
сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Один пакетик, содержащий 6.0 г порошка, №1; по 6 или по 10 или по 12 или по 24 пакетика в картонной коробке, №6, №10, №12, №24.

Производитель
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET.A.S.
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ. ВЕ ТИДЖАРЕТ. А.Ш.

Адрес
Barbaros Bulvari No: 76-78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey.
Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешикташ, м. Стамбул, Турция.

Характеристики товара

Наименование

Тайлолфен Хот пор. д/пригот. р-ра д/приема внутрь в пак. 15г в уп. №12

Основное действующее вещество

Парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин

Форма выпуска

порошок

Состав

1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид
10 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.

Дозировка

15г

Показания к применению

облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
— тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких;
— закрытоугольная глаукома;
— сахарный диабет;
— период беременности и лактации;
— детский возраст младше 12 лет;
— одновременный прием ингибиторов МАО.
— алкоголизм;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).
Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.

Применение при беременности и в период лактации

Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.
Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.
Дети:
Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.
Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

Побочное действие

В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Нарушения со стороны почек и мочевых путей – почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.
Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Передозировка

При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов.
Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание.
Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина.
Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином.
Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности).
При передозировке необходима симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:
— скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином;
— может замедляться выведение антибиотиков из организма;
— барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;
— противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;
— тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;
— может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;
— может снижать эффективность диуретиков;
— антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола.
Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Меры предосторожности

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.
Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга.
Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:
артериальная гипертензия;
эпилепсия;
аденома простаты;
нарушения сердечного ритма;
расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу.
Нельзя превышать указанную дозу.
Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.