ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-59294-08-2022.
+7 (495) 789-11-60
info.ru@leo-pharma.com
leo-pharma.com, leo-pharma.ru
Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО
Фармасьютикал Продактс» по адресу 125315 Россия, Москва, Ленинградский проспект 72, корпус 2 или по телефону +7 (495) 789 1160. Политика конфиденциальности
Описание препарата Адвантан® (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 12.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Адвантан®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
12.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B01 Ветряная оспа [varicella]
(крем для наружного применения) - B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
(крем для наружного применения) - L20 Атопический дерматит
(крем для наружного применения) - L21 Себорейный дерматит
(эмульсия для наружного применения) - L22 Пеленочный дерматит
(крем для наружного применения) - L23 Аллергический контактный дерматит
(крем для наружного применения) - L25 Контактный дерматит неуточненный
(крем для наружного применения) - L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
(крем для наружного применения) - L30.3 Инфекционный дерматит
(крем для наружного применения) - L30.9 Дерматит неуточненный
(крем для наружного применения) - L55 Солнечный ожог
(эмульсия для наружного применения) - L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
(эмульсия для наружного применения) - L71 Розацеа
(крем для наружного применения) - L71.0 Периоральный дерматит
(крем для наружного применения) - T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках
(крем для наружного применения)
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г |
| Мазь для наружного применения (жирная) | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г |
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белый или желтоватый непрозрачный.
Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.
Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.
Эмульсия: белая непрозрачная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении препарат Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.
Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).
Дополнительно для эмульсии:
- себорейный дерматит/экзема;
- фотодерматит, солнечный ожог.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;
- детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.
Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
Дополнительно для крема для наружного применения
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Дополнительно для мази для наружного применения
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Для эмульсии для наружного применения
Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.
В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не выявлено.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Адвантан® (Advantan®)
💊 Состав препарата Адвантан®
✅ Применение препарата Адвантан®
Описание активных компонентов препарата
Адвантан®
(Advantan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственные формы
| Адвантан® |
Мазь д/наружн. прим. (жирная) 0.1%: туба 15 г рег. №: П N013563/04 |
|
|
Эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г рег. №: П N013563/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адвантан®
Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные- 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.
20 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
При наружном применении подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении данного средства до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Адвантан®
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- фотодерматит, солнечный ожог;
- себорейный дерматит/экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия рекомендуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием рекомендуется лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже рекомендуется безводная лекарственная форма с высоким содержанием жира.
Метилпреднизолона ацепонат следует применять в лекарственной форме, соответствующей показанию.
Побочное действие
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев): местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. В случае применения более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В редких случаях (0.01-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов используемого препарата.
Противопоказания к применению
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения используемого препарата;
- вирусные заболевания в области нанесения используемого препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения используемого препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.
При применении у детей не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонатом необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания используемого препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении в высоких дозах или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Адвантан
- Состав препарата Адвантан
- Показания препарата Адвантан
- Условия хранения препарата Адвантан
- Срок годности препарата Адвантан
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Methylprednisolone aceponate (D07AC14)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г
Рег. №: 5674/02/07/12/16/17 от 30.11.2017 — Действующее
Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, возможна незначительная неоднородность.
| 1 г | |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый (E901), парафин жидкий, эмульгатор Е (дегимульс Е), парафин мягкий белый, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АДВАНТАН мазь создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.01.2013 г.
Фармакологическое действие
При наружном применении мазь подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
После открытого нанесения Адвантан мази 2 раза/сут в течение 8 дней абсорбция были оценены как 0.65% и кортикоидная нагрузка — 4 мкг/кг/сут.
Чрескожная абсорбция метипреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27% дозы). После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 ч. После в/в введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания к применению
— эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит);
— контактная экзема;
— дегенеративная экзема;
— дисгидротическая экзема;
— нумулярная экзема (микробная экзема);
— экзема неизвестной этиологии;
— экзема у детей.
Реклама
Режим дозирования
Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Длительность ежедневного лечения Адвантан мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.
Пациенты детского возраста: не требуется коррекция дозы. Длительность лечения у детей не должна превышать 4 недель.
Побочные действия
При применении Адвантан мази с наибольшей частотой наблюдались такие местные реакции, как жжение и зуд.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA):
Частые (> 1/100, <1/10): зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Нечастые (>1/1000, < 1/100): эритема, сухость, образование пузырьков, раздражение, экзема, папулы на месте нанесения препарата, периферические отеки; атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирность кожи.
С неизвестной частотой: акне.
Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения следующие местные побочные реакции могут отмечаться: атрофия кожи, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
Противопоказания к применению
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
— розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата;
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению препарата в период период беременности отсутствуют. Экпериментальные исследования на животных с метилпреднизолона ацепонатом показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты. Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.
Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.
При клиническом показании для лечения Адвантан мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.
В исследованиях на крысах метилпреднизолона ацепонат практически не демонстрировал попадания в организм новорожденных через грудное молоко. Тем не менее до конца неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком. Неизвестно, может ли местное применение Адвантан мази приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.
Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
Кормящим матерям нельзя наносить препарат на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.
Применение у детей
Не требуется коррекция дозы. Длительность лечения у детей не должна превышать 4 недель.
Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантан мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
При применении мази Адвантан следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
В исследованиях при применении препарата на 60% поверхности кожи в течение 22 ч под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. Следует иметь в виду, что подгузники могут обладать окклюзионным эффектом.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не влияет.
Передозировка
При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
АДВАНТАН
(INTENDIS, GmbH, Германия)
АДВАНТАН
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
Аналоги КФУ
ФТОРОКОРТ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛУЦИНАР
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕЛОДЕРМ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
СОРЕЛЬ ПЛЮС
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕЗОСАЛИК®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АДВАНТАН
(INTENDIS, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
КЛАЙРА
(BAYER, AG, Германия)
НУБЕКА®
(BAYER, AG, Германия)
ЭЙЛЕА®
(BAYER, AG, Германия)
Крем Адвантан – гормональное средство для подавления воспалительных и аллергических процессов на коже. Низкая дозировка действующего вещества позволяет использовать препарат детям и беременным.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Адвантан принадлежит к группе стероидных гормонов. Его действующее вещество является синтетическим аналогом глюкокортикостероидов. Мазь Адвантан и другие лекарственные формы средства назначаются врачом в комплексной терапии или как самостоятельный терапевтический препарат при следующих патологиях:
- Патологии кожи, сопровождающиеся воспалительным процессом;
- Патология дермы нейрогенно-аллергического характера;
- Различные виды экземы, включая детскую, истинную, микробную, дисгидротическую и профессиональную;
- Контактный и аллергический дерматиты;
- Себорея;
- Аллергия на солнце;
- Солнечные ожоги.
Средство может назначаться на любых стадиях заболеваний.
Действие на организм
Действующее вещество средства – синтетический гормон Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate). Он содержится в дозировке 0,1%. При нанесении на кожу, препарат быстро впитывается и оказывает терапевтическое действие. Он устраняет воспаление, уменьшает покраснение дермы, эффективно борется с симптомами аллергии различного характера.
Многие интересуются, можно ли наносить Адвантан на лицо. Средством разрешено обрабатывать любые участки кожи, включая волосяной покров (область головы, подмышек). Препарат применяется при дерматитах, которые могут поражать и область, где растут волосы. Запрещено наносить на слизистые, действующее вещество способно вызвать сильное раздражение.
Препарат восстанавливает работу сальных желез, нормализует уровень влаги в клетках дермы. Адвантан снижает сопротивляемость кожи, за счет чего уменьшается покраснение и зуд.
Формы препарата
Противовоспалительное гормональное средство применяется наружно. Чтобы приобрести средство, предъявлять рецепт не нужно. В аптеках Адвантан продается в следующих лекарственных формах:
- Непрозрачный крем белого или желтоватого оттенка;
- Гомогенна непрозрачная мазь;
- Полупрозрачная жирная мазь;
- Белая эмульсия.
Лекарственное средство расфасовано в алюминиевые тубы емкостью 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г, кроме эмульсии. Она выпускается объемом 20 и 50 г.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Что лучше крем Адвантан или мазь определяет врач. Выбор формы препарата зависит от вида патологии, характера ее течения и типа кожи. Настоятельно не рекомендуется менять выбранную для терапии медицинским специалистом лекарственную форму, дозировку и сроки лечения.
Инструкция по применению
Средство предназначено исключительно для наружного применения. С какого возраста можно Адвантан определяет медицинский специалист в зависимости от патологии, ее течения, индивидуальных особенностей организма и прочих факторов:
- При остром течении патологии, наличии сыпи в виде пузырьков, курс терапии проводится кремом с низким процентом жирности. Средство можно наносить на гладкую кожу и волосистую часть головы даже при повышенной жирности волос.
- При хронических кожных патологиях, которые протекают без сыпи, рекомендуется использовать крем примерно равным соотношением содержания жира и воды. Такая лекарственная форма оказывает не только терапевтический эффект, но и восполняет недостаток влаги, устраняет симптомы сухости кожи.
- При хронических постоянно рецидивирующих воспалительных процессах, протекающих на сухой коже, необходимо проводить терапию с использованием жирного крема. Рекомендуется после обработки средством, наносить специальную повязку. Это обеспечит более эффективное лечебное действие даже при значительном уплотнении дермы, ее гиперпигментации, шелушении.
При патологиях кожи Адвантан любой лекарственной формы наносят 1 раз в день на пораженные участки. При солнечных ожогах рекомендуется обработка дважды в день. Средняя продолжительность терапевтического курса – 2 недели, точные сроки лечения определяет специалист, опираясь в том числе на эффективность применения препарата.
При беременности
Беременность на любом сроке не является противопоказанием для использования средства Адвантан от аллергии или для устранения симптомов заболеваний кожи, сопровождающихся воспалительным процессом. Но перед применением препарата в любой его форме следует проконсультироваться с гинекологом для исключения вероятности нанесения вреда будущему ребенку. Длительность терапевтического курса должна быть минимальной. Не рекомендуется обрабатывать обширные пораженные участки кожи.
Препарат разрешен для использования в период кормления ребенка грудью. Женщина должна следить, чтобы препарат не попадал на молочные железы. Если у ребенка будут наблюдаться патологические симптомы, включая раздражение, покраснение, то нужно незамедлительно обратиться к педиатру.
Особые указания и меры предосторожности
Средство содержит низкоконцентрированное гормональное вещество и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Но исследования показали, что в редких случаях возможны побочные эффекты в виде следующих симптомов:
- Ощущение раздражения, покалывания в зоне нанесения крема или мази.
- Покраснение кожи, легкая припухлость.
- Сыпь в виде многочисленных мелких пузырьков, может сопровождаться покраснением.
- Воспаление волосяных фолликулов.
- Аномальный рост волос на отдельных участках кожи (подмышки, лицо и другие области).
- Локальное шелушение кожи, как правило, в местах нанесения препарата.
- Симптомы аллергии: покраснение, зуд.
Подобные проявления наблюдаются при применении крема Адвантан для детей свыше 4-х недель, у взрослых – более 12-и недель. При использовании препарата сроком, превышающим, рекомендованный производителем или назначенный врачом, а также обработке более 10% поверхности тела, могут развиться патологические процессы, включая:
- Необратимые процессы в дерме: истончение, появление светлых пятен и другое;
- Появление сосудистой сетки;
- Полосы в виде растяжек;
- Сыпь, схожая с угревой.
Подобные симптомы возникают не только при длительном применении, но и использовании Адвантана после истечения срока годности. Препарат можно хранить до 3-х лет, помещать в холодное место необязательно.
Взаимодействия и противопоказания
Адвантан является гормональным препаратам, его применение требует соблюдения мер предосторожности. Применение Адвантана для детей разрешено с 4-х месяцев и под строгим наблюдением педиатра.
Средство противопоказано людям с непереносимостью действующего компонента метилпреднизолона ацепоната. Крем и мазь нельзя наносить на пораженные участки кожи при следующих патологиях:
- Туберкулез кожи;
- Сифилис (места образования шанкров);
- Ветрянка, опоясывающий герпес и другие вирусные заболевания;
- Розацеаподобный дерматит;
- Экзема;
- Солнечные ожоги.
Нельзя наносить на область, где проявилась реакция на введение вакцин. При хронических воспалительных процессах следует наносить средство тонким слоем, отказаться от использования жирной мази. При наличии пузырьков и эрозий от применения Адвантана следует отказаться. Проводить лечение Адвантаном в комплексе с другими гормональными препаратами местного и системного действия (прием внутрь) под наблюдением медицинского специалиста. Исследования взаимодействия средства с препаратами других лекарственных групп не проводились.
Передозировка
Исследования препарата показали, что он не вызывает острой интоксикации при нанесении его большого количества на кожу или непреднамеренном проглатывании. Но применять его необходимо не дольше срока, указанного в инструкции по применению Адвантана или установленного медицинским специалистом.
При чрезмерно длительном курсе может развиться атрофия кожи, проявляющаяся в виде истончения, сосудистой сетки, мелких рубцов. При появлении перечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием.
Аналоги
Адвантан предназначен для терапии воспалительных заболеваний кожи. Для их лечения не всегда специалисты назначают стероидные препараты. В качестве аналога могут назначить следующие лекарственные средства:
- Комфодерм – крем с действующим веществом метилпреднизолона ацепонат (полный аналог Адвантан) предназначен для терапии разных форм дерматитов, экземы, устранения аллергической реакции на коже.
- Гидрокортизон – мазь для наружного применения, назначается при дерматитах, включая атипический, аллергический, себорее, экземе, псориазе.
- Дермовейт – гормональный препарат, выпускаемый в виде мази и крема. Средство применяется для терапии псориаза (исключение бляшеный), хронической экземы, патологиях кожи, не поддающихся лечению другими стероидными препаратами.
Адвантан хорошо зарекомендовал себя при лечении воспалений кожи. Средство относительно безопасно, но применять его следует по назначению специалиста.
Источники
- Атопический дерматит у детей: диагностика, лечение и профилактика // Науч,-пракг. программа // 2000;
- Гребенюк В.Н., Балаболкин И.И. // Педиатрия № 5. С. 88-91 // 1998;
- Демин В.Ф., Ключников С.О. (ред.) // Лекции по актуальным проблемам педиатрии // 2000.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса